FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PAROXETINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. QUÉ ES PAROXETINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PAROXETINA PENSA se utiliza para el tratamiento de adultos con depresión (episodios de depresión mayor) y/o trastornos de ansiedad. Los trastornos de ansiedad que se tratan con PAROXETINA PENSA son:

Trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos repetitivos y obsesivos con comportamientos compulsivos incontrolables),
trastorno de pánico (ataques de pánico, incluidos los provocados por agorafobia, es decir, miedo a los espacios abiertos),
trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales),
trastorno de estrés postraumático (ansiedad provocada por un acontecimiento traumático),
trastorno de ansiedad generalizada (sentirse generalmente muy ansioso o nervioso).

PAROXETINA PENSA pertenece a un grupo de medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). El cerebro de todas las personas contiene una sustancia denominada serotonina. En las personas con depresión o ansiedad, los niveles de serotonina son más bajos que en el resto de las personas. No se conoce completamente cómo actúan PAROXETINA PENSA y otros ISRS, pero su eficacia puede estar relacionada con el aumento de los niveles de serotonina en el cerebro. Es importante tratar la depresión o la ansiedad de forma adecuada para lograr mejorías.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR PAROXETINA PENSA

No use PAROXETINA PENSA

Si es alérgico a la PAROXETINA, al cacahuete, a la soja o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si está tomando otros medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltionilo (azul de metileno)) o si los ha tomado en algún momento durante las dos últimas semanas. Su médico le indicará cómo comenzar a tomar PAROXETINA PENSA una vez que haya dejado de tomar el inhibidor de la MAO. El tratamiento con inhibidores de la MAO solo puede iniciarse una semana después de la interrupción del tratamiento con PAROXETINA PENSA.
Si está tomando un medicamento antipsicótico denominado tioridazina o un antipsicótico llamado pimozida.

Si alguna de las situaciones anteriores le afecta, infórmelo a su médico sin tomar
PAROXETINA PENSA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PAROXETINA PENSA.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
PAROXETINA PENSA no debe usarse normalmente para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Debe saber que, cuando se toman medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado).
A pesar de ello, su médico puede recetarle PAROXETINA PENSA a pacientes menores de 18 años si lo considera estrictamente necesario. Si su médico ha recetado PAROXETINA PENSA a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultarle. Será conveniente informar al médico si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente o empeoran durante el tratamiento con PAROXETINA PENSA en un paciente menor de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de PAROXETINA PENSA en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes aún no se han demostrado.
En estudios con PAROXETINA en pacientes menores de 18 años se han observado los siguientes efectos adversos frecuentes (de 1 a 10 usuarios de cada 100): aumento de pensamientos suicidas e intentos de suicidio, autolesiones deliberadas, hostilidad, agresividad o enemistad, pérdida de apetito, dificultad en la coordinación de movimientos, sudoración anormal, hiperactividad (exceso de energía), agitación, emociones cambiantes (con llanto y cambios de estado de ánimo). Estos estudios también han demostrado que los mismos síntomas se han manifestado en niños y adolescentes tratados con comprimidos de azúcar (placebo) en lugar de con PAROXETINA PENSA, aunque con menor frecuencia.
Algunos pacientes menores de 18 años incluidos en estos estudios presentaron síntomas de abstinencia al dejar de tomar PAROXETINA PENSA. Estos efectos fueron principalmente similares a los observados en adultos tras la interrupción de PAROXETINA PENSA (ver apartado 3, Cómo tomar PAROXETINA PENSA, dentro de este prospecto). Además, los pacientes menores de 18 años presentaron comúnmente (1-10 pacientes de cada 100) dolor de estómago, nerviosismo y emociones cambiantes (con llanto, cambios de estado de ánimo, intentos de autolesión, pensamientos suicidas e intentos de suicidio).
Pensamientos autodestructivos y empeoramiento del estado
Las personas deprimidas y/o ansiosas pueden tener, en ocasiones, pensamientos autodestructivos o suicidas. Estos efectos pueden empeorar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que todos los medicamentos de este tipo necesitan tiempo para hacer efecto.
Algunos grupos de pacientes pueden tener mayor predisposición a estos pensamientos:

Si ya ha tenido antecedentes de pensamientos suicidas o autodestructivos.
Si es un joven adulto. Los datos procedentes de ensayos clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en jóvenes adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos, tratados previamente con un antidepresivo.

Si en algún momento aparecen pensamientos autodestructivos o suicidas, acuda inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Puede ser útil comunicar a un amigo o familiar que se siente deprimido o padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si han observado con preocupación algunos cambios en su comportamiento.
Informe a su médico si:

Presenta síntomas como inquietud (acatisia). Estos síntomas pueden manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis.
Desarrolla una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico, que provoca algunos o todos los siguientes síntomas: confusión, inquietud, sudoración, temblores, escalofríos, alucinaciones (sonidos extraños o visiones extrañas), contracciones musculares súbitas o latidos acelerados. Si nota la aparición de alguno de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico.
Padece o ha padecido manía (comportamiento o pensamientos hiperactivos).
Su función renal o hepática está reducida.
Padece diabetes.
Padece epilepsia o tiene antecedentes de crisis epilépticas o convulsiones.
Está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
Padece glaucoma (aumento de la presión ocular).
Padece una enfermedad cardíaca.
Sus niveles de sodio en sangre son demasiado bajos.
Ha tenido antecedentes de trastornos hemorrágicos (por ejemplo, moretones o sangrados del aparato digestivo) o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado (entre ellos se incluyen medicamentos que fluidifican la sangre, como la warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos usados para el tratamiento del dolor y la inflamación denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos o AINE, como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam).
Está tomando un medicamento llamado tamoxifeno.

Durante el tratamiento con PAROXETINA PENSA aumenta el riesgo de fracturas óseas, especialmente durante los primeros meses de tratamiento.
Medicamentos como PAROXETINA PENSA (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Toma de PAROXETINA PENSA con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
Algunos medicamentos pueden influir en la forma de acción de PAROXETINA PENSA, o aumentar la probabilidad de aparición de efectos adversos. A su vez, PAROXETINA PENSA puede influir en la forma de acción de otros medicamentos. Estos incluyen:

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, incluyendo moclobemida), usados para tratar, por ejemplo, la depresión o la enfermedad de Parkinson – ver “No use PAROXETINA PENSA”, dentro de este prospecto.
Tioridazina o pimozida, que son antipsicóticos – ver “No use PAROXETINA PENSA”, dentro de este prospecto.
Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y otros medicamentos denominados AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) como celecoxib, etodolac, diclofenac y meloxicam, usados para el tratamiento del dolor y la inflamación.
Tramadol y petidina, analgésicos.
Medicamentos denominados triptanes, como el sumatriptán, usados para el tratamiento de la migraña.
Otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
Hierba de San Juan (o hipérico), un preparado herbal antidepresivo.
Fentanilo, un analgésico y un anestésico.
Un complemento dietético denominado triptófano.
Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina, clozapina (también llamados antipsicóticos) usados para tratar algunas enfermedades psiquiátricas.
Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Fenobarbital, fenitoína, valproato sódico o carbamazepina, usados para tratar convulsiones o epilepsia.
Atomoxetina, usada para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Prociclidina, usada para aliviar los temblores, especialmente en el contexto de la enfermedad de Parkinson.
Warfarina u otros medicamentos (llamados anticoagulantes) usados para fluidificar la sangre.
Propafenona, flecainida y medicamentos usados para tratar un ritmo cardíaco irregular.
Metoprolol, un betabloqueante usado para tratar la hipertensión arterial y los problemas cardíacos.
Pravastatina, usada para tratar el colesterol alto.
Rifampicina, usada para tratar la tuberculosis (TB) y la lepra.
Linezolid, un antibiótico.
Tamoxifeno, un medicamento usado para tratar el cáncer de mama y la infertilidad femenina.

PAROXETINA PENSA con alimentos, bebidas y alcohol
PAROXETINA PENSA debe tomarse con alimentos, preferiblemente por la mañana.
No beba alcohol durante el tratamiento con PAROXETINA PENSA. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
Debido a un pequeño aumento del riesgo de malformaciones congénitas (malformaciones cardiovasculares) tras la toma de PAROXETINA PENSA durante los primeros tres meses de embarazo, es importante que informe a su médico si planea quedarse embarazada o si ya está embarazada. El médico deberá decidir si el tratamiento con PAROXETINA PENSA es absolutamente necesario o si es posible cambiar a un tratamiento alternativo.
El tratamiento con PAROXETINA PENSA no debe interrumpirse bruscamente.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando PAROXETINA PENSA. Si se toman medicamentos como PAROXETINA PENSA durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de una condición grave en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que provoca una respiración más rápida y coloración azulada en el bebé. Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si está tomando PAROXETINA PENSA durante los últimos tres meses de embarazo, infórmelo al médico, ya que su bebé puede presentar algunos síntomas al nacer. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Incluyen dificultad para dormir o alimentarse, problemas respiratorios, piel azulada, temperatura demasiado alta o baja, malestar, llanto excesivo, músculos rígidos o flácidos, letargo, temblores, hipoglucemia, agitación extrema o convulsiones, y reflejos exagerados. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, contacte inmediatamente con el médico o con alguien que pueda asesorarle.
Si toma PAROXETINA PENSA cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de hemorragia vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (tendencia al sangrado). Informe a su médico o matrona de que está tomando PAROXETINA PENSA, para que puedan aconsejarle sobre qué hacer.
Lactancia
Es posible que la PAROXETINA pase a la leche materna en pequeñas cantidades. Si está tomando PAROXETINA, consulte a su médico antes de comenzar la lactancia materna.
Fertilidad
PAROXETINA, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado aún su impacto en la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar efectos adversos (sensación de mareo, somnolencia o confusión) que afectan a su capacidad de concentración y a su velocidad de reacción. Si experimenta estos efectos adversos, no conduzca vehículos, no use maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera alerta y concentración.
PAROXETINA PENSA contiene soja y sodio
PAROXETINA PENSA contiene lecitina de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe usar este medicamento.
PAROXETINA PENSA contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. CÓMO TOMAR PAROXETINA PENSA

Tome siempre PAROXETINA PENSA siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar PAROXETINA PENSA una vez al día por la mañana con alimentos. Las
comprimidos no deben masticarse.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Dosis habituales:
Adultos
Depresión:
La dosis recomendada es de 20 mg al día.
La mejoría suele manifestarse normalmente dentro de las 1-2 semanas siguientes al inicio del tratamiento.
La dosis puede aumentarse solo bajo prescripción médica. Su médico podrá decidir aumentarla
gradualmente, en incrementos de 10 mg, hasta alcanzar una dosis diaria máxima de 50 mg.
Duración del tratamiento: al menos 6 meses para asegurarse de que desaparezcan los síntomas.
Trastorno obsesivo-compulsivo:
Se inicia con una dosis di 20 mg al día, que se aumentará gradualmente, en incrementos de 10 mg, hasta
alcanzar la dosis di 40 mg al día recomendada. La dosis máxima diaria es de 60 mg.
La dosis puede aumentarse solo bajo prescripción médica.
Duración del tratamiento: varios meses o más tiempo.
Trastornos de pánico:
Se inicia con una dosis diaria de 10 mg, que, según la respuesta terapéutica y bajo prescripción médica,
puede aumentarse gradualmente, en incrementos de 10 mg, hasta alcanzar la dosis di 40 mg al día recomendada.
La dosis máxima diaria es de 60 mg. La dosis puede aumentarse solo bajo prescripción médica.
Duración del tratamiento: varios meses o más tiempo.
Trastorno de ansiedad social/fobia social, trastornos de ansiedad generalizada y trastorno de estrés postraumático:
La dosis recomendada es de 20 mg al día. La dosis máxima diaria es de 50 mg.
La dosis puede aumentarse solo bajo prescripción médica.
Duración del tratamiento: en caso de tratamiento a largo plazo, su médico evaluará periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento.
Pacientes ancianos:
Se inicia con la misma dosis empleada en adultos. Sin embargo, la dosis no debe superar los 40 mg
diarios.
Niños y adolescentes menores de 18 años:
PAROXETINA PENSA no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años (ver apartado: “Tenga especial precaución con PAROXETINA PENSA”).
Función renal o hepática reducida:
Puede ser necesario ajustar la dosis. Siga las indicaciones de su médico.
El tratamiento con PAROXETINA PENSA no debe suspenderse/interumpirse bruscamente. Esto debe
hacerse solo bajo prescripción de su médico (ver apartado "Si interrumpe el tratamiento con PAROXETINA PENSA").
Si toma más PAROXETINA PENSA de la debida
Póngase en contacto con su médico, el servicio de urgencias o el farmacéutico si ha tomado más PAROXETINA PENSA de la indicada en este prospecto o de la recetada por su médico.
Los síntomas más frecuentes de sobredosis son: vómitos, pupilas dilatadas, fiebre, alteraciones de la presión arterial, dolor de cabeza, contracciones musculares involuntarias, inquietud, ansiedad y ritmo cardíaco rápido.
Si olvida tomar PAROXETINA PENSA
No tome una dosis doble para compensar la olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con PAROXETINA PENSA
No interrumpa el tratamiento con PAROXETINA PENSA sin consultar a su médico, incluso si se siente bien.
La interrupción brusca de PAROXETINA PENSA tras un cierto período de tratamiento puede provocar la aparición de los siguientes síntomas:
Efectos adversos frecuentes, que afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes:

Sensación de mareo, inestabilidad y falta de equilibrio.
Sensaciones punzantes o de hormigueo, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) sensaciones de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, y zumbidos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfeno).
Trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio).
Sensación de ansiedad.
Cefalea.

Efectos adversos no frecuentes, que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes:

Malestar (náuseas)
Sudoración (incluidos sudores nocturnos)
Sensación de inquietud o agitación
Temblor (inestabilidad)
Sensación de confusión o desorientación
Diarrea (heces blandas)
Alteraciones emocionales o irritabilidad
Alteraciones visuales
Latido cardíaco rápido o palpitaciones

Cuando interrumpa PAROXETINA PENSA, su médico le ayudará a reducir la dosis lentamente durante
semanas o meses, con lo que se reduce la posibilidad de que aparezcan síntomas de abstinencia. Un
método para reducir gradualmente la dosis de PAROXETINA PENSA consiste en disminuirla en 10 mg por semana. La mayoría de los pacientes experimentan síntomas de abstinencia leves que desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. En otros pacientes, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.
Si aparecen síntomas de abstinencia durante la reducción de la dosis de los comprimidos, su médico puede decidir una reducción más lenta. Si tras la interrupción de PAROXETINA PENSA aparecen síntomas graves de abstinencia, contacte con su médico. Este podría indicarle que reanude la toma de los comprimidos y que los suspenda más lentamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de PAROXETINA PENSA, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PAROXETINA PENSA puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Consulte a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos aparece durante el tratamiento:
Puede que deba ponerse en contacto con su médico de cabecera o acudir inmediatamente al hospital.

Efectos adversos no frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):

Si presenta con moretones o sangrado inusual, incluyendo sangre en el vómito o en las heces, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital.
Si tiene la sensación de no poder orinar, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital.

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

Si presenta con crisis epilépticas (convulsiones), consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital.
Si se siente inquieto y le resulta imposible permanecer sentado o quieto de pie, podría padecer una enfermedad denominada acatisia. Estas sensaciones pueden empeorar al aumentar la dosis de PAROXETINA PENSA. Si se siente así, consulte al médico.
Si se siente cansado, débil o confuso y sus músculos están doloridos, rígidos o descoordinados, podría tener una carencia de sodio en la sangre. Si presenta estos síntomas, consulte al médico.

Efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:

Reacciones alérgicas, que pueden ser graves, a PAROXETINA PENSA. Si desarrolla una erupción cutánea caracterizada por manchas rojas y elevadas, hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua, pica, tiene dificultad para respirar (falta de aire) o para tragar, y se siente débil o con mareos que provocan colapso o pérdida de conciencia, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital.
Sangrado en el estómago o intestino. Si observa sangre en el vómito o en las heces, consulte al médico o acuda inmediatamente al hospital.
Si presenta algunos o todos los siguientes síntomas, podría padecer una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico. Los síntomas incluyen: confusión, inquietud, sudoración, temblores, escalofríos, alucinaciones (sonidos extraños o visiones inusuales), contracciones musculares súbitas o latido cardíaco acelerado. Si se siente así, consulte al médico.
Glaucoma agudo: Si siente dolor en los ojos y su visión está borrosa, consulte al médico.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si tiene pensamientos suicidas o de automutilación en cualquier momento, consulte al médico o acuda inmediatamente al hospital.
Agresividad
Inflamación del colon (que causa diarrea)
Hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto). Véase el apartado 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad" para más información.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):
Malestar (náuseas), alteraciones del deseo sexual o del rendimiento sexual (por ejemplo, ausencia de orgasmo y, en el hombre, alteraciones de la erección y la eyaculación).
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Disminución del apetito, aumento de los niveles de colesterol en sangre, dificultad para dormir o insomnio, sueños anormales (incluidos pesadillas), dificultad de concentración, mareos, temblores, sensación de agitación, visión borrosa, bostezos, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, sudoración, fatiga, aumento de peso, vómitos, dolor de cabeza.
Efectos adversos no frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Confusión, alucinaciones, movimientos lentos o incontrolados, que también afectan a la boca y la lengua, rigidez muscular, pulso acelerado, aumento temporal o disminución de la presión arterial, erupción cutánea, picor, micción involuntaria (incontinencia urinaria), dilatación anómala de la pupila, disminución del número de glóbulos blancos. Incapacidad para orinar (retención urinaria) o pérdida incontrolada e involuntaria de orina (incontinencia urinaria). Si es un paciente diabético, podría observar una pérdida del control de los niveles de azúcar en sangre mientras toma PAROXETINA PENSA. Consulte a su médico para un ajuste de la dosis de insulina o de los medicamentos para la diabetes.
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Comportamiento o pensamientos hiperactivos (manía), inquietud, ansiedad, sensación de desapego de uno mismo (despersonalización), ataques de pánico (estos síntomas también pueden ser consecuencia de la enfermedad subyacente), pulso lento, producción anómala de leche en hombres y mujeres, dolor articular, dolor muscular, alteraciones hepáticas (visibles en las pruebas de sangre de función hepática), síndrome de las piernas inquietas (RLS), aumento de una hormona llamada prolactina en sangre.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Erupción cutánea, con posibles ampollas que se presenta con pequeñas manchas (manchas oscuras rodeadas por una zona pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde), denominada eritema multiforme, una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel en gran parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica).
Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), que es una condición en la que el cuerpo acumula exceso de agua y presenta una disminución de la concentración de sodio (sal), como resultado de señales químicas inapropiadas. Los pacientes con SIADH pueden enfermar gravemente o no presentar ningún síntoma.
Concentraciones de plaquetas en sangre demasiado bajas, alteraciones a nivel hepático (hepatitis, ictericia y/o insuficiencia hepática), hipersensibilidad de la piel a la luz solar, erección del pene persistente y dolorosa, acumulación de líquido en los brazos y las piernas.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Zumbidos, silbidos, pitidos, tintineos u otros ruidos persistentes en los oídos (tinnitus).
Alteraciones menstruales, como un aumento o aumento irregular del flujo sanguíneo, a menudo durante el ciclo menstrual.
Bruxismo (rechinamiento de dientes).
En pacientes que toman este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR PAROXETINA PENSA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice PAROXETINA PENSA después de la fecha de caducidad indicada en el blíster, en el envase de las comprimidos o en la caja exterior. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTROS INFORMACIONES

Qué contiene PAROXETINA PENSA
El principio activo es PAROXETINA:
20 mg: Cada comprimido recubierto de PAROXETINA PENSA contiene 22,2 mg de clorhidrato de paroxetina anhidra,
equivalente a 20 mg de PAROXETINA.
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: Estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón (tipo A), manitol, celulosa
microcristalina.
Recubrimiento del comprimido: Copolímero de ácido metacrílico-metilmetacrilato (Eudragit E100), alcohol
polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), talco, lecitina de soja (E322), goma xantana
(E415).
Descripción del aspecto de PAROXETINA PENSA y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a crema, redondos, biconvexos, con diámetro de 10 mm, con
línea de fractura en los bordes biselados y en ambos lados, y con la inscripción P20 impresa en relieve en un lado.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Tamaños de los envases:
El blíster contiene 10, 12, 14, 28, 30 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Envases de comprimidos de forma cilíndrica de color blanco con tapa blanca que incluye un agente secante (gel de sílice) que contienen: 20, 30, 60, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Fabricante
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, P.O. Box 420,
220 Hafnarfjörður,
Islandia
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Este medicamento está autorizado en los Estados del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Italia: PAROXETINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película
Este prospecto fue aprobado por última vez en la fecha:

Paroxetina Pensà