Paclitaxel con albúmina Dr. Reddy's

Folleto informativo: información para el usuario

Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s 5 mg/mL polvo para dispersión para perfusión

paclitaxel
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s
3. Cómo usar Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s y para qué se utiliza

Qué es Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s contiene, como principio activo, paclitaxel unido a la proteína humana albúmina, en forma de partículas minúsculas conocidas como nanopartículas. El paclitaxel pertenece a un grupo de medicamentos denominados taxanos, que se utilizan en el tratamiento del cáncer.

• El paclitaxel es la parte del medicamento que actúa sobre el tumor, deteniendo la división de las células tumorales, lo que provoca su muerte.
• La albúmina es la parte del medicamento que ayuda al paclitaxel a disolverse en la sangre y a atravesar las paredes de los vasos sanguíneos para llegar al tumor. Esto significa que no se necesitan otras sustancias químicas que podrían causar efectos adversos potencialmente graves. Dichos efectos adversos son mucho menos frecuentes con Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s.

Para qué se utiliza Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:

Cáncer de mama

• Cáncer de mama que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (llamado cáncer de mama "metastásico").
• Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s se utiliza en el cáncer de mama metastásico cuando ya se ha intentado al menos otro tratamiento sin éxito, y cuando el paciente no es candidato a tratamientos que contengan un grupo de medicamentos denominados "antraciclinas".
• Las personas con cáncer de mama metastásico que recibieron paclitaxel tras la falla de otro tratamiento previo tuvieron mayores probabilidades de reducir el tamaño del tumor y vivieron más tiempo en comparación con aquellas que recibieron un tratamiento alternativo.

Cáncer de páncreas

• El paclitaxel se utiliza junto con un medicamento llamado gemcitabina en el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico. En un estudio clínico, las personas con cáncer de páncreas metastásico (cáncer de páncreas que se ha diseminado a otras partes del cuerpo) tratadas con paclitaxel y gemcitabina vivieron más tiempo que aquellas que recibieron solo gemcitabina.

Cáncer de pulmón

• El paclitaxel también se utiliza junto con un medicamento llamado carboplatino en el tratamiento del tipo más común de cáncer de pulmón, conocido como "cáncer de pulmón de células no pequeñas".
• El paclitaxel se utiliza en el cáncer de pulmón de células no pequeñas cuando la cirugía o la radioterapia no son adecuadas para el tratamiento de la enfermedad.

2. Qué debe saber antes de usar Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s

No use Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s

• si es alérgico (hipersensible) al paclitaxel o a cualquiera de los demás componentes de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s (indicados en la sección 6);
• si está amamantando;
• si tiene un número bajo de glóbulos blancos (recuento inicial de neutrófilos < 1 500 células/mm³; su médico le proporcionará información al respecto).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s

• si tiene función renal reducida;
• si padece graves problemas hepáticos;
• si padece trastornos cardíacos.

Consulte a su médico o enfermero si presenta cualquiera de estas condiciones durante el tratamiento con Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s; su médico puede decidir interrumpir el tratamiento o reducir la dosis:

• si aparecen moretones inusuales, sangrado o signos de infección, como dolor de garganta o fiebre;
• si siente entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos, sensibilidad al tacto o debilidad muscular;
• si tiene problemas respiratorios, como dificultad para respirar o tos seca.

Niños y adolescentes
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s es solo para adultos y no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica y los medicamentos de origen vegetal. Esto se debe a que el paclitaxel puede afectar la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar la acción del paclitaxel.
Tenga precaución y consulte a su médico si toma paclitaxel junto con cualquiera de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el tratamiento de infecciones (es decir, antibióticos, como eritromicina, rifampicina, etc.; pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico si no está seguro de si el medicamento que toma es un antibiótico), incluidos los medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol);
• medicamentos utilizados para estabilizar el estado de ánimo, a veces denominados también antidepresivos (por ejemplo, fluoxetina);
• medicamentos utilizados para tratar crisis convulsivas (epilepsia) (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína);
• medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en sangre (por ejemplo, gemfibrozil);
• medicamentos utilizados para tratar acidez o úlceras gástricas (por ejemplo, cimetidina);
• medicamentos utilizados para tratar el VIH y el SIDA (por ejemplo, ritonavir,

saquinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina);

• un medicamento llamado clopidogrel, utilizado para prevenir coágulos sanguíneos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
El paclitaxel puede causar malformaciones congénitas graves y, por tanto, no debe usarse durante el embarazo. Su médico realizará una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con paclitaxel y al menos durante 6 meses después de finalizarlo.
No debe amamantar durante el tratamiento con Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s, ya que no se sabe si el principio activo paclitaxel se excreta en la leche materna.
A los pacientes de sexo masculino se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos eficaces y evitar la concepción de hijos durante el tratamiento y al menos durante 3 meses después de finalizarlo, y se les aconseja informarse sobre la conservación del semen antes del tratamiento, debido a la posibilidad de que el tratamiento con paclitaxel cause infertilidad permanente.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden experimentar fatiga o mareo tras la administración de paclitaxel. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.
Si se le recetan otros medicamentos como parte del tratamiento, consulte a su médico sobre la posibilidad de conducir y utilizar maquinaria.
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 100 mg, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s

Paclitaxel se administrará por vía intravenosa mediante perfusión intravenosa realizada por un médico o un enfermero. La cantidad administrada depende de la superficie corporal y de los resultados de los análisis de sangre. La dosis habitual para el cáncer de mama es de 260 mg/m² de superficie corporal, administrada en un periodo de 30 minutos. La dosis habitual para el cáncer de páncreas avanzado es de 125 mg/m² de superficie corporal, administrada en un periodo de 30 minutos. La dosis habitual para el cáncer de pulmón de células no pequeñas es de 100 mg/m² de superficie corporal, administrada en un periodo de 30 minutos.

¿Con qué frecuencia se administra Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s?
Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s se administra normalmente una vez cada tres semanas (día 1 de un ciclo de 21 días).
Para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado, Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s se administra los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de tratamiento de 28 días, junto con gemcitabina, que se administra inmediatamente después de paclitaxel.
Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s se administra una vez por semana (es decir, los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días), junto con carboplatino, que se administra una vez cada tres semanas (es decir, únicamente el día 1 de cada ciclo de 21 días), inmediatamente después de la administración de la dosis de paclitaxel.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los efectos adversos muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• Pérdida de cabello (la mayoría de los casos de pérdida de cabello se produjeron en menos de un mes desde el inicio del tratamiento con paclitaxel. Cuando ocurre, la pérdida de cabello es pronunciada (más del 50 %) en la mayoría de los pacientes)
• Erupción cutánea
• Disminución anómala del número de ciertos tipos de glóbulos blancos (neutrófilos, linfocitos o leucocitos) en sangre
• Deficiencia de eritrocitos (glóbulos rojos)
• Reducción del número de plaquetas en sangre
• Efectos sobre los nervios periféricos (dolor, entumecimiento, hormigueo o pérdida de sensibilidad)
• Dolor en una o más articulaciones
• Dolor muscular
• Náuseas, diarrea, estreñimiento, irritación de la boca, pérdida de apetito
• Vómitos
• Debilidad y cansancio, fiebre
• Deshidratación, alteraciones del gusto, pérdida de peso
• Niveles bajos de potasio en sangre
• Depresión, trastornos del sueño
• Cefalea
• Escalofríos
• Dificultad para respirar
• Mareo
• Hinchazón de las mucosas y de los tejidos blandos
• Aumento de los valores de función hepática
• Dolor en las extremidades
• Tos
• Dolor abdominal
• Hemorragia nasal

Los efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• Picor, sequedad de la piel, alteraciones en las uñas
• Infección, fiebre con disminución del número de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos) en sangre, sofocos, candidiasis, infección grave de la sangre que puede deberse a una reducción de los glóbulos blancos
• Reducción del número de todos los tipos de células sanguíneas
• Dolor en el pecho o dolor de garganta
• Indigestión, molestias abdominales
• Congestión nasal
• Dolor de espalda, dolor óseo
• Reducción de la coordinación muscular o dificultad para leer, aumento o disminución de la lagrificación, pérdida de pestañas
• Alteraciones en la frecuencia o ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca
• Disminución o aumento de la presión sanguínea
• Enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inserción de la aguja
• Ansiedad
• Infección en los pulmones
• Infección del tracto urinario
• Oclusión intestinal, inflamación del intestino grueso, inflamación del conducto biliar
• Insuficiencia renal aguda
• Aumento de la bilirrubina en sangre
• Tos con expectoración de sangre
• Boca seca, dificultad para tragar
• Debilidad muscular
• Visión borrosa

Los efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

• Aumento de peso, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, disminución de la función renal, aumento de la glucosa en sangre, aumento del fósforo en sangre
• Disminución o ausencia de reflejos, movimientos involuntarios, neuralgia, desmayo, mareo al levantarse, temblor, parálisis del nervio facial
• Irritación ocular, dolor ocular, enrojecimiento ocular, picor ocular, visión doble, disminución de la agudeza visual o visión de luces parpadeantes, visión borrosa debida a hinchazón de la retina (edema macular quístico)
• Dolor de oído, zumbidos en los oídos
• Tos con mucosidad, dificultad para respirar al caminar o subir escaleras, secreción nasal o nariz seca, disminución de los ruidos respiratorios, acumulación de líquido en los pulmones, ronquera, coágulo de sangre en el pulmón, garganta seca
• Flatulencia (gases intestinales), calambres abdominales, dolor de encías, pérdida de sangre por el recto
• Micción dolorosa, micción frecuente, presencia de sangre en la orina, incontinencia urinaria
• Dolor en las uñas de las manos, molestias en las uñas de las manos, pérdida de las uñas de las manos, urticaria, dolor cutáneo, reacción fotosensible, alteraciones de la pigmentación, aumento de la sudoración, sudores nocturnos, manchas blancas en la piel, lesiones cutáneas, hinchazón facial
• Disminución del fósforo en sangre, retención de líquidos, niveles bajos de albúmina en sangre, aumento de la sed, disminución del calcio en sangre, disminución de la glucosa en sangre, disminución del sodio en sangre
• Dolor e hinchazón nasal, infecciones cutáneas, infección del catéter
• Moretones
• Dolor en el lugar donde se encuentra el tumor, necrosis tumoral
• Disminución de la presión sanguínea al ponerse de pie, sensación de frío en manos y pies
• Dificultad para caminar, hinchazón
• Reacción alérgica
• Disminución de la función hepática, aumento del tamaño del hígado
• Dolor en la mama
• Inquietud
• Pequeñas hemorragias en la piel debidas a coágulos sanguíneos
• Una enfermedad que implica la destrucción de glóbulos rojos e insuficiencia renal aguda

Los efectos adversos raros pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

• Reacción cutánea a otro agente o inflamación pulmonar tras radiación
• Formación de coágulos sanguíneos
• Pulso muy lento, infarto de miocardio
• Extravasación del medicamento fuera de la vena
• Un trastorno del sistema de conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular)

Los efectos adversos muy raros pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

• Inflamación/erupción grave de la piel y de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Endurecimiento/engrosamiento de la piel (esclerodermia)

Notificación de efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el frasco después de Scad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Frasco cerrado: mantenga el frasco en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera reconstitución, la dispersión debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la dispersión puede conservarse en nevera (2 °C - 8 °C) hasta 24 horas en el frasco, mantenido en el envase exterior que protege el medicamento de la luz.
La dispersión reconstituida para perfusión endovenosa puede conservarse en nevera (2 °C - 8 °C) hasta 24 horas, protegida de la luz.
El tiempo total combinado de conservación del medicamento reconstituido en el frasco y en la bolsa de perfusión, si se refrigera y se protege de la luz, es de 24 horas. Esto puede ir seguido de un período adicional de conservación de 4 horas en la bolsa de perfusión a temperaturas inferiores a 25 °C.
El médico o el farmacéutico es responsable de la eliminación correcta de Paclitaxel albumina Dr. Reddy’s no utilizado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s

• El principio activo es el paclitaxel.
• Cada frasco contiene 100 mg de paclitaxel unido a albúmina formulado en nanopartículas. Tras la reconstrucción, cada mL de dispersión contiene 5 mg de paclitaxel unido a albúmina formulado en nanopartículas.
• El otro componente es solución de albúmina humana (que contiene caprilato sódico y N-acetil-L-triptófano); véase el apartado 2 «Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s contiene sodio».

Descripción del aspecto de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s y contenido del envase
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s es un polvo liofilizado, de color blanco a amarillo, para dispersión para perfusión.
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s está disponible en frascos de vidrio transparente de 50 mL, cerrados con tapón de goma y sellados con tapón de aluminio, que contienen 100 mg de paclitaxel unido a albúmina formulado en nanopartículas.
Cada envase contiene 1 frasco.

Titular de la autorización de comercialización
Dr. Reddy’s S.r.l.
Piazza Santa Maria Beltrade 1
20123, Milán (MI)
Italia

Fabricante
betapharm Arzneimittel GmbH,
Kobelweg 95, 86156 Augsburg,
Alemania
Rual Laboratories S.R.L.,
313, Splaiul Unirii,
Edificio H, 1.ª planta, sector 3,
Bucarest, 030138,
Rumanía
Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L.,
Str. Daniel Danielopolu, n.º 30-32, Espacio
2, Planta 5, Sector 1,
Bucarest, código postal 014134,
Rumanía
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Médicos u operadores sanitarios
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u operadores sanitarios:
Instrucciones para el uso, manipulación y eliminación
Precauciones para la preparación y administración
Paclitaxel es un medicamento citotóxico antineoplásico; como con otros compuestos potencialmente tóxicos, deben adoptarse ciertas precauciones al manipular Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s. Utilizar guantes, gafas y ropa de protección. Si la dispersión entra en contacto con la piel, lavar inmediata y cuidadosamente la zona con agua y jabón. Si el contacto ocurre con membranas mucosas, deben enjuagarse abundantemente con agua. Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s debe prepararse y administrarse exclusivamente por personal debidamente capacitado en la manipulación de agentes citotóxicos. Paclitaxel no debe manipularse por mujeres embarazadas.
Debido al riesgo de extravasación, se recomienda monitorizar cuidadosamente el sitio de infusión para detectar posibles infiltraciones durante la administración del medicamento. La limitación de la infusión de paclitaxel a 30 minutos, tal como se indica, reduce la probabilidad de reacciones relacionadas con la infusión.
Reconstitución y administración del medicamento
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s debe administrarse bajo la supervisión de un oncólogo cualificado en unidades especializadas en la administración de agentes citotóxicos.
Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s se presenta como un polvo liofilizado estéril y debe reconstituirse antes de su uso. Tras la reconstitución, cada mL de dispersión contiene 5 mg de paclitaxel unido a albúmina formulado en nanopartículas. La dispersión reconstituida de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s se administra por vía intravenosa utilizando un sistema de infusión con filtro de 15 micrones.
Reconstitución:
Con una jeringa estéril, inyectar lentamente 20 mL de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) en el vial de 100 mg de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s durante al menos 1 minuto.
La solución debe dirigirse hacia la pared interna del vial. No inyectar la solución directamente sobre el polvo, ya que podría formarse espuma.
Una vez completada la adición de la solución, dejar reposar durante al menos 5 minutos para permitir la completa permeación del polvo. A continuación, agitar suave y lentamente el vial girándolo y/o invirtiéndolo durante al menos 2 minutos, hasta la completa redisolución de todo el polvo. Evitar la formación de espuma. Si se forma espuma o grumos, dejar reposar la dispersión durante al menos 15 minutos hasta la desaparición de la espuma.
La dispersión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo, sin precipitado visible. Pueden observarse depósitos en la dispersión reconstituida. Si se ven precipitados o depósitos, invertir suavemente el vial nuevamente para asegurar una redisolución completa antes del uso.
Examinar visualmente la dispersión en el vial para comprobar la presencia de precipitado. No administrar la dispersión reconstituida si se observan precipitados en el vial.
Debe calcularse el volumen exacto total de la dispersión de 5 mg/mL necesario para el paciente, y la cantidad adecuada de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s reconstituido debe inyectarse en una bolsa de infusión intravenosa vacía, estéril, de PVC o no PVC.
El uso de dispositivos médicos que contengan aceite lubricante de silicona (jeringas y bolsas IV) para reconstituir y administrar Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s puede provocar la formación de filamentos proteínicos.
Administrar Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s utilizando un sistema de infusión con filtro de 15 micrones para evitar la administración de estos filamentos. El uso de un filtro de 15 micrones elimina los filamentos y no modifica las propiedades físicas o químicas del producto reconstituido.
El uso de filtros con un diámetro de poro inferior a 15 micrones puede provocar la obstrucción del filtro.
Para la preparación y administración de infusiones de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s no es necesario utilizar recipientes especiales ni sistemas de administración libres de DEHP.
Tras la administración, se recomienda lavar la línea de infusión con solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) para asegurar la administración completa de la dosis.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.
Estabilidad
Los viales cerrados de Paclitaxel albúmina Dr. Reddy’s son estables hasta la fecha indicada en el envase, siempre que el vial se conserve en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz. La congelación y la refrigeración no tienen efectos negativos sobre la estabilidad del medicamento. Este medicamento no requiere una temperatura específica de conservación.
Estabilidad de la dispersión reconstituida en el vial
El medicamento ha demostrado ser química y físicamente estable durante 24 horas a 2 °C – 8 °C en su envase original, protegido de la luz.
Estabilidad de la dispersión reconstituida en la bolsa de infusión
El medicamento ha demostrado ser química y físicamente estable durante 24 horas a 2 °C – 8 °C, seguidas de 4 horas a 25 °C, protegido de la luz.
Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de reconstitución y llenado de las bolsas de infusión excluya cualquier riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente tras la reconstitución y el llenado de las bolsas.
Si el producto no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.
El tiempo total combinado de conservación del medicamento reconstituido en el vial y en la bolsa de infusión, si se refrigera y se protege de la luz, es de 24 horas. Esto puede ir seguido de un período de conservación de 4 horas en la bolsa de infusión a temperaturas inferiores a 25 °C.