Orodax

Folleto informativo: información para el usuario

Orodax 5 mg comprimidos orodispersables

succinato de solifenacina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:
Qué es Orodax y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Orodax
Cómo tomar Orodax
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Orodax
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Orodax y para qué se utiliza

El principio activo de Orodax pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto permite retrasar la necesidad de ir al baño
y aumenta la cantidad de orina que puede contener su vejiga.
Orodax se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: fuerte e
imperiosa urgencia de orinar sin señales previas, necesidad frecuente de orinar o pérdidas de orina
por no poder llegar a tiempo al baño.

2. Qué debe saber antes de tomar Orodax

No tome Orodax:

• si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)
• si tiene un problema grave del estómago o del intestino (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada a la colitis ulcerosa)
• si padece de miastenia grave, una enfermedad muscular que provoca una debilidad extrema de ciertos músculos
• si padece de aumento de la presión ocular con pérdida progresiva de la vista (glaucoma)
• si es alérgico a la solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• si está siendo sometido a diálisis renal
• si padece enfermedades graves del hígado
• si padece enfermedades renales graves o enfermedades hepáticas leves y está siendo tratado simultáneamente con medicamentos que pueden reducir la eliminación de Orodax del organismo (por ejemplo, ketoconazol). Su médico o farmacéutico le informará al respecto.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las condiciones mencionadas anteriormente.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

• tiene dificultad para vaciar la vejiga (=obstrucción de la vejiga) o si presenta dificultad para la salida de la orina (por ejemplo, flujo urinario reducido). El riesgo de acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria) es muy elevado.
• padece obstrucciones del sistema digestivo (estreñimiento).
• tiene riesgo de motilidad gastrointestinal reducida (movimientos gástricos e intestinales). Su médico le informará sobre esta posibilidad.
• padece una enfermedad renal grave.
• padece una enfermedad hepática moderada.
• tiene dolor de estómago (hernia de hiato) o acidez.
• padece trastornos del sistema nervioso (neuropatía autonómica).

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las condiciones mencionadas anteriormente.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, su médico verificará que no existan otras causas que provoquen la necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo, insuficiencia cardíaca (capacidad insuficiente del corazón para bombear sangre) o enfermedad renal). Si tiene una infección del tracto urinario, su médico le recetará un antibiótico (tratamiento contra infecciones bacterianas específicas).

Otros medicamentos y Orodax

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

• otros medicamentos anticolinérgicos, ya que la eficacia y los efectos adversos de ambos medicamentos pueden aumentar.
• colinérgicos, que pueden reducir la eficacia de este medicamento.
• medicamentos como la metoclopramida y la cisaprida, que estimulan la motilidad del tracto gastrointestinal, ya que este medicamento puede reducir su eficacia.
• medicamentos como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, nelfinavir, verapamilo y diltiazem, que disminuyen la velocidad de eliminación de este medicamento del organismo.
• medicamentos como la rifampicina, fenitoína y carbamazepina, que pueden aumentar la velocidad de eliminación de Orodax del organismo.
• medicamentos como los bifosfonatos, que pueden causar o empeorar la inflamación de la garganta (esofagitis).

Orodax con alimentos y bebidas

Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos, según su preferencia.

Embarazo y lactancia

No debe tomar este medicamento si está embarazada, a menos que sea estrictamente necesario.

No use este medicamento si está en periodo de lactancia, ya que la solifenacina puede eliminarse en la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar visión borrosa y, ocasionalmente, somnolencia y fatiga. Por tanto, evite conducir o utilizar maquinaria si experimenta estos efectos adversos.

Orodax contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente «exento de sodio».

Este medicamento contiene 0,30 mg de sorbitol por comprimido, equivalente a 0,03 mg/g.

3. Cómo tomar Orodax

Instrucciones para un uso adecuado
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse por vía oral. Debe chupar el comprimido hasta que se haya desintegrado completamente. Puede tomarlo con o sin alimentos, según su preferencia.
La dosis recomendada es de 5 mg al día, a menos que su médico le haya indicado tomar 10 mg al día.

1. Retire un blíster de la tira desgarrando a lo largo de las perforaciones.
2. Retire la lámina de aluminio del blíster comenzando por la esquina con la flecha impresa y levantándola en la dirección de la flecha.
3. Retire completamente la lámina de aluminio del blíster para que el comprimido quede accesible. Extraiga cuidadosamente el comprimido del blíster. Coloque el comprimido en la boca y chupe hasta que se haya desintegrado completamente.

Si toma más Orodax del que debe
Si ha tomado demasiada cantidad de este medicamento o si un niño lo ha ingerido accidentalmente, consulte inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, boca seca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de objetos que no están presentes (alucinaciones), sobreexcitación, crisis epilépticas (convulsiones), problemas respiratorios, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), retención urinaria y dilatación de las pupilas (midriasis).

Si olvida tomar Orodax
Si ha olvidado tomar un comprimido a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como se acuerde, a menos que ya sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome más de una dosis al día. Si tiene dudas, consulte siempre a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Orodax
Si suspende el tratamiento con Orodax, los síntomas de hiperactividad vesical pueden reaparecer o empeorar. Consulte siempre a su médico si está considerando la posibilidad de interrumpir el tratamiento.

Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si sufre una reacción alérgica o una reacción cutánea grave (por ejemplo, formación de ampollas y
descamación de la piel), debe informar inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Se ha notificado angioedema (reacción alérgica que consiste en hinchazón del tejido justo debajo de la
superficie cutánea) con obstrucción de las vías respiratorias (dificultad para respirar) en algunos
pacientes tratados con solifenacina succinato (Orodax). En caso de aparición de angioedema, el
tratamiento con solifenacina succinato (Orodax) debe interrumpirse inmediatamente y debe iniciarse una terapia y/o adoptarse medidas adecuadas.
Orodax puede causar los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Sequedad de boca
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Visión borrosa
Estreñimiento, náuseas, indigestión con síntomas como sensación de hinchazón abdominal, dolor
abdominal, eructos, náuseas y ardor de estómago (dispepsia), sensación de malestar en el estómago.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Infecciones del tracto urinario, infecciones de la vejiga
Somnolencia
Alteración del gusto (disgeusia)
Sequedad (irritación) ocular
Secura nasal
Enfermedad por reflujo (reflujo gastroesofágico)
Secura de garganta
Sequedad de la piel
Dificultad para orinar
Cansancio
Acumulación de líquido en la parte inferior de la pierna (edema)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Acumulación importante de heces en el intestino grueso (obstrucción fecal)
Aumento de la cantidad de orina en la vejiga debido a la incapacidad para vaciarla (retención urinaria)
Vértigo, cefalea
Vómitos
Picor, erupción cutánea
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Alucinaciones, confusión
Erupción alérgica
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Disminución del apetito, niveles elevados de potasio en sangre que pueden causar ritmo cardíaco anormal
Aumento de la presión ocular
Alteraciones en la actividad eléctrica cardíaca (ECG), latido cardíaco irregular, sensación de palpitaciones, latido cardíaco acelerado
Trastornos de la voz
Trastornos hepáticos
Debilidad muscular
Trastornos renales
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al
médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Orodax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No conservar a temperatura superior a 25°C.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Orodax

• El principio activo es solifenacina succinato 5 mg.
• Los demás componentes son resina polacrílina, hipromelosa E15 (E464), manitol (E421), acesulfamo potásico (E950), aroma de menta piperita (contiene sorbitol), lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica (E468), aroma de mentol y estearil fumarato sódico.

Descripción del aspecto de Orodax y contenido del envase
Orodax 5 mg comprimidos orodispersables son de color blanquecino, forma redonda, biconvexos con borde redondeado, con la inscripción “LX1” grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Orodax se presenta en envases blíster de 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Italia

Responsable de la liberación del lote
Laboratorios Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona 08040
España

Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia

Este medicamento está comercializado en otros países del EEE con los siguientes nombres:
Austria: Solifenacin Edest 5 mg Schmelztabletten
República Checa: Brisol
Italia: Orodax
Países Bajos: VELOXSOL 5 mg orodispergeerbare tabletten
Polonia: VELOXSOL, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
España: Veloxsol 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Suecia: Veloxsol 5 mg munsönderfallande tablett

Folleto informativo: Información para el usuario

Orodax 10 mg comprimidos orodispersables

solifenacina succinato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:
Qué es Orodax y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Orodax
Cómo tomar Orodax
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Orodax
Contenido del envase y otras informaciones

7. Qué es Orodax y para qué se utiliza

El principio activo de Orodax pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto permite retrasar la necesidad de ir al baño
y aumenta la cantidad de orina que puede contener su vejiga.
Orodax se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: urgencia intensa e
improvisa para orinar sin señales previas, necesidad de orinar con frecuencia o mojarse porque no se consigue llegar a tiempo al baño.

8. Qué debe saber antes de tomar Orodax

No tome Orodax:

• si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)
• si padece de un trastorno grave del estómago o del intestino (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada a la colitis ulcerosa)
• si padece de miastenia grave, una enfermedad muscular que provoca una debilidad extrema de ciertos músculos
• si padece de aumento de la presión ocular con pérdida progresiva de la vista (glaucoma)
• si es alérgico a la solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si está siendo sometido a diálisis renal
• si padece enfermedades graves del hígado
• si padece enfermedades renales graves o enfermedades hepáticas leves y está siendo tratado simultáneamente con medicamentos que pueden reducir la eliminación de Orodax del organismo (por ejemplo, ketoconazol). Su médico o farmacéutico le informará al respecto.

Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las condiciones mencionadas anteriormente.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
si tiene dificultad para vaciar la vejiga (=obstrucción de la vejiga) o si presenta dificultad para la eliminación de la orina (por ejemplo, flujo urinario reducido). El riesgo de acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria) es muy elevado.
si padece obstrucciones del sistema digestivo (estreñimiento).
si existe riesgo de motilidad gastrointestinal reducida (movimientos gástricos e intestinales). Su médico le informará sobre esta posibilidad.
si padece una enfermedad renal grave.
si padece una enfermedad hepática moderada.
si tiene dolor de estómago (hernia de hiato) o acidez.
si padece trastornos del sistema nervioso (neuropatía autonómica).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad.
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las condiciones mencionadas anteriormente.
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, su médico verificará que no existan otras causas que provoquen la necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo, insuficiencia cardíaca (capacidad insuficiente del corazón para bombear sangre) o enfermedad renal). Si padece una infección del tracto urinario, su médico le recetará un antibiótico (tratamiento contra infecciones bacterianas específicas).
Otros medicamentos y Orodax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
otros medicamentos anticolinérgicos, ya que la eficacia y los efectos adversos de ambos medicamentos podrían aumentar.
colinérgicos, que pueden reducir la eficacia de este medicamento.
medicamentos como la metoclopramida y la cisaprida, que estimulan la motilidad del tracto gastrointestinal, ya que este medicamento podría reducir su eficacia.
medicamentos como el ketoconazol, itraconazol, ritonavir, nelfinavir, verapamilo y diltiazem, que disminuyen la velocidad de eliminación de este medicamento del organismo.
medicamentos como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina que pueden aumentar la velocidad de eliminación de Orodax del organismo.
medicamentos como los bifosfonatos que pueden causar o empeorar la inflamación de la garganta (esofagitis).
Orodax con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos, según su preferencia.
Embarazo y lactancia
No debe tomar este medicamento si está embarazada, salvo que sea estrictamente necesario.
No use este medicamento si está en periodo de lactancia, ya que la solifenacina puede eliminarse en la leche materna. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar visión borrosa y, ocasionalmente, somnolencia y fatiga. Por tanto, evite conducir o utilizar maquinaria si experimenta estos efectos adversos.
Orodax contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».
Este medicamento contiene 0,30 mg de sorbitol por comprimido, equivalente a 0,03 mg/g.

9. Cómo tomar Orodax

Instrucciones para un uso adecuado
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse por vía oral. Debe chupar el comprimido hasta que se haya desintegrado completamente. Puede tomarlo con o sin alimentos, según su preferencia.
La dosis recomendada es de 5 mg al día, a menos que su médico le haya indicado tomar 10 mg al día.

4. Retire un blíster de la tira desgarrando a lo largo de las perforaciones.
5. Retire la lámina de aluminio del blíster comenzando por la esquina donde aparece impresa la flecha y levantándola en la dirección de la flecha.
6. Retire completamente la lámina de aluminio del blíster para que el comprimido quede accesible. Extraiga cuidadosamente el comprimido del blíster. Coloque el comprimido en la boca y chúpelo hasta que se haya desintegrado completamente.

Si toma más Orodax del que debe
Si ha tomado demasiada cantidad de este medicamento o si un niño lo ha tomado accidentalmente, consulte inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, boca seca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de objetos que no están presentes (alucinaciones), sobreexcitación, crisis epilépticas (convulsiones), problemas respiratorios, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), retención de orina en la vejiga (retención urinaria) y dilatación de las pupilas (midriasis).

Si olvida tomar Orodax
Si ha olvidado tomar un comprimido a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome más de una dosis al día. Si tiene dudas, consulte siempre a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Orodax
Si deja de tomar Orodax, los síntomas de hiperactividad vesical pueden reaparecer o empeorar. Consulte siempre a su médico si está pensando en interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si sufre una reacción alérgica o una reacción cutánea grave (por ejemplo, formación de ampollas y descamación de la piel), debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Se ha notificado angioedema (reacción alérgica que consiste en una hinchazón del tejido justo debajo de la superficie de la piel) con obstrucción de las vías respiratorias (dificultad para respirar) en algunos pacientes tratados con solifenacina succinato (Orodax). En caso de aparición de angioedema, el tratamiento con solifenacina succinato (Orodax) debe interrumpirse inmediatamente y debe iniciarse una terapia y/o adoptarse medidas adecuadas.
Orodax puede causar los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Sequedad de boca
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Visión borrosa
Estreñimiento, náuseas, indigestión con síntomas como sensación de hinchazón abdominal, dolor abdominal, eructos, náuseas y ardor de estómago (dispepsia), sensación de malestar estomacal.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Infecciones del tracto urinario, infecciones de la vejiga
Somnolencia
Alteración del gusto (disgeusia)
Sequedad (irritación) ocular
Sequedad nasal
Enfermedad por reflujo (reflujo gastroesofágico)
Sequedad de garganta
Sequedad de la piel
Dificultad para orinar
Fatiga
Acumulación de líquido en la parte inferior de la pierna (edema)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Acumulación importante de heces en el intestino grueso (oclusión fecal)
Aumento de la cantidad de orina en la vejiga debido a la incapacidad para vaciarla (retención urinaria)
Vértigo, cefalea
Vómitos
Picazón, erupción cutánea
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Alucinaciones, confusión
Erupción alérgica
Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Disminución del apetito, niveles elevados de potasio en sangre que pueden causar ritmo cardíaco anormal
Aumento de la presión ocular
Alteraciones en la actividad eléctrica cardíaca (ECG), latido cardíaco irregular, sensación de palpitaciones, latido cardíaco acelerado
Trastornos de la voz
Trastornos hepáticos
Debilidad muscular
Trastornos renales
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar Orodax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras SCAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No conservar a temperatura superior a 25°C.

12. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Orodax

• El principio activo es solifenacina succinato 10 mg.
• Los demás componentes son resina poliacrílica, hipromelosa E15 (E464), manitol (E421), acesulfamo potásico (E950), aroma de menta piperita (contiene sorbitol), lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica (E468), aroma de mentol y estearil fumarato sódico.

Descripción del aspecto de Orodax y contenido del envase
Orodax 10 mg comprimidos orodispersables son de color blanquecino, forma redonda, biconvexos con borde biselado, con la inscripción “LX2” grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Orodax se presenta en envases blíster con 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Italia

Responsable de la liberación del lote
Laboratorios Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona 08040
España

Este medicamento está comercializado en otros países del EEE con los siguientes nombres:
Austria: Solifenacin Edest 10 mg Schmelztabletten
República Checa: Brisol
Italia: Orodax
Países Bajos: VELOXSOL 10 mg orodispergeerbare tabletten
Polonia: VELOXSOL, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
España: Veloxsol 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Suecia: Veloxsol 10 mg munsönderfallande tablett