Ородакс

Италия
Торговое название Ородакс
Форма выпуска таблетки, оро-диспергируемые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 047865
Ородакс таблетки, оро-диспергируемые

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ородакс 5 мг таблетки ородисперсные

сукцинат силофенацина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
Что такое Ородакс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Ородакса
Как принимать Ородакс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ородакс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ородакс и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Ородакс относится к группе антихолинергических средств. Эти лекарственные препараты используются для снижения активности гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет отсрочить позывы к мочеиспусканию и увеличить объём мочи, который может содержаться в вашем мочевом пузыре.
Ородакс применяется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. К этим симптомам относятся: сильное и внезапное позывы к мочеиспусканию без предварительных сигналов, частая необходимость мочеиспускания или недержание мочи из-за невозможности вовремя добраться до туалета.

2. Что Вы должны знать перед применением Ородакс

Не принимайте Ородакс:

  • если у Вас имеется затруднение мочеиспускания или полное недостаточное опорожнение мочевого пузыря (задержка мочи)
  • если у Вас имеется тяжелое заболевание желудка или кишечника (включая токсический мегаколон — осложнение, связанное с язвенным колитом)
  • если у Вас имеется заболевание мышц, называемое миастения, вызывающее сильную слабость некоторых мышц
  • если у Вас повышенное внутриглазное давление с постепенной потерей зрения (глаукома)
  • если у Вас аллергия на солифенацин или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6)
  • если Вы находитесь на гемодиализе
  • если у Вас имеются тяжелые заболевания печени
  • если у Вас имеются тяжелые заболевания почек или легкие заболевания печени и Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут снижать выведение Ородакса из организма (например, кетоконазол). Ваш врач или фармацевт сообщат Вам об этом.

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у Вас имеется или ранее наблюдалась какая-либо из перечисленных выше патологий.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

  • у Вас возникают трудности с опорожнением мочевого пузыря (=обструкция мочевого пузыря) или затруднено выделение мочи (например, ослабленный поток мочи). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) очень высок.
  • у Вас имеются обструкции желудочно-кишечного тракта (запоры).
  • у Вас имеется риск снижения моторики желудочно-кишечного тракта (движения желудка и кишечника). Ваш врач проинформирует Вас об этом.
  • у Вас имеется тяжелое заболевание почек.
  • у Вас имеется умеренное заболевание печени.
  • у Вас имеются боли в желудке (гастральная грыжа) или изжога.
  • у Вас имеются нарушения нервной системы (автономная нейропатия).

Дети и подростки

Этот препарат не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у Вас имеется или ранее наблюдалась какая-либо из перечисленных выше патологий.

Перед началом лечения этим препаратом врач должен исключить другие причины частого мочеиспускания (например, сердечную недостаточность (недостаточная способность сердца перекачивать кровь) или заболевание почек). Если у Вас имеется инфекция мочевыводящих путей, врач назначит Вам антибиотик (лечение против определенных бактериальных инфекций).

Другие лекарственные препараты и Ородакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

  • другие антихолинергические препараты, поскольку эффективность и побочные эффекты обоих препаратов могут усиливаться.
  • холинергические препараты, которые могут снижать эффективность этого препарата.
  • препараты, такие как метоклопрамид и цисаприд, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта, поскольку данный препарат может снижать их эффективность.
  • препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нельфинавир, верапамил и дилтиазем, которые замедляют выведение этого препарата из организма.
  • препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, которые могут увеличивать скорость выведения Ородакса из организма.
  • препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызывать или усугублять воспаление глотки (эзофагит).

Ородакс и пища, напитки

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи — до или после еды, по Вашему усмотрению.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может выделяться с грудным молоком.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Этот препарат может вызывать помутнение зрения, а также иногда сонливость и усталость. Поэтому избегайте вождения транспортных средств или работы с механизмами, если наблюдаются такие побочные эффекты.

Ородакс содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Этот препарат содержит 0,30 мг сорбитола на таблетку, что эквивалентно 0,03 мг/г.

3. Как принимать Ородакс

Инструкции по правильному применению
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат следует принимать внутрь. Необходимо рассасывать таблетку до полного её растворения. Принимать таблетку можно независимо от приёма пищи — по вашему усмотрению.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, если только врач не назначил вам дозу 10 мг в день.

Пронумерованная схема из трех этапов, показывающая расположение четырех квадратов с кругами, выбор одного из них и
  1. Отделите одну ячейку от полоски, разорвав её по перфорации.
  2. Снимите алюминиевую фольгу с ячейки, начиная с угла, где указана стрелка, отгибая в направлении стрелки.
  3. Полностью удалите алюминиевую фольгу с ячейки, чтобы таблетка стала доступной. Осторожно извлеките таблетку из ячейки. Положите таблетку в рот и рассасывайте её до полного растворения.

Если вы приняли Ородакс в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком много этого препарата или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость, нечёткость зрения, восприятие несуществующих объектов (галлюцинации), повышенное возбуждение, эпилептические припадки (судороги), нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардию), задержку мочи в мочевом пузыре (задержку мочеиспускания) и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять таблетку Ородакс
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, примите её сразу, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. Не принимайте более одной дозы в день. При возникновении сомнений всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекращаете лечение препаратом Ородакс
При прекращении лечения препаратом Ородакс симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вновь появиться или усилиться. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы рассматриваете возможность прекращения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Если у вас возник аллергический приступ или тяжёлая кожная реакция (например, появление волдырей и шелушение кожи), вы должны немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
У некоторых пациентов, получавших солифенацина сукцинат (Ородакс), отмечался ангионевротический отёк (аллергическая реакция, проявляющаяся отёком тканей непосредственно под кожей) с обструкцией дыхательных путей (затруднённое дыхание). При развитии ангионевротического отёка лечение солифенацина сукцинатом (Ородакс) должно быть немедленно прекращено, и следует начать соответствующую терапию и/или принять необходимые меры.
Ородакс может вызывать следующие другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
Сухость во рту

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)
Расплывчатое зрение
Запор, тошнота, диспепсия с такими симптомами, как ощущение вздутия живота, боли в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия), ощущение дискомфорта в желудке

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)
Инфекции мочевыводящих путей, цистит
Сонливость
Нарушение вкуса (дизгевзия)
Сухость (раздражение) глаз
Сухость в носу
Заболевание, вызванное рефлюксом (гастроэзофагеальный рефлюкс)
Сухость в горле
Сухость кожи
Затруднённое мочеиспускание
Усталость
Накопление жидкости в нижней части ноги (отёк)

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек)
Накопление большого количества каловых масс в толстой кишке (фекальная окклюзия)
Увеличение количества мочи в мочевом пузыре из-за невозможности его опорожнения (задержка мочи)
Головокружение, головная боль
Рвота
Зуд, кожная сыпь

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)
Галлюцинации, спутанность сознания
Аллергическая сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Снижение аппетита, повышенный уровень калия в крови, который может вызвать нарушение сердечного ритма
Повышение внутриглазного давления
Изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения, учащённое сердцебиение
Нарушения голоса
Поражение печени
Слабость мышц
Почки

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ородакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после НД: дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выливайте и не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 25 °C.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ородакс

  • Действующее вещество — солифенацина сукцинат 5 мг.
  • Вспомогательные вещества: полакрилиновая смола, гипромеллоза E15 (E464), маннитол (E421), ацесульфам калия (E950), ароматизатор «мята перечная» (содержит сорбитол), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (E468), ароматизатор «ментол» и стеарилфумарат натрия.

Описание внешнего вида Ородакса и состав упаковки
Таблетки ородиспергируемые Ородакс 5 мг — белесого цвета, круглые, двояковыпуклые с закруглёнными краями, с тиснением «LX1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Ородакс выпускается в блистерах по 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Италия

Ответственный за выпуск серии Лаборатории Фондасьо DAU
C/ C, 12-14, промышленная зона Зона-Франка,
Барселона 08040
Испания
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR)
Италия

Этот лекарственный препарат регистрируется в других странах ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия: Solifenacin Edest 5 mg Schmelztabletten
Чехия: Brisol
Италия: Orodax
Нидерланды: VELOXSOL 5 mg orodispergeerbare tabletten
Польша: VELOXSOL, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Испания: Veloxsol 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Швеция: Veloxsol 5 mg munsönderfallande tablett

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ородакс 10 мг таблетки ородиспергируемые

сукцинат солифенацина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
Что такое Ородакс и для чего он применяется
Что вам следует знать перед применением Ородакса
Как принимать Ородакс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ородакс
Состав упаковки и другая информация

7. Что такое Ородакс и для чего он применяется

Действующее вещество Ородакса относится к группе антихолинергических препаратов. Эти лекарственные средства используются для снижения активности гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет отсрочить необходимость посещения туалета и увеличивает объём мочи, который может вместить ваш мочевой пузырь.
Ородакс применяется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. К этим симптомам относятся: сильное и внезапное позывы к мочеиспусканию без предшествующих сигналов, частая необходимость мочеиспускания или недержание мочи из-за невозможности вовремя добраться до туалета.

8. Что нужно знать перед применением Ородакс

Не принимайте Ородакс:

  • если у вас имеется затруднение мочеиспускания или полное недержание мочевого пузыря (задержка мочи);
  • если у вас имеются тяжёлые заболевания желудка или кишечника (включая токсический мегаколон — осложнение, связанное с язвенным колитом);
  • если у вас имеется заболевание мышц, называемое миастения gravis, которое вызывает сильную слабость некоторых мышц;
  • если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенной потерей зрения (глаукома);
  • если у вас аллергия на солифенацин или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
  • если вы проходите лечение гемодиализом;
  • если у вас тяжёлые заболевания печени;
  • если у вас тяжёлые заболевания почек или лёгкие заболевания печени и вы одновременно принимаете лекарства, которые могут снижать выведение Ородакса из организма (например, кетоконазол). Ваш врач или фармацевт сообщит вам об этом подробнее.

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у вас есть или ранее были любые из перечисленных выше состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого препарата, если:

  • у вас возникают трудности с опорожнением мочевого пузыря (=обструкция мочевого пузыря) или затруднено выделение мочи (например, слабый поток мочи). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) очень высок;
  • у вас имеются обструкции желудочно-кишечного тракта (запоры);
  • у вас имеется риск снижения моторики желудочно-кишечного тракта (движения желудка и кишечника). Ваш врач проинформирует вас об этом;
  • у вас тяжёлое заболевание почек;
  • у вас умеренное заболевание печени;
  • у вас боли в желудке (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы) или изжога;
  • у вас имеются нарушения нервной системы (автономная нейропатия).

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у вас есть или ранее были любые из перечисленных выше состояний.

Перед началом лечения этим препаратом врач должен убедиться, что отсутствуют другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность (недостаточная способность сердца перекачивать кровь) или заболевания почек). Если у вас имеется инфекция мочевыводящих путей, врач назначит вам антибиотик (лечение против определённых бактериальных инфекций).

Другие лекарства и Ородакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

  • другие антихолинергические препараты, поскольку эффективность и побочные эффекты обоих препаратов могут усиливаться;
  • холинергические средства, которые могут снижать эффективность этого препарата;
  • лекарства, такие как метоклопрамид и цизаприд, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта, поскольку этот препарат может снижать их эффективность;
  • препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, верапамил и дилтиазем, которые замедляют выведение этого препарата из организма;
  • препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, которые могут увеличивать скорость выведения Ородакса из организма;
  • препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызывать или усугублять воспаление горла (эзофагит).

Ородакс и пища/напитки

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и вне её.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым.

Не используйте этот препарат при грудном вскармливании, поскольку солифенацин может выделяться с грудным молоком.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Этот препарат может вызывать помутнение зрения, а также иногда сонливость и усталость. Поэтому избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами, если у вас возникают такие побочные эффекты.

Ородакс содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

Этот препарат содержит 0,30 мг сорбитола в одной таблетке, что эквивалентно 0,03 мг/г.

9. Как принимать Ородакс

Инструкции по правильному применению
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат следует принимать внутрь. Таблетку необходимо рассасывать до полного растворения. Вы можете принимать её независимо от приёма пищи — по вашему усмотрению.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, если только врач не назначил вам дозу 10 мг в день.

Пронумерованная схема из трех этапов, показывающая расположение четырех квадратов с кругами, выбор одного из них и
  1. Отделите одну ячейку от полоски, отрывая по пунктирным линиям.
  2. Снимите алюминиевую фольгу с ячейки, начиная с угла, где нанесена стрелка, отгибая в направлении стрелки.
  3. Полностью удалите алюминиевую фольгу с ячейки, чтобы таблетка стала доступной. Осторожно извлеките таблетку из ячейки. Положите таблетку в рот и рассасывайте до полного растворения.

Если вы приняли Ородакс в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много этого лекарственного препарата или если ребёнок случайно принял его, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость, нечёткое зрение, восприятие несуществующих объектов (галлюцинации), повышенное возбуждение, эпилептические припадки (судороги), нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардию), задержку мочи в мочевом пузыре (задержку мочеиспускания) и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Ородакс
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось небольшое время. Не принимайте более одной дозы в день. При возникновении сомнений всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Ородаксом
При прекращении лечения Ородаксом симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вновь появиться или усилиться. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы рассматриваете возможность прекращения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.
Если у вас возник аллергический приступ или тяжелая кожная реакция (например, появление волдырей и шелушение кожи), немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
У некоторых пациентов, получавших солифенацина сукцинат (Ородакс), отмечался ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся отеком тканей непосредственно под кожей) с обструкцией дыхательных путей (затруднением дыхания). При развитии ангионевротического отека лечение солифенацина сукцинатом (Ородакс) необходимо немедленно прекратить и начать соответствующую терапию и/или принять необходимые меры.

Ородакс может вызывать следующие другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
— Сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
— Расплывчатое зрение
— Запор, тошнота, диспепсия с такими симптомами, как ощущение вздутия живота, боли в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия), ощущение дискомфорта в желудке

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
— Инфекции мочевыводящих путей, цистит
— Сонливость
— Нарушение вкуса (дисгевзия)
— Сухость (раздражение) глаз
— Сухость в носу
— Заболевание, вызванное рефлюксом (гастроэзофагеальный рефлюкс)
— Сухость в горле
— Сухость кожи
— Затруднение мочеиспускания
— Усталость
— Накопление жидкости в нижней части ноги (отек)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
— Накопление большого количества кала в толстой кишке (фекальная непроходимость)
— Увеличение объема мочи в мочевом пузыре, вызванное невозможностью его опорожнения (задержка мочи)
— Головокружение, головная боль
— Рвота
— Зуд, кожная сыпь

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
— Галлюцинации, спутанность сознания
— Аллергическая сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— Снижение аппетита, повышенный уровень калия в крови, который может вызывать нарушение сердечного ритма
— Повышение внутриглазного давления
— Изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение
— Нарушения голоса
— Поражения печени
— Слабость мышц
— Поражения почек

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

11. Как хранить Ородакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после НД: дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 25 °С.

12. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ородакс

  • Действующее вещество — солифенацина сукцинат 10 мг.
  • Вспомогательные вещества: полакрилина смола, гипромеллоза E15 (E464), маннитол (E421), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор «мята перечная» (содержит сорбитол), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е468), ароматизатор «ментол» и натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Ородакс и содержимое упаковки
Таблетки диспергируемые во рту Ородакс 10 мг имеют беловатый цвет, круглую форму, двояковыпуклые с фаской, с выдавленной надписью «LX2» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Ородакс выпускается в блистерах по 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Италия

Ответственный за выпуск серии
Лаборатории Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона 08040
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в других странах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями:
Австрия: Solifenacin Edest 10 mg Schmelztabletten
Чехия: Brisol
Италия: Ородакс
Нидерланды: VELOXSOL 10 mg orodispergeerbare tabletten
Польша: VELOXSOL, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Испания: Veloxsol 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Швеция: Veloxsol 10 mg munsönderfallande tablett