Ondansetrón Accord

Folleto informativo: información para el usuario

Ondansetron Accord 4 mg solución inyectable/para perfusión en jeringa precargada, 8 mg solución inyectable/para perfusión en jeringa precargada

ondansetron
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

El nombre del medicamento es Ondansetron Accord 4 mg/8 mg solución inyectable/para perfusión en jeringa precargada, aunque en este prospecto se indicará simplemente como Ondansetron Accord.
Contenido de este prospecto

1. Qué es Ondansetron Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ondansetron Accord
3. Cómo usar Ondansetron Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ondansetron Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ondansetron Accord y para qué se utiliza

Ondansetron Accord contiene el principio activo ondansetron, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antieméticos. Ondansetron es un antagonista del receptor 5HT3. Actúa
inhibiendo los receptores 5HT3 en las neuronas situadas en el sistema nervioso central y periférico.
Ondansetron Accord se utiliza para

• Prevenir las náuseas (sensación de malestar) y el vómito (vomitar) provocados por
  o quimioterapia contra el cáncer en adultos y en niños a partir de 6 meses de edad.
  o radioterapia contra el cáncer en adultos.
• Prevenir y tratar las náuseas y el vómito tras una cirugía en adultos y en niños a partir de 1 mes de edad.

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si necesita explicaciones adicionales sobre el uso de
este medicamento.

2. Qué debe saber antes de usar Ondansetron Accord

No use Ondansetron Accord:

• Si es alérgico a la ondansetrona o a otros antagonistas selectivos del receptor 5HT3 (por ejemplo, granisetrón, dolastón) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si está tomando apomorfina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Ondansetron Accord si:
- ha tenido una alergia a otros medicamentos contra las náuseas o el malestar, como el granisetrón o el palosetrón.
- tiene un bloqueo intestinal o padece estreñimiento grave. Este medicamento puede dificultar el tránsito intestinal.
- tiene problemas hepáticos o toma medicamentos que podrían ser perjudiciales para el hígado (fármacos quimioterápicos hepatotóxicos). En estos casos, su función hepática será vigilada de cerca, especialmente en niños y adolescentes;
- ha tenido problemas cardíacos previos, incl. un ritmo cardíaco irregular (arritmias). La ondansetrona prolonga el intervalo QT (un signo en el ECG de repolarización retardada del corazón tras un latido, con riesgo de arritmias potencialmente mortales) de forma dependiente de la dosis.
- debe someterse a una intervención quirúrgica de amígdalas. En este caso, es necesario un seguimiento estrecho, ya que el tratamiento con ondansetrona puede enmascarar los síntomas de una hemorragia interna.
- tiene alteraciones en los niveles de sales en sangre, como potasio, sodio y magnesio.
Si va a realizarse alguna prueba diagnóstica (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilicen alérgenos, etc.), informe al médico de que está tomando este medicamento, ya que podría alterar los resultados.
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes síntomas durante o después del tratamiento.

• Si nota un dolor repentino o sensación de opresión en el pecho (isquemia miocárdica)

Otros medicamentos y Ondansetron Accord
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos sin receta médica.
En particular, informe a su médico, enfermero o farmacéutico si usted o su hijo están tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia y las arritmias cardíacas). El efecto de la ondansetrona puede verse debilitado.
• Carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia y el dolor neuralgico). El efecto de la ondansetrona puede verse debilitado.
• Rifampicina, utilizada para el tratamiento de infecciones como la tuberculosis (TB). El efecto de la ondansetrona puede verse debilitado.
• Antibióticos como la eritromicina
• Ketoconazol (utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Cushing).
• Medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar un ritmo cardíaco irregular), como la amiodarona
• Medicamentos beta-bloqueantes utilizados para tratar ciertos problemas del corazón o de los ojos, la ansiedad o para prevenir la migraña, como el atenolol o el timolol
• Tramadol (utilizado para tratar el dolor). El efecto analgésico del tramadol puede verse debilitado.
• Apomorfina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson): se han notificado casos de fuerte descenso de la presión arterial y pérdida de conciencia con la administración simultánea de ondansetrona.
• Medicamentos que actúan sobre el corazón (como la aloperidol o la metadona)
• Medicamentos para el cáncer (especialmente antraciclinas como doxorrubicina, daunorrubicina o trastuzumab)
• ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, incluyendo fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram
• IRSN (inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, incluyendo venlafaxina, duloxetina

Ondansetron Accord con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Ondansetron Accord con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Ondansetron Accord no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetron Accord puede aumentar ligeramente el riesgo de que el bebé nazca con labio leporino y/o paladar hendido (aberturas o fisuras en el labio superior y/o en el paladar).
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si es una mujer en edad fértil, podría ser conveniente que utilice métodos anticonceptivos eficaces.
La ondansetrona pasa a la leche materna. Por lo tanto, las madres que reciben ondansetrona NO deben amamantar.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La ondansetrona no tiene efectos sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de maquinaria.
Ondansetron Accord contiene sodio
Este medicamento contiene 3,60 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por cada ml.
Esto equivale al 0,18 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

3. Cómo utilizar Ondansetron Accord

Este medicamento debe administrarse siempre mediante perfusión o inyección (en vena o en un músculo) por un profesional sanitario cualificado, normalmente un médico o una enfermera, y nunca por cuenta propia.
Dosis
El médico decidirá la dosis adecuada de tratamiento con ondansetrón para usted.
La dosis depende del tratamiento médico (quimioterapia o cirugía), del buen funcionamiento del hígado y de si se administra mediante inyección o perfusión intravenosa.
Náuseas y vómitos provocados por quimioterapia o radioterapia
Adultos
El día de la quimioterapia o radioterapia, la dosis recomendada para adultos es de 8 mg administrados mediante una inyección lenta en la vena o en el músculo, poco antes del tratamiento, y otros 8 mg administrados doce horas después.
En los días siguientes

• La dosis única habitual por vía intravenosa en adultos no supera los 8 mg. La administración oral puede comenzar doce horas después de la quimioterapia o radioterapia y puede continuarse durante un máximo de 5 días. La dosis habitual es de 8 mg dos veces al día. Si se prevé que la quimioterapia o radioterapia puedan provocar náuseas y vómitos graves, a usted o a su hijo se le administrará una dosis superior de este medicamento. La dosis será decidida por el médico. No debe administrarse una dosis única superior a 16 mg debido al mayor riesgo de trastornos del ritmo cardíaco (ver sección 2).

Náuseas y vómitos provocados por quimioterapia
Niños mayores de 6 meses y adolescentes.
El médico decidirá la dosis en función del peso o de la superficie corporal del niño (área de la superficie corporal).
El día de la quimioterapia
la primera dosis se administra mediante inyección en la vena, inmediatamente antes del tratamiento del niño. Después de la quimioterapia, el medicamento se administrará generalmente al niño por vía oral doce horas después, en forma de comprimidos o jarabe. La dosis habitual es de 4 mg dos veces al día y puede continuar durante un máximo de 5 días.
Náuseas y vómitos tras una operación
Para prevenir náuseas y vómitos tras una operación
Adultos:

• La dosis habitual en adultos es de 4 mg administrados mediante inyección intravenosa lenta, que se administrará justo antes de la operación.

Niños mayores de 1 mes y adolescentes
El médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg administrados mediante inyección intravenosa lenta, que se administrará justo antes de la operación.
Para tratar las náuseas y vómitos tras una operación
Adulto:

• La dosis habitual en adultos es de 4 mg administrada mediante inyección intravenosa lenta.

Niños mayores de 1 mes y adolescentes
El médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg administrada mediante inyección intravenosa lenta.
Ajustes de dosis
Pacientes con alteraciones hepáticas moderadas o graves
La dosis diaria total no debe superar los 8 mg.
Ancianos, pacientes con alteración renal o metabolizadores deficientes de esparteína/desipramina
No es necesario modificar la dosis diaria, la frecuencia de la dosis o la vía de administración.
Duración del tratamiento
El médico decidirá la duración del tratamiento con ondansetrón. No interrumpa el tratamiento antes de tiempo.
Ondansetron Accord debería empezar a hacer efecto inmediatamente después de la inyección. Si usted o su hijo continúan teniendo náuseas o vómitos, informe al médico o a la enfermera.
Si usted o su hijo han tomado más Ondansetron Accord del que debían
El médico o la enfermera le administrarán a usted o a su hijo este medicamento, por lo que es poco probable que haya tomado demasiado. Si cree que usted o su hijo han tomado demasiado o han olvidado una dosis, informe al médico o a la enfermera.
Actualmente se sabe poco sobre la sobredosis con ondansetrón. En la mayoría de los pacientes, los síntomas eran similares a los ya descritos en pacientes que han recibido las dosis recomendadas de este medicamento (ver posibles efectos adversos). Tras una sobredosis se han observado los siguientes efectos: alteraciones visuales, estreñimiento severo, presión arterial baja y pérdida de conciencia. En todos los casos, los síntomas desaparecieron completamente.
Este medicamento puede alterar el ritmo cardíaco, especialmente si ha habido una sobredosis. En este caso, su médico controlará más detalladamente el ritmo cardíaco.
No existe un antídoto específico para el ondansetrón; por ello, si se sospecha una sobredosis, solo se tratarán los síntomas.
Informe al médico si se produce alguno de estos síntomas.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si aparece alguno de los siguientes efectos:
Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
₋ Dolor torácico, latido cardiaco irregular (arritmia que puede ser fatal en casos individuales) y latido cardiaco lento (bradicardia)
Raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
erupción cutánea pruriginosa, hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca y la lengua.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor o opresión torácica súbita (isquemia miocárdica) Si presenta alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la administración del medicamento y contacte con su médico.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Cefalea

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Sensaciones de sofoco o calor
Estreñimiento
Irritación y enrojecimiento en el lugar de la inyección
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Crisis epilépticas (ataques o convulsiones)
Movimientos o temblores inusuales del cuerpo
Latido cardiaco irregular
Dolor torácico
Presión sanguínea baja, que puede hacerle sentir debilidad o mareo
Hipo
Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática (si toma Ondansetron Accord con un medicamento llamado cisplatino; de lo contrario, este efecto adverso es raro)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Sensaciones de mareo o ligera confusión mental
Visión borrosa
Alteración del ritmo cardiaco (que en ocasiones provoca una pérdida repentina de conciencia)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Disminución de la visión o pérdida temporal de la visión, que generalmente dura menos de 20 minutos.
Erupción cutánea extensa con ampollas, que afecta a gran parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica).

Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través de sistemas de notificación de reacciones adversas. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ondansetron Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la jeringa precargada y en
la caja después de Cad.. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o si se observan partículas/cristales.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ondansetron Accord
El principio activo es el ondansetron (como clorhidrato dihidratado).
Cada ml de solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada contiene 2 mg de ondansetron
(como clorhidrato dihidratado de ondansetron).
Cada jeringa precargada de 2 ml contiene 4 mg de ondansetron (como clorhidrato dihidratado de
ondansetron).
Cada jeringa precargada de 4 ml contiene 8 mg de ondansetron (como clorhidrato dihidratado de
ondansetron).
Los demás componentes son ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, cloruro sódico, hidróxido
sódico y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Ondansetron Accord y contenido del envase
Solución clara e incolora en jeringa precargada de vidrio ámbar.
Disponible en envases que contienen 1, 5 y 10 jeringas precargadas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
España.

Fabricante
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice
Polonia
O
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A
Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000,
Malta
O
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelona, 08040,
España
Accord Healthcare single member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia,
Schimatari, 32009, Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia
Italiana del Medicamento.
La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Instrucciones de uso
Por inyección endovenosa o inyección intramuscular o infusión endovenosa tras la dilución.
Los médicos que deseen utilizar ondansetrón para la prevención de las náuseas y vómitos retardados
asociados a la quimioterapia o a la radioterapia en adultos, adolescentes o niños deben tener en cuenta
la práctica clínica actual y las directrices pertinentes.
Compatibilidad con otros medicamentos
Los siguientes principios activos pueden administrarse a través de la conexión en Y del sistema de
administración de ondansetrón, para concentraciones de ondansetrón entre 16 y 160 microgramos/ml (8
mg/500 ml y 8 mg/50 ml):

La quimioterapia y la radioterapia provocan náuseas y vómitos
Adultos: el potencial emetógeno del tratamiento contra el cáncer varía según las dosis y combinaciones de quimioterapia y radioterapia utilizadas. La vía de administración y la dosis de Ondansetron Accord deben estar comprendidas entre 8 y 32 mg al día, y se seleccionarán como se indica a continuación.
Quimioterapia emetógena y radioterapia: Ondansetron 8 mg debe administrarse como inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos) o inyección intramuscular, inmediatamente antes del tratamiento, seguida de 8 mg por vía oral doce horas después.
Para protegerse contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, el tratamiento con ondansetron por vía oral o rectal debe continuarse hasta 5 días después de un ciclo de tratamiento.
Quimioterapia altamente emetógena: en pacientes sometidos a quimioterapia altamente emetógena, por ejemplo cisplatino en altas dosis, ondansetron puede administrarse por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular. Ondansetron ha demostrado ser igualmente eficaz en los siguientes esquemas posológicos durante las primeras 24 horas de quimioterapia:

• Una dosis única de 8 mg mediante inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos) o inyección intramuscular inmediatamente antes de la quimioterapia.
• Una dosis de 8 mg mediante inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos) o inyección intramuscular inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida de dos inyecciones intravenosas adicionales (en no menos de 30 segundos) o dosis intramusculares de 8 mg cada cuatro horas, o mediante una perfusión continua de 1 mg/hora durante un máximo de 24 horas.
• Una dosis intravenosa inicial máxima de 16 mg diluida en 50-100 ml de solución salina u otro fluido para perfusión compatible (ver sección 6.6 del prospecto) e infundida en no menos de 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia. La dosis inicial de Ondansetron Accord puede ir seguida de dos dosis adicionales de 8 mg por vía intravenosa (en no menos de 30 segundos) o por vía intramuscular, administradas cada cuatro horas.
• No debe administrarse una dosis única superior a 16 mg debido al aumento dependiente de la dosis del riesgo de prolongación del intervalo QT (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1 del prospecto).

La selección del régimen posológico debe determinarse según la gravedad del desafío emetógeno.
La eficacia de ondansetron en la quimioterapia altamente emetógena puede potenciarse mediante la adición de una dosis única intravenosa de fosfato sódico de dexametasona, 20 mg, administrada antes de la quimioterapia.
Para protegerse contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, el tratamiento con ondansetron por vía oral o rectal debe continuarse hasta 5 días después de un ciclo de tratamiento.

Población pediátrica:
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en niños de ≥ 6 meses y adolescentes
La dosis para CINV puede calcularse según la superficie corporal (BSA) o según el peso corporal: ver más abajo.
Dosificación según BSA: Ondansetron Accord inyección debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia como dosis única intravenosa de 5 mg/m². La dosis única intravenosa no debe superar los 8 mg. La administración oral puede comenzar doce horas después y puede continuarse durante un máximo de 5 días (ver prospecto para tablas de dosificación). La dosis total en 24 horas (administrada en dosis fraccionadas) no debe superar la dosis para adultos de 32 mg.
Dosificación según el peso corporal: la dosificación basada en el peso conduce a dosis diarias totales más elevadas que la dosificación basada en la BSA. Ondansetron Accord debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia como dosis única intravenosa de 0,15 mg/kg. La dosis única intravenosa no debe superar los 8 mg. Pueden administrarse otras dos dosis por vía intravenosa a intervalos de 4 horas. La administración oral puede comenzar 12 horas después y puede continuarse durante un máximo de 5 días (ver prospecto para más detalles).
Ondansetron Accord debe diluirse en dextrosa al 5% o cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) o en otro fluido para perfusión compatible (ver sección 6.6 del prospecto) e infundirse por vía intravenosa en no menos de 15 minutos.
No existen datos procedentes de estudios clínicos controlados sobre el uso de Ondansetron Accord en la prevención del CINV retardado o prolongado. Tampoco hay datos de estudios clínicos controlados sobre el uso de Ondansetron Accord para náuseas y vómitos inducidos por radioterapia en niños.

Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Adultos: para la prevención del PONV, ondansetron puede administrarse en dosis única de 4 mg mediante inyección intramuscular o intravenosa lenta antes de la intervención quirúrgica.
Para el tratamiento del PONV establecido, se recomienda una dosis única de 4 mg administrada por inyección intramuscular o intravenosa lenta.

Niños (mayores de 1 mes y adolescentes)
Formulación oral:
No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetron por vía oral en la prevención o tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios; se recomienda la inyección intravenosa lenta para este fin.
Inyección:
Para la prevención del PONV en pacientes pediátricos sometidos a cirugía bajo anestesia general, puede administrarse una dosis única de ondansetron mediante inyección intravenosa lenta (no inferior a 30 segundos) a una dosis de 0,1 mg/kg, hasta un máximo de 4 mg, antes, durante o después de la inducción de la anestesia. Para el tratamiento del PONV tras la cirugía en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general, puede administrarse una dosis única de ondansetron mediante inyección intravenosa lenta (no inferior a 30 segundos) a una dosis de 0,1 mg/kg, hasta un máximo de 4 mg. No existen datos sobre el uso de ondansetron en el tratamiento del PONV en niños menores de 2 años.

Personas mayores: la experiencia sobre el uso de ondansetron en la prevención y tratamiento del PONV en personas mayores es limitada; sin embargo, ondansetron es bien tolerado en pacientes mayores de 65 años que reciben quimioterapia.

Pacientes con alteración renal: no se requiere ningún ajuste de la dosis diaria, frecuencia de administración o vía de administración.

Pacientes con alteración hepática: la depuración de Ondansetron Accord está significativamente reducida y la semivida sérica significativamente prolongada en sujetos con alteración de la función hepática moderada o grave. En estos pacientes no debe superarse una dosis diaria total de 8 mg, por lo que se recomienda la administración parenteral u oral.

Pacientes con metabolismo deficiente de esparteína/debrisoquina: la semivida de eliminación de ondansetron no se altera en sujetos clasificados como metabolizadores deficientes de esparteína y debrisoquina. Por consiguiente, en estos pacientes la administración repetida dará lugar a niveles de exposición al fármaco no diferentes de los de la población general. No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria o de la frecuencia de administración.

Incompatibilidades
La solución no debe esterilizarse en autoclave.
Ondansetron Accord debe mezclarse únicamente con las soluciones para perfusión recomendadas:
Cloruro sódico para perfusión intravenosa BP 9 mg/ml (0,9%)
Perfusión intravenosa de glucosa BP 5% p/v
Mannitol para perfusión intravenosa BP 10% p/v
Perfusión intravenosa de Ringer
Cloruro potásico 0,3% p/v y cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) Perfusión intravenosa BP
Cloruro potásico 0,3% p/v y glucosa 5% p/v Perfusión intravenosa BP

Se ha demostrado la estabilidad de Ondansetron Accord tras la dilución con los fluidos para perfusión recomendados a concentraciones de 0,016 mg/ml y 0,64 mg/ml.
Utilizar únicamente soluciones límpidas e incoloras.
Las soluciones diluidas deben conservarse protegidas de la luz.

Caducidad y conservación
3 años.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Inyección
Tras la primera apertura, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Perfusión
Tras la dilución con los diluyentes recomendados, se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso durante 7 días a 25°C y entre 2-8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.