Nasacort

Prospecto: información para el paciente

Nasacort 55 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión

Triamcinolona acetonida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Nasacort y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Nasacort
3. Cómo usar Nasacort
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nasacort
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Nasacort y para qué se utiliza

Nasacort contiene un medicamento llamado triamcinolona acetonida. Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados corticosteroides, lo que significa que es un cortisona. Se administra como spray nasal para tratar los síntomas nasales de la rinitis alérgica en adultos y niños a partir de 2 años de edad.
Los síntomas nasales característicos de una alergia nasal incluyen estornudos, picor, congestión nasal o secreción nasal. Estos síntomas pueden ser provocados por:

• pelo de animales o ácaros del polvo. Este tipo de alergia puede presentarse en cualquier momento del año y se denomina "rinitis alérgica perenne".
• polen. Este tipo de alergia, como la fiebre del heno, puede ser causada por distintos tipos de polen en diferentes épocas del año. Esta alergia se denomina "rinitis alérgica estacional".
  Este medicamento ejerce su efecto solo si se utiliza regularmente, y no sirve para aliviar inmediatamente los síntomas. Algunas personas pueden notar una mejoría ya desde el primer día de tratamiento, pero otras pueden necesitar de 3 a 4 días para obtener alivio.

2. Qué debe saber antes de tomar Nasacort

No tome Nasacort:
si es alérgico al triamcinolone acetonido o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).
Los signos de reacciones alérgicas a Nasacort pueden incluir: erupción cutánea (urticaria), picor,
dificultad para tragar o problemas respiratorios, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la
lengua.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
si tiene una infección en la nariz o garganta que ha descuidado. Si padece una infección fúngica
mientras está en tratamiento con Nasacort, interrumpa el uso del spray hasta que la infección haya
sido tratada;
si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica en la nariz, o si ha sufrido una lesión
o úlcera en la nariz;
si ha cambiado de tratamiento de inyecciones o comprimidos que contienen esteroides a Nasacort
en spray;
si ha padecido glaucoma o cataratas.
Si tiene dudas sobre si alguna de las condiciones anteriores le afecta, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños (menores de 2 años)
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
Intervención quirúrgica o manejo del estrés
Su médico puede recomendarle, por razones médicas, tomar una dosis mayor de lo habitual de este
fármaco. Si la dosis se incrementa, informe a su médico si debe someterse a una intervención
quirúrgica o si no se encuentra bien. Dosis superiores a las habituales pueden reducir las defensas
inmunitarias o la capacidad de afrontar situaciones de estrés. Si esto ocurriera, su médico podría
decidir prescribirle un tratamiento con otros medicamentos para ayudarle.
Otros medicamentos y Nasacort
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos
medicamentos sin receta médica. El uso de Nasacort puede influir en la forma en que actúan otros medicamentos. Lo mismo ocurre con el uso de otros medicamentos sobre Nasacort.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Nasacort y su médico podría necesitar vigilarle estrechamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Nasacort no altera o altera de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos o utilizar
máquinas.
Nasacort contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 15 microgramos de cloruro de benzalconio por pulverización.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante largos períodos.
Efectos sistémicos
Cuando los corticosteroides, incluido el triamcinolone acetonido, se utilizan durante largos períodos de tiempo o a dosis elevadas durante mucho tiempo, pueden producirse efectos adversos debidos a la absorción del fármaco en el organismo (por ejemplo, puede verse afectada la producción normal de hormonas esteroideas). Estos efectos adversos son mucho menos probables con el uso de sprays nasales a base de corticosteroides que con los corticosteroides administrados por vía oral (por ejemplo, comprimidos). Hable con su médico si experimenta algún efecto adverso.
Atención para quienes practican deporte: el producto contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibido tomarlo con fines terapéuticos, dosis o vía de administración distintos de los indicados.

3. Cómo tomar Nasacort

NASACORT es solo para uso intranasal.
Siempre tome este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. El medicamento solo es eficaz si se toma de forma regular. Pueden pasar de 3 a 4 días antes de que note una mejoría de los síntomas.

Dosis de Nasacort

Adultos y niños (mayores de 12 años)

• La dosis inicial es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día.
• Una vez que los síntomas de la alergia estén controlados, la dosis puede reducirse a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.

Niños (de 6 a 12 años)

• La dosis recomendada es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.
• Si los síntomas persisten, la dosis puede aumentarse a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día.
• La dosis puede reducirse nuevamente a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.

Niños (de 2 a 5 años)

• La dosis recomendada es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.

No utilice Nasacort durante más de 3 meses en niños menores de 12 años.
El adulto debe ayudar al niño en la utilización del medicamento.

Cómo utilizar el spray

Antes de utilizar el spray nasal, sople suavemente la nariz para limpiar las fosas nasales.

1. Preparación del frasco

• Retire la tapa tirando hacia arriba.
• Agite suavemente el frasco antes de usarlo.

2. Si se utiliza el pulverizador nasal por primera vez

• Mantener el frasco en posición vertical.
• Dirigir el aplicador hacia un lado mientras realiza esta operación.
• Activar la bomba presionando hacia abajo el aplicador. Este procedimiento se denomina "cebar".
• Presionar y soltar durante 5 veces.
• Realizar esta operación hasta obtener una fina pulverización.
• El frasco ya está listo para su uso.

3. Uso del spray

• Cierre una fosa nasal con el dedo.
• Mantenga el frasco en posición vertical e introduzca adecuadamente la boquilla en la otra fosa nasal.
• Inspire suavemente por la nariz, manteniendo la boca cerrada.
• Mientras realiza la operación descrita anteriormente, presione la boquilla hacia abajo para liberar una pulverización.

4. Espire por la boca.
5. Repita los pasos descritos en los puntos 3 y 4 si debe pulverizar de nuevo en la misma fosa nasal y también para la otra fosa nasal.

6. Después del uso

Limpie cuidadosamente el pulverizador con un pañuelo
de papel limpio o un paño después de cada uso.
Vuelva a colocar la tapa en el pulverizador.
Si el spray nasal no se ha utilizado durante más de 2 semanas:

• Es necesario volver a cebardar el frasco para permitir que la boquilla se llene.
• El pulverizador debe estar orientado lejos mientras rocía.
• Antes del uso, pulverice una vez al aire para cebardarlo.
• Agite siempre suavemente el frasco antes del uso.

Limpieza del spray
Si el pulverizador no funcionara, la boquilla podría estar obstruida. Nunca intente desatascarla,
ni agrandar el orificio del pulverizador con una aguja u otro objeto punzante, ya que esto impediría
el correcto funcionamiento del spray.

El spray nasal debe limpiarse al menos una vez por semana o con mayor frecuencia si se obstruye.
Instrucciones para limpiar el spray
Retire la tapa.
Retire únicamente el pulverizador con cuidado.

Déjelo en remojo en agua tibia durante unos minutos,
tanto la tapa como el pulverizador.
Enjuáguelos con agua corriente fría del grifo.

Agítese para eliminar el exceso de agua.
Déjelos secar al aire.
Vuelva a colocar el pulverizador en el frasco.
Cebardar el sistema de pulverización según sea necesario hasta que se produzca una fina nebulización.
Utilice como de costumbre.
Si toma más Nasacort de lo que debe
Es importante que tome la dosis recomendada por su farmacéutico o médico. Debe usar únicamente la cantidad indicada por su médico, ya que si toma más o menos cantidad, los síntomas podrían empeorar.
Es poco probable que una sobredosis cause problemas, sin embargo, si por accidente ingiriera todo el contenido del frasco de una sola vez por vía oral, podría experimentar molestias estomacales o intestinales. Comuníquese con su médico si toma más Nasacort de lo indicado.
Si olvida tomar Nasacort
Si olvida tomar Nasacort, tómelo tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Nasacort
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, los síntomas podrían reaparecer en pocos días.
Si tras un uso prolongado experimenta algún efecto adverso (síntomas de abstinencia) tras la interrupción repentina de este medicamento, hable con su médico. Para más información, consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital si:
aparecen reacciones alérgicas a Nasacort. Los signos (frecuencia no conocida) pueden incluir:
erupción cutánea (urticaria), picor, dificultad para tragar o problemas respiratorios, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Secreción nasal, dolor de cabeza, dolor de garganta y/o tos.
Sangrado nasal.
Inflamación/irritación de las vías respiratorias (bronquitis).
Acidez o indigestión.
Síntomas similares a los de la gripe (fiebre, dolores musculares, debilidad y/o fatiga).
Problemas dentales.
Otros efectos adversos ( No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Irritación y sequedad en el interior de la nariz.
Congestión nasosinusal.
Estornudos.
Alteraciones del gusto o del olfato.
Sensación de malestar (náuseas).
Trastornos del sueño, sensación de mareo o fatiga.
Falta de aliento (disnea).
Disminución de los niveles de cortisol en sangre (valor de laboratorio).
Embotamiento del cristalino del ojo (catarata), aumento de la presión dentro del globo ocular (glaucoma).
Visión borrosa.
La interrupción repentina de los corticosteroides tras un uso prolongado puede provocar síntomas de abstinencia como dolor articular, dolor muscular, temblores, pérdida de peso, ansiedad, goteo nasal y sangrado nasal. Sin embargo, estos síntomas son extremadamente raros con el uso de sprays nasales a base de corticosteroides y mucho menos probables con los sprays nasales que con los corticosteroides administrados por vía oral (por ejemplo, comprimidos).
En algunas personas, Nasacort puede causar daños en la pared medial situada en el interior de la nariz (llamada "tabique nasal"). Si tiene alguna preocupación al respecto, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos adversos adicionales en niños
Si su hijo ha tomado este medicamento, esto podría afectar a su crecimiento. Esto significa que el médico realizará controles regulares de la altura de su hijo y, en consecuencia, podría decidir reducir la dosis. Además, el médico podría considerar la posibilidad de derivar al niño a un especialista en pediatría.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nasacort

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco
después de “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Una vez abierto, el frasco no debe conservarse durante más de 1 mes en el envase de 30 pulverizaciones o
más de 2 meses en el envase de 120 pulverizaciones.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Nasacort
El principio activo es triamcinolona acetonida. Cada dosis liberada contiene 55 microgramos de
triamcinolona acetonida.
Los excipientes son:
celulosa microcristalina y carmelosa sódica (celulosa dispersible)
polisorbato 80
agua purificada
glucosa anhidra
cloruro de benzalconio (solución al 50% p/v)
edetato disódico
ácido clorhídrico o hidróxido sódico (para ajustar el pH).
Descripción del aspecto de Nasacort y contenido del envase

Nasacort es un spray nasal en forma de suspensión. Se presenta
como un frasco de plástico blanco equipado con una bomba pulverizadora para
aplicar Nasacort en la nariz mediante el dispensador. El frasco lleva
una tapa protectora para mantener limpio el dispensador y evitar la salida accidental del producto.
Este frasco proporciona al menos 120 pulverizaciones (16,5 g de suspensión que
contiene 9,075 mg de triamcinolona acetonida); otro frasco proporciona
al menos 30 pulverizaciones (6,5 g de suspensión que contiene 3,575 mg de
triamcinolona acetonida).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante:
Titular de la autorización de comercialización:
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B, Milán, Italia
Fabricante:
Bespack HC Limited
London Road, Holmes Chapel
Cheshire, CW4 8BE
Reino Unido
o bien:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Francia
o bien:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Bélgica: Nasacort
Bulgaria: Nasacort
República Checa: Triamcinolone sanofi 55 mikrogramů/dávka
Finlandia: Nasacort
Alemania: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Grecia: Nasacort
Irlanda: Nasacort nasal spray
Italia: Nasacort
Luxemburgo: Nasacort
Malta: Nasacort
Países Bajos: Nasacort
Portugal: Nasacort
Rumanía: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Eslovaquia: Nasacort 55 mikrogramov/dávka
Eslovenia: Nasacort
España: Nasacort
Suecia: Nasacort
Reino Unido: Nasacort nasal spray