Monores

MONORES 5 microgramos/5 ml Jarabe
Clenbuterol
Medicamento Equivalente
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Fármacos para síndromes obstructivas de las vías respiratorias. Agonistas selectivos de los receptores β-adrenérgicos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del asma bronquial y otras afecciones con obstrucción reversible de las vías aéreas, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica con componente asmático.
Debe considerarse un tratamiento antiinflamatorio concomitante en pacientes con asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar Monores en los siguientes casos:

• cardiomiopatía obstructiva hipertrófica
• taquiarritmia
• hipersensibilidad al clenbuterol clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
• en casos de intolerancia a los azúcares, y especialmente a la fructosa (componente del sorbitol)

PRECAUCIONES DE USO
Los pacientes ancianos y los niños requieren especial precaución en el uso de Monores.
Debe seguirse estrictamente las dosis recomendadas y la duración del tratamiento indicado.
El uso inadecuado de Monores puede provocar efectos adversos graves y potencialmente peligrosos para la vida, y debe desaconsejarse (ver también el apartado Sobredosificación). Tras el uso inadecuado de clenbuterol junto con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento físico, se han observado resultados fatales incluso en adultos jóvenes.
Los broncodilatadores anticolinérgicos pueden administrarse por vía inhalatoria concomitantemente con Monores.
No utilizar Monores

• junto con otros broncodilatadores simpaticomiméticos, salvo bajo estricta supervisión médica.
• para el tratamiento de los síntomas de ataques agudos de asma, ya que Monores no es adecuado para este tipo de tratamiento.

Los pacientes que toman Monores deben tener especial cuidado, especialmente si toman dosis superiores a las recomendadas, cuando padezcan las siguientes afecciones:

• diabetes mellitus mal controlada
• cardiopatías coronarias, arritmias, hipertensión arterial, infarto reciente de miocardio, insuficiencia cardíaca grave o trastornos vasculares
• feocromocitoma
• hipertiroidismo
• glaucoma
• hipertrofia prostática. Monores, como otros agonistas β2, puede provocar, aunque raramente, isquemia cardíaca. Los pacientes con enfermedad cardíaca grave preexistente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) deben consultar al médico si experimentan dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca.

En caso de empeoramiento de la obstrucción bronquial o aparición de dificultad respiratoria (disnea), no aumentar las dosis recomendadas de Monores y consultar inmediatamente al médico para una reevaluación adecuada de la terapia.
El aumento progresivo en el uso de agonistas β puede indicar un empeoramiento del control de la enfermedad.
Monores, como otros agonistas β2, puede causar hipokalemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), potencialmente grave. Se recomienda especial precaución:

• en el asma grave y en su tratamiento concomitante con derivados xantínicos (teofilina), corticosteroides y diuréticos, ya que la hipokalemia podría potenciarse
• en la hipoxia (falta de oxígeno), que puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el ritmo cardíaco.

En tales situaciones, se recomienda el control de los niveles sanguíneos de potasio.
INTERACCIONES
Se recomienda informar al médico si se están tomando o se han tomado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos sin prescripción médica.
Esto es particularmente importante para los siguientes fármacos que pueden interactuar con Monores:

• fármacos β-adrenérgicos, anticolinérgicos no inhalados, derivados xantínicos (teofilina) y corticosteroides, ya que pueden potenciar su efecto
• fármacos simpaticomiméticos, ya que por sinergismo pueden manifestarse efectos adversos a nivel cardíaco
• inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
• hidrocarburos halogenados anestésicos como el halotano, el tricloroetileno y el enflurano, ya que pueden sensibilizar el miocardio a los efectos arritmogénicos de los agonistas β
• betabloqueantes, ya que antagonizan el efecto de Monores

ADVERTENCIAS ESPECIALES
Informar al médico, antes de iniciar el tratamiento, si se tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, irregularidad del ritmo cardíaco o angina.
Embarazo y Lactancia
Los datos sobre el uso de Monores durante el embarazo son limitados.
Monores inhibe las contracciones uterinas. No utilizar Monores antes del parto, salvo que el médico lo recomiende expresamente.
No utilizar Monores durante el embarazo ni la lactancia.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.
Durante el tratamiento con Monores pueden aparecer efectos adversos como mareo.
Por tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria. En caso de mareo, se recomienda evitar tareas peligrosas o el uso de maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes
Monores jarabe contiene sorbitol y parahidroxibenzoatos.
En caso de intolerancia a los azúcares y especialmente a la fructosa (componente del sorbitol), debe consultarse al médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede tener un ligero efecto laxante. Valor calórico: 2,6 Kcal/g de sorbitol.
Los parahidroxibenzoatos pueden provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
La dosis individual de Monores debe ser determinada por el médico antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda mantener a los pacientes bajo control médico durante el tratamiento (por ejemplo, mediante controles regulares del flujo espiratorio máximo).
Salvo prescripción médica en contrario, la dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 40 microgramos al día, divididos en dos tomas de 20 microgramos cada una, con un intervalo de 12 horas.
Durante el tratamiento, esta dosis puede reducirse frecuentemente a 20 microgramos (10 microgramos dos veces al día). En casos de broncoespasmo grave, el tratamiento puede iniciarse con una dosis de hasta 80 microgramos al día (40 microgramos dos veces al día).
La dosis diaria total en niños es de 1,2 microgramos/kg de peso corporal, variable entre 0,8 y 1,5 microgramos/kg de peso corporal, dividida en dos o tres tomas.
Debido a la limitada información sobre su uso en niños menores de 6 años, las dosis recomendadas para este grupo de edad deben administrarse únicamente bajo control médico.
Atención:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente: 2 medidas por la mañana (20 ml) y 2 medidas por la noche (20 ml) (equivalente a 40
microgramos/día)
Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse a 1 medida por la mañana (10 ml) y 1 medida por la noche (10 ml) (equivalente a 20 microgramos/día).
Niños menores de 12 años
Normalmente: 1,2 microgramos/Kg de clenbuterol, divididos en dos o tres tomas diarias.
Si el médico no prescribiera otra cosa:
Recién nacidos hasta 8 meses (4-8 Kg):
1/4 de medida (2,5 ml) por la mañana y 1/4 de medida (2,5 ml) por la noche (equivalente a 5
microgramos/día)
8-24 meses (8-12 Kg):
½ medida (5 ml) por la mañana y ½ medida (5 ml) por la noche (equivalente a 10 microgramos/día)
2 - 4 años (12-16 Kg):
3/4 de medida (7,5 ml) por la mañana y 3/4 de medida (7,5 ml) por la noche (equivalente a 15 microgramos/día)
4 - 6 años (16-22 Kg):
1 medida (10 ml) por la mañana y 1 medida (10 ml) por la noche (equivalente a 20 microgramos/día)
6 - 12 años (22-35 Kg):
3 medias medidas (3 x 5 ml) por la mañana y 3 medias medidas (3 x 5 ml) por la noche (equivalente a 30
microgramos/día)
Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse.
SOBREDOSIS
Síntomas:
Los síntomas esperados en caso de sobredosis son consecuencia de una estimulación beta excesiva, por ejemplo cualquiera de los síntomas incluidos en la lista de efectos adversos: hiperglucemia, hipertensión, hipotensión, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor anginoso y arritmia.
Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado resultados peligrosos para la vida e incluso fatales.
Tratamiento:
Suspender la administración de Monores.
Se recomienda contactar con el médico o con el hospital más cercano para iniciar una terapia sintomática adecuada.
En casos graves que requieran tratamiento intensivo, el tratamiento puede incluir la administración de sedantes y tranquilizantes.
Los betabloqueantes no selectivos, como el propranolol, son adecuados como antídotos específicos. Sin embargo, debe considerarse un aumento de la obstrucción bronquial, por lo que la dosis de betabloqueante debe ajustarse cuidadosamente en pacientes con asma bronquial.
El tratamiento de la sobredosis con antídotos debe repetirse a intervalos cortos según los síntomas.
Debe tenerse en cuenta que los efectos de Monores pueden prolongarse más allá de los del antídoto, por lo que puede ser necesario repetir la administración de betabloqueantes.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Monores, avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE MONORES, CONSULTE AL MÉDICO O AL FARMACÉUTICO.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Monores puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
a) Descripción general
De forma análoga a otros fármacos betaadrenérgicos, Monores puede provocar los siguientes efectos adversos betamiméticos, incluyendo hipokalemia severa:
b) Lista de efectos adversos
Los efectos adversos enumerados por frecuencia se presentan según la siguiente convención:
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100);
raros (de ≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede evaluarse con los datos disponibles).
Efectos adversos FRECUENTES
: palpitaciones
D : inquietud
: cefalea, temblores

• : náuseas
  Efectos adversos POCO FRECUENTES
  D : hipersensibilidad
  D : nerviosismo, hiperactividad en niños
  : mareo
  : arritmia, taquicardia
  P : broncoespasmo paradójico
• : espasmo muscular, leves temblores en los músculos esqueléticos, normalmente más evidentes en las manos, mialgia.
  Efectos de frecuencia NO CONOCIDA
  : hiperglucemia
  D : hipokalemia
  : infarto de miocardio, isquemia miocárdica
  c) Población especial
  En pacientes diabéticos se ha observado un aumento de la glucemia.
  Aunque la frecuencia no se conoce, en algunas personas puede presentarse ocasionalmente dolor torácico (debido a problemas cardíacos como la angina).
  Informar inmediatamente al médico si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Monores, pero no suspender el uso del medicamento a menos que el médico lo aconseje.
  El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
  Notificación de efectos adversos
  Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
  www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
  Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
  Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
  No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
  La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase intacto y correctamente conservado.
  Conservar a temperatura no superior a 25°C.
  MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
  Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte al
  farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el
  medio ambiente.
  COMPOSICIÓN
  MONORES 5 microgramos/5 ml jarabe
  100 ml de jarabe contienen como principio activo Clenbuterol 0,1 mg,
  como clorhidrato de clenbuterol 0,113 mg
  Los excipientes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, aroma de cereza,
  azorubina (E 122), sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada.
  FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
  Frasco de 120 mL en polietileno opacificado con dosificador, junto con el prospecto, en estuche de cartón.
  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
  NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
  FABRICANTE
  Valeas S.p.A. - Via Vallisneri, 10 – 20133 Milán
  MONORES 10 microgramos comprimidos
  Clenbuterol
  Medicamento Equivalente
  CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
  Medicamentos para síndromes obstructivas de las vías respiratorias. Agonistas selectivos de los receptores beta2-adrenérgicos.
  INDICACIONES TERAPÉUTICAS
  Prevención y tratamiento del asma bronquial y otras afecciones con obstrucción reversible de las vías aéreas, por ejemplo: broncopatía obstructiva crónica con componente asmático.
  Debe considerarse una terapia antiinflamatoria concomitante en pacientes con asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  CONTRAINDICACIONES
  No usar Monores en los siguientes casos:
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva
• taquiarritmia
• hipersensibilidad al clorhidrato de clenbuterol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• en casos de intolerancia a los azúcares, en particular a la galactosa (componente de la lactosa), por ejemplo galactosemia
  PRECAUCIONES DE USO
  Los pacientes ancianos y los niños requieren precaución en el uso de Monores.
  Seguir estrictamente las dosis recomendadas y la duración del tratamiento indicado.
  El uso inadecuado de Monores puede provocar efectos adversos graves y potencialmente peligrosos para la vida, y debe desaconsejarse (ver también el apartado Sobredosis). Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado resultados fatales incluso en adultos jóvenes.
  Los broncodilatadores anticolinérgicos pueden administrarse por vía inhalatoria concomitantemente con Monores.
  No usar Monores
• junto con otros broncodilatadores simpaticomiméticos, salvo bajo estricta supervisión médica.
• para el tratamiento de los síntomas durante ataques agudos de asma, ya que Monores no es adecuado para este tipo de tratamiento.
  Los pacientes que toman Monores deben tener especial precaución, especialmente si toman dosis superiores a las recomendadas, si padecen las siguientes condiciones:
• diabetes mellitus mal controlada
• cardiopatías coronarias, arritmias, hipertensión arterial, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca grave o trastornos vasculares
• feocromocitoma
• hipertiroidismo
• glaucoma
• hipertrofia prostática
  Monores, como otros agonistas beta-2, puede provocar, aunque raramente, isquemia cardíaca.
  Los pacientes con enfermedad cardíaca grave preexistente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) deben acudir al médico si experimentan dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca.
  En caso de empeoramiento de la obstrucción bronquial o aparición de dificultad respiratoria (disnea), no aumentar las dosis recomendadas de Monores y acudir inmediatamente al médico para una reevaluación adecuada de la terapia.
  El aumento progresivo en el uso de agonistas beta para controlar los síntomas de obstrucción bronquial puede indicar un empeoramiento del control de la enfermedad.
  Monores, como otros agonistas beta-2, puede causar hipokalemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), potencialmente grave. Se recomienda especial precaución:
• en el asma severo y en su tratamiento concomitante con derivados xantínicos (teofilina), corticosteroides y diuréticos, ya que la hipokalemia podría potenciarse
• en la hipoxia (falta de oxígeno), que puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el ritmo cardíaco.
  En estas situaciones se recomienda el control de los niveles sanguíneos de potasio.
  INTERACCIONES
  Se recomienda informar al médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
  Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Monores:
• betaadrenérgicos, anticolinérgicos no inhalados, derivados xantínicos (teofilina) y corticosteroides, ya que pueden potenciar su efecto
• medicamentos simpaticomiméticos, ya que por sinergia pueden manifestarse efectos adversos a nivel cardíaco
• inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
• hidrocarburos halogenados anestésicos como el halotano, el tricloroetileno y el enflurano, ya que pueden sensibilizar el miocardio a los efectos arritmogénicos de los agonistas beta
• betabloqueantes, ya que antagonizan el efecto de Monores
  ADVERTENCIAS ESPECIALES
  Informar al médico, antes de comenzar la toma del medicamento, si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco o angina.
  Embarazo y lactancia
  Los datos sobre el uso de Monores durante el embarazo son limitados.
  Monores inhibe las contracciones uterinas. No usar Monores antes del parto, salvo que el médico lo recomiende.
  No usar Monores durante el embarazo ni la lactancia.
  Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
  Conducción de vehículos y uso de maquinaria
  No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.
  Durante el tratamiento con Monores pueden presentarse efectos adversos como mareo.
  Por tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos o usar maquinaria. En caso de mareo, se recomienda evitar tareas peligrosas como conducir o usar maquinaria.
  Información importante sobre algunos excipientes
  Monores comprimidos contiene lactosa, por lo que en caso de intolerancia comprobada a los azúcares (en
  particular a la galactosa, componente de la lactosa) debe consultarse al médico antes de tomar el
  medicamento
  DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
  El régimen posológico individual de Monores debe ser determinado por el médico antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda mantener al paciente bajo control médico durante el tratamiento (por ejemplo, mediante controles regulares del flujo espiratorio máximo).
  Si el médico no indica otra cosa, la dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 40 microgramos al día, divididos en dos tomas de 20 microgramos cada una, con 12 horas de intervalo.
  Durante el tratamiento, esta dosis puede reducirse frecuentemente a 20 microgramos al día (10 microgramos dos veces al día). En el broncoespasmo severo, el tratamiento puede iniciarse con una dosis de hasta 80 microgramos al día (40 microgramos dos veces al día).
  La dosis diaria total en niños es de 1,2 microgramos/Kg de peso corporal, variable entre 0,8 y 1,5 microgramos/Kg de peso corporal, dividida en dos o tres tomas.
  Debido a la escasez de información sobre su uso en niños menores de 6 años, las dosis recomendadas para este grupo de edad deben administrarse únicamente bajo control médico.
  Adultos y adolescentes mayores de 12 años
  Normalmente: 2 comprimidos de 10 microgramos por la mañana y por la noche (equivalente a 40 microgramos/día).
  Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse a: 1 comprimido por la mañana y 1 por la noche (equivalente a 20 microgramos/día).
  En formas más graves, durante los primeros días de tratamiento, la dosis puede aumentarse a: 4 comprimidos por la mañana y 4 por la noche (equivalente a 80 microgramos/día). Una vez alcanzada la mejoría deseada, seguir con las dosis normalmente recomendadas.
  Niños menores de 12 años Normalmente: 1,2 microgramos/Kg de clenbuterol, divididos en dos o tres tomas diarias.
  Si el médico no indica otra cosa:
  6 - 12 años: 1 comprimido, dos o tres veces al día (equivalente a 20 – 30 microgramos/día).
  Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse.
  SOBREDOSIS
  Síntomas:
  Los síntomas esperados en caso de sobredosis son consecuencia de una estimulación beta excesiva, por ejemplo cualquiera de los síntomas incluidos en la lista de efectos adversos: hiperglucemia, hipertensión, hipotensión, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor anginoso y arritmia.
  Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado resultados peligrosos para la vida e incluso fatales.
  Tratamiento:
  Suspender la administración de Monores.
  Se recomienda contactar con el médico o con el hospital más cercano para iniciar una terapia sintomática adecuada.
  En casos graves que requieran tratamiento intensivo, el tratamiento puede incluir la administración de sedantes y tranquilizantes.
  Los betabloqueantes no selectivos, como el propranolol, son adecuados como antídotos específicos. Sin embargo, debe considerarse un aumento de la obstrucción bronquial, por lo que la dosis de betabloqueante debe ajustarse cuidadosamente en pacientes con asma bronquial.
  El tratamiento de la sobredosis con antídotos debe repetirse a intervalos cortos según los síntomas.
  Debe tenerse en cuenta que los efectos de Monores pueden prolongarse más allá de los del antídoto, por lo que puede ser necesario repetir la administración de betabloqueantes.
  En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Monores, avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
  SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE MONORES, CONSULTE AL MÉDICO O AL FARMACÉUTICO.
  EFECTOS ADVERSOS
  Como todos los medicamentos, Monores puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
  a) Descripción general
  De forma análoga a otros fármacos betaadrenérgicos, Monores puede provocar los siguientes efectos adversos betamiméticos, incluyendo hipokalemia severa.
  b) Lista de efectos adversos
  Los efectos adversos enumerados por frecuencia se presentan según la siguiente convención:
  Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100);
  raros (de ≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede evaluarse con los datos disponibles).
  Efectos adversos FRECUENTES
  : palpitaciones
  D : inquietud
  : cefalea, temblores
• : náuseas
  Efectos adversos POCO FRECUENTES
  D : hipersensibilidad
  D : nerviosismo, hiperactividad en niños
  : mareo
  : arritmia, taquicardia
  P : broncoespasmo paradójico
• : espasmo muscular, leves temblores en los músculos esqueléticos, normalmente más evidentes en las manos, mialgia.
  Efectos de frecuencia NO CONOCIDA
  : hiperglucemia
  D : hipokalemia
  : infarto de miocardio, isquemia miocárdica
  c) Población especial
  En pacientes diabéticos se ha observado un aumento de la glucemia.
  Aunque la frecuencia no se conoce, en algunas personas puede presentarse ocasionalmente dolor torácico (debido a problemas cardíacos como la angina).
  Informar inmediatamente al médico si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Monores, pero no suspender el uso del medicamento a menos que el médico lo aconseje.
  El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
  Notificación de efectos adversos
  Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
  www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
  Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
  Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
  No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
  La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase intacto y correctamente conservado.
  Conservar a temperatura no superior a 25°C.
  MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
  Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con los residuos domésticos.
  Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
  COMPOSICIÓN
  Monores 10 microgramos comprimidos
  Un comprimido contiene como principio activo:
  Clenbuterol 10 microgramos
  como clorhidrato de clenbuterol 11,3 microgramos
  Los excipientes son:
  Lactosa, celulosa microgranulada, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
  Forma farmacéutica y contenido
  30 comprimidos de 10 microgramos
  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
  Neopharmed Gentili S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
  FABRICANTE
  Valeas S.p.A. - Industria Química y Farmacéutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán
  MONORES 20 microgramos/5 ml jarabe
  Clenbuterol
  Medicamento Equivalente
  CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
  Medicamentos para síndromes obstructivas de las vías respiratorias. Agonistas selectivos de los receptores beta-adrenérgicos
  INDICACIONES TERAPÉUTICAS
  Prevención y tratamiento del asma bronquial y otras afecciones con obstrucción reversible de las vías aéreas, por ejemplo: broncopatía obstructiva crónica con componente asmático.
  Debe considerarse una terapia antiinflamatoria concomitante en pacientes con asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  CONTRAINDICACIONES
  No usar Monores en los siguientes casos:
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva
• taquiarritmia
• hipersensibilidad al clorhidrato de clenbuterol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• en casos de intolerancia a los azúcares, en particular al fructosa (componente del sorbitol)
  PRECAUCIONES DE USO
  Los pacientes ancianos y los niños requieren precaución en el uso de Monores.
  Seguir estrictamente las dosis recomendadas y la duración del tratamiento indicado.
  El uso inadecuado de Monores puede provocar efectos adversos graves y potencialmente peligrosos para la vida, y debe desaconsejarse (ver también el apartado Sobredosis). Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado resultados fatales incluso en adultos jóvenes.
  Los broncodilatadores anticolinérgicos pueden administrarse por vía inhalatoria concomitantemente con Monores.
  No usar Monores
• junto con otros broncodilatadores simpaticomiméticos, salvo bajo estricta supervisión médica.
• para el tratamiento de los síntomas durante ataques agudos de asma, ya que Monores no es adecuado para este tipo de tratamiento.
  Los pacientes que toman Monores deben tener especial precaución, especialmente si toman dosis superiores a las recomendadas, si padecen las siguientes condiciones:
• diabetes mellitus mal controlada
• cardiopatías coronarias, arritmias, hipertensión arterial, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca grave o trastornos vasculares
• feocromocitoma
• hipertiroidismo
• glaucoma
• hipertrofia prostática
  Monores, como otros agonistas beta-2, puede provocar, aunque raramente, isquemia cardíaca.
  Los pacientes con enfermedad cardíaca grave preexistente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) deben acudir al médico si experimentan dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca.
  En caso de empeoramiento de la obstrucción bronquial o aparición de dificultad respiratoria (disnea), no aumentar las dosis recomendadas de Monores y acudir inmediatamente al médico para una reevaluación adecuada de la terapia.
  El aumento progresivo en el uso de agonistas beta para controlar los síntomas de obstrucción bronquial puede indicar un empeoramiento del control de la enfermedad.
  Monores, como otros agonistas beta-2, puede causar hipokalemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), potencialmente grave. Se recomienda especial precaución:
• en el asma severo y en su tratamiento concomitante con derivados xantínicos (teofilina), corticosteroides y diuréticos, ya que la hipokalemia podría potenciarse
• en la hipoxia (falta de oxígeno), que puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el ritmo cardíaco.
  En estas situaciones se recomienda el control de los niveles sanguíneos de potasio.
  INTERACCIONES
  Se recomienda informar al médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
  Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Monores:
• betaadrenérgicos, anticolinérgicos no inhalados, derivados xantínicos (teofilina) y corticosteroides, ya que pueden potenciar su efecto
• medicamentos simpaticomiméticos, ya que por sinergia pueden manifestarse efectos adversos a nivel cardíaco
• inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
• hidrocarburos halogenados anestésicos como el halotano, el tricloroetileno y el enflurano, ya que pueden sensibilizar el miocardio a los efectos arritmogénicos de los agonistas beta
• betabloqueantes, ya que antagonizan el efecto de Monores
  ADVERTENCIAS ESPECIALES
  Informar al médico, antes de comenzar la toma del medicamento, si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco o angina.
  Embarazo y lactancia
  Los datos sobre el uso de Monores durante el embarazo son limitados.
  Monores inhibe las contracciones uterinas. No usar Monores antes del parto, salvo que el médico lo recomiende.
  No usar Monores durante el embarazo ni la lactancia.
  Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
  Conducción de vehículos y uso de maquinaria
  No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.
  Durante el tratamiento con Monores pueden presentarse efectos adversos como mareo.
  Por tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos o usar maquinaria. En caso de mareo, se recomienda evitar tareas peligrosas o usar maquinaria.
  Información importante sobre algunos excipientes
  Monores jarabe contiene sorbitol y parahidroxibenzoatos. En caso de intolerancia a los azúcares y especialmente a la fructosa (componente del sorbitol), consultar al médico antes de tomar este medicamento.
  El sorbitol puede tener un ligero efecto laxante. Valor calórico: 2,6 Kcal/g de sorbitol.
  Los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
  DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
  El régimen posológico individual de Monores debe ser determinado por el médico antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda mantener al paciente bajo control médico durante el tratamiento (por ejemplo, mediante controles regulares del flujo espiratorio máximo).
  Si el médico no indica otra cosa, la dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 40 microgramos al día, divididos en dos tomas de 20 microgramos cada una, con 12 horas de intervalo.
  Durante el tratamiento, esta dosis puede reducirse frecuentemente a 20 microgramos (10 microgramos dos veces al día). En el broncoespasmo severo, el tratamiento puede iniciarse con una dosis de hasta 80 microgramos al día (40 microgramos dos veces al día).
  La dosis diaria total en niños es de 1,2 microgramos/Kg de peso corporal, variable entre 0,8 y 1,5 microgramos/Kg de peso corporal, dividida en dos o tres tomas.
  Debido a la escasez de información sobre su uso en niños menores de 6 años, las dosis recomendadas para este grupo de edad deben administrarse únicamente bajo control médico.
  Nota importante

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente: 1 / 2 vaso medidor (5 ml) por la mañana y 1 / 2 vaso medidor (5 ml) por la noche (equivalente a
40 microgramos/día).
Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse a 1 / 4 de vaso medidor (2,5 ml) por la mañana y 1 / 4 de vaso medidor (2,5 ml) por la noche (equivalente a 20 microgramos/día).
En los casos más graves, durante los primeros días de tratamiento, la dosis puede aumentarse a 1 vaso medidor (10 ml) por la mañana y 1 vaso medidor (10 ml) por la noche (equivalente a 80 microgramos/día).
Una vez alcanzada la mejoría deseada, seguir con las dosis normalmente recomendadas.
Niños menores de 12 años
Normalmente: 1,2 microgramos/Kg de clenbuterol, divididos en dos o tres tomas diarias.
Si el médico no prescribiera otra cosa:
4 - 6 años (16-22 kg): 1 / 4 de vaso medidor (2,5 ml) por la mañana y 1 / 4 de vaso medidor (2,5 ml) por la noche (equivalente a 20 microgramos/día).
6 - 12 años (22-35 kg): 1 / 4 de vaso medidor (2,5 ml) tres veces al día (equivalente a 30 microgramos/día).
Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse.
SOBRADOSIFICACIÓN
Síntomas:
Los síntomas esperados en caso de sobredosificación son los derivados de una excesiva estimulación beta, por ejemplo, cualquiera de los síntomas incluidos en la lista de efectos adversos: hiperglucemia, hipertensión, hipotensión, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor anginoso y arritmia.
Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado consecuencias graves, incluso mortales.
Tratamiento:
Suspender la administración de Monores.
Se recomienda contactar al médico o al hospital más cercano para iniciar una terapia sintomática adecuada.
En casos graves que requieran tratamiento intensivo, el tratamiento puede incluir la administración de sedantes y tranquilizantes.
Los betabloqueantes no selectivos, como el propranolol, son adecuados como antídotos específicos. Sin embargo, debe considerarse un posible aumento de la obstrucción bronquial, por lo que la dosis de betabloqueante debe ajustarse cuidadosamente en pacientes con asma bronquial.
El tratamiento con antídotos frente a la sobredosificación debe repetirse a intervalos cortos según los síntomas presentes.
Debe tenerse en cuenta que los efectos de Monores pueden prolongarse más allá de los del antídoto, por lo que puede ser necesario repetir la administración de betabloqueantes.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Monores, avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE MONORES, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Monores puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
a) Descripción general
De forma similar a otros betamiméticos, Monores puede causar los siguientes efectos adversos betamiméticos, incluyendo hipokalemia severa:
b) Lista de efectos adversos
Los efectos adversos enumerados por frecuencia se presentan según la siguiente convención:
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100);
raros (de ≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede evaluarse con los datos disponibles).
Efectos adversos FRECUENTES
: palpitaciones
D : inquietud
: cefalea, temblores

• : náuseas
  Efectos adversos POCO FRECUENTES
  D : hipersensibilidad
  D : nerviosismo, hiperactividad en niños
  : mareo
  : arritmia, taquicardia
  P : broncoespasmo paradójico
• : espasmo muscular, temblores leves en los músculos esqueléticos, normalmente más evidentes en las manos, mialgia.
  Efectos de frecuencia NO CONOCIDA
  : hiperglucemia
  D : hipokalemia
  : infarto de miocardio, isquemia miocárdica
  c) Población especial
  En pacientes diabéticos se ha observado un aumento de la glucemia.
  Aunque la frecuencia no se conoce, en algunas personas puede producirse ocasionalmente dolor torácico (debido a problemas cardíacos como la angina).
  Informar inmediatamente al médico si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Monores, pero no suspender el uso del medicamento a menos que el médico lo aconseje.
  El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
  Notificación de efectos adversos
  Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
  www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
  Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
  Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
  No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
  La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase intacto y correctamente conservado.
  Conservar a temperatura no superior a 25°C.
  MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
  Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
  COMPOSICIÓN
  MONORES 20 microgramos/5 ml jarabe
  100 ml de jarabe contienen como principio activo:
  Clenbuterol 0,4 mg,
  como clorhidrato de clenbuterol 0,452 mg
  Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, aroma de cereza, azorrubina (E 122), sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada.
  FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
  Frasco de 120 mL en polietileno opacificado, con vaso medidor, junto con el prospecto, en estuche de cartón.
  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
  Neopharmed Gentili S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
  FABRICANTE
  Valeas S.p.A. - Via Vallisneri, 10 – 20133 Milán
  MONORES 20 microgramos comprimidos
  Clenbuterol
  Medicamento Equivalente
  CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
  Medicamentos para síndromes obstructivos de las vías respiratorias. Agonistas selectivos de los receptores beta2-adrenérgicos.
  INDICACIONES TERAPÉUTICAS
  Prevención y tratamiento del asma bronquial y otras afecciones con obstrucción reversible de las vías respiratorias, por ejemplo: broncopatía obstructiva crónica con componente asmático.
  Debe considerarse un tratamiento antiinflamatorio concomitante en pacientes con asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  CONTRAINDICACIONES
  No utilizar Monores en los siguientes casos:
• miocardiopatía obstructiva hipertrófica
• taquiarritmia
• hipersensibilidad al clorhidrato de clenbuterol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• en casos de intolerancia a los azúcares, especialmente a la galactosa (componente de la lactosa), por ejemplo galactosemia.
  PRECAUCIONES DE USO
  Los pacientes ancianos y los niños requieren especial precaución en el uso de Monores.
  Seguir estrictamente las dosis recomendadas y la duración del tratamiento indicada.
  El uso inadecuado de Monores puede provocar efectos adversos graves y potencialmente mortales, y debe evitarse (ver también el apartado Sobredosificación). Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado resultados mortales incluso en adultos jóvenes.
  Los broncodilatadores anticolinérgicos pueden administrarse por vía inhalatoria simultáneamente con Monores.
  No utilizar Monores:
• junto con otros broncodilatadores simpaticomiméticos, salvo bajo estricta supervisión médica.
• para el tratamiento de los síntomas de ataques agudos de asma, ya que Monores no es adecuado para este tipo de tratamiento. Los pacientes que toman Monores deben tener especial cuidado, especialmente si toman dosis superiores a las recomendadas, si padecen las siguientes condiciones:
• diabetes mellitus mal controlada
• cardiopatías, arritmias, hipertensión arterial, infarto reciente de miocardio, insuficiencia cardíaca grave o trastornos vasculares
• feocromocitoma
• hipertiroidismo
• glaucoma
• hipertrofia prostática.
  Monores, como otros agonistas beta-2, puede provocar, aunque raramente, isquemia cardíaca.
  Los pacientes con enfermedad cardíaca grave preexistente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) deben consultar al médico si experimentan dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca.
  Si empeora la obstrucción bronquial o aparece dificultad respiratoria (disnea), no aumentar las dosis recomendadas de Monores y consultar inmediatamente al médico para una reevaluación adecuada de la terapia.
  El aumento progresivo en el uso de agonistas beta para controlar los síntomas de obstrucción bronquial puede indicar un empeoramiento del control de la enfermedad.
  Monores, como otros agonistas beta-2, puede causar hipokalemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), potencialmente grave. Se recomienda especial precaución:
• en el asma severo y en su tratamiento concomitante con xantínicos (teofilina), corticosteroides y diuréticos, ya que la hipokalemia podría potenciarse
• en la hipoxia (falta de oxígeno), que puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el ritmo cardíaco.
  En estas situaciones se recomienda el control de los niveles sanguíneos de potasio.
  INTERACCIONES
  Se recomienda informar al médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
  Esto es especialmente importante con los siguientes fármacos que pueden interactuar con Monores:
• betamiméticos, anticolinérgicos no inhalados, derivados xantínicos (teofilina) y corticosteroides, ya que pueden potenciar su efecto
• fármacos simpaticomiméticos, ya que por sinergia pueden aparecer efectos adversos a nivel cardíaco
• inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
• hidrocarburos halogenados anestésicos como el halotano, tricloroetileno y enflurano, ya que pueden sensibilizar el miocardio a los efectos arritmogénicos de los agonistas beta
• betabloqueantes, ya que antagonizan el efecto de Monores
  ADVERTENCIAS ESPECIALES
  Informar al médico, antes de comenzar el tratamiento, si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, arritmias o angina.
  Embarazo y lactancia
  Los datos sobre el uso de Monores durante el embarazo son limitados.
  Monores inhibe las contracciones uterinas. No utilizar Monores antes del parto, salvo que el médico lo recomiende expresamente.
  No utilizar Monores durante el embarazo ni la lactancia.
  Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
  Conducción de vehículos y uso de maquinaria
  No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.
  Durante el tratamiento con Monores pueden aparecer efectos adversos como mareo.
  Por tanto, se recomienda precaución al conducir o usar maquinaria. En caso de mareo, se recomienda evitar tareas peligrosas como conducir o usar maquinaria.
  Información importante sobre algunos excipientes
  Monores comprimidos contiene lactosa, por lo que en caso de intolerancia comprobada a los azúcares (especialmente a la galactosa, componente de la lactosa), debe consultarse al médico antes de tomar el medicamento.
  DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
  La dosis individual de Monores debe ser determinada por el médico antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda el control médico durante la terapia (por ejemplo, mediante el control regular del flujo espiratorio máximo).
  Salvo prescripción médica en contrario, la dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 40 microgramos al día, divididos en dos tomas de 20 microgramos cada una, con 12 horas de intervalo.
  Durante el tratamiento, esta dosis puede reducirse frecuentemente a 20 microgramos al día (10 microgramos dos veces al día). En el broncoespasmo severo, el tratamiento puede iniciarse con una dosis de hasta 80 microgramos al día (40 microgramos dos veces al día).
  La dosis diaria total en niños es de 1,2 microgramos/Kg de peso corporal, variable entre 0,8 y 1,5 microgramos/Kg de peso corporal, dividida en dos o tres tomas.
  Debido a la escasez de información en niños menores de 6 años, las dosis recomendadas para este grupo de edad deben administrarse únicamente bajo control médico.
  Adultos y adolescentes mayores de 12 años
  Normalmente: 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche (equivalente a 40 microgramos/día).
  Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse a: 1/2 comprimido por la mañana y 1/2 comprimido por la noche (equivalente a 20 microgramos/día).
  En los casos más graves, durante los primeros días de tratamiento, la dosis puede aumentarse a: 2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la noche (equivalente a 80 microgramos/día). Una vez alcanzada la mejoría deseada, seguir con las dosis normalmente recomendadas.
  Niños menores de 12 años
  Normalmente: 1,2 microgramos/Kg de clenbuterol, divididos en dos o tres tomas diarias.
  Si el médico no prescribiera otra cosa:
  6 - 12 años: 1/2 comprimido, dos o tres veces al día (equivalente a 20 – 30 microgramos/día).
  Durante el tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse.
  SOBRADOSIFICACIÓN
  Síntomas:
  Los síntomas esperados en caso de sobredosificación son los derivados de una excesiva estimulación beta, por ejemplo, cualquiera de los síntomas incluidos en la lista de efectos adversos: hiperglucemia, hipertensión, hipotensión, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor anginoso y arritmia.
  Tras el uso inadecuado de clenbuterol, especialmente en combinación con otros medicamentos para mejorar la apariencia y el rendimiento, se han observado consecuencias graves e incluso mortales.
  Tratamiento:
  Suspender la administración de Monores.
  Se recomienda contactar al médico o al hospital más cercano para iniciar una terapia sintomática adecuada.
  En casos graves que requieran tratamiento intensivo, el tratamiento puede incluir la administración de sedantes y tranquilizantes.
  Los betabloqueantes no selectivos, como el propranolol, son adecuados como antídotos específicos. Sin embargo, debe considerarse un posible aumento de la obstrucción bronquial, por lo que la dosis de betabloqueante debe ajustarse cuidadosamente en pacientes con asma bronquial.
  El tratamiento con antídotos frente a la sobredosificación debe repetirse a intervalos cortos según los síntomas presentes.
  Debe tenerse en cuenta que los efectos de Monores pueden prolongarse más allá de los del antídoto, por lo que puede ser necesario repetir la administración de betabloqueantes.
  En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Monores, avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
  SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE MONORES, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
  EFECTOS ADVERSOS
  Como todos los medicamentos, Monores puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
  c) Descripción general
  De forma similar a otros betamiméticos, Monores puede causar los siguientes efectos adversos betamiméticos, incluyendo hipokalemia severa.
  d) Lista de efectos adversos
  Los efectos adversos enumerados por frecuencia se presentan según la siguiente convención:
  Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100);
  raros (de ≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede evaluarse con los datos disponibles).
  Efectos adversos FRECUENTES
  : palpitaciones
  D : inquietud
  : cefalea, temblores
• : náuseas
  Efectos adversos POCO FRECUENTES
  D : hipersensibilidad
  D : nerviosismo, hiperactividad en niños
  : mareo
  : arritmia, taquicardia
  P : broncoespasmo paradójico
• : espasmo muscular, temblores leves en los músculos esqueléticos, normalmente más evidentes en las manos, mialgia.
  Efectos de frecuencia NO CONOCIDA
  : hiperglucemia
  D : hipokalemia
  : infarto de miocardio, isquemia miocárdica
  c) Población especial
  En pacientes diabéticos se ha observado un aumento de la glucemia.
  Aunque la frecuencia no se conoce, en algunas personas puede producirse ocasionalmente dolor torácico (debido a problemas cardíacos como la angina).
  Informar inmediatamente al médico si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Monores, pero no suspender el uso del medicamento a menos que el médico lo aconseje.
  El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
  Notificación de efectos adversos
  Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
  www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
  Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  Caducidad y conservación
  Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
  No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
  La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase intacto y correctamente conservado.
  Conservar a temperatura no superior a 25°C.
  MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
  Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica.
  Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
  COMPOSICIÓN
  Monores 20 microgramos comprimidos
  Un comprimido contiene como principio activo:
  Clenbuterol 20 microgramos
  como clorhidrato de clenbuterol 22,6 microgramos
  Excipientes:
  Lactosa, celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, E 132.
  Forma farmacéutica y contenido
  30 comprimidos de 20 microgramos
  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
  NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
  FABRICANTE
  VALEAS S.p.A. - Industria Química y Farmacéutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán