Melet: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

MELET 3 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio, solución

Maleato de feniramina + Clorhidrato de tetrizolina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o cualquier otro no incluido aquí, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es MELET y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar MELET
Cómo usar MELET
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MELET
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es MELET y para qué se utiliza

MELET contiene los principios activos maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina.
El maleato de feniramina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antihistamínicos» y actúa contrarrestando los síntomas de la alergia.
El clorhidrato de tetrizolina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «descongestionantes» y actúa reduciendo la dilatación de los vasos sanguíneos.
MELET se utiliza para tratar alergias e inflamaciones de la membrana del ojo (conjuntiva) acompañadas de hipersensibilidad a la luz (fotofobia), lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y dolor.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar MELET

No use MELET:

si es alérgico a la feniramina maleato o a la tetrizolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos de la misma familia que la feniramina maleato y la tetrizolina clorhidrato, en particular xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho/cerrado) o si padece otras enfermedades oculares graves;
si se trata de un niño menor de 12 años;
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos utilizados para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, como tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver «Otros medicamentos y MELET»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar MELET:

si padece presión arterial elevada (hipertensión);
si padece un exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
si padece trastornos cardíacos;
si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia, diabetes);
si padece infecciones u o secreción purulenta en el ojo;
si tiene cuerpos extraños en el ojo;
si padece problemas oculares de diversa naturaleza (mecánicos, químicos, térmicos).

El uso, especialmente prolongado, de medicamentos de uso local puede provocar alergias (fenómenos de sensibilización). En tal caso, el médico le indicará que suspenda el tratamiento y le recomendará una terapia adecuada.
No use este medicamento durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, ya que de lo contrario podrían producirse efectos adversos. MELET en el envase de frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio como conservante, que puede causar reacciones alérgicas. Durante el tratamiento no debe llevar lentes de contacto y solo podrá colocárselas 15 minutos después de la administración del medicamento. Si presenta alergia al cloruro de benzalconio o lleva lentes de contacto, puede utilizar MELET en envase monodosis que no contiene conservantes.
Niños y adolescentes
MELET no debe usarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y MELET
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar usar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión). La administración conjunta de MELET y este tipo de medicamentos puede provocar un aumento grave de la presión arterial, por lo que su uso simultáneo está contraindicado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use MELET solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria. MELET frasco contiene cloruro de benzalconio que puede causar reacciones alérgicas; por tanto, si su visión se vuelve borrosa inmediatamente después de la aplicación de MELET, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que su visión recupere la nitidez.
MELET en el envase de frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento en el envase de frasco multidosis contiene 0,012 mg de cloruro de benzalconio por la dosis diaria máxima recomendada de 6 gotas (0,24 ml), equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocárselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras la administración de este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar MELET

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas que deben aplicarse en el ojo afectado 2 o 3 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Una dosificación superior del producto, incluso si se administra localmente y por un período breve, puede provocar efectos adversos graves en todo el organismo (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
No utilice este medicamento durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica distinta, debido al riesgo de que puedan producirse efectos adversos.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.

Instrucciones de uso
Para abrir, presione la cápsula de cierre y, simultáneamente, desenrosque. Tras su uso, vuelva a cerrar enroscando firmemente.

Uso en niños y adolescentes
MELET no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Si utiliza más MELET del que debe
Si ingiere o toma una dosis excesiva de MELET, contacte inmediatamente con su médico y acuda al hospital más cercano.
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede causar depresión del sistema nervioso central, que puede manifestarse como un fuerte relajamiento físico y mental: marcada somnolencia (sedación intensa), coma.

Si olvida utilizar MELET
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MELET
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con MELET podría presentar reacciones alérgicas; en tal caso,
INTERRUMPA inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico, quien, si es necesario, podrá prescribirle un tratamiento adecuado.
Durante el tratamiento con MELET podría asimismo presentar los siguientes efectos adversos:
Efectos que afectan al ojo:

dilatación de la pupila;
aumento de la presión dentro del ojo.

Efectos que afectan a todo el organismo:

aumento de la presión sanguínea (hipertensión);
trastornos del corazón;
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
náuseas;
dolor de cabeza. En los niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar un estado de somnolencia incluso profunda (sopor) y disminución de la actividad (hipotonía).

Raramente pueden presentarse fenómenos de hipersensibilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento y
consulte con su médico, quien, si es necesario, le indicará una terapia adecuada.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, diríjase a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MELET

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Después de la primera apertura del frasco multidosis, utilice el medicamento dentro de los 28 días.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MELET

Los principios activos son: maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina. 100 ml de solución contienen 0,30 g de maleato de feniramina y 0,05 g de clorhidrato de tetrizolina.
Los demás componentes son: ácido bórico, borax, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MELET y contenido del envase
MELET se presenta en forma de colirio, solución (para instilar gota a gota directamente en el ojo).
MELET está disponible en envases con 1 frasco cuentagotas en LDPE de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26- 84083 Castel San Giorgio (SA).
Fabricante
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Folleto informativo: información para el paciente

MELET 3 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio, solución en envase unidosis

Maleato de feniramina + Clorhidrato de tetrizolina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es MELET y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar MELET
Cómo usar MELET
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MELET
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es MELET y para qué se utiliza

MELET contiene los principios activos maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina.
El maleato de feniramina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antihistamínicos» y actúa contrarrestando los síntomas de la alergia.
El clorhidrato de tetrizolina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «descongestionantes» y actúa reduciendo la dilatación de los vasos sanguíneos.
MELET se utiliza para tratar las alergias y las inflamaciones de la membrana del ojo (conjuntiva) acompañadas de hipersensibilidad a la luz (fotofobia), lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y dolor.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora tras 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar MELET

No use MELET:

si es alérgico a la feniramina maleato o a la tetrizolina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos de la misma familia que la feniramina maleato y la tetrizolina clorhidrato, en particular xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho/cerrado) o si padece otras enfermedades oculares graves;
si se trata de un niño menor de 12 años;
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
si está siendo tratado simultáneamente con medicamentos utilizados para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, como tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver «Otros medicamentos y MELET»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar MELET:

si padece presión arterial elevada (hipertensión);
si padece exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
si padece trastornos del corazón;
si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia, diabetes);
si padece infecciones u ojo con pus;
si tiene cuerpos extraños en el ojo;
si padece problemas oculares de diversa índole (mecánicos, químicos, térmicos).

El uso, especialmente prolongado, de medicamentos para uso local puede provocar alergias (fenómenos de sensibilización). En tal caso, el médico le indicará que interrumpa el tratamiento y le recomendará una terapia adecuada.
No use este medicamento durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica en contrario, ya que de lo contrario podrían presentarse efectos adversos.
Niños y adolescentes
MELET no debe usarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y MELET
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión). La administración conjunta de MELET y este tipo de medicamentos puede provocar un aumento grave de la presión arterial, por lo que su uso simultáneo está contraindicado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use MELET solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar MELET

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas que deben aplicarse en el ojo afectado 2 o 3 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Una dosis superior del producto, incluso si se aplica localmente y por un breve período de tiempo, puede provocar efectos adversos graves en todo el organismo (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
No utilice este producto durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, dado que podría presentarse efectos adversos.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.

Instrucciones de uso

Separe el envase del resto;
Abra el envase girando y retirando la tapa;
Utilice inmediatamente después de la apertura: tras su uso, el envase deberá desecharse incluso si ha sido utilizado parcialmente.

Uso en niños y adolescentes
MELET no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Si utiliza más MELET del que debe
En caso de ingestión o administración de una dosis excesiva de MELET, contacte inmediatamente a su médico y acuda al hospital más cercano.
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un largo período en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede causar depresión del sistema nervioso central que puede manifestarse con un fuerte relajamiento físico y mental: somnolencia intensa (sedación marcada), coma.

Si olvida utilizar MELET
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MELET
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con MELET podría presentar reacciones alérgicas; en tal caso, INTERRUMPA inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico, quien, si fuera necesario, podrá indicarle un tratamiento adecuado.
Durante el tratamiento con MELET podría asimismo presentar los siguientes efectos adversos:
Efectos relacionados con el ojo:

dilatación de la pupila;
aumento de la presión dentro del ojo.

Efectos que afectan al organismo en su conjunto:

aumento de la presión sanguínea (hipertensión);
trastornos cardíacos;
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
náuseas;
dolor de cabeza.
En niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar un estado de somnolencia incluso profundo (sopor) y disminución de la actividad (hipotonía).

Rara vez pueden presentarse fenómenos de hipersensibilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico, quien, si fuera necesario, le indicará una terapia apropiada.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MELET

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
El medicamento no contiene conservantes: utilice inmediatamente el envase monodosis tras su apertura
y deseche el medicamento sobrante, incluso si se ha utilizado solo parcialmente.
No utilice el medicamento más de 28 días después de abrir la bolsa de aluminio que contiene los
envases monodosis.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

7. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MELET

Los principios activos son: maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina. 100 ml de solución contienen 0,30 g de maleato de feniramina y 0,05 g de clorhidrato de tetrizolina.
Los demás componentes son: ácido bórico, borax, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MELET y contenido del envase
MELET se presenta en forma de colirio, solución en envase unidosis (para instilar gota a gota directamente en el ojo).
MELET está disponible en envases de 10 envases unidosis en LDPE de 0,5 ml, colocados en sobres de PET/Al/PE. Cada sobre contiene una tira de 5 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA).
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)