Losedin

Hoja informativa: información para el paciente

Losedin 5 mg comprimidos, 10 mg comprimidos

amlodipina
Medicamento equivalente
Lea atentamente esta hoja antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde esta hoja, ya que puede necesitar volver a leerla.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Losedin y para qué se utiliza

Losedin contiene el principio activo amlodipina, que pertenece a una clase de medicamentos denominados
"antagonistas del calcio" y actúa reduciendo la presión arterial y disminuyendo la carga de trabajo del corazón.
Losedin se utiliza:

• para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión);
• para el tratamiento de un dolor en el pecho denominado angina (angina de pecho), incluida una forma rara llamada angina de Prinzmetal o variante.

En los pacientes con hipertensión, este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos para que la sangre
pueda fluir más fácilmente. En los pacientes con angina, Losedin mejora el aporte de sangre al corazón, el cual recibe más oxígeno, previniendo así el dolor torácico. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor torácico provocado por la angina.

2. Qué debe saber antes de tomar Losedin

No tome Losedin:

• si es alérgico a la amlodipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a cualquiera de los demás antagonistas del calcio;
• si padece hipotensión grave;
• si padece shock, incluido shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al cuerpo);
• si padece estrechamiento de la válvula cardíaca aórtica (por ejemplo, estenosis aórtica de alto grado);
• si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto agudo;
• si está embarazada o en período de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Losedin si:

• ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• padece un fuerte aumento de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
• padece problemas renales (insuficiencia renal);
• es una persona mayor y su dosis debe aumentarse (ver «Uso en pacientes de edad avanzada»).

Niños y adolescentes
Losedin no debe utilizarse en niños menores de 6 años, ya que no se han realizado estudios que demuestren la seguridad y eficacia del medicamento en edad pediátrica.

Otros medicamentos y Losedin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
No se conocen interacciones con pruebas farmacológicas ni de laboratorio.
Los efectos de Losedin pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

• ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados para el tratamiento del VIH);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos);
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan);
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón);
• dantroleno (medicamento utilizado en infusión para el tratamiento de alteraciones graves de la temperatura corporal);
• simvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol);
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos utilizados para modificar la forma en que actúa el sistema inmunitario);
• ciclosporina (un inmunosupresor).

Los efectos de Losedin en la reducción de la presión arterial se suman a los efectos hipotensores de otros medicamentos antihipertensivos.

Losedin con alimentos y bebidas
Las personas que toman Losedin no deben beber zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que podría aumentar el efecto hipotensor de Losedin.

Losedin contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Losedin está contraindicado durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios que demuestren su seguridad. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico, quien valorará conjuntamente con usted los riesgos y beneficios del tratamiento con Losedin.

Lactancia
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Si está dando el pecho o tiene previsto iniciar la lactancia, informe a su médico antes de tomar Losedin.

Conducción y uso de máquinas
Losedin puede tener efectos leves o moderados sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria, especialmente al comienzo del tratamiento.
No conduzca ni utilice maquinaria si, tras la toma de Losedin, experimenta dolor de cabeza, mareo, náuseas o fatiga.

3. Cómo tomar Losedin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 5 mg de amlodipina una vez al día. La dosis puede aumentarse
hasta 10 mg de amlodipina una vez al día.
Uso en personas mayores
Si usted es una persona mayor, su médico evaluará con especial cuidado cualquier aumento de la dosis.
Uso en pacientes con problemas renales (insuficiencia renal) y hepáticos (insuficiencia hepática)

• si usted tiene problemas hepáticos, el tratamiento con amlodipina debe iniciarse con la dosis más baja y cualquier ajuste de la dosis debe hacerse gradualmente;
• si usted tiene problemas renales, puede utilizar Losedin con las dosis habituales.

Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes de entre 6 y 17 años, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg de amlodipina una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg una vez al día.
La dosis de 2,5 mg no puede obtenerse a partir de Losedin 5 mg, ya que estos comprimidos no pueden dividirse en partes iguales.
Losedin no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Si toma más Losedin del que debe
Si toma más Losedin del que debe, pueden aparecer los siguientes síntomas: una fuerte disminución de la presión arterial (hipotensión), que puede provocar incluso shock, o un aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que puede manifestarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva de Losedin, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar Losedin
Si olvida tomar Losedin, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Losedin
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos tras la ingestión de este medicamento.
∙ Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas en la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picazón, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica u otras reacciones alérgicas)

Efectos adversos muy frecuentes

• Edema (que se manifiesta como una hinchazón que puede afectar a diferentes órganos (brazos, piernas, tobillos, ojo)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• somnolencia, mareo y dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento);
• palpitaciones (sensación del latido del corazón), sofocos;
• dolor abdominal y náuseas;
• sensación de cansancio;
• alteraciones en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión;
• trastornos visuales, visión doble.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño o cambios de ánimo (por ejemplo, ansiedad), depresión;
• temblores;
• alteraciones del gusto u olfato;
• sensación de hormigueo y alteración de la sensibilidad;
• pérdida de conciencia;
• zumbidos en los oídos (tinnitus);
• disminución de la presión sanguínea;
• dificultad para respirar;
• irritación o inflamación de la pared interna (mucosa) de la nariz (rinitis);
• tos;
• vómitos;
• boca seca;
• trastornos de la digestión;
• erupciones cutáneas con picazón, manchas rojas en la piel, alteraciones del color de la piel (púrpura, discromía cutánea, exantema);
• sudoración excesiva (hiperhidrosis);
• pérdida de cabello (alopecia);
• dolor en las extremidades;
• dolor muscular y articular;
• calambres musculares;
• dolor de espalda;
• trastornos al orinar, por ejemplo, mayor necesidad de orinar por la noche o aumento de la frecuencia con la que orina;
• dolor en el pecho;
• sensación de malestar o dolor;
• aumento o disminución de peso;
• incapacidad para lograr una erección, molestia en las mamas o aumento del tamaño de las mamas en hombres.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• confusión

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• niveles bajos de ciertas células sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia);
• reacciones alérgicas;
• niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia);
• un trastorno denominado hipertonia que puede provocar espasmos musculares y temblores;
• una enfermedad neurológica llamada neuropatía periférica que puede causar debilidad, hormigueo o temblores;
• infarto y alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular);
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
• inflamación del páncreas (pancreatitis);
• inflamación del estómago (gastritis);
• hinchazón de las encías;
• inflamación del hígado (hepatitis);
• coloración amarilla de la piel (ictericia);
• aumento de ciertas sustancias en el hígado (enzimas hepáticas);
• hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas o lengua (angioedema);
• erupciones cutáneas caracterizadas por enrojecimiento, manchas en la piel, hinchazón, descamación de la piel y picazón (eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke);
• sensibilidad a la luz.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Losedin

Conservar el medicamento a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene
Losedin 5 mg comprimidos:

• El principio activo es: amlodipino besilato. Un comprimido contiene 6,94 mg de amlodipino besilato (equivalente a 5 mg de amlodipino base).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio.

Losedin 10 mg comprimidos:

• El principio activo es: amlodipino besilato. Un comprimido contiene 13,87 mg de amlodipino besilato (equivalente a 10 mg de amlodipino base).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Losedin y contenido del envase
Losedin 5 mg comprimidos: envase de 28 comprimidos de 5 mg
Losedin 10 mg comprimidos: envase de 14 comprimidos de 10 mg
Titular de la autorización de comercialización:
Eberlife Farmaceutici S.p.A.
Via G. Porzio SNC – 80143 Nápoles (Na) - CDN Isola E1
Productor:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR)
Septiembre 2022