Loperamida Grindeks

Folleto informativo: información para el usuario

Loperamida Grindeks 2 mg cápsulas duras

clorhidrato de loperamida
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Loperamide Grindeks y para qué se utiliza

Loperamide Grindeks cápsulas duras contiene el principio activo loperamida clorhidrato.
El loperamida clorhidrato endurece las heces y reduce la frecuencia y el volumen de las evacuaciones intestinales.
Loperamide Grindeks se utiliza para el tratamiento sintomático de episodios agudos de diarrea repentina y de corta duración en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 2 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Loperamida Grindeks

No tome Loperamida Grindeks cápsulas duras

• si es alérgico a la loperamida clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene menos de 2 años de edad;
• si tiene sangre en las heces o fiebre alta;
• si padece colitis ulcerosa;
• si tiene una infección intestinal causada por bacterias (Salmonella, Shigella, Campylobacter);
• si padece inflamación intestinal pseudomembranosa (provocada por el uso de antibióticos);
• si padece estreñimiento, hinchazón del estómago u obstrucción intestinal.

Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Loperamida Grindeks cápsulas duras.

• El tratamiento con Loperamida Grindeks es únicamente sintomático, pero no resuelve la causa subyacente. Siempre que sea posible, debe iniciarse un tratamiento dirigido a la causa.

• La diarrea conlleva pérdida de líquidos y sales minerales, por lo que debe tener especial cuidado en reponerlos, especialmente en niños y personas frágiles o ancianas. Beba más líquidos de lo habitual para reponer los fluidos y consulte a su médico o farmacéutico sobre un tratamiento de rehidratación para restablecer las sales minerales perdidas.

• Loperamida Grindeks no sustituye el tratamiento antibacteriano en caso de diarrea infecciosa.

• En caso de diarrea aguda repentina, Loperamida Grindeks cápsulas duras normalmente resuelve los síntomas en un plazo de 48 horas. Si esto no ocurre, suspenda la toma del medicamento y consulte a un médico.

• No tome Loperamida Grindeks cápsulas duras si su médico le ha indicado que evite los tratamientos que ralentizan el tránsito intestinal. Esto puede ocurrir, por ejemplo, si padece estreñimiento o hinchazón.

• En caso de presentar signos de hinchazón durante el tratamiento de la diarrea en pacientes con SIDA, debe interrumpirse la toma de Loperamida Grindeks cápsulas duras y se recomienda consultar con un médico.

• Consulte a su médico si padece problemas hepáticos, ya que esto podría requerir una supervisión médica más estrecha durante la toma de Loperamida Grindeks cápsulas duras.

Utilice este medicamento únicamente para la indicación especificada (ver apartado 1) y no tome nunca una dosis superior a la recomendada (ver apartado 3). En pacientes que han tomado una dosis excesiva de loperamida, el principio activo de Loperamida Grindeks, se han notificado graves problemas cardíacos (con síntomas como ritmo cardíaco rápido o irregular).
Otros medicamentos y Loperamida Grindeks cápsulas duras
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que aceleran o ralentizan la función gastrointestinal pueden reducir el efecto de Loperamida Grindeks.
El efecto de la desmopresina puede aumentar cuando se toma Loperamida Grindeks junto con desmopresina oral (un medicamento utilizado para tratar una enfermedad denominada diabetes insípida central).
Los siguientes principios activos pueden aumentar el nivel de loperamida clorhidrato en sangre:

• quinidina (utilizada para el tratamiento y prevención de trastornos del ritmo cardíaco)
• ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados para el tratamiento de la inmunodeficiencia)
• itraconazol, ketoconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas de la piel)
• gemfibrozil (utilizado para reducir los niveles de grasas en sangre)
• hierba de San Juan (utilizada para mejorar el estado de ánimo y tratar la depresión leve)
• valeriana (utilizada para tratar estados leves de nerviosismo y ansiedad)
• analgésicos opioides (utilizados para tratar el dolor intenso), ya que pueden aumentar el riesgo de estreñimiento grave y depresión del sistema nervioso central (por ejemplo, somnolencia o disminución del estado de conciencia).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe evitarse el uso de Loperamida Grindeks durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Si se sospecha o se confirma un embarazo, consulte a su médico, quien decidirá si puede tomar Loperamida Grindeks.
Lactancia
Pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna. Hable con su médico para que le recomiende un tratamiento adecuado.
Conducción y uso de máquinas
Si se siente cansado, tiene somnolencia o mareos mientras toma Loperamida Grindeks cápsulas duras (o a causa de la diarrea), no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Loperamida Grindeks contiene lactosa
Cada cápsula de Loperamida Grindeks contiene 95 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Loperamida Grindeks

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos
La dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg), seguidas de 1 cápsula (2 mg) después de cada evacuación posterior de heces no formadas (blandas).
La dosis total diaria no debe superar 6 cápsulas (12 mg).

Adolescentes mayores de 12 años
La dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg), seguidas de 1 cápsula (2 mg) después de cada evacuación posterior de heces no formadas (blandas).
La dosis total diaria no debe superar 4 cápsulas (8 mg).

Niños menores de 12 años
Para niños entre 2 y 12 años pueden ser más adecuados otros medicamentos que contengan loperamida.
No utilice este medicamento en niños entre 2 y 12 años sin prescripción médica.
La loperamida clorhidrato no debe administrarse en niños menores de 2 años.

Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Alteración renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración renal.

Alteración hepática
Los medicamentos que contienen loperamida clorhidrato deben usarse con precaución en pacientes con alteración hepática. Si padece alteración hepática, informe a su médico antes de tomar las cápsulas duras de Loperamida Grindeks.

Vía de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, con un poco de líquido. No deben masticarse debido al sabor amargo. Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Duración del tratamiento
Debe interrumpir la toma del medicamento e informar a su médico si los síntomas no mejoran en 48 horas.
La duración máxima del tratamiento es de 48 horas.

Si toma más Loperamida Grindeks de la que debe
Si toma demasiadas cápsulas duras de Loperamida Grindeks, acuda inmediatamente a un médico o a un hospital. Los síntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia cardíaca, latido cardíaco irregular, alteraciones del ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), obstrucción intestinal, pupilas contraídas (miosis), disminución de la sensibilidad y respuesta a los estímulos (estupor), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, boca seca, molestias abdominales, náuseas, vómitos, estreñimiento, dificultad para orinar y dificultad para respirar.

En comparación con los adultos, la reacción de los niños a dosis elevadas de loperamida clorhidrato es más intensa. Si un niño toma una cantidad excesiva del medicamento o presenta cualquiera de los síntomas mencionados, contacte inmediatamente con un médico.

Si olvida tomar Loperamida Grindeks
No tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
El tratamiento con clorhidrato de loperamida generalmente es bien tolerado, sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como estreñimiento, hinchazón o dificultad para orinar, incluso siguiendo las instrucciones.
Con el uso de clorhidrato de loperamida pueden producirse hinchazón abdominal grave y obstrucción intestinal (íleo). Si nota cualquiera de los síntomas descritos anteriormente, suspenda inmediatamente la toma de Loperamida Grindeks cápsulas rígidas y consulte a un médico.
Puede presentarse dolor abdominal superior, dolor abdominal que se extiende a la espalda, sensibilidad al tacto del abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que podrían ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda). Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):
Si padece cualquiera de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y consulte inmediatamente a un médico.
Con la loperamida clorhidrato también se han notificado casos aislados de reacciones de hipersensibilidad (angioedema) con hinchazón de la cara, lengua y garganta, síntomas cutáneos más graves y enfermedades:

• Enfermedades cutáneas graves con erupción, descamación de la piel y úlceras en la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
• Enfermedad cutánea inflamatoria aguda asociada con formación de ampollas en las membranas mucosas de la boca y los labios (eritema multiforme). Si nota cualquiera de los síntomas descritos anteriormente, suspenda inmediatamente la toma de Loperamida Grindeks y consulte a un médico.

Reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos y tras la comercialización
Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo
• estreñimiento, náuseas, aumento de flatulencia.

Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia
• dolor abdominal, malestar abdominal, boca seca, vómitos, indigestión
• erupción cutánea.

Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)

• reacción de hipersensibilidad, reacción anafiláctica (incluido shock anafiláctico), reacción anafilactoide, angioedema
• pérdida de conciencia, disminución de la sensibilidad y respuesta a los estímulos (estupor), disminución del nivel de conciencia, aumento del tono muscular, dificultad de coordinación
• contricción de las pupilas
• distensión abdominal
• obstrucción intestinal (íleo), enfermedad del colon (megacolon, incluido megacolon tóxico)
• dolor de lengua
• urticaria, prurito
• dificultad para orinar
• fatiga.

Varios síntomas que pueden presentarse durante el tratamiento con Loperamida Grindeks son generalmente difíciles de distinguir de los síntomas asociados a la diarrea, tales como náuseas, dolor abdominal, vómitos, fatiga, mareo, somnolencia, boca seca, flatulencia y pérdida de apetito.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Loperamida Grindeks

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón tras "Cad"
y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Loperamide Grindeks cápsulas duras

• El principio activo es loperamida clorhidrato. Cada cápsula dura contiene 2 mg de loperamida clorhidrato.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio (E572). Vaina de la cápsula: gelatina (E441), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), azul brillante FCF (E133).

Descripción del aspecto de Loperamide Grindeks cápsulas duras y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina tamaño N. 3 (aproximadamente 16 mm × 6 mm) con cuerpo rosa y tapón verde oscuro, que contienen polvo blanco.
Presentaciones: blísteres de PVC/Alu con 6, 8, 10, 12, 16, 18 ó 20 cápsulas, envasadas en una caja de cartón.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y productor
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
Tel: +371 67083205
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln
Bélgica Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules
Bulgaria Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules
Лоперамид Гриндекс 2 mg твърди капсули
Chequia Loperamide Grindeks
Croacia Loperamidklorid Grindeks 2 mg tvrde kapsule
Alemania Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln
Finlandia Loperamide Grindeks 2 mg kapselit, kovat
Francia LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg, gélule
Grecia Loperamide Grindeks 2 mg Σκληρά καψάκια
Irlanda Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules
Italia Loperamide Grindeks
Países Bajos Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules
Polonia Loperamide Grindeks
Portugal Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras
Rumanía Loperamidă Grindeks 2 mg capsule
Eslovaquia Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly
España Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras
Suecia Loperamide Grindeks 2 mg hårda kapslar
Hungría Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula