Лоперамид Гриндекс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лоперамид Гриндекс 2 мг капсулы твердые

лоперамида гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 2 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Лоперамид Гриндекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лоперамид Гриндекс
3. Как принимать Лоперамид Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лоперамид Гриндекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоперамид Гриндекс и для чего он применяется

Лоперамид Гриндекс капсулы твёрдые содержит активное вещество — лоперамида гидрохлорид.
Лоперамида гидрохлорид делает каловые массы более плотными и уменьшает частоту и объём дефекаций.
Лоперамид Гриндекс применяется для симптоматического лечения острых приступов диареи, возникающих внезапно и продолжающихся в течение короткого времени, у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если в течение 2 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Лоперамид Гриндекс

Не принимайте капсулы Лоперамид Гриндекс

• если у вас аллергия на гидрохлорид лоперамида или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вам меньше 2 лет;
• если у вас в кале обнаружена кровь или высокая температура;
• если у вас язвенный колит;
• если у вас кишечная инфекция, вызванная бактериями (Salmonella, Shigella, Campylobacter);
• если у вас псевдомембранозный колит (вызван применением антибиотиков);
• если у вас запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из перечисленных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением капсул Лоперамид Гриндекс.

• Лечение с помощью Лоперамид Гриндекс носит только симптоматический характер и не устраняет основную причину заболевания. По возможности, во всех случаях следует проводить терапию, направленную на устранение причины.
• Диарея сопровождается потерей жидкости и минеральных солей, поэтому важно восполнять их дефицит, особенно у детей, ослабленных и пожилых людей. Пейте больше жидкости, чем обычно, чтобы восполнить потерю влаги, и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно проведения терапии по восстановлению электролитного баланса.
• Лоперамид Гриндекс не заменяет антибактериальную терапию при инфекционной диарее.
• При острой внезапной диарее капсулы Лоперамид Гриндекс обычно устраняют симптомы в течение 48 часов. Если этого не произошло, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• Не принимайте капсулы Лоперамид Гриндекс, если врач посоветовал вам избегать средств, замедляющих кишечную перистальтику. Это может быть необходимо, например, при наличии запора или вздутия живота.
• При появлении признаков вздутия живота во время лечения диареи у пациентов с СПИДом необходимо прекратить прием капсул Лоперамид Гриндекс и обратиться к врачу.
• Обратитесь к врачу, если у вас есть заболевания печени, поскольку это может потребовать более тщательного медицинского наблюдения при приеме капсул Лоперамид Гриндекс.

Применяйте это лекарственное средство только по указанному показанию (см. раздел 1) и никогда не превышайте рекомендованную дозу (см. раздел 3). При передозировке лоперамидом, активным веществом Лоперамид Гриндекс, отмечались серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).
Другие лекарственные средства и капсулы Лоперамид Гриндекс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, ускоряющие или замедляющие функцию желудочно-кишечного тракта, могут снижать эффективность Лоперамид Гриндекс.
Действие десмопрессина может усиливаться при одновременном приеме Лоперамид Гриндекс и пероральной десмопрессина (препарата, применяемого при центральном несахарном диабете).
Следующие активные вещества могут повышать уровень гидрохлорида лоперамида в крови:

• хинидин (применяется для лечения и профилактики нарушений сердечного ритма);
• ритонавир и саквинавир (препараты, применяемые при лечении иммунодефицита);
• итраконазол, кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций кожи);
• гемфиброзил (применяется для снижения уровня жиров в крови);
• зверобой (применяется для улучшения настроения и лечения легкой депрессии);
• валериана (применяется для лечения легких состояний нервозности и тревожности);
• опиоидные анальгетики (применяются для лечения сильной боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и угнетения центральной нервной системы (например, сонливости или снижения уровня сознания).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность

Применение Лоперамид Гриндекс следует избегать во время беременности, особенно в первом триместре. При подтвержденной или подозреваемой беременности проконсультируйтесь с врачом, который решит, можно ли вам принимать Лоперамид Гриндекс.
Грудное вскармливание

Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом для подбора подходящего лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов

Если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение во время приема капсул Лоперамид Гриндекс (или из-за диареи), не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Лоперамид Гриндекс содержит лактозу

Каждая капсула Лоперамид Гриндекс содержит 95 мг лактозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоперамид Гриндекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые
Начальная доза — 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего опорожнения кишечника при неоформлённом (мягком) стуле.
Суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).

Подростки в возрасте старше 12 лет
Начальная доза — 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего опорожнения кишечника при неоформлённом (мягком) стуле.
Суточная доза не должна превышать 4 капсулы (8 мг).

Дети в возрасте до 12 лет
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет могут быть более подходящими другие лекарственные средства на основе лоперамида.
Не применять у детей в возрасте от 2 до 12 лет без назначения врача.
Лоперамида гидрохлорид не следует применять у детей младше 2 лет.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени
Лекарственные средства, содержащие лоперамида гидрохлорид, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Если у вас имеется нарушение функции печени, сообщите об этом врачу до начала приёма капсул Лоперамид Гриндекс.

Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Капсулы нельзя разжёвывать из-за горького вкуса. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения
Необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут в течение 48 часов.
Максимальная продолжительность лечения составляет 48 часов.

Если вы приняли Лоперамид Гриндекс в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке капсул Лоперамид Гриндекс немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возможные симптомы: учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма (данные симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям), кишечная непроходимость, сужение зрачков (миоз), снижение чувствительности и реакции на раздражители (оцепенение), мышечная ригидность, нескоординированные движения, сонливость, сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, затруднённое мочеиспускание и одышка.

По сравнению со взрослыми, у детей реакция на повышенные дозы лоперамида гидрохлорида выражена сильнее. Если ребёнок принял слишком большую дозу препарата или у него появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лоперамид Гриндекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Лечение гидрохлоридом лоперамида, как правило, хорошо переносится, однако могут возникать
такие побочные эффекты, как запор, вздутие живота или затрудненное мочеиспускание, даже при
соблюдении инструкций.
При применении гидрохлорида лоперамида возможно развитие тяжелого вздутия живота и
кишечной непроходимости (илеус). Если вы заметили любой из описанных выше симптомов,
немедленно прекратите прием капсул Лоперамид Гриндекс и обратитесь к врачу.
Может возникнуть боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность
живота при пальпации, повышение температуры тела, учащённый пульс, тошнота, рвота — все эти
симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Частота
неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Если у вас появился любой из этих симптомов, прекратите применение препарата и
немедленно обратитесь к врачу.
При применении гидрохлорида лоперамида также были отдельные случаи реакций
гиперчувствительности (ангионевротический отёк) с отёком лица, языка и глотки, более тяжёлые
кожные реакции и заболевания:

• Тяжёлые заболевания кожи с высыпаниями, шелушением кожи и язвами слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• Острое воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся образованием пузырей на слизистых оболочках рта и губ (многоформная эритема). Если вы заметили любой из описанных выше симптомов, немедленно прекратите прием Лоперамид Гриндекс и обратитесь к врачу.

Побочные реакции, сообщавшиеся в ходе клинических исследований и после выхода на рынок
Частые побочные реакции (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

• головная боль, головокружение
• запор, тошнота, повышенное газообразование.

Нечастые побочные реакции (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

• сонливость
• боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту, рвота, нарушение пищеварения
• кожная сыпь.

Редкие побочные реакции (могут встречаться у до 1 пациента из 1000)

• реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция (включая анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангионевротический отёк
• потеря сознания, снижение чувствительности и реакции на раздражители (оцепенение), снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушение координации
• сужение зрачков
• вздутие живота
• кишечная непроходимость (илеус), заболевание толстой кишки (мегаколон, включая токсический мегаколон)
• боль в языке
• крапивница, зуд
• затруднённое мочеиспускание
• усталость.

Различные симптомы, которые могут возникать при лечении Лоперамид Гриндекс, как правило,
трудно отличить от симптомов, связанных с диареей, таких как тошнота, боль в животе, рвота,
усталость, головокружение, сонливость, сухость во рту, повышенное газообразование, потеря
аппетита.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоперамид Гриндекс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке после надписи «Scad» и на блистере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоперамид Гриндекс капсулы твёрдые

• Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид. Каждая твёрдая капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат (Е572).
• Оболочка капсулы: желатин (Е441), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), ярко-синий FCF (Е133).

Описание внешнего вида Лоперамид Гриндекс капсулы твёрдые и содержимое упаковки
Твёрдые желатиновые капсулы № 3 (около 16 мм × 6 мм) с розовым корпусом и тёмно-зелёным колпачком, содержащие белый порошок.
Формы выпуска: 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 капсул в блистерах из ПВХ/Al, упакованных в картонную пачку.
Возможно, что не все формы выпуска представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Эл. почта: [email protected]

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln
Бельгия Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules
Болгария Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules
Лоперамид Гриндекс 2 mg твърди капсули
Чехия Loperamide Grindeks
Хорватия Loperamidklorid Grindeks 2 mg tvrde kapsule
Германия Loperamid Grindeks 2 mg Hartkapseln
Финляндия Loperamide Grindeks 2 mg kapselit, kovat
Франция LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg, gélule
Греция Loperamide Grindeks 2 mg Σκληρά καψάκια
Ирландия Loperamide Grindeks 2 mg hard capsules
Италия Loperamide Grindeks
Нидерланды Loperamide Grindeks 2 mg harde capsules
Польша Loperamide Grindeks
Португалия Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras
Румыния Loperamidă Grindeks 2 mg capsule
Словакия Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly
Испания Loperamide Grindeks 2 mg cápsulas duras
Швеция Loperamide Grindeks 2 mg hårda kapslar
Венгрия Loperamide Grindeks 2 mg kemény kapszula