Lomexin

Folleto informativo: información para el paciente

Lomexin 20 mg/g crema, 20 mg/ml spray cutáneo, solución

fenticonazol nitrato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lomexin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lomexin
3. Cómo utilizar Lomexin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lomexin
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lomexin y para qué se utiliza

Lomexin contiene el principio activo fenticonazol nitrato.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antimicóticos» de uso cutáneo y actúa contra las infecciones causadas por hongos.
Lomexin se utiliza localmente (uso tópico) para el tratamiento de las siguientes afecciones:

• infecciones de la piel causadas por hongos denominados dermatofitos (dermatomicosis por Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) localizadas en distintas partes del cuerpo: tiña del cuero cabelludo (tinea capitis), tiña del cuerpo (tinea corporis), tiña inguinal (tinea cruris), tiña del pie (tinea pedis, también conocida como pie de atleta), tiña de la mano (tinea manuum), tiña de la cara (tinea faciei), tiña que afecta los folículos pilosos (tinea barbae), tiña de las uñas (tinea unguium)
• infecciones de la piel causadas por hongos del género Candida (candidiasis como intertrigo, perlèche, candidiasis facial, candidiasis del «pañal», perineal y escrotal)
• infecciones localizadas en ciertas partes de los genitales masculinos (balanitis, balanopostitis)
• infecciones localizadas en las uñas (onicia y paroniquia)
• infección causada por hongos denominada «pitiriasis versicolor» (por Pityrosporum orbiculare y P. ovale)
• infecciones de los oídos causadas por hongos (otomicosis por Candida o mohos), solo si no están presentes lesiones en una parte del oído llamada tímpano
• infección de la piel denominada «eritrasma»
• infecciones causadas por hongos (micosis) que presentan también superinfecciones bacterianas (por bacterias Gram positivas).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Lomexin

No use Lomexin

• si es alérgico al fenticonazol nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico si:

• está embarazada o en periodo de lactancia; en ambos casos, Lomexin debe usarse bajo supervisión médica (ver el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• presenta cualquier tipo de irritación o sensibilidad al producto, ya que deberá interrumpirse el tratamiento y debe consultar con su médico, quien le recomendará una terapia adecuada.
• El uso prolongado, por ejemplo de 3-4 semanas, de medicamentos de uso local (uso tópico) puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización).

Lomexin es solo para uso cutáneo (para uso externo), no aplicar sobre mucosas ni sobre piel lesionada o dañada. Evite el contacto con los ojos; si esto ocurriera, debe enjuagar abundantemente con agua. Lomexin contiene excipientes con efectos conocidos que requieren advertencias y precauciones especiales (ver el apartado “Información importante sobre algunos excipientes”).

Otros medicamentos y Lomexin
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se han realizado estudios sobre la interacción de otros medicamentos con Lomexin.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Lomexin debe usarse durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Lomexin no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos excipientes
Lomexin 20 mg/g crema contiene: glicerol propilénico, alcohol cetílico, lanolina hidrogenada:

• glicerol propilénico: 50 mg en 1 g de crema. Puede causar irritación en la piel. No use este medicamento en niños menores de 4 semanas de edad con heridas abiertas o áreas extensas de piel dañada (como quemaduras) sin haberlo consultado previamente con su médico o farmacéutico.
• alcohol cetílico y lanolina hidrogenada: pueden causar reacciones cutáneas locales, por ejemplo dermatitis de contacto.

Lomexin 20 mg/ml spray cutáneo, solución contiene: glicerol propilénico y etanol.

• glicerol propilénico: 350 mg en 1 ml de solución. Puede causar irritación en la piel. No use este medicamento en niños menores de 4 semanas de edad con heridas abiertas o áreas extensas de piel dañada (como quemaduras) sin haberlo consultado previamente con su médico o farmacéutico;
• etanol: 337 mg en 1 ml de solución. Puede provocar sensación de escozor en la piel dañada. En recién nacidos (prematuros y a término), altas concentraciones de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente bajo oclusión).

3. Cómo utilizar Lomexin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Aplique Lomexin 1-2 veces al día, según criterio médico, tras lavar y secar cuidadosamente la zona afectada, utilizando la formulación adecuada según la localización de la lesión.

• Lomexin crema: está indicado para el tratamiento de zonas de piel sin pelo (piel glabra), pliegues cutáneos y mucosas. Aplique Lomexin crema mediante ligera fricción.

Lomexin crema se utiliza preferentemente en infecciones fúngicas secas:

• infección denominada “pitiriasis versicolor”

• infección de la piel llamada “eritrasma”

• infección de las uñas (onicomicosis). En estos casos, aplique la crema con vendaje oclusivo

• infecciones localizadas en los genitales masculinos.

• Lomexin spray cutáneo, solución: está indicado para infecciones localizadas en el cuero cabelludo y en zonas de piel cubiertas de pelo, para infecciones extensas y para zonas de difícil acceso.

Lomexin no engrasa, no mancha y se elimina con agua.

Uso en niños y adolescentes
Lomexin contiene excipientes con efectos conocidos que requieren precauciones especiales (ver apartado “Información importante sobre algunos excipientes”).

Si utiliza más Lomexin del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lomexin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida utilizar Lomexin
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lomexin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Cuando se utiliza según lo recomendado, Lomexin es apenas absorbido y no se esperan efectos adversos que puedan afectar al organismo en su conjunto (efectos sistémicos). El uso prolongado de medicamentos para uso local (uso tópico) puede provocar fenómenos de sensibilización (ver sección "Advertencias y precauciones").
Con Lomexin se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• enrojecimiento de la piel (eritema)
• prurito
• erupción cutánea
• erupción y enrojecimiento de la piel (exantema eritematoso)
• irritación de la piel
• sensación de ardor en la piel.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hipersensibilidad

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lomexin

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lomexin
Lomexin 20 mg/g crema

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 1 g de crema contiene 20 mg de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: glicerol propilénico, lanolina hidrogenada, aceite de almendra refinado, éster poliglicólico de ácidos grasos, alcohol cetílico, monostearato de glicerilo, edetato sódico, agua purificada.

Lomexin 20 mg/ml spray cutáneo, solución

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 1 ml de solución contiene 20 mg de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: etanol, glicerol propilénico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Lomexin y contenido del envase
Lomexin se presenta en forma de:

• Crema de 20 mg/g. El contenido del envase es un tubo de 30 g.
• Spray cutáneo, solución de 20 mg/ml. El contenido del envase es un frasco de 30 ml con bomba pulverizadora.

Puede que no todos los envases estén disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Concesionario para la venta: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milán.
Fabricante
Lomexin crema
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Vamfarma S.r.l. - via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).
Lomexin spray cutáneo, solución
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.

Folleto informativo: Información para el paciente

Lomexin 2% crema vaginal, 200 mg cápsulas blandas vaginales, 600 mg cápsulas blandas vaginales, 0,2% solución vaginal

fenticonazol nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico se lo haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lomexin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lomexin
3. Cómo usar Lomexin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lomexin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lomexin y para qué se utiliza

Lomexin contiene el principio activo fenticonazol nitrato.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antimicrobianos y antisépticos ginecológicos».
Lomexin se utiliza para el tratamiento de las infecciones de las mucosas de los órganos genitales provocadas por un hongo llamado Candida, tales como:

• inflamaciones de la vulva y de la vagina (vulvovaginitis)
• inflamaciones del cuello uterino (cervicitis)
• aumento de las secreciones vaginales debido a la presencia de infecciones (flujo infeccioso).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Lomexin

No use Lomexin

• si es alérgico al fenticonazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Las cápsulas blandas vaginales de Lomexin 600 mg contienen lecitina de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe usar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico si:

• Está embarazada o en periodo de lactancia (véase el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Está utilizando un método anticonceptivo de barrera de látex (véase el apartado “Otros medicamentos y Lomexin”). Por consiguiente, debe utilizar precauciones alternativas durante el uso de este producto.
• Está utilizando espermicidas, duchas vaginales u otros productos vaginales (véase el apartado “Otros medicamentos y Lomexin”).
• Presenta cualquier irritación o sensibilidad al medicamento.
• Sus síntomas no mejoran dentro de una semana o en caso de síntomas graves o recurrentes.
• Su pareja también está infectada.
• Ha tenido más de dos infecciones previas en los últimos 6 meses.
• Usted o su pareja han tenido alguna vez una enfermedad de transmisión sexual.
• Ha tenido hipersensibilidad previa a los imidazoles u otros antifúngicos vaginales.
• Tiene más de 60 años.
• Presenta alguno de los siguientes síntomas:
  • Sangrado vaginal anómalo o irregular.
  • Presencia de sangre en una secreción vaginal.
  • Úlceras, llagas o vesículas en la vulva o la vagina.
  • Dolor abdominal bajo o dificultad para orinar (disuria).
  • Efectos adversos como enrojecimiento, picor o erupción cutánea asociados al tratamiento.

Lomexin crema vaginal: debe evitarse el contacto con los ojos.
Niños y adolescentes
Lomexin no se recomienda en niños menores de 16 años de edad.
Otros medicamentos y Lomexin
Los excipientes grasos y los aceites contenidos en la crema vaginal y en las cápsulas blandas vaginales pueden dañar los anticonceptivos de látex, como condones y diafragmas (véase el apartado “Advertencias y precauciones”).
No se recomienda el uso de espermicidas (sustancias que se introducen por vía vaginal, que destruyen los espermatozoides y que se utilizan como anticonceptivos solos o en combinación, por ejemplo con diafragmas). Cualquier tratamiento local vaginal puede inactivar un espermicida anticonceptivo local.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar este medicamento. Lomexin debe usarse durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica.
Lomexin crema vaginal: durante el embarazo no debe utilizarse el aplicador.
Conducción y uso de máquinas
Lomexin no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Lomexin crema vaginal contiene:

• alcohol cetílico y lanolina hidrogenada que pueden causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto)
• 50 mg de propilenglicol en 1 g de crema

Lomexin solución vaginal contiene:

• 15 g de propilenglicol en 150 ml de solución
• 15 mg de cloruro de benzalconio en 150 ml de solución, que puede causar irritación local.

Lomexin cápsulas blandas vaginales contiene:

• parahidroxibenzoato sódico de etilo y parahidroxibenzoato sódico de propilo que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar Lomexin

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Lomexin crema vaginal
  La dosis recomendada es el contenido del aplicador (aproximadamente 5 g). Introduzca el contenido del aplicador profundamente en la vagina (véanse las instrucciones de uso). Aplique la crema Lomexin mediante el aplicador (lavable y reutilizable) antes de acostarse, y si es necesario también por la mañana. Con el fin de evitar una reinfección, se recomienda el tratamiento local simultáneo (glande y prepucio) de la pareja con Lomexin crema.

Instrucciones de uso:

1. Enrosque el aplicador en el tubo en lugar de la tapa.
2. Presione ligeramente el tubo desde su extremo inferior para llenar el aplicador. Si el émbolo ofrece resistencia, extráigalo suavemente. Salvo prescripción médica en contrario, llene completamente el aplicador.
3. Retire el aplicador del tubo, que deberá cerrarse inmediatamente con la tapa.
4. En posición acostado, con las rodillas levantadas y separadas, introduzca suavemente el aplicador en la vagina lo más profundamente posible. Empuje completamente el émbolo. A continuación, retire el aplicador sin tocar el émbolo.

Tenga cuidado de que el aplicador esté siempre perfectamente limpio. Después de cada uso, lávelo cuidadosamente con agua tibia y jabón. Si su médico le ha indicado, por razones especiales, la esterilización del aplicador, siga sus instrucciones.
No utilice, sin embargo, agua caliente a más de 50°C ni disolventes orgánicos.
A continuación, seque el aplicador y guárdelo en su envase.

• Lomexin cápsulas blandas vaginales
  La dosis recomendada es:
  • 1 cápsula blanda vaginal de 200 mg por la noche antes de acostarse, durante tres días, según criterio médico; o bien
  • 1 cápsula blanda vaginal de 600 mg por la noche, en una única toma. Si persiste la sintomatología, puede administrarse una segunda dosis tras 3 días.

Instrucciones de uso:
Las cápsulas blandas vaginales deben introducirse profundamente en la vagina (hasta el nivel de los fornices).

• Lomexin solución vaginal
  La dosis recomendada es de 1-2 irrigaciones vaginales al día, durante 7 días, como terapia coadyuvante de las otras formulaciones para la prevención de las recidivas.

Instrucciones de uso:

Fig. 1 Sujete el frasco por el anillo acanalado y doble la tapa hasta romper el precinto de seguridad.
Fig. 2 Extraiga la cánula sujetándola a través de la tapa hasta que encaje en su posición.
Fig. 3 La cánula es orientable según las necesidades. Introduzca suavemente la cánula en la vagina y presione las paredes del frasco con más o menos intensidad, de modo que se vacíe completamente; una válvula especial impide el retorno de la solución al frasco.
Realice la irrigación preferiblemente en posición acostado.
Una irrigación lenta favorece una mejor limpieza medicamentosa.

Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños de 16 años o más es la misma que en adultos.

Si utiliza más Lomexin del que debe
Si las cápsulas vaginales, la crema vaginal o la solución vaginal se toman por vía oral o se ingieren, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Lomexin
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lomexin
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Cuando el medicamento se introduce en la vagina puede producirse una ligera sensación de ardor, que
desaparecerá rápidamente. Cuando se utiliza según lo recomendado, Lomexin se absorbe solo ligeramente y
no se han notificado efectos adversos que afecten al organismo en su conjunto (efectos sistémicos).
El uso de medicamentos de uso tópico, especialmente si es prolongado, puede provocar sensibilización (ver el
apartado "Advertencias y precauciones").
Con Lomexin se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• sensación de ardor vulvovaginal
• enrojecimiento de la piel (eritema), picor y erupción cutánea (rash).

Frecuencia desconocida:

• hipersensibilidad en el lugar de aplicación.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lomexin

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lomexin
Lomexin 2% crema vaginal

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 100 g de crema contienen 2 g de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, lanolina hidrogenada, aceite de almendra refinado, éster poliglicólico de ácidos grasos, alcohol cetílico, monostearato de glicerilo, edetato sódico, agua purificada.

Lomexin 200 mg cápsulas blandas vaginales

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 1 cápsula contiene 200 mg de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados, sílice coloidal anhidra. Componentes del envoltorio: gelatina, glicerina, dióxido de titanio, etil parahidroxibenzoato sódico, propil parahidroxibenzoato sódico.

Lomexin 600 mg cápsulas blandas vaginales

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 1 cápsula contiene 600 mg de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca, lecitina de soja. Componentes del envoltorio: gelatina, glicerina, dióxido de titanio, etil parahidroxibenzoato sódico, propil parahidroxibenzoato sódico.

Lomexin 0,2% solución vaginal

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 100 ml de solución contienen 0,2 g de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro de benzalconio, solución de alquilamidobetaina, agua purificada.

Descripción del aspecto de Lomexin y contenido del envase
Lomexin se presenta en las siguientes formas:

• Crema vaginal al 2%. El contenido del envase es un tubo de 78 g con 1 aplicador.
• Cápsulas blandas vaginales de 200 mg. El contenido del envase es 6 cápsulas.
• Cápsulas blandas vaginales de 600 mg. El contenido del envase es 2 cápsulas.
• Solución vaginal al 0,2%. El contenido del envase es 5 frascos de 150 ml provistos de aplicador de un solo uso.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Concesionario para la venta: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milán.
Fabricante
Lomexin crema vaginal
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Vamfarma S.r.l. - via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).
Lomexin solución vaginal
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR).
Lomexin cápsulas blandas vaginales
CATALENT ITALY S.p.A. – via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT).

Folleto informativo: información para el paciente

Lomexin 1000 mg cápsulas molli vaginales

fenticonazolo nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lomexin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lomexin
3. Cómo utilizar Lomexin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lomexin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lomexin y para qué se utiliza

Lomexin contiene el principio activo fenticonazol nitrato.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antimicrobianos y antisépticos ginecológicos”.
Lomexin se utiliza para el tratamiento de las siguientes afecciones:

• infecciones de la vagina causadas por un microorganismo denominado Trichomonas vaginalis (tricomoniasis vaginal)
• infecciones mixtas de la vagina causadas por dos microorganismos denominados Trichomonas vaginalis y Candida albicans
• infecciones de las mucosas de los órganos genitales causadas por un hongo denominado Candida, tales como:
  • inflamación de la vulva y de la vagina (vulvovaginitis)
  • inflamación del cuello del útero (cervicitis)
  • aumento de las secreciones vaginales debido a la presencia de infecciones (flujo infeccioso).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Lomexin

No use Lomexin

• si es alérgico al fenticonazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Lomexin 1000 mg cápsulas blandas vaginales contiene lecitina de soja. Si es alérgico al maní o a la soja, no use este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico si:

• Está embarazada o en periodo de lactancia (consulte el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Está utilizando un método anticonceptivo de barrera de látex (consulte el apartado “Otros medicamentos y Lomexin”). En consecuencia, deberá utilizar métodos anticonceptivos alternativos durante el uso de este producto.
• Está utilizando espermicidas, duchas vaginales u otros productos vaginales (consulte el apartado “Otros medicamentos y Lomexin”).
• Presenta cualquier irritación o sensibilidad al medicamento.
• Sus síntomas no mejoran dentro de una semana o si tiene síntomas graves o recurrentes.
• Su pareja también está infectada.
• Ha tenido más de dos infecciones previas en los últimos 6 meses.
• Usted o su pareja han tenido alguna vez una enfermedad de transmisión sexual.
• Ha tenido hipersensibilidad previa a los imidazoles u otros medicamentos antifúngicos vaginales.
• Tiene más de 60 años.
• Tiene alguno de los siguientes síntomas:
  • Sangrado vaginal anómalo o irregular.
  • Presencia de sangre en una secreción vaginal.
  • Úlceras, llagas o ampollas en la vulva o la vagina.
  • Dolor abdominal en la parte inferior o dificultad para orinar (disuria).
  • Reacciones adversas como enrojecimiento, picor o erupción cutánea asociadas al tratamiento.

Niños y adolescentes
Lomexin no se recomienda en niños menores de 16 años de edad.
Otros medicamentos y Lomexin
Los excipientes grasos y los aceites contenidos en las cápsulas blandas vaginales pueden dañar los métodos anticonceptivos de barrera de látex, como condones y diafragmas (consulte el apartado “Advertencias y precauciones”).
No se recomienda el uso de espermicidas (sustancias insertadas por vía vaginal que destruyen los espermatozoides y que se utilizan como anticonceptivos solos o en combinación, por ejemplo con diafragmas). Cualquier tratamiento vaginal local puede inactivar un espermicida utilizado como anticonceptivo local.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar este medicamento. Lomexin debe usarse durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lomexin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Lomexin contiene:

• parahidroxibenzoato sódico etílico y parahidroxibenzoato sódico propílico que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Lomexin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
En las infecciones vaginales causadas por Trichomonas y en aquellas mixtas (Trichomonas y Candida), la dosis recomendada es:

• 1 cápsula blanda vaginal de 1000 mg seguida de una segunda aplicación tras 24 horas, si es necesario.

En las infecciones causadas por Candida, la dosis recomendada es:

• 1 cápsula blanda vaginal de 1000 mg por la noche en una única administración. En caso de persistencia de la sintomatología, puede repetirse una segunda administración tras 3 días.

Instrucciones de uso:

Las cápsulas blandas vaginales deben introducirse profundamente en la vagina (hasta el nivel de los fornices).
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños de 16 años o más es la misma que la de los adultos.
Si usa más Lomexin del que debe
En caso de que las cápsulas vaginales se tomen por vía oral o se ingieran, contacte inmediatamente con el médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida usar Lomexin
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lomexin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Cuando el medicamento se introduce en la vagina puede producirse una ligera sensación de quemazón, que
desaparecerá rápidamente. Cuando se utiliza según lo recomendado, Lomexin se absorbe solo ligeramente y
no se han notificado efectos adversos que afecten al organismo en su conjunto (efectos sistémicos).
El uso de medicamentos para uso tópico, especialmente si es prolongado, puede provocar sensibilización (ver el
apartado “Advertencias y precauciones”).
Con Lomexin se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• sensación de quemazón vulvovaginal
• enrojecimiento de la piel (eritema), picor y erupción cutánea (rash).

Frecuencia desconocida:

• hipersensibilidad en el lugar de aplicación.

Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lomexin

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lomexin

• El principio activo es fenticonazol nitrato. Cada cápsula contiene 1000 mg de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son parafina líquida, vaselina blanca, lecitina de soja. Componentes de la cubierta: gelatina, glicerina, dióxido de titanio, parahidroxibenzoato sódico etílico, parahidroxibenzoato sódico propílico.

Descripción del aspecto de Lomexin y contenido del envase
Lomexin se presenta en forma de cápsulas blandas vaginales de 1000 mg. El contenido del envase es de 2 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Concesionario para la venta: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milán.
Fabricante
CATALENT ITALY S.p.A. – via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT).