Folleto informativo: información para el paciente

Levonis 0,1 % solución para nebulizar

Levonis adultos solución para nebulizar
Levonis niños solución para nebulizar
Flunisolida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Levonis y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Levonis
Cómo usar Levonis
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Levonis
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Levonis y para qué se utiliza

Levonis contiene el principio activo flunisolida, un corticoide con actividad antiinflamatoria.
Levonis está indicado en las enfermedades alérgicas de las vías respiratorias:

asma bronquial, una enfermedad inflamatoria caracterizada por una obstrucción de los bronquios;
bronquitis crónica asmática, una enfermedad inflamatoria persistente de los bronquios, acompañada de dificultad respiratoria;
rinitis, inflamaciones de la parte interna de la nariz, crónicas y estacionales.

2. Qué debe saber antes de usar Levonis

No tome Levonis

si es alérgico a la flunisonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece una enfermedad infecciosa denominada tuberculosis pulmonar activa o inactiva;
si tiene infecciones causadas por microorganismos como bacterias, virus o hongos;
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levonis si:

padece infecciones oculares por herpes simple;
ha sufrido traumatismos nasales previos o recientes, con lesiones en el tabique nasal que no cicatrizan (úlceras) o con epistaxis recurrentes;
presenta alteraciones en la flora microbiana presente en la nariz y la garganta (vías respiratorias superiores), especialmente durante tratamientos prolongados. En tal caso, consulte a su médico, quien le prescribirá una terapia complementaria. Rara vez pueden presentarse una serie de efectos psicológicos y conductuales, incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad y alteraciones del comportamiento (principalmente en niños).

La utilización, especialmente prolongada, del medicamento puede provocar fenómenos de sensibilización y, excepcionalmente, efectos adversos que afectan a todo el organismo (sistémicos), como disminución del apetito (anorexia), dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas y vómitos. Los síntomas específicos tras el tratamiento con corticosteroides inhalados incluyen hipoglucemia con disminución del estado de conciencia y/o convulsiones. En tal caso, el médico le suspenderá el tratamiento e iniciará una terapia adecuada.
Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Levonis no se recomienda en niños menores de cuatro años.
Otros medicamentos y Levonis
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Levonis

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Levonis 0,1 % solución para nebulizar
La dosis recomendada es: 1 mg (25 gotas) 2 veces al día.
Cada gota contiene 40 microgramos de flunisolida.
Levonis adultos solución para nebulizar
La dosis recomendada es: la mitad del contenido de un envase de Levonis adultos 2 veces al día.
Niños
Levonis 0,1 % solución para nebulizar
La dosis recomendada es: 500 microgramos (12-13 gotas) 2 veces al día.
Cada gota contiene 40 microgramos de flunisolida.
No se recomienda administrar a niños menores de cuatro años de edad.
Levonis niños solución para nebulizar
La dosis recomendada es: la mitad del contenido de un envase de Levonis niños 2 veces al día.
No se recomienda administrar a niños menores de cuatro años de edad.

Instrucciones para el uso

Levonis debe utilizarse con nebulizadores eléctricos y no debe diluirse.

Como es sabido, la administración de medicamentos en forma de solución mediante nebulizadores eléctricos conlleva un residuo de solución que, al adherirse a las paredes del vial o al fondo, no se administra.
Teniendo en cuenta esto, en la fase de preparación debe considerarse la necesidad de compensar la parte no administrable.
Si toma más Levonis del que debe
La administración de grandes cantidades de flunisolida en un breve período de tiempo puede provocar la supresión de algunas funciones hormonales importantes (función hipotálamo-hipofisaria-suprarrenal).
Si olvida tomar Levonis
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Levonis
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

tos y ronquera en pacientes con vías respiratorias muy sensibles;
a veces ligero y transitorio ardor en el interior (mucosa) de la nariz;
raramente, infecciones fúngicas en la boca o en la garganta que desaparecen rápidamente tras una terapia local adecuada. Estas infecciones pueden prevenirse o reducirse al mínimo enjuagando cuidadosamente la boca después de cada administración;
irritación nasal, sangrado de nariz (epistaxis), congestión nasal, goteo nasal (rinorrea), dolor de garganta, ronquera e irritación de la boca (cavidad oral) y de la garganta. Si son graves, estos efectos adversos pueden requerir la suspensión del tratamiento;
únicamente en caso de uso excesivo del medicamento, pueden presentarse, aunque en grado reducido, los efectos típicos de los glucocorticosteroides administrados por vía sistémica. Comúnmente se han observado en pacientes que toman glucocorticosteroides desde hace tiempo (corticodependientes): congestión nasal y pólipos nasales. En caso de tratamientos prolongados, los pacientes deben mantenerse bajo estricto control médico con el fin de detectar oportunamente la posible aparición de manifestaciones que afecten al organismo en su conjunto (osteoporosis, úlcera péptica, signos de insuficiencia corticosuprarrenal secundaria como hipotensión y pérdida de peso). A dosis elevadas utilizadas durante largos períodos pueden aparecer supresión de la actividad de las glándulas suprarrenales, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, opacificación del ojo (catarata) y daño prolongado al nervio del ojo (glaucoma). Los efectos adversos que pueden presentarse con frecuencia no conocida son:
hiperactividad psicomotora;
trastornos del sueño;
ansiedad;
depresión;
agresividad;
trastornos del comportamiento (principalmente en niños);
visión borrosa (con frecuencia no conocida). El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce la aparición de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Levonis

Levonis 0,1 % solución para nebulizar
Conservar a una temperatura no superior a 25°C en el envase original para proteger el medicamento
de la luz.
Utilizar el medicamento dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco. El medicamento sobrante debe
desecharse.
Levonis adultos solución para nebulizar
Levonis niños solución para nebulizar
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Utilizar el medicamento dentro de las 12 horas siguientes a la primera apertura del recipiente. El medicamento sobrante debe
desecharse.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el estuche tras la indicación
«Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levonis
Levonis 0,1% solución para nebulizar

El principio activo es flunisolida. 100 ml de solución contienen 100 mg de flunisolida.
Los demás componentes son glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Levonis adultos solución para nebulizar

El principio activo es flunisolida. Un envase de 2 ml de solución contiene 2 mg de flunisolida.
Los demás componentes son glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Levonis niños solución para nebulizar

El principio activo es flunisolida. Un envase de 2 ml de solución contiene 1 mg de flunisolida.
Los demás componentes son glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Levonis y contenido del envase
Levonis 0,1% solución para nebulizar
Solución para nebulizar. Frasco de 30 ml de solución al 0,1%.
Una gota contiene 40 microgramos de flunisolida.

Levonis adultos solución para nebulizar
Solución para nebulizar.
Caja con 15 envases de 2 ml de solución 2 mg/2 ml.

Levonis niños solución para nebulizar
Solución para nebulizar.
Caja con 15 envases de 2 ml de solución 1 mg/2 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Farto S.r.l., Viale Guidoni 97, 50127 Florencia
Fabricante
Levonis 0,1% solución para nebulizar
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Levonis adultos solución para nebulizar
Levonis niños solución para nebulizar
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)