Левонис

Инструкция по применению: информация для пациента

Левонис 0,1 % раствор для ингаляций

Левонис взрослые раствор для ингаляций
Левонис детский раствор для ингаляций
Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левонис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Левониса
3. Как принимать Левонис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Левонис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левонис и для чего он применяется

Левонис содержит действующее вещество флунизолид — кортикостероид с противовоспалительным действием.
Левонис показан при аллергических заболеваниях дыхательных путей:

• бронхиальная астма — воспалительное заболевание, характеризующееся обструкцией бронхов;
• хронический астматический бронхит — длительное воспаление бронхов, сопровождающееся затруднённым дыханием;
• риниты — воспаления слизистой оболочки носа, хронические и сезонные.

2. Что следует знать перед применением Левониса

Не принимайте Левонис

• если у вас аллергия на флунизонид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас инфекционное заболевание, называемое активным или неактивным туберкулёзом лёгких;
• если у вас имеются инфекции, вызванные микроорганизмами, такими как бактерии, вирусы или грибы;
• если вы беременны или кормите ребёнка грудным молоком (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левониса, если:

• у вас инфекция глаз герпесом простым;
• если у вас в анамнезе или недавно были травмы носа с повреждением носовой перегородки, не заживающими язвами или частыми носовыми кровотечениями (эпистаксис);
• если у вас произошло изменение микроорганизмов (микробной флоры), присутствующих в носу и горле (верхние дыхательные пути), особенно при длительном лечении, сообщите врачу, который назначит соответствующую поддерживающую терапию. В редких случаях могут возникать различные психические и поведенческие эффекты, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей).

Применение препарата, особенно при длительном использовании, может привести к явлению сенсибилизации и, в исключительных случаях, к возникновению побочных эффектов, затрагивающих весь организм (системные эффекты), таким как снижение аппетита (анорексия), боли в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота; специфические симптомы при лечении ингаляционными кортикостероидами включают гипогликемию с нарушением сознания и/или судороги. В таком случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Сообщите врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Левонис не рекомендуется детям младше четырёх лет.

Другие лекарственные средства и Левонис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что приобретаются без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Левониса, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат не рекомендуется в первые три месяца беременности.
В последующие периоды беременности и во время лактации препарат следует применять только при наличии реальной медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

3. Как применять Левонис

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Левонис 0,1 % раствор для ингаляций
Рекомендуемая доза: 1 мг (25 капель) 2 раза в день.
Каждая капля содержит 40 микрограммов флунизолида.
Левонис для взрослых раствор для ингаляций
Рекомендуемая доза: половина содержимого одного флакона Левонис для взрослых 2 раза в день.
Детям
Левонис 0,1 % раствор для ингаляций
Рекомендуемая доза: 500 микрограммов (12–13 капель) 2 раза в день.
Каждая капля содержит 40 микрограммов флунизолида.
Не рекомендуется применение у детей младше четырёх лет.
Левонис для детей раствор для ингаляций
Рекомендуемая доза: половина содержимого одного флакона Левонис для детей 2 раза в день.
Не рекомендуется применение у детей младше четырёх лет.

Инструкция по применению

Левонис следует использовать с электрическими небулайзерами и не должен разбавляться.

Как известно, применение лекарственных средств в виде раствора с помощью электрических небулайзеров сопровождается остатком раствора, который, прилипая к стенкам ампулы или оседая на дне, не поступает в организм.
С учётом этого при приготовлении необходимо учитывать необходимость компенсации не поступающей части.
Если вы применили Левонис в большем количестве, чем нужно
Применение больших количеств флунизолида за короткий промежуток времени может привести к подавлению некоторых важных гормональных функций (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Если вы забыли применить Левонис
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Левонисом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

• кашель и охриплость у пациентов с очень чувствительными дыхательными путями;
• иногда незначительное и кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке носа;
• редко — грибковые инфекции полости рта или горла, которые быстро исчезают после соответствующей местной терапии. Эти инфекции можно предотвратить или свести к минимуму, тщательно полоская рот после каждого применения препарата;
• раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (эпистаксис), заложенность носа, выделения из носа (ринорея), боль в горле, охриплость, раздражение полости рта и горла. При тяжёлом течении эти побочные эффекты могут потребовать прекращения лечения;
• только при чрезмерном применении препарата, хотя и в незначительной степени, могут возникать типичные эффекты глюкокортикостероидов, применяемых системно. У пациентов, длительно принимающих глюкокортикостероиды (зависимых от кортикостероидов), чаще наблюдались заложенность носа и носовые полипы. При длительной терапии пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем с целью своевременного выявления возможных системных проявлений (остеопороз, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, признаки вторичной недостаточности коры надпочечников, такие как артериальная гипотензия и потеря массы тела). При длительном применении высоких доз могут развиваться подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, помутнение хрусталика глаза (катаракта) и длительное повреждение зрительного нерва (глаукома). Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна:
• психомоторное возбуждение;
• нарушения сна;
• тревожность;
• депрессия;
• агрессивность;
• нарушения поведения (преимущественно у детей);
• нечёткое зрение (с неизвестной частотой). Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левонис

Левонис 0,1 % раствор для ингаляций
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Использовать лекарство в течение 30 дней после первого открытия флакона. Остатки лекарства необходимо утилизировать.

Левонис для взрослых раствор для ингаляций
Левонис для детей раствор для ингаляций
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Использовать лекарство в течение 12 часов после первого открытия контейнера. Остатки лекарства необходимо утилизировать.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левонис
Левонис 0,1% раствор для ингаляций

• Действующее вещество — флунизолид. 100 мл раствора содержат 100 мг флунизолида.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, хлорид натрия, вода для инъекций.

Левонис для взрослых раствор для ингаляций

• Действующее вещество — флунизолид. В одном контейнере объемом 2 мл раствора содержится 2 мг флунизолида.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, хлорид натрия, вода для инъекций.

Левонис для детей раствор для ингаляций

• Действующее вещество — флунизолид. В одном контейнере объемом 2 мл раствора содержится 1 мг флунизолида.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, хлорид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Левониса и содержание упаковки
Левонис 0,1% раствор для ингаляций
Раствор для ингаляций. Флакон объемом 30 мл, содержащий 0,1% раствор.
Одна капля содержит 40 микрограммов флунизолида.
Левонис для взрослых раствор для ингаляций
Раствор для ингаляций.
Упаковка из 15 контейнеров по 2 мл раствора 2 мг/2 мл.
Левонис для детей раствор для ингаляций
Раствор для ингаляций.
Упаковка из 15 контейнеров по 2 мл раствора 1 мг/2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Farto S.r.l., Виале Гвидони, 97, 50127, Флоренция
Производитель
Левонис 0,1% раствор для ингаляций
Genetic S.p.A. – Контрада Канфора – Фискиано (СА)
Левонис для взрослых раствор для ингаляций
Левонис для детей раствор для ингаляций
Genetic S.p.A. – Контрада Канфора – Фискиано (СА)