Lercanidipina clorhidrato Pensa

Folleto informativo: Información para el usuario

Lercanidipina clorhidrato Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Lercanidipina clorhidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Lercanidipina clorhidrato Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lercanidipina clorhidrato Pensa
3. Cómo tomar Lercanidipina clorhidrato Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lercanidipina clorhidrato Pensa
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lercanidipina clorhidrato Pensa y para qué se utiliza

La lercanidipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados calcioantagonistas (derivados de la dihidropiridina) que reducen la presión arterial.
La lercanidipina se utiliza para tratar la presión alta, también conocida como hipertensión, en adultos mayores de 18 años (no se recomienda para niños menores de 18 años).

2. Qué debe saber antes de tomar Lercanidipina clorhidrato Pensa

No tome Lercanidipina clorhidrato Pensa

• Si es alérgico a la lercanidipina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si padece ciertas enfermedades cardíacas: obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón, insuficiencia cardíaca no tratada, angina inestable (dolor en el pecho que aparece en reposo o que empeora progresivamente) o dentro del primer mes tras un infarto.
• Si padece problemas graves del hígado.
• Si padece problemas graves de los riñones o está sometido a diálisis.
• Si está tomando medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, tales como:
  o medicamentos antimicóticos (como el ketoconazol o itraconazol)
  o antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
  o antivirales (como el ritonavir).
• Si está tomando otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo de órganos).
• Con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:

• si tiene problemas cardíacos
• si tiene problemas hepáticos o renales.

Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada o si está amamantando (ver
sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Lercanidipina clorhidrato Pensa en niños menores de 18 años no han sido
establecidas.
Otros medicamentos y Lercanidipina clorhidrato Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento. Esto se debe a que cuando este medicamento se toma junto con otros, el efecto de
Lercanidipina clorhidrato Pensa o el del otro medicamento puede verse alterado, o pueden presentarse efectos adversos con mayor frecuencia (ver también la sección 2 “No tome Lercanidipina clorhidrato Pensa”).
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
• rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis)
• astemizol o terfenadina (medicamentos para alergias)
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para tratar la taquicardia)
• midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
• digoxina (un medicamento para tratar problemas cardíacos)
• betabloqueantes, por ejemplo metoprolol (un medicamento para tratar la presión arterial alta, la insuficiencia cardíaca y los ritmos cardíacos anormales)
• cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para úlceras, indigestión o acidez de estómago)
• simvastatina (un medicamento para reducir el colesterol en sangre)
• otros medicamentos para tratar la presión arterial alta.

Lercanidipina clorhidrato Pensa con alimentos, bebidas y alcohol

• Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles sanguíneos del medicamento (ver sección 3).
• El alcohol puede aumentar el efecto de Lercanidipina clorhidrato Pensa. No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
• Lercanidipina clorhidrato Pensa no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo (pueden aumentar su efecto hipotensor). (Ver sección 2 “No tome Lercanidipina clorhidrato Pensa”).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Lercanidipina clorhidrato Pensa no se recomienda durante el embarazo ni debe usarse durante la
lactancia. No existen datos sobre el uso de Lercanidipina clorhidrato Pensa en mujeres embarazadas ni en madres que amamantan. Si está embarazada o amamantando, si no está utilizando ningún método anticonceptivo, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareos, debilidad o somnolencia con este medicamento, no conduzca ni utilice
maquinaria.
Lercanidipina clorhidrato Pensa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, es decir, es esencialmente
"sin sodio".

3. Cómo tomar Lercanidipina clorhidrato Pensa

Tome siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o con el farmacéutico.
Adultos: la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. Su médico puede recomendar aumentar la dosis de este medicamento hasta 20 mg al día, si fuera necesario (ver sección 2 “Lercanidipina clorhidrato Pensa con alimentos, bebidas y alcohol”).
Las tabletas deben tragarse preferiblemente enteras con un poco de agua.
La muesca en la tableta solo sirve para ayudarle a partir la pastilla si tiene dificultades para tragarla entera.
Uso en niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 18 años.
Pacientes ancianos
No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, se debe tener especial precaución al iniciar el tratamiento.
Pacientes con problemas hepáticos o renales
En estos pacientes es necesario tener especial cuidado al iniciar el tratamiento, y debe evaluarse con cautela el aumento de la dosis diaria hasta 20 mg.
Si toma más Lercanidipina clorhidrato Pensa de lo que debe
No sobrepase la dosis prescrita.
Si toma una dosis superior a la indicada, hable con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Tomar una dosis superior a la correcta puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y que su corazón lata de forma irregular o más deprisa de lo normal.
Si olvida tomar Lercanidipina clorhidrato Pensa
Si olvida tomar la tableta, simplemente omita la dosis y continúe con el tratamiento habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipina clorhidrato Pensa
Si interrumpe la toma de este medicamento, la presión arterial podría volver a aumentar. Consulte con su médico antes de dejar de tomarlo.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico.
Raros ( pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000 ): angina de pecho (por ejemplo, sensación de opresión en el
pecho debida a la falta de flujo sanguíneo al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor, erupción
cutánea, urticaria), desmayos.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden presentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad
de estos episodios con el grupo de medicamentos al que pertenece Lercanidipina clorhidrato Pensa. Pueden
observarse casos aislados de infarto.
Otros posibles efectos adversos
Frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10 ): dolor de cabeza, taquicardia, sensación de latidos
cardíacos acelerados o irregulares (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del
torax (sofocos), hinchazón en los tobillos.
Poco frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100 ): mareo, descenso de la presión arterial, acidez
gástrica, sensación de malestar, dolor de estómago, erupción cutánea, picor, dolor muscular, emisión de grandes
cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga.
Raros ( pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000 ): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento del
número de micciones respecto a lo normal, dolor en el pecho.
No conocidos ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ): hinchazón de las encías,
alteraciones en la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre), líquido turbio (cuando se realiza la
diálisis a través de un tubo en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar o tragar.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto
adverso que no esté incluido en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través
del sistema nacional de notificación
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Lercanidipina clorhidrato Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Lercanidipina clorhidrato Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Lercanidipina clorhidrato Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película:
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lercanidipina clorhidrato Pensa

• El principio activo es lercanidipina clorhidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg o 20 mg de lercanidipina clorhidrato.
• Los demás componentes (excipientes) son:
  Lercanidipina clorhidrato Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película:
  o Núcleo del comprimido: almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra,
  celulosa microcristalina, poloxámeros, fumarato de estearilo sódico, macrogol.
  o Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido
  de titanio (E171).
  Lercanidipina clorhidrato Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película:
  o Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo
  A), sílice coloidal anhidra, povidona, fumarato de estearilo sódico.
  o Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de
  titanio (E171).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Lercanidipina clorhidrato Pensa de 10 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos, con una línea de fractura en un lado y lisos en el otro lado, con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
Los comprimidos recubiertos con película de Lercanidipina clorhidrato Pensa de 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos, con una línea de fractura en un lado y lisos en el otro lado, con un diámetro aproximado de 8,5 mm.
Envases de Lercanidipina clorhidrato Pensa 10 mg: 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Envase de Lercanidipina clorhidrato Pensa 20 mg: 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización:
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Milán – Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Torrent Pharma (Malta) Ltd.
Central Business Centre, Level 2, Triq Hal Tarxien, Il-Gudja, GDJ 1907, Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
España: Lercanidipino Pensa 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia: Lercanidipina clorhidrato Pensa
Portugal: Lercanidipina toLife

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