Lansoprazol FG

Folleto informativo: Información para el paciente

Lansoprazol FG 15 mg cápsulas duras, 30 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LANSOPRAZOL FG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOL FG
3. Cómo tomar LANSOPRAZOL FG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LANSOPRAZOL FG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LANSOPRAZOLO FG y para qué se utiliza

El principio activo de LANSOPRAZOLO FG es el lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle LANSOPRAZOLO FG para las siguientes indicaciones en adultos:

• Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica
• Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con terapia antibiótica
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINE (antiinflamatorios no esteroideos, utilizados contra el dolor o la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Su médico puede haberle recetado LANSOPRAZOLO FG para otra indicación o con una dosis diferente de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico para tomar este medicamento.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar LANSOPRAZOLO FG

No tome LANSOPRAZOLO FG:

• si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LANSOPRAZOLO FG.
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
El médico puede realizar o haber realizado un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su condición y/o descartar una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con LANSOPRAZOLO FG aparece diarrea, póngase en contacto inmediatamente con su médico, ya que LANSOPRAZOLO FG se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado LANSOPRAZOLO FG junto con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: por favor, lea atentamente también el prospecto de esos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como LANSOPRAZOLO FG, especialmente durante más de un año, podría tener un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis (disminución de la densidad ósea) o si su médico le ha indicado que tiene riesgo de osteoporosis (por ejemplo, si está tomando esteroides).
Si toma LANSOPRAZOLO FG durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, confusión, convulsiones, mareo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si debe realizar controles periódicos de los niveles de magnesio en sangre.
Si toma LANSOPRAZOLO FG a largo plazo (más de 1 año), su médico probablemente le mantendrá bajo observación regular. Debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a consulta médica.
Consulte a su médico antes de tomar lansoprazol:

• si tiene niveles bajos de vitamina B o factores de riesgo para niveles bajos de vitamina B y va a recibir un tratamiento prolongado con lansoprazol. Como ocurre con todos los fármacos que reducen el ácido, el lansoprazol puede provocar una absorción reducida de vitamina B.
• si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A);
• si ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a LANSOPRAZOLO FG que reduce la acidez gástrica. Si observa la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con LANSOPRAZOLO FG. Recuerde informar también de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Se han notificado reacciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)] asociadas al tratamiento con LANSOPRAZOLO FG. Deje de tomar LANSOPRAZOLO FG y consulte inmediatamente a su médico si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Durante la administración de lansoprazol, puede producirse una inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Es necesario informar a su médico sobre estos signos.

Niños
El uso de LANSOPRAZOLO FG no se recomienda en niños debido a la limitada disponibilidad de datos clínicos.

Otros medicamentos y LANSOPRAZOLO FG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que LANSOPRAZOLO FG puede influir en su mecanismo de acción:

• inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir y nelfinavir (utilizados para tratar el VIH)
• metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer)
• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• warfarina (utilizada para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos)
• teofilina (utilizada para tratar el asma)
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplante)
• fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
• antiácidos (utilizados para tratar ardor de estómago o reflujo ácido)
• sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve)

LANSOPRAZOLO FG con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar LANSOPRAZOLO FG con un vaso de agua al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
A veces se producen efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales en pacientes que toman LANSOPRAZOLO FG.
Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener especial precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo a motor o realizar otras tareas que requieran un alto grado de concentración. El uso de medicamentos representa uno de los factores que pueden reducir la capacidad de realizar estas actividades de forma segura, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otras secciones.
Lea toda la información incluida en este prospecto como orientación.
Si tiene dudas sobre algo, hable con su médico o farmacéutico.

LANSOPRAZOLO FG contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

LANSOPRAZOLO FG contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar LANSOPRAZOLO FG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Deje de tomar Lansoprazol FG y consulte inmediatamente a su médico si observa alguno
de los siguientes síntomas

• debe informar inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, la lengua o la faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
• manchas rojizas no elevadas, con aspecto de diana o forma circular en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• cefalea, mareo
• náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, vómitos, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
• pólipos benignos en el estómago
• urticaria, erupción cutánea, prurito
• alteraciones en las pruebas de función hepática
• fatiga.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• depresión
• dolor en articulaciones y músculos
• retención de líquidos o hinchazón (edema)
• disminución de plaquetas y glóbulos blancos (especialmente eosinófilos)
• fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (ver sección 2).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• fiebre
• inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, mareos
• alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, moretones, enrojecimiento y sudoración excesiva
• sensibilidad a la luz
• pérdida de cabello
• sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblores
• anemia
• problemas renales
• pancreatitis
• inflamación del hígado (puede presentarse coloración amarilla de la piel o de los ojos)
• hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• candidiasis del esófago (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
• angioedema.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones graves de hipersensibilidad, incluido el shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial

• inflamación de la boca (estomatitis)

• inflamación del colon (colitis)

• aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos en sangre

• bajos niveles de sodio en sangre. Los síntomas incluyen náuseas y vómitos, cefalea, somnolencia y fatiga, confusión, debilidad muscular o espasmos, irritabilidad, convulsiones, coma

• reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación grave y descamación de la piel

• disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas, de un tipo de glóbulos blancos, por lo que la resistencia a las infecciones puede disminuir. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como inflamación de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, acuda
  inmediatamente al médico.
  Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis).
  Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hipomagnesemia (bajos niveles de magnesio en sangre) (ver sección 2)

• eritema, posibles dolores articulares

• alucinaciones visuales.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LANSOPRAZOL FG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LANSOPRAZOLO FG

• El principio activo es lansoprazol. LANSOPRAZOLO FG se presenta en 2 dosis que contienen 15 mg o 30 mg de lansoprazol.
• Los demás componentes son: esferas de sacarosa y almidón de maíz, carbonato magnésico pesado, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersión al 30 % (Eudragit L30 D-55), hidróxido sódico; componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), óxido férrico rojo (E172).

Descripción del aspecto de LANSOPRAZOLO FG y contenido del envase
Cápsulas duras que contienen gránulos gastroresistentes.
LANSOPRAZOLO FG está disponible en los siguientes envases: 15 mg y 30 mg con 14 y
28 cápsulas duras.
Titular de la autorización de comercialización
FG S.r.l – Via S. Rocco, 6 – Episcopia (PZ)
Productor
Special Product’s Line S.p.a - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)