Kayexalate

Folleto informativo: información para el paciente

Kayexalate polvo para suspensión oral y rectal

sulfonato de poliestireno sódico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Kayexalate y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Kayexalate
3. Cómo tomar Kayexalate
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kayexalate
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Kayexalate y para qué se utiliza

Kayexalate contiene el principio activo sodio polistirene sulfonato y pertenece a la clase de medicamentos denominados "medicamentos para el tratamiento de la hiperaldosteronemia".
Kayexalate está indicado para el tratamiento de la hiperaldosteronemia, es decir, actúa reduciendo la cantidad de potasio en la sangre.

2. Qué debe saber antes de tomar Kayexalate

No tome Kayexalate

• si es alérgico al poliestireno sulfonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene una concentración de potasio en sangre inferior a 5 mEq/l;
• si padece trastornos del funcionamiento intestinal (patología obstructiva intestinal).

Kayexalate no debe administrarse por vía oral en recién nacidos ni en neonatos con un funcionamiento intestinal reducido (tras cirugía o inducido por medicamentos).
Advertencias y precauciones
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Kayexalate:

• Si está utilizando otros medicamentos por vía oral, ya que Kayexalate puede reducir su absorción y eficacia. Evite la administración concomitante de Kayexalate con otros medicamentos orales. Tome Kayexalate al menos 3 horas antes o 3 horas después de la toma de cualquier otro medicamento oral. Si padece gastroparesia (una enfermedad gástrica que provoca retención del alimento en el estómago durante un período mucho más largo de lo normal), debe considerarse un intervalo de 6 horas.
• Si tiene una concentración baja de potasio en sangre; especialmente si está tomando medicamentos cardíacos pertenecientes a la clase de los “digitalicos”, el tratamiento con Kayexalate puede provocar una disminución intensa del potasio en sangre. Por este motivo, su médico podría realizarle controles durante el tratamiento. El tratamiento debería interrumpirse tan pronto como la concentración de potasio en sangre descienda por debajo de 5 mEq/l (ver “No tome Kayexalate”).
• Si padece trastornos electrolíticos; Kayexalate podría aumentar la eliminación de magnesio y calcio en sangre. Por ello, su médico podría decidir someterle a controles durante el tratamiento.
• Si la concentración de potasio en sangre es muy alta, porque el medicamento Kayexalate podría no ser suficiente para reducir dicha concentración y su médico podría decidir modificar el tratamiento (tratamiento con glucosa e insulina o con bicarbonato sódico por vía intravenosa). En caso de un aumento grave de la concentración de potasio en sangre (hiperpotasemia) provocado por condiciones de destrucción rápida de tejidos (quemaduras e insuficiencia renal), su médico podría decidir recurrir a diálisis (diálisis peritoneal o hemodiálisis).
• Si está utilizando sorbitol, ya que si se toma junto con Kayexalate puede provocarle estrechamiento del intestino (estenosis gastrointestinales), una grave reducción del flujo sanguíneo intestinal (isquemia intestinal), con lesiones intestinales graves (necrosis), que podrían llevar a la perforación del intestino (perforación intestinal).
• Si está tomando Kayexalate y nota una constipación notable (estreñimiento clínicamente significativo), interrumpa inmediatamente el tratamiento hasta que el funcionamiento intestinal se haya normalizado. No debe tomar laxantes que contengan magnesio o sorbitol (ver “Otros medicamentos y Kayexalate”).
• Si debe tomar el medicamento por vía oral, colóquese en una posición adecuada para evitar que el medicamento pase a las vías respiratorias (aspiración), con posibles complicaciones broncopulmonares.
• Si tiene riesgo de aumento de sodio en sangre o padece una enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca congestiva grave), hipertensión grave, trastornos renales o tiene hinchazón en las extremidades inferiores debido a acumulación de líquidos (edemas marcados), tome Kayexalate con precaución. En algunos casos, su médico podría solicitar controles analíticos, modificar el tratamiento o la dieta.
• Si padece una disminución grave de la función renal (uremia crónica) o tiene lesiones gástricas o intestinales de diversa naturaleza, debe tomar Kayexalate con precaución.
• Si padece una disminución grave de la función renal (uremia), si ha sufrido quemaduras recientemente, si tiene lesiones gastrointestinales o una reducción del funcionamiento gástrico o intestinal (motilidad gastrointestinales reducida), su médico podría decidir utilizar otros medicamentos para reducir la concentración de potasio en sangre.
• Si está tomando carbonato cálcico o hidróxido de aluminio, ya que en presencia de poliestireno sulfonato sódico pueden absorberse, provocando una alteración del pH sanguíneo que, en casos extremos, podría desencadenar crisis convulsivas. En particular, el uso de antiácidos (hidróxido de aluminio) podría requerir un aumento de la dosis de resina, con acumulación en la cavidad gástrica y formación de masas compactas.

Niños
No administre Kayexalate por vía oral a un recién nacido. Si administra Kayexalate por vía rectal a un niño o recién nacido, tenga especial cuidado en cómo diluye el polvo y en la dosificación, ya que podría formarse un bloque único (impactación).
Si debe administrar Kayexalate a un recién nacido prematuro o con bajo peso, tenga mucha precaución porque podría aumentar la probabilidad de hemorragia grave del estómago y del intestino (hemorragia digestiva), lesiones graves gastrointestinales (necrosis cólica) y aumento de la concentración de sodio en sangre (sobrecarga de sodio).
Otros medicamentos y Kayexalate
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Asociaciones no recomendadas (ver “Advertencias y precauciones”):

• No use este medicamento simultáneamente con otros medicamentos orales porque Kayexalate puede unirse a ellos, reduciendo su absorción gastrointestinal y eficacia. Es necesario separar la administración de Kayexalate de la de otros medicamentos orales (ver la sección “Advertencias y precauciones”).
• No use sorbitol porque, si se toma junto con Kayexalate, podría provocarle lesiones intestinales graves, así como reacciones graves a nivel gástrico e intestinal que podrían llevar a la muerte. Por tanto, debe evitarse la asociación de ambos medicamentos.
  Asociaciones que requieren precaución:
• Si toma medicamentos para el reflujo gástrico (“antiácidos donadores catiónicos no absorbibles”) (hidróxido magnésico y carbonato de aluminio) o laxantes junto con Kayexalate, debe tener especial precaución porque podría producirse una alteración del pH sanguíneo conocida como “alcalosis sistémica”.
• Otros medicamentos denominados “donadores catiónicos”: la acción de Kayexalate podría verse reducida.
• Tenga especial cuidado si toma antiácidos a base de hidróxido de aluminio junto con Kayexalate porque podría producirse un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal) debido a la formación de masas compactas.
• No se recomienda tomar medicamentos digitálicos si está tomando Kayexalate, ya que niveles bajos de potasio en sangre pueden aumentar el riesgo de efectos tóxicos cardiacos de los digitálicos, especialmente alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias ventriculares) y otras alteraciones del funcionamiento cardíaco (disociaciones nodales AV).
• Si está tomando medicamentos con litio, debe tener precaución porque su asociación con Kayexalate podría reducir la absorción del litio.
• Si está tomando medicamentos tiroideos a base de tiroxina, debe tener precaución porque su asociación con Kayexalate podría reducir la absorción de tiroxina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Kayexalate no se absorbe a nivel gástrico ni intestinal. Aunque no existen datos sobre el uso de Kayexalate durante el embarazo o la lactancia, se desaconseja su uso durante el primer trimestre de embarazo. Kayexalate solo debe administrarse durante los periodos posteriores del embarazo si existe una necesidad real y bajo estricto control médico.
Kayexalate polvo para suspensión oral y rectal contiene sodio
Este medicamento puede contener hasta 1,7 g de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosificador (15 g de polvo para suspensión oral y rectal). Esto equivale aproximadamente al 85 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar uno o más dosificadores al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar Kayexalate

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento Kayexalate se toma principalmente por vía oral, pero también puede administrarse por
vía rectal en caso de dificultad para tomar Kayexalate por vía oral (debido a vómitos o problemas
a nivel del estómago y de la parte superior del intestino). El médico puede recetar Kayexalate tanto
por vía oral como por vía rectal para obtener resultados iniciales más rápidos. Si inicialmente se
utilizan ambas vías, probablemente no sea necesario continuar con la administración rectal una vez
que la resina administrada por vía oral haya alcanzado el recto.
La duración del tratamiento depende de la gravedad y la duración de la hipercaliemia.
La resina debe disolverse en agua poco antes de su uso y no debe conservarse disuelta en agua
más de 24 horas. El calor puede alterar las propiedades de la resina (no superar los 37 °C).
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
El médico puede decidir ajustar las dosis en función de los exámenes que le hayan sido prescritos.

Adultos y ancianos
Vía oral
La dosis recomendada es:
15 g (un dosificador) de 1 a 4 veces al día.
Tome el polvo después de haberlo mezclado (hasta obtener una pasta) o suspendido en una pequeña
cantidad de agua o, para hacerlo más agradable al paladar, en agua con azúcar (no use jugos de fruta,
que contienen potasio); utilice poca agua (emplee 3 o 4 ml por gramo de polvo), especialmente si
presenta problemas de función renal (insuficiencia renal).
El médico puede decidir administrarle el medicamento Kayexalate mediante sonda (directamente en
el estómago) o hacerle ingerir el polvo mezclado con alimentos.

• Tome Kayexalate al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos por vía oral. Si padece de gastroparesia (una enfermedad del estómago que provoca el retraso en el vaciamiento gástrico, haciendo que los alimentos permanezcan en el estómago durante un período mucho más largo de lo normal), debe considerar un intervalo de 6 horas.

Vía rectal
La dosis recomendada es:
30 g de polvo (dos dosificadores) disueltos en 150-200 ml de agua o de dextrosa al 10 %, de 1 a 2 veces al día;
la suspensión debe administrarse como enema y retenida en el recto durante el tiempo posteriormente
indicado (enema de retención).
Antes de administrar Kayexalate por vía rectal debe realizar un enema de limpieza.
Debe tratar de retener, en la medida de lo posible, el enema de Kayexalate durante 10-12 horas, y
posteriormente realizar un enema de limpieza para eliminar el medicamento.
La suspensión de Kayexalate debe agitarse suavemente durante la administración.
La suspensión de Kayexalate debe administrarse a temperatura corporal, sin superar los 37 °C,
ya que el calentamiento puede alterar las propiedades del medicamento.
Debe realizar el enema de limpieza con una solución sin sodio, calentada también a temperatura
corporal; pueden ser necesarios hasta dos litros de solución de limpieza.

Niños
La experiencia sobre el uso de KAYEXALATE en niños es limitada.
Vía oral
La dosis inicial recomendada es:
1 g/kg de peso corporal al día, dividida en varias dosis.
Para el mantenimiento, puede reducirse a 0,5 g/kg de peso corporal al día.
La dosis en niños más pequeños debe ser proporcionalmente menor.
Para el modo de administración, véase «Adultos».

Vía rectal
La dosis recomendada es:
al menos equivalente a la dosis recomendada por vía oral, suspendida en una cantidad adecuadamente
proporcional de agua y dextrosa al 10 %.
Para la administración, valen los mismos procedimientos descritos en «Adultos y ancianos». Se
recomienda extrema precaución en el caso de niños o recién nacidos, ya que una dosis excesiva o una
dilución inadecuada pueden provocar la compactación de Kayexalate, con posible obstrucción intestinal
por heces muy compactas (fecaloma).

Recién nacidos
La experiencia sobre el uso de KAYEXALATE en recién nacidos es limitada y la administración debe
realizarse únicamente por vía rectal.
Vía rectal
La dosis recomendada es:
entre 0,5 g/kg y 1 g/kg (la dosis mínima eficaz).
Para la administración, valen los mismos procedimientos descritos en «Adultos y ancianos». Se
recomienda extrema precaución si se trata de un niño o recién nacido, ya que una dosis excesiva o una
dilución inadecuada pueden provocar la compactación de Kayexalate, con posible obstrucción intestinal
por heces muy compactas (fecaloma).

Si toma más Kayexalate del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Kayexalate, informe inmediatamente
a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma una dosis excesiva de Kayexalate, puede presentar una fuerte disminución de la cantidad de
potasio en sangre, lo que puede provocarle irritabilidad, confusión, lentitud mental, debilidad muscular,
disminución de los reflejos (hiporreflexia) y, eventualmente, parálisis (parálisis franca). Una disminución
grave del potasio en sangre puede provocar pausas excesivas durante la respiración (apnea),
alteraciones en el electrocardiograma y alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas). Si toma una
dosis excesiva de Kayexalate, puede presentar una disminución de la cantidad de calcio en sangre, con
contracciones musculares involuntarias consecuentes (tetania).

Si olvida tomar Kayexalate
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• aumento de la cantidad de sodio en sangre (retención sódica), disminución de la cantidad de potasio en sangre (hipopotasemia) y disminución del calcio en sangre (hipocalcemia);
• reducción de la cantidad de magnesio en sangre (hipomagnesemia);
• irritación del estómago (irritación gástrica), pérdida de apetito (anoressia), náuseas y vómitos, disminución del funcionamiento del intestino (estreñimiento) y diarrea;
• obstrucción intestinal por heces endurecidas (fecalomas), en ancianos tratados con dosis elevadas o en niños tras la administración por vía rectal;
• estrechamientos del estómago y del intestino (estenosis gastrointestinales) y obstrucción intestinal, debidos a una patología coexistente (problemas del estómago o del intestino), al uso de medicamentos que contienen hidróxido de aluminio o a una dilución inadecuada de la resina;
• formación de masas compactas del medicamento en el estómago y en el intestino (bezoares de localización gastrointestinales) con obstrucción intestinal o formación de "cristales" del medicamento adheridos a la mucosa del estómago y del intestino (gastrointestinales);
• reducción grave del flujo sanguíneo en el intestino (isquemia gastrointestinal), dolores intestinales debidos a la reducción del flujo sanguíneo en el intestino (colitis isquémicas), lesiones en el estómago y en el intestino (ulceraciones del tracto gastrointestinal) o lesiones intestinales graves (necrosis) que pueden provocar la perforación del intestino (perforación intestinal), lo cual en ocasiones puede ser mortal, especialmente tras el uso de sorbitol;
• bronquitis aguda y/o broncop neumonía asociadas a la inhalación del polvo.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kayexalate

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni a la basura doméstica ningún medicamento. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Kayexalate

• El principio activo es sodio poliestireno sulfonato. Cada frasco contiene sodio poliestireno sulfonato 453,7 g
• Los demás componentes son vainillina, sacarina.

Descripción del aspecto de Kayexalate y contenido del envase
Kayexalate se presenta en forma de polvo de color amarillo dorado en frasco que contiene 454 g de polvo para suspensión oral y rectal, con dosificador medidor de 15 g.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B - Milán
Productor
Astrea Amilly - 196, Avenue du Maréchal Juin - Amilly (Francia)