Kaman

KAMAN
“Cápsula rígida de 250 mg” 16 cápsulas
Paromomicina
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Principio activo: Paromicina sulfato mg 357,2 (equivalente a mg 250 de paromicina)
Excipientes: talco, gelatina, dióxido de titanio.
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Estuche con 16 cápsulas.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antibiótico antimicrobiano intestinal.
TITULAR DEL MEDICAMENTO DE REFERENCIA: I.B.N. Savio S.r.l., Via del Mare n° 36 – Pomezia (RM)
FABRICADO POR:
I.B.N. Savio S.r.l., Via E. Bazzano n° 14 – Ronco Scrivia (GE)
o bien
Segix Italia S.r.l., Via del Mare n° 36 – Pomezia (RM)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones del tracto intestinal causadas por microorganismos sensibles (E. Coli, Shigella, Salmonella, con exclusión de S. typhi, etc.). Esterilización del contenido intestinal en la preparación previa a intervenciones quirúrgicas en el intestino. Amebiasis intestinal (aguda y crónica). Coadyuvante en el tratamiento del coma hepático (para la esterilización de la flora intestinal productora de amoníaco).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al medicamento. Lesiones ulcerosas graves u oclusión intestinal, incluso parcial, para evitar el riesgo de absorción superior a lo normal. No administrar el antibiótico simultáneamente con otros agentes potencialmente nefrotóxicos, tales como por ejemplo: Neomicina, Kanamicina, Estreptomicina, Colistina, Viomicina, Gentamicina, Cefalosporinas, Polimixina. Niños menores de dos años. Insuficiencia renal. Síndromes miasténicos. Síndromes de malabsorción.
PRECAUCIONES ADECUADAS EN EL USO
Tras una administración prolongada puede producirse el desarrollo de microorganismos no sensibles; en tal caso, el paciente debe mantenerse bajo estricto control, iniciándose una terapia adecuada. La paromicina normalmente no se absorbe a través del tubo digestivo, pero puede producirse una absorción anómala, en grado poco previsible, a nivel de lesiones en la mucosa intestinal; por lo tanto, dado que el antibiótico es potencialmente ototóxico y nefrotóxico, se recomienda, especialmente en tratamientos de larga duración, realizar controles periódicos de la función renal y exámenes audiométricos. No se deben administrar simultáneamente medicamentos antivertiginosos, ya que podrían impedir detectar a tiempo los signos iniciales de ototoxicidad. Especial precaución debe tenerse en el tratamiento de pacientes con enfermedades renales, incluso de leve gravedad, con el fin de detectar cualquier posible acumulación de pequeñas dosis de antibiótico que ocasionalmente puedan absorberse, especialmente a nivel de lesiones intestinales. Se debe tener precaución similar en pacientes con enfermedad hepática.
ADVERTENCIAS
En mujeres embarazadas, el producto debe utilizarse únicamente cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. Se recomienda suspender el tratamiento una vez que haya desaparecido la sintomatología relacionada con la infección (el tratamiento, en general, no debe prolongarse más allá de los 3-5 días).
El medicamento no está contraindicado en personas con enfermedad celíaca.
Mantener fuera del alcance de los niños.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN (salvo prescripción en contrario):
Las posologías, expresadas en mg de paromicina base, para las distintas indicaciones, son las siguientes: Disenterías bacterianas: 35/50 mg/kg de peso (en adultos: 2-3 g). Se recomienda suspender el tratamiento una vez que haya desaparecido la sintomatología relacionada con la infección (el tratamiento, en general, no debe prolongarse más allá de los 3-5 días).
Amebiasis: 25/35 mg/kg de peso, administrados en 3 tomas durante las comidas, durante 5-10 días. En formas particularmente resistentes, la dosis puede aumentarse según criterio médico.
Esterilización preoperatoria del intestino: 35 mg/kg de peso durante 4 días.
Esterilización del intestino en el coma hepático: adultos: dosis media de 4 g al día, fraccionada adecuadamente durante el día, durante 5-6 días.
EFECTOS ADVERSOS
Cuando el medicamento se administra en dosis elevadas (superiores a 3 g al día), se ha observado en algunos pacientes la aparición de diarrea, calambres abdominales y sensación de náuseas.
Además, en casos de absorción anómala, especialmente con dosis elevadas o excesivas, se han descrito fenómenos de nefrototoxicidad (con oliguria, albuminuria, hematuria, etc.) o de ototoxicidad (con vértigos, zumbidos, hipoacusia). Raramente se han notificado reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas de diverso tipo o localización.
Comunique al médico tratante o al farmacéutico la aparición de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.
“ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase”.