Itami

Hoja informativa: información para el usuario

Itami 140 mg Parche medicado

Diclofenac sódico
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 14 días de tratamiento.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es Itami y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Itami
3. Cómo utilizar Itami
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Itami
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Itami y para qué se utiliza

Itami contiene el principio activo diclofenac y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “fármacos
antiinflamatorios no esteroides” (AINE).
Itami está indicado para el tratamiento local del dolor y de la inflamación de origen reumático o consecutiva a
traumatismos en articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si empeora tras 14 días.

2. Qué debe saber antes de usar Itami

No use Itami si:

• es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6;
• es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• tras la ingestión de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ha presentado reacciones alérgicas que se han manifestado con dificultad respiratoria (ataques de asma), inflamación de la mucosa nasal (rinitis), aparición repentina de erupciones cutáneas más o menos pruriginosas (urticaria);
• presenta la piel dañada debido a: inflamación de la piel con formación de ampollas (dermatitis exudativa), eccema, lesión infectada, quemaduras o heridas;
• se encuentra en el tercer trimestre de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• presenta lesiones en el estómago o en el intestino (úlcera péptica activa).

Itami no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Itami.
Suspender inmediatamente el tratamiento con Itami y consultar al médico si:

• presenta erupción cutánea tras la aplicación del parche.

Tenga especial precaución:

• si está tomando otros AINE u otros medicamentos que contengan diclofenaco, incluidos los medicamentos de uso tópico;
• si tiene problemas renales, cardíacos o hepáticos, ha tenido una úlcera péptica, una enfermedad inflamatoria intestinal o tiene predisposición a presentar hemorragias;
• si es una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar efectos adversos;
• si ha tenido en el pasado reacciones alérgicas tras tomar AINE o analgésicos, ya que los pacientes asmáticos con enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias, rinitis alérgica o pólipos nasales desarrollan con mayor frecuencia que otros pacientes ataques de asma, inflamación local de la piel o de la mucosa (edema de Quincke) o urticaria;
• si piensa iniciar un embarazo, tiene problemas de fertilidad o debe someterse a pruebas de fertilidad; el tratamiento con Itami debería suspenderse;
• si utiliza Itami en amplias superficies de piel o durante un período prolongado, ya que podría desarrollar efectos adversos que afecten a todo el organismo (sistémicos);
• los parches no deben entrar en contacto con los ojos, las membranas mucosas ni deben ingerirse;
• si tiene que exponerse a la luz solar directa o a lámparas solares; espere al menos un día tras la retirada del parche para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz.

Los efectos adversos de los AINE pueden minimizarse mediante el uso de la dosis mínima eficaz y con una duración del tratamiento lo más breve posible, suficiente para controlar los síntomas.
Niños y adolescentes
Itami no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos e Itami
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debido a que la absorción sistémica de diclofenaco tras el uso de los parches medicados es muy baja, el riesgo de interacciones con otros medicamentos es despreciable.
No utilice Itami simultáneamente con otros medicamentos que contengan el mismo principio activo, diclofenaco, u otros AINE (ver apartado “Efectos adversos”).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de diclofenaco pueden provocar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con Itami cuando se utiliza sobre la piel.
No use Itami durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría exponer a su bebé a graves problemas cardiacos, pulmonares y renales. Al final del embarazo, el diclofenaco podría exponer tanto a la madre como al recién nacido a complicaciones durante el parto, como la inhibición de las contracciones uterinas (retraso o prolongación del trabajo de parto), posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas del medicamento.
No use Itami durante los primeros seis meses de embarazo ni si está planeando un embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento durante este período, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Lactancia
Dado que el diclofenaco pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, si está amamantando, consulte a su médico antes de usar Itami.
No aplique Itami sobre el pecho o en amplias superficies de piel durante períodos prolongados.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Itami no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Itami

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El uso de Itami simultáneamente con otros medicamentos que contengan diclofenaco puede provocar enfermedades graves de la piel con formación de ampollas, enrojecimiento y descamación (síndrome de Stevens-Johnson) o enfermedades que conducen a la necrosis de la piel (síndrome de Lyell).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluida dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), prurito, reacciones en el lugar de aplicación del parche.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

• dermatitis ampollosa;
• sequedad de la piel.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• reacción alérgica (hipersensibilidad), incluyendo urticaria, reacción anafilactoide, hinchazón de la cara, manos y pies, labios, lengua, garganta y/o laringe (edema angioneurótico);
• erupción cutánea con aparición de ampollas;
• asma;
• sensibilidad a la luz (fotosensibilidad).

Efectos adversos de frecuencia no conocida

• sensación de quemazón en el lugar de aplicación.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Itami

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada en el envase se refiere al producto con el envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a temperatura no superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Itami

• El principio activo es diclofenac sódico. Cada parche contiene 140 mg de diclofenac sódico.
• Los demás componentes son copolímero básico de butil metacrilato, copolímero de ácido acrílico, estearato de polietilenglicol 12, oleato de sorbitán, tejido no tejido, papel siliconado.

Descripción del aspecto de Itami y contenido del envase
Itami se presenta en forma de parche medicado, autoadhesivo, de dimensiones 10×14 cm, constituido por una matriz acrílica que contiene el principio activo, aplicada sobre un soporte inerte de tejido no tejido de malla de poliéster 100 %; la matriz está protegida por dos láminas monolamina de papel siliconado.
Los envases contienen 5, 10 o 15 parches, cada uno en bolsa individual.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Productores
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
S.S. Strada Statale 11 - Padana Superiore km 160
20051 Cassina de’ Pecchi (MI), Italia
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ampère, 29
20037 Paderno Dugnano (MI), Italia
Falorni S.r.l.
Via dei Frilli, 25
50019 Sesto Fiorentino (FI), Italia