Glucosa Eurospital: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Glucosio Eurospital 5% solución para perfusión, 10% solución para perfusión, 20% solución para perfusión

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Glucosio Eurospital y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Glucosio Eurospital
Cómo usar Glucosio Eurospital
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Glucosio Eurospital
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Glucosio Eurospital y para qué se utiliza

Glucosio Eurospital contiene el principio activo glucosa, que pertenece a la categoría de soluciones
nutricionales parenterales.
Glucosio Eurospital se utiliza en el tratamiento de enfermedades que requieren la recuperación del estado
de hidratación en asociación con un aporte calórico, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en
los que estas deban evitarse. Restablecimiento de las concentraciones sanguíneas de glucosa en caso de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Glucosio Eurospital

No use Glucosio Eurospital

si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece una alergia conocida al trigo o a productos derivados del trigo;
si padece anuria (ausencia o reducción de la emisión de orina);
en caso de hemorragia espinal (dentro de la columna vertebral) o intracraneal (dentro del cráneo);
si padece delirium tremens, un conjunto de síntomas (por ejemplo, alucinaciones, temblores, fiebre, sudoración) que puede presentarse en alcohólicos crónicos en abstinencia (si ya presenta un estado de deshidratación);
si está gravemente deshidratado;
en caso de pacientes en coma hepático.

Las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de infusión que sangre total debido al posible riesgo de pseudoaglutinación (agregación de glóbulos rojos) y hemólisis (rotura de las paredes de los glóbulos rojos).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Glucosio Eurospital.
Las soluciones concentradas de glucosa no deben administrarse por vía subcutánea ni intramuscular.
No administrar si la solución no es transparente o si el recipiente está dañado. Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal (unos 15,6 kJ).
La solución al 5% es isotónica con la sangre (tiene la misma presión osmótica).
Las soluciones al 10% y al 20% son hipertónicas respecto a la sangre (tienen mayor presión osmótica) y deben administrarse con precaución y a una velocidad de infusión controlada.
Las soluciones de glucosa deben administrarse con precaución si padece diabetes mellitus manifiesta o subclínica o si tiene intolerancia a la glucosa de cualquier tipo. Para minimizar el riesgo de hiperglucemia (aumento de la concentración de azúcar en sangre) y glucosuria consecuente (presencia de azúcar en la orina), es necesario monitorizar la glucosa en sangre y en orina y, si es necesario, administrar insulina.
Durante un uso prolongado de soluciones concentradas de glucosa puede producirse una sobrecarga hídrica (reclutamiento de agua desde los tejidos hacia la circulación sanguínea), estado congestivo y un déficit de electrolitos (reducción de la concentración de ciertos elementos en sangre), especialmente de potasio y fosfato.
Por tanto, es fundamental monitorizar los electrolitos en sangre y corregir, si fuera necesario, los desequilibrios del equilibrio hídrico y electrolítico.
Además, si fuera necesario, se pueden administrar vitaminas y sales minerales.
Puede ser necesario monitorizar el balance electrolítico, la glucemia sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente si padece el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), que provoca un aumento del lanzamiento no osmótico de vasopresina, o si está recibiendo tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia.
Cuando la infusión de glucosa concentrada deba suspenderse de forma repentina, se recomienda continuar con una administración de glucosa al 5%-10% para evitar la hipoglucemia de rebote.
Tenga especial precaución si padece insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal grave o si presenta estados clínicos asociados a edemas (hinchazón de los tejidos) y retención hidrosalina (acumulación de agua y sales en el organismo). Si está tomando corticosteroides (cortisona) o corticotropina (sustancia que estimula las glándulas suprarrenales, situadas encima de los riñones) (ver apartado “Otros medicamentos y Glucosio Eurospital”), debe tenerse especial cuidado al administrarle Glucosio Eurospital.
En pacientes pediátricos, especialmente en recién nacidos y niños con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de hiperglucemia. Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sérica y hemorragia intracerebral.
Dependiendo de la tonicidad (concentración) de la solución, del volumen y frecuencia de infusión, de su estado clínico y de su capacidad para metabolizar la glucosa, la administración de glucosa por vía endovenosa puede provocar alteraciones en la concentración de sales en sangre, especialmente del sodio (hiponatremia hipo o hiperosmótica).
Si padece: enfermedades en fase aguda, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central (condiciones que provocan liberación no osmótica de una hormona llamada vasopresina), si padece enfermedades del corazón (cardiopatías), del hígado (hepatopatías) o del riñón (nefropatías), o si está en tratamiento con medicamentos agonistas de la vasopresina (ver “Otros medicamentos y Glucosio Eurospital”), puede tener un riesgo particularmente elevado de reducción repentina de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia aguda) tras la infusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede provocar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo (somnolencia) y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especialmente alto de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con una baja compliance cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir un edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.
Otros medicamentos y Glucosio Eurospital
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dado que los corticosteroides y la corticotropina se asocian con una disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono (azúcares) y una posible manifestación de diabetes mellitus latente (oculta), debe monitorizarse cuidadosamente al paciente si se administra glucosa simultáneamente.
Las soluciones de glucosa para uso endovenoso son incompatibles con:

cianocobalamina (vitamina B12)
kanamicina sulfato (antibiótico)
novobiocina sódica (antibiótico)
warfarina sódica (anticoagulante)

Además, existen opiniones contradictorias sobre la compatibilidad de la glucosa con las siguientes soluciones:

cloruro de calcio;
cloruro de magnesio;
cloruro de potasio;
cloruro de sodio;
lactato de sodio;
hetastarca.

No deben administrarse soluciones de glucosa sin electrolitos a través del mismo catéter de infusión que sangre total, debido al posible riesgo de formación de agregados y hemólisis.
La ampicilina y la amoxicilina son estables en soluciones de glucosa solo durante un breve periodo.
Medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina
Los siguientes medicamentos aumentan el riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital como consecuencia de un tratamiento con soluciones endovenosas no adecuadamente equilibradas (ver “Cómo se administra Glucosio Eurospital”, “Advertencias y precauciones” y “Efectos adversos”):

Medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: Clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos
Medicamentos que potencian la acción de la vasopresina, por ejemplo: Clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
Análogos de la vasopresina, por ejemplo: Desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.

Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia (reducción de la concentración de sodio en sangre) incluyen diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad. Por ello, su médico valorará si es imprescindible que le administren Glucosio Eurospital.
Durante el parto, el médico evaluará si es necesario administrarle este medicamento, especialmente si se asocia con oxitocina (un medicamento utilizado para estimular las contracciones uterinas), debido al riesgo de hiponatremia (ver apartados “Advertencias y precauciones”, “Otros medicamentos y Glucosio Eurospital”, “Efectos adversos”).
Lactancia
No se sabe si la glucosa altera la cantidad y composición de la leche materna. Hasta que haya más datos disponibles sobre el uso de glucosa durante la lactancia, es importante tener especial precaución al decidir su uso durante este periodo. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable

3. Cómo utilizar Glucosio Eurospital

Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las soluciones de glucosa se administran por vía endovenosa.
La solución al 20% debe administrarse exclusivamente a través de un catéter venoso central.
Si fuera necesario administrar la solución de forma periférica, por ejemplo en el tratamiento de urgencia de
crisis hipoglucémicas, la solución debe inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo. La velocidad de infusión generalmente es de 0,4 - 0,8 g/Kg/hora por kg de peso corporal.
A continuación se indican orientaciones generales sobre la elección de las diferentes concentraciones de glucosa.

soluciones 5% - 10%: reposición de líquidos y de calorías;
solución 20%: reposición calórica y reposición limitada de líquidos;

Adultos
La concentración de la solución de glucosa y la dosis a emplear dependen de las características del
paciente (edad, peso, estado clínico, equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base).

Ancianos
Los estudios clínicos y la práctica clínica no han mostrado diferencias en la respuesta entre pacientes ancianos y más jóvenes tras la administración de glucosa. Como regla general, debe tenerse precaución en la administración de medicamentos a pacientes ancianos.

Niños
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben ajustarse según la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. En general, no se utilizan soluciones con concentraciones superiores al 10%. Es necesario tener especial precaución en pacientes pediátricos, y especialmente en recién nacidos o niños con bajo peso corporal (ver sección «Advertencias y Precauciones»).

Adopte todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
No utilice el producto si el envase está dañado.
No utilice la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo paja, o si contiene partículas.

Si utiliza más Glucosio Eurospital del que debe
En caso de administración prolongada de glucosa, es posible que se produzca una hipervolemia (aumento de la cantidad de agua en los tejidos) y una sobrecarga de solutos (aumento de la cantidad de sustancias disueltas en los tejidos). En tal caso, el médico deberá reevaluar su estado clínico e instaurar las medidas correctoras adecuadas.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Glucosio Eurospital, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Algunos de los efectos adversos indicados a continuación se han manifestado en casos de administración incorrecta del fármaco, por ejemplo, administración demasiado rápida o vía de administración distinta de la vía endovenosa.

Infección en el lugar de administración
Trombosis en el lugar de administración (formación de un coágulo en la vena)
Tromboflebitis (inflamación de la vena con coágulo)
Sobrecarga de líquidos y/o de solutos con consiguiente dilución de los electrolitos séricos (hipokalemia, es decir, disminución del potasio en sangre; hipomagnesemia, es decir, disminución del magnesio en sangre; hipofosfatemia, es decir, disminución del fósforo en sangre; hiperhidratación, aumento de la cantidad de agua en la sangre)
Aumento de la velocidad metabólica (aumento de la velocidad con la que el organismo quema diversas sustancias para producir energía)
Hiperglucemia (aumento de la concentración de azúcar en sangre)
Hiperosmolaridad (aumento de la presión interna de la sangre debido a las sustancias disueltas)
Hiponatremia (disminución de la concentración de sodio en sangre) adquirida en el hospital, que puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte
Hipervolemia (aumento de la cantidad de sangre circulante)
Hipoglucemia (disminución de la concentración de azúcar en sangre)
Aumento del nivel de insulina, que reduce la concentración de azúcar en sangre
Aumento del nivel de adrenalina, que es una sustancia producida por la médula suprarrenal
Edema periférico (acumulación de líquido en los tejidos)
Edema pulmonar (acumulación de líquido en el pulmón)
Hemorragia cerebral (ruptura de una arteria cerebral)
Isquemia cerebral (oclusión de una arteria cerebral)
Encefalopatía hiponatrémica (lesión cerebral causada por una disminución de la concentración de sodio en sangre)
Extravasación (salida de la solución desde la vena hacia los tejidos circundantes)
Dolor local
Fiebre

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glucosio Eurospital

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Conservar a temperatura ambiente (8-30°C).
No enfríe en nevera.
Mantenga el recipiente bien cerrado.
Después de la primera apertura del envase, el medicamento debe utilizarse inmediatamente para una única y continua administración.
No utilice este medicamento si observa que el envoltorio está dañado.
No utilice este medicamento si observa que la solución de glucosa no es transparente, incolora o ligeramente amarillo pajizo, o si contiene partículas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Glucosio Eurospital
Glucosio Eurospital 5% solución para perfusión

El principio activo es la glucosa. 55 g/l de glucosa monohidrato (equivalente a 50 g/l de glucosa anhidra), osmolaridad 278 mOsm/L, pH = 3,5-6,5
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Glucosio Eurospital 10% solución para perfusión

El principio activo es la glucosa. 110 g/l de glucosa monohidrato (equivalente a 100 g/l de glucosa anhidra), osmolaridad 555 mOsm/L, pH = 3,5-6,5
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Glucosio Eurospital 20% solución para perfusión

El principio activo es la glucosa. 220 g/l de glucosa monohidrato (equivalente a 200 g/l de glucosa anhidra), osmolaridad 1100 mOsm/L, pH = 3,5-6,5
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Glucosio Eurospital y contenido del envase
Solución para perfusión en frasco de vidrio.
Glucosio Eurospital 5% solución para perfusión – frascos de 100-250-500-1000 ml
Glucosio Eurospital 10% solución para perfusión – frasco de 500 ml
Glucosio Eurospital 20% solución para perfusión – frasco de 500 ml

Titular de la autorización de comercialización
Eurospital S.p.A.
Via Flavia, 122
Trieste

Productores
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., Via Cassia Nord, 351 – 53014, Monteroni D'Arbia (SI)
Bieffe Medital S.p.A. – Via Nuova provinciale s.n.c., 23034 Grosotto (SO), Italia
Laboratorios Grifols S.A., Pol. Ind. Autopista, Passeig Fluvial 24 - 08150 Parets del Vallès (Barcelona –
España)