Glucophage

Folleto informativo: Información para el usuario

GLUCOPHAGE 500 mg comprimidos recubiertos con película

clorhidrato de metformina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Glucophage y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Glucophage
3. Cómo tomar Glucophage
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glucophage
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Glucophage y para qué se utiliza

Glucophage contiene metformina, un medicamento para el tratamiento de la diabetes. Pertenece a un grupo de principios activos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo asimilar la glucosa (azúcar) desde la sangre. El cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para usos futuros.
Si padece diabetes, el páncreas no produce suficiente insulina o bien su organismo no es capaz de utilizar correctamente la insulina que produce. Esto provoca niveles elevados de glucosa en sangre. Glucophage ayuda a reducir la glucosa en sangre, llevándola a un nivel lo más cercano posible al normal.
Si es un adulto con sobrepeso, la toma prolongada de Glucophage también contribuye a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Con Glucophage se ha observado tanto una estabilización como una pérdida moderada de peso corporal.
Glucophage se utiliza para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada "diabetes no insulino-dependiente") cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar Glucophage solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes (fármacos administrados por vía oral o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar Glucophage solo o en combinación con insulina.

2. Qué debe saber antes de tomar Glucophage

No tome Glucophage

• si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece problemas hepáticos
• si tiene una función renal gravemente reducida
• si tiene diabetes no controlada, con, por ejemplo, hiperglucemia grave (niveles elevados de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" más abajo) o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el que sustancias denominadas "cuerpos cetónicos" se acumulan en la sangre y pueden provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia y aliento con olor inusualmente afrutado.
• si su organismo ha perdido demasiada agua (deshidratación), por ejemplo, debido a diarrea prolongada o grave o si ha vomitado repetidamente. La deshidratación puede causar problemas renales que podrían exponerle al riesgo de acidosis láctica (véase el apartado "Advertencias y precauciones").
• si padece una infección grave, como una infección que afecta a los pulmones, al sistema bronquial o a los riñones. Las infecciones graves pueden causar problemas renales que podrían exponerle al riesgo de acidosis láctica (véase el apartado "Advertencias y precauciones").
• si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca aguda o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, si tiene graves problemas circulatorios (como shock) o dificultad respiratoria. Esto puede provocar una carencia en el aporte de oxígeno a los tejidos, lo que podría exponerle al riesgo de acidosis láctica (véase el apartado "Advertencias y precauciones").
• si consume grandes cantidades de alcohol

Si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Asegúrese de pedir consejo a su médico si:

• debe someterse a pruebas como radiografías o escáneres diagnósticos que requieran la inyección en la circulación sanguínea de agentes de contraste que contienen yodo
• debe someterse a una intervención quirúrgica

Debe interrumpir la toma de Glucophage durante un período determinado antes y después de la prueba o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita otro tratamiento durante ese tiempo. Es importante que siga con precisión todas las instrucciones de su médico.

Advertencias y precauciones

Riesgo de acidosis láctica
Glucophage puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también aumenta si padece diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo para obtener más información), problemas hepáticos o cualquier otra condición médica en la que una zona del cuerpo se vea privada del aporte de oxígeno (como enfermedades cardíacas graves agudas).
Si padece cualquiera de las condiciones médicas descritas anteriormente, consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.
Interrumpa temporalmente la toma de Glucophage si padece una condición médica que pueda estar asociada a deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si está ingiriendo menos líquidos de lo normal. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.
Si experimenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, interrumpa inmediatamente la toma de Glucophage y acuda de inmediato al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos
• dolor de estómago (dolor abdominal)
• calambres musculares
• sensación general de malestar acompañada de cansancio intenso
• dificultad respiratoria
• disminución de la temperatura corporal (hipotermia) y ritmo cardíaco más lento

La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en el hospital.
Consulte inmediatamente a su médico para obtener instrucciones adicionales si:

• sabe que padece una enfermedad genética hereditaria que afecta a los mitocondrios (componentes que producen energía dentro de las células), como el síndrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatía mitocondrial con acidosi láctica y episodios similares a un accidente cerebrovascular) o diabetes y sordera de transmisión materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• experimenta alguno de estos síntomas tras comenzar a tomar metformina: convulsiones, disminución de las capacidades cognitivas, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), cefalea y sordera.

Si debe someterse a una cirugía mayor, debe interrumpir la toma de Glucophage durante la intervención y durante un período determinado posterior a la misma. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir y cuándo puede reanudar el tratamiento con Glucophage. Glucophage por sí solo no causa hipoglucemia (niveles de glucosa en sangre demasiado bajos).
Sin embargo, si toma Glucophage junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe el riesgo de hipoglucemia. Si experimenta síntomas de hipoglucemia como debilidad, mareo, sudoración excesiva, latido cardíaco acelerado, alteraciones visuales o dificultad para concentrarse, generalmente es útil comer o beber algo que contenga azúcar.
Durante el tratamiento con Glucophage, su médico controlará la función renal al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si es mayor o si tiene la función renal comprometida.

Otros medicamentos y Glucophage
Si debe recibir una inyección en la circulación sanguínea de agentes de contraste que contienen yodo, por ejemplo, en el marco de radiografías o escáneres diagnósticos, debe interrumpir la toma de Glucophage antes y después de la prueba. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir y cuándo puede reanudar el tratamiento con Glucophage.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Podría necesitar realizar análisis de glucemia y de función renal con mayor frecuencia, o su médico podría decidir ajustar la dosis de Glucophage. Es especialmente importante mencionar el uso de:

• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos)
• medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib)
• algunos medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
• agonistas beta-2 como salbutamol o terbutalina (utilizados para tratar el asma)
• corticosteroides (utilizados para tratar diversas enfermedades, como inflamaciones graves de la piel o asma)
• medicamentos que pueden alterar la concentración de Glucophage en sangre, especialmente si tiene la función renal reducida (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)
• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes

Glucophage y el alcohol
Evite el consumo excesivo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol durante el tratamiento con Glucophage, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el apartado "Advertencias y precauciones").

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico antes para que pueda realizar los ajustes necesarios en el tratamiento o monitorizar sus niveles de glucosa en sangre.
Este medicamento no se recomienda si está lactando o si tiene intención de hacerlo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Glucophage por sí solo no causa hipoglucemia (niveles de glucosa en sangre demasiado bajos). Esto significa que no afecta a su capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Glucophage junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareo, sudoración excesiva, latido cardíaco acelerado, alteraciones visuales o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice maquinaria si comienza a experimentar estos síntomas.

3. Cómo tomar Glucophage

Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Glucophage no puede sustituir los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúe siguiendo todas las recomendaciones sobre la dieta que le haya indicado su médico y realice ejercicio físico de forma regular.

Dosis recomendada
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de Glucophage una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, tomados en 2 o 3 dosis separadas. El tratamiento de niños entre 10 y 12 años solo se recomienda bajo consejo médico específico, ya que la experiencia en este grupo de edad es limitada.
Los adultos suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de Glucophage dos o tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, tomados en 3 dosis separadas.
Si tiene la función renal reducida, su médico le podrá recetar una dosis más baja.
Si también está tomando insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar Glucophage.

Seguimiento

• Su médico le realizará controles regulares de glucosa en sangre y ajustará la dosis de Glucophage según sus niveles de glucemia. Acuda regularmente a las consultas médicas. Esto es especialmente importante en niños y adolescentes, o si es una persona mayor.
• Su médico también comprobará al menos una vez al año el funcionamiento de sus riñones. Puede necesitar controles más frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Cómo tomar Glucophage
Tome las tabletas durante o después de las comidas. Esto le ayudará a evitar efectos adversos que afectan a la digestión.
No triture ni mastique las tabletas. Trague cada tableta con un vaso de agua.

• Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno).
• Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
• Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (comida) y por la noche (cena).

Si, tras algún tiempo, cree que el efecto de Glucophage es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Glucophage del que debe
Si ha tomado más Glucophage del indicado, podría desarrollar acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos, como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, sensación general de malestar con extrema fatiga y dificultad para respirar.
Otros síntomas incluyen disminución de la temperatura corporal y del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede provocar coma. Deje de tomar Glucophage e informe inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Glucophage
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Glucophage puede causar un efecto adverso muy raro (puede presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas), pero muy grave, denominado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”). Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente la toma de Glucophage y debe acudir de inmediato al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida de apetito. Estos efectos adversos aparecen con mayor frecuencia al inicio del tratamiento con Glucophage. Puede ser útil fraccionar las dosis a lo largo del día y tomar Glucophage durante o inmediatamente después de las comidas. Si los síntomas persisten, interrumpa la toma de Glucophage y consulte a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Alteración del gusto. Niveles reducidos o bajos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), lengua enrojecida y dolorosa (glositis), hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). Su médico puede prescribir algunas pruebas para determinar la causa de sus síntomas, ya que algunos de ellos también pueden deberse a la diabetes o a otros problemas de salud no relacionados.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos (ver la sección “Advertencias y precauciones”).
• Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; puede causar fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos). Si presenta estos síntomas, interrumpa la toma de Glucophage y contacte con su médico.
• Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción cutánea con picor (urticaria).

Niños y adolescentes
Datos limitados en niños y adolescentes han demostrado que los eventos adversos eran similares en naturaleza y gravedad a los descritos en adultos.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glucophage

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Si un niño está siendo
tratado con Glucophage, los padres y las personas encargadas del cuidado del niño deben supervisar el uso de
este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el frasco o en el
blíster después de «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Glucophage

• El principio activo es clorhidrato de metformina. Un comprimido recubierto con película de Glucophage 500 mg contiene 500 mg de clorhidrato de metformina, equivalentes a 390 mg de metformina base.
• Los demás componentes son povidona K 30, estearato de magnesio, hipromelosa.

Descripción del aspecto de Glucophage y contenido del envase
Los comprimidos de Glucophage 500 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco, de forma circular y convexas.
Los comprimidos están disponibles en envases blíster de 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 u 1000 comprimidos y en frascos de plástico con cierre de seguridad para niños de 21, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 300, 400, 500, 600 u 1000 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15
00144 Roma
Italia
Fabricante
Merck Santé s.a.s.
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
o bien
Merck S.L.
Polígono Merck
Mollet Del Vallès 08100 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Glucophage
Hungría: Merckformin

Folleto informativo: Información para el usuario

GLUCOPHAGE 850 mg comprimidos recubiertos con película

clorhidrato de metformina
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Glucophage y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Glucophage
3. Cómo tomar Glucophage
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glucophage
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Glucophage y para qué se utiliza

Glucophage contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de principios activos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo absorber la glucosa (azúcar) de la sangre. El cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para usos futuros.
Si padece diabetes, el páncreas no produce suficiente insulina o bien su organismo no es capaz de utilizar correctamente la insulina que produce. Esto provoca niveles elevados de glucosa en sangre. Glucophage ayuda a reducir la glucosa en sangre, llevándola a un nivel lo más cercano posible al normal.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Glucophage durante un período prolongado también contribuye a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Con Glucophage se ha observado tanto estabilización como una ligera pérdida de peso corporal.
Glucophage se utiliza para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada “diabetes no insulinodependiente”) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar Glucophage solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes (fármacos administrados por vía oral o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar Glucophage solo o en combinación con insulina.

2. Qué debe saber antes de tomar Glucophage

No tome Glucophage

• si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece problemas hepáticos;
• si tiene una función renal gravemente reducida;
• si tiene diabetes no controlada, con, por ejemplo, hiperglucemia grave (niveles elevados de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica") o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el que se acumulan en la sangre unas sustancias denominadas "cuerpos cetónicos" y que puede provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia y aliento con olor inusualmente afrutado;
• si su organismo ha perdido demasiada agua (deshidratación), por ejemplo, debido a diarrea prolongada o grave o si ha vomitado repetidamente. La deshidratación puede causar problemas renales que podrían aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones");
• si padece una infección grave, como una infección que afecte a los pulmones, al sistema bronquial o a los riñones. Las infecciones graves pueden provocar alteraciones renales que podrían aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones");
• si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca aguda o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, si padece graves problemas circulatorios (como un estado de shock) o dificultades respiratorias. Estas situaciones pueden provocar una carencia en el aporte de oxígeno a los tejidos, lo que podría aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones");
• si consume grandes cantidades de alcohol.

Si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Asegúrese de pedir consejo a su médico si:

• debe someterse a pruebas como radiografías o escáneres diagnósticos que requieran la inyección en la circulación sanguínea de agentes de contraste que contengan yodo;
• debe someterse a una intervención quirúrgica.

Debe interrumpir la toma de Glucophage durante un período de tiempo antes y después de la prueba o la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita otro tratamiento durante ese tiempo. Es importante que siga con precisión todas las instrucciones de su médico.

Advertencias y precauciones

Riesgo de acidosis láctica

Glucophage puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también aumenta si tiene diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado, consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo para obtener más información), problemas hepáticos o cualquier otra afección médica en la que una parte del cuerpo esté privada de oxígeno (como enfermedades cardíacas agudas graves).

Si padece alguna de las afecciones médicas descritas anteriormente, consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.

Interrumpa temporalmente la toma de Glucophage si padece una afección médica que pueda estar asociada a deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si está ingiriendo menos líquidos de lo habitual. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.

Si experimenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, interrumpa inmediatamente la toma de Glucophage y acuda de inmediato al médico o al hospital más cercano, ya que la acid游戏副本

3. Cómo tomar Glucophage

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Glucophage no puede sustituir los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúe siguiendo todas las recomendaciones sobre la dieta que le haya indicado su médico y realice ejercicio físico de forma regular.

Dosis recomendada
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de Glucophage una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, tomados en 2 o 3 tomas separadas. El tratamiento en niños entre 10 y 12 años solo se recomienda bajo consejo médico específico, ya que la experiencia en este grupo de edad es limitada.
Los adultos suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de Glucophage dos o tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, tomados en 3 tomas separadas.
Si tiene la función renal reducida, su médico le podrá recetar una dosis más baja.
Si también está tomando insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar Glucophage.

Control

• Su médico le realizará controles regulares de glucosa en sangre y ajustará la dosis de Glucophage según sus niveles de glucemia. Acuda regularmente a las consultas médicas. Esto es especialmente importante en niños y adolescentes o si es una persona mayor.
• Su médico también comprobará al menos una vez al año el funcionamiento de sus riñones. Puede necesitar controles más frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Cómo tomar Glucophage
Tome las tabletas durante o después de las comidas. Esto le ayudará a evitar efectos adversos que afectan a la digestión.
No triture ni mastique las tabletas. Trague cada tableta con un vaso de agua.

• Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno);
• Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena);
• Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (comida) y por la noche (cena).

Si, tras algún tiempo, cree que el efecto de Glucophage es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Glucophage del que debe
Si ha tomado más Glucophage del que debiera, podría desarrollar acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos, como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, malestar general con extrema fatiga y dificultad para respirar.
Otros síntomas incluyen disminución de la temperatura corporal y del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a un centro médico, ya que la acidosis láctica puede derivar en coma. Deje de tomar Glucophage y contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano.

Si olvida tomar Glucophage
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Glucophage puede causar un efecto adverso muy raro (puede presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas), pero muy grave, denominado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”). Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente la toma de Glucophage y debe acudir de inmediato al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida de apetito. Estos efectos adversos suelen aparecer con mayor frecuencia al inicio del tratamiento con Glucophage. Puede ser útil fraccionar las dosis a lo largo del día y tomar Glucophage durante o inmediatamente después de las comidas. Si los síntomas persisten, interrumpa la toma de Glucophage y consulte a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas)

• Alteración del gusto.
• Niveles reducidos o bajos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), lengua enrojecida y dolorosa (glositis), hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). Su médico puede prescribir algunas pruebas para determinar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos pueden deberse también a la diabetes o a otros problemas de salud no relacionados.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas)

• Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, especialmente si los riñones no funcionan correctamente; los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos (ver la sección “Advertencias y precauciones”).
• Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; puede causar fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin ictericia de la piel o de la parte blanca de los ojos). Si presenta estos síntomas, interrumpa la toma de Glucophage y consulte a su médico.
• Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción cutánea con picor (urticaria).

Niños y adolescentes
Datos limitados en niños y adolescentes han demostrado que los eventos adversos eran similares en naturaleza y gravedad a los descritos en adultos.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glucophage

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Si un niño está siendo
tratado con Glucophage, los padres y quienes cuidan del niño deben supervisar el uso de
este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el frasco o en el
blíster tras «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Glucophage

• El principio activo es metformina clorhidrato. Un comprimido recubierto con película de Glucophage 850 mg contiene 850 mg de metformina clorhidrato, equivalentes a 662,9 mg de metformina base.

• Los demás componentes son povidona K 30, estearato de magnesio, hipromelosa.

• Descripción del aspecto de Glucophage y contenido del envase

Los comprimidos de Glucophage 850 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco, forma circular y convexas.
Los comprimidos están disponibles en envases blíster de 1 (x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 u 1000 comprimidos, y en frascos de plástico con tapón de seguridad para niños de 30, 60, 200, 300 o 600 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15
00144 Roma
Italia

Fabricante
Merck Santé s.a.s.
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
o bien
Merck S.L.
Polígono Merck
Mollet Del Vallès
08100 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Dianben
Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Glucophage
Hungría: Merckformin
Portugal: Risidon

Folleto informativo: Información para el usuario

GLUCOPHAGE 1000 mg comprimidos recubiertos con película

clorhidrato de metformina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Glucophage y para qué se utiliza

Glucophage contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de principios activos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo asimilar la glucosa (azúcar) de la sangre. El cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para usos futuros.
Si tiene diabetes, el páncreas no produce insulina en cantidad suficiente o bien su organismo no es capaz de utilizar correctamente la insulina que produce. Esto provoca niveles elevados de glucosa en sangre. Glucophage ayuda a reducir la glucosa en sangre, llevándola a un nivel lo más cercano posible al normal.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Glucophage durante un período prolongado también contribuye a reducir el riesgo de complicaciones asociadas con la diabetes. Con Glucophage se ha observado tanto estabilización como una pérdida moderada de peso corporal.
Glucophage se utiliza para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada “diabetes no insulino-dependiente”) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar Glucophage solo o en combinación con otros medicamentos para la diabetes (fármacos administrados por vía oral o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar Glucophage solo o en combinación con insulina.

2. Qué debe saber antes de tomar Glucophage

No tome Glucophage

• si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si padece problemas hepáticos.
• si tiene una función renal gravemente reducida.
• si tiene diabetes descontrolada, con hiperglucemia grave (niveles elevados de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica") o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el que unas sustancias denominadas "cuerpos cetónicos" se acumulan en la sangre y pueden provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia y aliento con olor inusualmente afrutado.
• si su organismo ha perdido demasiada agua (deshidratación), por ejemplo, debido a diarrea prolongada o grave o si ha vomitado repetidamente. La deshidratación puede causar problemas renales que podrían aumentar su riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones").
• si padece una infección grave, como una infección que afecte a los pulmones, al sistema bronquial o a los riñones. Las infecciones graves pueden causar problemas renales que podrían aumentar su riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones").
• si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca aguda o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, si tiene graves problemas circulatorios (como shock) o dificultades respiratorias. Esto puede provocar una carencia en el aporte de oxígeno a los tejidos, lo que podría aumentar su riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones").
• si consume grandes cantidades de alcohol.

Si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Asegúrese de consultar a su médico si:

• debe someterse a exámenes como radiografías o escáneres diagnósticos que requieran la inyección en el torrente sanguíneo de agentes de contraste que contengan yodo;
• debe someterse a una intervención quirúrgica.

Debe interrumpir la toma de Glucophage durante un período de tiempo antes y después del examen o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita otro tratamiento durante ese tiempo. Es importante que siga con precisión todas las instrucciones de su médico.

Advertencias y precauciones

Riesgo de acidosis láctica.
Glucophage puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también aumenta en caso de diabetes descontrolada, infecciones graves, ayuno prolongado, consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo para obtener más información), problemas hepáticos o cualquier otra condición médica en la que una parte del cuerpo esté privada de oxígeno (como enfermedades cardíacas agudas graves).

Si padece alguna de las condiciones médicas descritas anteriormente, consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.

Interrumpa temporalmente la toma de Glucophage si padece una afección médica que pueda asociarse a deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si está ingiriendo menos líquidos de lo normal. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.

Si presenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, interrumpa inmediatamente la toma de Glucophage y acuda al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.

Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:

• vómitos
• dolor de estómago (dolor abdominal)
• calambres musculares
• sensación general de malestar acompañada de cansancio intenso
• dificultad respiratoria
• disminución de la temperatura corporal (hipotermia) y ritmo cardíaco más lento

La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en el hospital.

Consulte inmediatamente a su médico para obtener instrucciones adicionales si:

• sabe que padece una enfermedad genética hereditaria que afecta a los mitocondrios (componentes celulares encargados de producir energía), como la síndrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatía mitocondrial con acidosis láctica y episodios tipo ictus) o diabetes y sordera de herencia materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• presenta alguno de estos síntomas tras comenzar a tomar metformina: convulsiones, disminución de las capacidades cognitivas, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), cefalea o sordera.

Si debe someterse a una cirugía mayor, debe interrumpir la toma de Glucophage durante la intervención y durante un período de tiempo posterior. Su médico decidirá cuándo debe suspender y cuándo puede reanudar el tratamiento con Glucophage.

Glucophage por sí solo no provoca hipoglucemia (niveles de glucosa en sangre demasiado bajos). Sin embargo, si toma Glucophage junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden provocar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina o meglitinidas), existe riesgo de hipoglucemia. Si presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareo, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad de concentración, generalmente es útil ingerir o beber algo que contenga azúcar.

Durante el tratamiento con Glucophage, su médico controlará la función renal al menos una vez al año, y con mayor frecuencia si es mayor o si tiene la función renal comprometida.

Otros medicamentos y Glucophage

Si debe recibir una inyección en el torrente sanguíneo de agentes de contraste que contengan yodo, por ejemplo, en el marco de radiografías o escáneres diagnósticos, debe interrumpir la toma de Glucophage antes y después del examen. Su médico decidirá cuándo debe suspender y cuándo puede reanudar el tratamiento con Glucophage.

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Podría necesitar realizar análisis de glucemia y de función renal con mayor frecuencia, o su médico podría decidir ajustar la dosis de Glucophage. Es especialmente importante mencionar el uso de:

• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos).
• medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib).
• algunos medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II).
• agonistas beta-2 como salbutamol o terbutalina (utilizados para tratar el asma).
• corticosteroides (utilizados para tratar diversas patologías, como inflamaciones graves de la piel o asma).
• medicamentos que pueden alterar la concentración de Glucophage en sangre, especialmente si tiene función renal reducida (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes.

Glucophage y el alcohol

Evite el consumo excesivo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol durante el tratamiento con Glucophage, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase la sección "Advertencias y precauciones").

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento, para que pueda realizar los ajustes necesarios o monitorizar sus niveles de glucosa en sangre.

Este medicamento no se recomienda si está amamantando o tiene intención de hacerlo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Glucophage por sí solo no provoca hipoglucemia (niveles de glucosa en sangre demasiado bajos). Esto significa que no afecta a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Sin embargo, tenga especial precaución si toma Glucophage junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden provocar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina o meglitinidas). Los síntomas de la hipoglucemia incluyen debilidad, mareo, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad de concentración. No conduzca ni utilice maquinaria si comienza a presentar estos síntomas.

3. Cómo tomar Glucophage

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Glucophage no puede sustituir los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúe siguiendo todas las recomendaciones sobre la dieta que le haya indicado su médico y realice ejercicio físico de forma regular.

Dosis recomendada
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de Glucophage una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, tomados en 2 o 3 tomas separadas. El tratamiento en niños de entre 10 y 12 años solo se recomienda bajo consejo médico específico, ya que la experiencia en este grupo de edad es limitada.
Los adultos suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de Glucophage dos o tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, tomados en 3 tomas separadas.
Si tiene la función renal reducida, su médico le podrá recetar una dosis más baja.
Si también toma insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar Glucophage.

Control

• Su médico le realizará controles regulares de glucosa en sangre y ajustará la dosis de Glucophage según sus niveles de glucemia. Acuda regularmente a las consultas médicas. Esto es especialmente importante en niños y adolescentes o si es una persona mayor.
• Su médico también comprobará al menos una vez al año el funcionamiento de sus riñones. Puede necesitar controles más frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Cómo tomar Glucophage
Tome las tabletas durante o después de las comidas. Esto le ayudará a evitar efectos adversos que afectan a la digestión.
No triture ni mastique las tabletas. Trague cada tableta con un vaso de agua.

• Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno).
• Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
• Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (comida) y por la noche (cena).

Si, tras algún tiempo, considera que el efecto de Glucophage es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Glucophage del que debe
Si ha tomado más Glucophage del que debiera, podría desarrollar acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos, como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, sensación general de malestar con cansancio extremo y dificultad para respirar.
Otros síntomas incluyen disminución de la temperatura corporal y del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a un centro médico, ya que la acidosis láctica puede provocar coma. Deje de tomar Glucophage e informe inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Glucophage
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis en el horario habitual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Glucophage puede provocar un efecto adverso muy raro (puede presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas), pero muy grave, denominado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”). Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente la toma de Glucophage y debe acudir inmediatamente al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida de apetito. Estos efectos adversos aparecen con más frecuencia al inicio del tratamiento con Glucophage. Puede ser útil fraccionar las dosis a lo largo del día y tomar Glucophage durante o inmediatamente después de las comidas. Si los síntomas persisten, interrumpa la toma de Glucophage y consulte a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas)

• Alteración del gusto.
• Niveles reducidos o bajos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), lengua enrojecida y dolorosa (glositis), hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). Su médico puede prescribir algunas pruebas para determinar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos pueden deberse también a la diabetes o a otros problemas de salud no relacionados.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas)

• Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos (ver la sección “Advertencias y precauciones”).
• Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; puede causar fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos). Si presenta estos síntomas, interrumpa la toma de Glucophage y contacte con su médico.
• Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción cutánea con picor (urticaria).

Niños y adolescentes
Datos limitados en niños y adolescentes han demostrado que los eventos adversos fueron similares en naturaleza y gravedad a los descritos en adultos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glucophage

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Si un niño está siendo tratado con Glucophage, los padres y cualquier persona encargada del cuidado del niño deben supervisar el uso de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el frasco o en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Glucophage

• El principio activo es clorhidrato de metformina. Un comprimido recubierto con película de Glucophage 1000 mg contiene 1000 mg de clorhidrato de metformina, equivalente a 780 mg de metformina base.
• Los demás componentes son povidona K 30, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400 y macrogol 8000.

Descripción del aspecto de Glucophage y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Glucophage 1000 mg son de color blanco, forma
ovalada y biconvexa, con una línea de fractura en ambos lados del comprimido y la inscripción '1000' en uno
de los lados, con unas dimensiones de 19 mm x 10,5 mm y 6,4 mm de altura. El comprimido puede dividirse en dos
dosis iguales.
Los comprimidos están disponibles en envases blíster de 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 u 600
comprimidos, o en frascos de plástico con tapón de seguridad infantil de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120,
180 o 600 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15
00144 Roma
Italia
Fabricante
Merck Santé s.a.s.
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
o bien
Merck S.L.
Polígono Merck
Mollet Del Vallès 08100 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres comerciales:
Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda,
Italia, Letonia, Noruega, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia: Glucophage
Hungría: Merckformin
Portugal: Risidon