Ganazolo

Folleto informativo: información para el paciente

Ganazolo 10 mg/g crema, 10 mg/g emulsión cutánea

Econazol nitrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ganazolo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ganazolo
3. Cómo usar Ganazolo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ganazolo
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ganazolo y para qué se utiliza

Ganazolo contiene nitrofeno de econazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antimicóticos",
utilizados para el tratamiento de las infecciones causadas por hongos.
Ganazolo está indicado para el tratamiento de:

• infecciones de la piel (micosis cutáneas) provocadas por hongos, levaduras y mohos;
• infecciones de la piel causadas por bacterias denominadas "Gram positivas", como estreptococos y estafilococos;
• infecciones del conducto auditivo externo provocadas por hongos (otitis externa micótica) e infecciones del conducto auditivo causadas por hongos (micosis) (solo para la forma "emulsión cutánea");
• infecciones de las uñas provocadas por hongos (onicomicosis);
• una infección cutánea superficial específica causada por un hongo, caracterizada por alteraciones del color de la piel, con manchas irregulares que pueden ser más claras o más oscuras que la piel circundante (Pityriasis versicolor).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Ganazolo

No use Ganazolo

• si es alérgico al econazol nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si es alérgico a otras sustancias similares al econazol desde el punto de vista químico (como los imidazoles).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ganazolo.
Ganazolo está indicado únicamente para uso externo.
Ganazolo no está indicado para uso oftálmico ni oral.
Si se produjeran reacciones alérgicas o apareciera irritación, suspenda el tratamiento y contacte con el médico.
Niños y adolescentes
Otros medicamentos y Ganazolo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando anticoagulantes orales (medicamentos para fluidificar la sangre) como warfarina o acenocumarol, ya que Ganazolo puede modificar su efecto.
Ganazolo debe usarse con precaución si está en tratamiento con anticoagulantes: el médico realizará análisis de sangre con mayor frecuencia y valorará un posible ajuste de la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con econazol y tras su interrupción.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use Ganazolo durante el primer trimestre de embarazo a menos que el médico lo considere necesario para su salud.
Ganazolo puede usarse durante el segundo y tercer trimestre de embarazo solo si el médico determina que el beneficio potencial para la madre supera los posibles riesgos para el niño.
Lactancia
Ganazolo debe usarse con precaución durante la lactancia y únicamente bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos de Ganazolo sobre la capacidad para conducir vehículos ni para usar maquinaria.
Ganazolo contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato y propilenglicol
El metil p-hidroxibenzoato y el propil p-hidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Ganazolo 10 mg/g crema contiene 150 mg de propilenglicol en 1,5 g de crema equivalente a 100 mg/g.
Ganazolo 10 mg/g emulsión cutánea contiene 8,5 mg de propilenglicol en 2 gotas de emulsión equivalente a 100 mg/g.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar Ganazolo

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Salvo prescripción médica en sentido contrario, Ganazolo debe aplicarse sobre las zonas de piel afectadas, con un ligero masaje, 2 veces al día, por la mañana y por la noche, hasta la desaparición completa de la infección (lo que generalmente ocurre entre 1 y 3 semanas).
Se recomienda continuar la aplicación de Ganazolo durante algunos días más tras la desaparición de los síntomas de la infección.
Si observa la presencia de exudado (líquido o sangre) en los pliegues cutáneos, limpie la zona (por ejemplo, espacios entre los dedos de los pies, pliegues de los glúteos) con gasas o vendajes antes de aplicar Ganazolo.
En caso de infecciones del oído (solo si no existe lesión en la membrana timpánica), la dosis recomendada es de 1-2 gotas de emulsión cutánea de Ganazolo instiladas en el conducto auditivo 1-2 veces al día.
Como alternativa, puede introducir en el conducto auditivo externo una tira de gasa empapada con la emulsión cutánea.
En el tratamiento de la infección de las uñas (onicomicosis), se recomienda el uso de un vendaje oclusivo (vendaje de la zona de piel afectada con una venda o gasa tras la aplicación del medicamento, para evitar su salida).

Si utiliza más Ganazolo del que debe
Ganazolo es para uso exclusivamente externo.
En caso de contacto con los ojos, lávese con agua limpia o solución fisiológica y consulte al médico si los síntomas persisten.
En caso de ingestión accidental pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea.
Si se produce una ingestión o toma accidental de Ganazolo, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Ganazolo
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ganazolo
Si necesita interrumpir el tratamiento con Ganazolo, consulte a su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El uso de productos de uso tópico, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización; si esto ocurriera, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
En caso de reacciones locales particularmente intensas, es necesario suspender el tratamiento y consultar al
médico.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• picor,
• sensación de ardor en la piel,
• dolor.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• enrojecimiento de la piel (eritema),
• malestar (sentirse mal),
• hinchazón.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :

• hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas, boca, labios y/o lengua (angioedema),
• inflamación alérgica de la piel debida al contacto con sustancias de diversa naturaleza (dermatitis de contacto),
• erupción cutánea (rash),
• urticaria,
• formación de vesículas,
• exfoliación de la piel.

En casos muy raros se han producido irritaciones locales, por ejemplo zonas de la piel con enrojecimiento intenso y presencia de vesículas que, al romperse, provocan la formación de costritas (eccema).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ganazolo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ganazolo 10 mg/g crema

• El principio activo es el nitroato de econazol. Cada 100 g de crema contienen 1,00 g de nitroato de econazol.
• Los demás componentes son: éster poliglicólico de ácidos grasos saturados, propilenglicol, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua desionizada.

Qué contiene Ganazolo 10 mg/g emulsión cutánea

• El principio activo es el nitroato de econazol. Cada 100 g de emulsión cutánea contienen 1,00 g de nitroato de econazol.
• Los demás componentes son: éster poliglicólico de ácidos grasos saturados, propilenglicol, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua destilada.

Descripción del aspecto de Ganazolo y contenido del envase
Ganazolo 10 mg/g crema
Tubo de 30 g.
Ganazolo 10 mg/g emulsión cutánea
Frasco de 30 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche
Via P. Gaggia 16 – 20139 Milán (MI)
Tel: 02 53570 41
Fax: 02 534106
correo electrónico: [email protected]

Productor
Ganazolo 10 mg/g crema:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Ganazolo 10 mg/g emulsión cutánea:
Sofar S.p.A. Via Firenze 40 – 20060 Trezzano Rosa (MI)

Folleto informativo: información para el paciente

Ganazolo 10 mg/g crema vaginal, 150 mg óvulos

Econazol nitrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ganazolo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ganazolo
3. Cómo utilizar Ganazolo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ganazolo
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ganazolo y para qué se utiliza

Ganazolo contiene nitrofuranato de econazol, que pertenece a una clase de medicamentos denominados "antifúngicos", utilizados para tratar micosis (infecciones causadas por hongos).
Ganazolo se utiliza para el tratamiento de:

• infecciones de la región vaginal (interna) y de la región genital (externa) de la mujer provocadas por hongos (micosis vulvovaginales);
• infección de los genitales externos del hombre causada por hongos (balanitis micótica).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Ganazolo

No use Ganazolo:

• si es alérgico al econazol nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a otras sustancias similares al econazol desde el punto de vista químico (como los imidazoles).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ganazolo.
Ganazolo 10 mg/g crema vaginal y Ganazolo 150 mg óvulos son para uso exclusivamente vaginal.
Ganazolo 10 mg/g crema vaginal y Ganazolo 150 mg óvulos no son para uso oftálmico ni oral: evite el contacto con los ojos y no ingiera el medicamento.
Evite el uso simultáneo de preservativos de látex o diafragmas para la contracepción junto con Ganazolo, ya que su uso conjunto puede reducir la eficacia del método anticonceptivo. Por lo tanto, Ganazolo no debe usarse al mismo tiempo que preservativos de látex o diafragmas.
Si utiliza productos espermicidas como método anticonceptivo, debe consultar a su médico, ya que Ganazolo puede reducir la eficacia del espermicida.
No use Ganazolo conjuntamente con otros productos para el tratamiento interno o externo de los genitales.
Si durante el uso de Ganazolo presenta una fuerte irritación o una reacción de sensibilización (alergia), suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Otros medicamentos y Ganazolo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando anticoagulantes orales (medicamentos para fluidificar la sangre) como warfarina o acenocumarol, ya que Ganazolo puede modificar su efecto.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No use Ganazolo durante el primer trimestre de embarazo a menos que su médico considere necesario por razones de salud. Ganazolo puede usarse durante el segundo y tercer trimestre de embarazo solo si el médico determina que el beneficio potencial para la madre supera los posibles riesgos para el bebé.

Lactancia
No se sabe si Ganazolo pasa a la leche materna. Por lo tanto, Ganazolo debe usarse con precaución durante la lactancia y únicamente bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos de Ganazolo sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Ganazolo 10 mg/g crema vaginal contiene metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato y propilenglicol.
El metil p-hidroxibenzoato y el propil p-hidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene 500 mg de propilenglicol por aplicador, equivalente a 100 mg/g.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar Ganazolo

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Ganazolo 10 mg/g crema vaginal
La dosis recomendada es: 1 aplicador lleno de crema cada noche antes de acostarse durante 15 días.
Debe introducir el aplicador profundamente en la vagina, preferiblemente en posición supina.
Debe continuar el tratamiento incluso después de la desaparición de los síntomas como picor y secreción vaginal de color blanquecino (leucorrea).

Tratamiento del compañero: limpiar el glande y el prepucio con agua caliente y aplicar la crema una vez al día durante 15 días consecutivos.

Ganazolo 150 mg óvulos
La dosis recomendada es:
1 óvulo cada noche antes de acostarse, durante 3 días consecutivos.
Debe introducir el óvulo profundamente en la vagina, preferiblemente en posición supina.
Si la infección reaparece o si, una semana después del tratamiento, la prueba de control confirma la presencia de la infección, debe repetir un segundo ciclo de tratamiento.

Si utiliza más Ganazolo del que debe
En caso de ingestión accidental pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente Ganazolo, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Ganazolo
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ganazolo
Si necesita interrumpir el tratamiento con Ganazolo, póngase en contacto con su médico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Efectos adversos en la zona de aplicación:

• sensación de quemazón en la piel y sensación de pinchazos (sensación punzante);
• picor;
• irritación de la piel (eritema).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

• hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas, boca, labios o lengua (angioedema);
• erupción cutánea (rash);
• urticaria;
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad).

Otros efectos adversos notificados con medicamentos del mismo tipo son:

• quemazón e irritación vaginal;
• calambres en la parte baja del abdomen (calambres pélvicos);
• dolor de cabeza (cefalea);
• erupción cutánea.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Ganazolo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.» o «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ganazolo 10 mg/g crema vaginal

• El principio activo es nitrofuranato de econazol. 1 g de crema vaginal contiene 10 mg de nitrofuranato de econazol.
• Los demás componentes son: éster poliglicólico de ácidos grasos saturados, propilenglicol, metil p- hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua desionizada.

Qué contiene Ganazolo 150 mg óvulos

• El principio activo es nitrofuranato de econazol. Cada óvulo contiene 150 mg de nitrofuranato de econazol.
• Los demás componentes son triglicéridos semisintéticos.

Descripción del aspecto de Ganazolo y contenido del envase

• Ganazolo 10 mg/g crema vaginal: envase con 1 tubo de 78 g con aplicador
• Ganazolo 150 mg óvulos: envase con 6 óvulos

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche - Via P. Gaggia 16 – 20139 Milán.
Tel: 02 5357041
Fax: 02 534106
correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Ganazolo 10 mg/g Crema vaginal
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Ganazolo 150 mg óvulos
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 – 20061 Carugate (MI)

Folleto informativo: Información para el paciente

Ganazolo 1 mg/ml solución vaginal

Econazol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ganazolo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ganazolo
3. Cómo utilizar Ganazolo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ganazolo
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ganazolo y para qué se utiliza

Ganazolo contiene econazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antimicóticos”, utilizados para tratar las micosis (infecciones causadas por hongos).
Ganazolo se utiliza como complemento (tratamiento coadyuvante) en las infecciones de la vulva y la vagina (afecciones vulvovaginales) provocadas por hongos y/o bacterias sensibles al econazol.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Ganazolo

No use Ganazolo:

• si es alérgico al econazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otras sustancias similares al econazol desde el punto de vista químico (como los imidazoles).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ganazolo.
La solución vaginal de Ganazolo es solo para uso vaginal.
La solución vaginal de Ganazolo no es para uso oftálmico ni oral: evite el contacto con los ojos y no ingiera el
medicamento.
Evite el uso simultáneo de preservativos de látex o diafragmas como método anticonceptivo junto con Ganazolo, ya que su uso conjunto puede reducir la eficacia del anticonceptivo.
Por tanto, no debe usarse Ganazolo al mismo tiempo que preservativos de látex o diafragmas.
Si utiliza productos espermicidas como método anticonceptivo, consulte a su médico, ya que Ganazolo puede reducir la eficacia del espermicida.
No use Ganazolo junto con otros productos para el tratamiento interno o externo de los genitales.
Si durante el uso de Ganazolo presenta una irritación intensa o una reacción de sensibilización (alergia), suspenda el
tratamiento y consulte a su médico.
Otros medicamentos y Ganazolo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar usar cualquier otro
medicamento.
Informe a su médico si está tomando anticoagulantes orales (medicamentos para fluidificar la sangre) como warfarina o
acenocumarol, ya que Ganazolo podría modificar su efecto.
Ganazolo debe usarse con precaución si está en tratamiento con anticoagulantes: el médico realizará análisis de sangre con mayor frecuencia y valorará un posible ajuste de la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con econazol y tras su interrupción.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use Ganazolo durante el primer trimestre del embarazo a menos que su médico lo considere necesario para su salud.
Ganazolo puede usarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo solo si el médico considera que el beneficio potencial para la madre supera los posibles riesgos para el bebé.
Lactancia
No se sabe si Ganazolo pasa a la leche materna. Por tanto, debe usarse Ganazolo con precaución durante la lactancia y solo bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos de Ganazolo sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Ganazolo contiene metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato y propilenglicol
El metil p-hidroxibenzoato y el propil p-hidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Este medicamento contiene 10 g de propilenglicol por frasco, equivalente a 66,67 mg/ml.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar Ganazolo

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ganazolo es una solución ya preparada para su uso, y para cada envase monodosis se incluye una cánula para irrigación vaginal empaquetada individualmente.
La dosis recomendada es:
1 lavado al día durante 5 días consecutivos, seguido de 1 lavado al día cada dos días, durante un total de 5 lavados.
Debe realizar el lavado utilizando el envase monodosis y la cánula, que debe desecharse después de su uso. Para cada lavado, debe utilizar todo el contenido del envase monodosis.
Cómo realizar el lavado:

• Utilice el lavado a temperatura ambiente o calienta ligeramente el envase cerrado bajo un chorro de agua caliente;
• Con una mano sujete el cuello del envase y con la otra aplique presión hacia fuera sobre el pedúnculo de cierre situado encima de la tapa para retirarlo;
• Saque una cánula del envase e introduzca su extremo inferior en el orificio situado en la tapa, introduciéndola con una ligera presión;
• El lavado ya está listo y puede proceder con la irrigación.

Debe realizar el lavado vaginal introduciendo suavemente la cánula en la vagina y expulsando el líquido en su interior mediante una ligera presión sobre el envase. Tras su uso, debe desechar la cánula y el envase.
Si utiliza más Ganazolo del que debe
En caso de ingestión accidental, pueden presentarse náuseas, vómitos y diarrea.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente Ganazolo, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Ganazolo
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ganazolo
Si necesita interrumpir el tratamiento con Ganazolo, consulte a su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos en la zona de aplicación:

• sensación de ardor en la piel y sensación de pinchazos (sensación punzante);
• picor;
• irritación de la piel (eritema).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son:

• hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas, boca, labios y/o lengua (angioedema);
• erupción cutánea (rash);
• urticaria;
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad).

Otros efectos adversos:

• ardor e irritación vaginal;
• calambres en la parte baja del abdomen (calambres pélvicos);
• dolor de cabeza (cefalea);
• erupción cutánea.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ganazolo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ganazolo

• El principio activo es econazol. 150 ml de solución vaginal contienen 150 mg de econazol.
• Los demás componentes son propilenglicol, ácido láctico, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, cloruro de trimetilcetilamonio p-toluenosulfonato, aroma de lavanda, agua desionizada.

Descripción del aspecto de Ganazolo y contenido del envase
Envase de 5 viales con 150 ml de solución vaginal y 5 cánulas desechables.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche - Via P. Gaggia 16 – 20139 Milán.
Tel: 02 5357041
Fax: 02 534106
correo electrónico: [email protected]
Productor
Sofar S.p.A. - Via Firenze 40 – 20060 Trezzano Rosa (MI)