Ганазоло: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Ганазоло 10 мг/г крем, 10 мг/г кожная эмульсия

Эконазола нитрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Ганазоло и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Ганазоло
Как применять Ганазоло
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ганазоло
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ганазоло и для чего он применяется

Ганазоло содержит эконазола нитрат, который относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые препараты», используемых для лечения инфекций, вызванных грибами.
Ганазоло показан для лечения:

кожных инфекций (кожных микозов), вызванных грибами, дрожжами и плесенью;
кожных инфекций, вызванных бактериями, так называемыми «грамположительными», такими как стрептококки и стафилококки;
инфекций наружного слухового прохода, вызванных грибами (грибковый отит), и инфекций слухового прохода, вызванных грибами (микозы) (только для формы «эмульсия для кожи»);
инфекций ногтей, вызванных грибами (онихомикозов);
определённого поверхностного поражения кожи, вызванного грибковой инфекцией, характеризующегося изменением цвета кожи, с неровными пятнами, которые могут быть светлее или темнее окружающей кожи (разноцветный лишай).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед применением Ганазоло

Не используйте Ганазоло

если у Вас аллергия на нитрат эконазола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на другие вещества, схожие с эконазолом по химическому строению (например, имидазолы).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ганазоло.
Ганазоло предназначен только для наружного применения.
Ганазоло не предназначен для глазного или перорального применения.
При возникновении аллергических реакций или раздражения прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Другие лекарственные средства и Ганазоло
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь), такие как варфарин или аценокумарол, поскольку Ганазоло может изменять их действие.
Ганазоло следует применять с осторожностью при лечении антикоагулянтами: врач будет чаще проводить анализы крови и оценит необходимость корректировки дозы перорального антикоагулянта во время лечения эконазолом и после его прекращения.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Ганазоло в первом триместре беременности, если только врач не сочтёт это необходимым для Вашего здоровья.
Ганазоло может применяться во втором и третьем триместрах беременности только в том случае, если врач определит, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для ребёнка.
Лактация
Ганазоло следует применять с осторожностью в период лактации и только под контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние Ганазоло на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Ганазоло содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, а также пропиленгликоль
Метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Крем Ганазоло 10 мг/г содержит 150 мг пропиленгликоля в 1,5 г крема, что эквивалентно 100 мг/г.
Кожная эмульсия Ганазоло 10 мг/г содержит 8,5 мг пропиленгликоля в 2 каплях эмульсии, что эквивалентно 100 мг/г.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Ганазоло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, Ганазоло следует наносить на поражённые участки кожи, слегка втирая, 2 раза в день — утром и вечером — до полного исчезновения признаков инфекции (что, как правило, происходит в течение 1–3 недель).
Рекомендуется продолжать применение Ганазоло в течение нескольких дней после исчезновения симптомов инфекции.
Если вы заметили наличие экссудата (жидкости или крови) в складках кожи, перед нанесением Ганазоло очистите поражённый участок (например, промежутки между пальцами ног, складки ягодиц) с помощью марли или повязки.
При лечении инфекций уха (только при отсутствии повреждений барабанной перепонки) рекомендуемая доза составляет 1–2 капли эмульсии для наружного применения Ганазоло, закапываемые в наружный слуховой проход 1–2 раза в день.
В качестве альтернативы можно ввести в наружный слуховой проход полоску марли, пропитанную эмульсией для наружного применения.
При лечении грибкового поражения ногтей (онихомикоза) рекомендуется использовать окклюзионную повязку (наложение повязки или марли на поражённый участок кожи после нанесения препарата с целью предотвращения его вытекания).

Если вы применили Ганазоло в большем количестве, чем необходимо
Ганазоло предназначен исключительно для наружного применения.
При случайном попадании препарата в глаза промойте их чистой водой или физиологическим раствором и обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются.
При случайном проглатывании препарата могут возникнуть тошнота, рвота и диарея.
В случае случайного проглатывания или приёма Ганазоло внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Ганазоло
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ганазоло
Если вы решили прекратить лечение препаратом Ганазоло, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Применение лекарственных средств для местного использования, особенно при длительном применении, может привести к возникновению явлений сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При особенно выраженных местных реакциях необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

зуд,
ощущение жжения кожи,
боль.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

покраснение кожи (эритема),
общее недомогание,
отёк.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) :

отёк ног, рук, лица, слизистых оболочек, рта, губ и/или языка (ангионевротический отёк),
аллергическое воспаление кожи, вызванное контактом с веществами различной природы (контактный дерматит),
кожная сыпь (высыпания),
крапивница,
образование волдырей,
шелушение кожи.

В крайне редких случаях наблюдались местные раздражения, например, участки кожи с сильным покраснением и образованием волдырей, которые при разрыве приводят к образованию корочек (экзема).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ганазоло.

5. Как хранить Ганазоло

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ганазоло 10 мг/г крем

Действующее вещество — нитрат эконазола. 100 г крема содержат 1,00 г нитрата эконазола.
Другие компоненты: полиэтиленгликолевый эфир насыщенных жирных кислот, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, деионизированная вода.

Что содержит Ганазоло 10 мг/г эмульсия для кожи

Действующее вещество — нитрат эконазола. 100 г эмульсии для кожи содержат 1,00 г нитрата эконазола.
Другие компоненты: полиэтиленгликолевый эфир насыщенных жирных кислот, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дистиллированная вода.

Описание внешнего вида Ганазоло и содержимое упаковки
Ганазоло 10 мг/г крем
туба 30 г.
Ганазоло 10 мг/г эмульсия для кожи
флакон 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche
Via P. Gaggia 16 – 20139 Милан (MI)
Тел.: 02 53570 41
Факс: 02 534106
эл. почта: [email protected]

Производитель
Ганазоло 10 мг/г крем:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Ганазоло 10 мг/г эмульсия для кожи:
Sofar S.p.A. Via Firenze 40 – 20060 Трэццано-Роза (MI)

Инструкция по применению: информация для пациента

Ганазоло 10 мг/г вагинальный крем, 150 мг свечи

Эконазола нитрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ганазоло и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Ганазоло
Как применять Ганазоло
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ганазоло
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ганазоло и для чего он применяется

Ганазоло содержит нитрат эконазола, который относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые», используемых для лечения микозов (инфекций, вызванных грибками).
Ганазоло применяется для лечения:

инфекций влагалищной (внутренней) и генитальной (внешней) области у женщин, вызванных грибками (вульвовагинальные микозы);
инфекции наружных половых органов у мужчин, вызванной грибками (грибковый баланит).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ганазоло

Не применяйте Ганазоло:

если у Вас аллергия на нитрат эконазола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на другие вещества, схожие с эконазолом по химической структуре (например, имидазолы).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ганазоло.
Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем и Ганазоло 150 мг свечи предназначены только для вагинального применения.
Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем и Ганазоло 150 мг свечи не предназначены для глазного или перорального применения: избегайте контакта с глазами и не принимайте внутрь.
Избегайте одновременного использования презервативов из латекса или диафрагм для контрацепции вместе с Ганазоло, поскольку одновременное применение может снизить эффективность контрацептивов. Поэтому Ганазоло не следует применять одновременно с презервативами из латекса или диафрагмами.
Если Вы используете средства, уничтожающие сперматозоиды (спермициды) в качестве контрацептивов, проконсультируйтесь с врачом, поскольку Ганазоло может снизить эффективность спермицидов.
Не применяйте Ганазоло одновременно с другими препаратами для внутреннего или наружного лечения половых органов.
Если во время применения Ганазоло у Вас появятся сильное раздражение или реакция чувствительности (аллергия), прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Ганазоло
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты (препараты для разжижения крови), такие как варфарин или аценокумарол, поскольку Ганазоло может изменить их действие.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не применяйте Ганазоло в первом триместре беременности, если только врач не сочтёт это необходимым для Вашего здоровья. Применение Ганазоло во втором и третьем триместрах беременности возможно только в том случае, если врач определит, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для ребёнка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли Ганазоло в грудное молоко. Поэтому Ганазоло следует применять с осторожностью в период лактации и только под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние Ганазоло на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно.

Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем содержит метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат и пропиленгликоль.
Метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Данное лекарственное средство содержит 500 мг пропиленгликоля на аппликатор, что эквивалентно 100 мг/г.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Ганазоло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем-мазь

Рекомендуемая доза: 1 аппликатор, наполненный кремом, ежевечерне перед сном в течение 15 дней.
Аппликатор необходимо вводить глубоко во влагалище, предпочтительно находясь в положении лёжа на спине.
Лечение следует продолжать даже после исчезновения таких симптомов, как зуд и белёские вагинальные выделения (лейкорея).

Лечение партнёра: головку полового члена и крайнюю плоть следует промывать тёплой водой и наносить крем один раз в день в течение 15 последовательных дней.

Ганазоло 150 мг суппозитории вагинальные

Рекомендуемая доза:
1 суппозиторий ежевечерне перед сном в течение 3 последовательных дней.
Суппозиторий необходимо вводить глубоко во влагалище, предпочтительно находясь в положении лёжа на спине.
Если инфекция повторяется или через неделю после завершения лечения контрольное обследование подтверждает наличие инфекции, необходимо повторить курс лечения.

Если применять Ганазоло в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея.
При случайном проглатывании/приёме Ганазоло немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Ганазоло

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ганазоло

Если вы намерены прервать лечение Ганазоло, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Побочные эффекты в месте нанесения:

ощущение жжения кожи и ощущение уколов (покалывание);
зуд;
раздражение кожи (эритема).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

отёк ног, рук, лица, слизистых оболочек, рта, губ или языка (ангионевротический отёк);
высыпания на коже (сыпь);
крапивница;
аллергические реакции (гиперчувствительность).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении аналогичных препаратов:

жжение и раздражение влагалища;
спазмы в нижней части живота (тазовые спазмы);
головная боль (цефалгия);
высыпания на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ганазоло

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок» или «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем-средство

Действующее вещество — нитрат эконазола. 1 г вагинального крема содержит 10 мг нитрата эконазола.
Вспомогательные вещества: полигликолевый эфир насыщенных жирных кислот, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода деионизированная.

Что содержит Ганазоло 150 мг суппозитории вагинальные

Действующее вещество — нитрат эконазола. Каждый суппозиторий содержит 150 мг нитрата эконазола.
Вспомогательные вещества: полусинтетические триглицериды.

Описание внешнего вида Ганазоло и содержимое упаковки

Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем-средство, упаковка с 1 тюбиком по 78 г с аппликатором
Ганазоло 150 мг суппозитории вагинальные, упаковка по 6 суппозиториев

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche — Via P. Gaggia 16 — 20139 Милан.
Тел.: 02 5357041
Факс: 02 534106
электронная почта: [email protected]
Производитель
Ганазоло 10 мг/г вагинальная крем-средство
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe 1 — 29016 Кортемаджоре (PC)
Ганазоло 150 мг суппозитории вагинальные
Temmler Italia S.r.l. — Via delle Industrie 2 — 20061 Каругате (MI)

Инструкция по применению: информация для пациента

Ганазоло 1 мг/мл вагинальный раствор

Эконазол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если появляется какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ганазоло и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Ганазоло
Как применять Ганазоло
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ганазоло
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ганазоло и для чего он применяется

Ганазоло содержит эконазол, который относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые», используемых для лечения микозов (инфекций, вызванных грибами).
Ганазоло применяется в качестве вспомогательного средства (адъюванта) при лечении инфекций вульвы и влагалища (вульвовагинальных поражений), вызванных чувствительными к эконазолу грибами и/или бактериями.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Ганазоло

Не используйте Ганазоло:

если у вас аллергия на эконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие вещества, схожие с эконазолом по химическому строению (например, имидазолы).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ганазоло.
Ганазоло вагинальный раствор предназначен только для вагинального применения.
Ганазоло вагинальный раствор не предназначен для офтальмологического или перорального применения: избегайте контакта с глазами и не принимайте препарат внутрь.
Избегайте одновременного использования презервативов из латекса или диафрагм для контрацепции вместе с Ганазоло, поскольку одновременное применение может снизить эффективность контрацептивного средства.
Поэтому Ганазоло не следует использовать одновременно с презервативами из латекса или диафрагмами.
Если вы используете средства, уничтожающие сперматозоиды (спермициды), как контрацептив, проконсультируйтесь с врачом, поскольку Ганазоло может снизить эффективность спермицида.
Не используйте Ганазоло одновременно с другими препаратами для внутреннего или наружного лечения половых органов.
Если во время применения Ганазоло у вас появятся сильное раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация), прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Ганазоло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете пероральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), такие как варфарин или аценокумарол, поскольку Ганазоло может изменить их действие.
Ганазоло следует применять с осторожностью при лечении антикоагулянтами: врач будет чаще проводить анализ крови и оценит необходимость корректировки дозы перорального антикоагулянта во время лечения эконазолом и после его прекращения.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Ганазоло в течение первого триместра беременности, если только врач не сочтёт это необходимым для вашего здоровья.
Ганазоло может применяться во втором и третьем триместрах беременности только в том случае, если врач определит, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для ребёнка.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Ганазоло в грудное молоко. Поэтому Ганазоло следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания и только под строгим медицинским контролем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли Ганазоло влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ганазоло содержит метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат и пропиленгликоль
Метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Данное лекарственное средство содержит 10 г пропиленгликоля на флакон, что эквивалентно 66,67 мг/мл.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Ганазоло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или согласно указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ганазоло представляет собой готовый к применению раствор. В комплект каждого однодозового контейнера входит отдельно упакованная насадка для вагинального орошения.

Рекомендуемая доза:

1 вагинальное орошение в день в течение 5 последовательных дней, затем 1 орошение в день через день — всего 5 процедур.

Для проведения орошения необходимо использовать однодозовый контейнер и насадку, которые после применения следует выбросить. При каждой процедуре необходимо использовать всё содержимое однодозового контейнера.

Как проводить орошение:

Используйте раствор при комнатной температуре или слегка подогрейте закрытый контейнер, поместив его под струю тёплой воды;
Возьмите одной рукой горлышко контейнера, а другой — надавите наружу на закрывающий выступ, расположенный над колпачком, чтобы снять его;
Извлеките насадку из упаковки и вставьте её конец в отверстие на колпачке, слегка надавливая, чтобы зафиксировать;
Теперь орошение готово к применению — можно проводить вагинальное промывание.

Проведите вагинальное орошение, аккуратно введя насадку во влагалище и, слегка надавливая на контейнер, введите раствор во влагалище. После использования выбросьте насадку и контейнер.

Если вы применили Ганазоло в дозе больше рекомендованной

При случайном проглатывании возможны тошнота, рвота и диарея.
Если препарат был случайно проглочен, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить Ганазоло

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную процедуру.

Если вы прекратили лечение Ганазоло

Если вы решили прервать лечение препаратом Ганазоло, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты в месте нанесения:

ощущение жжения кожи и ощущение уколов булавками (пункционное ощущение);
зуд;
раздражение кожи (эритема).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

отёк ног, рук, лица, слизистых оболочек, рта, губ и/или языка (ангионевротический отёк);
высыпания на коже (сыпь);
крапивница;
аллергические реакции (гиперчувствительность).

Другие побочные эффекты:

жжение и раздражение влагалища;
спазмы в нижней части живота (тазовые спазмы);
головная боль (цефалгия);
высыпания на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ганазоло

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ганазоло

Действующее вещество — эконазол. 150 мл вагинального раствора содержат 150 мг эконазола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, молочная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, триметилцетиламмония п-толуолсульфонат, ароматизатор лаванды, вода деионизированная.

Описание внешнего вида Ганазоло и содержимое упаковки
Упаковка содержит 5 флаконов по 150 мл вагинального раствора и 5 одноразовых наконечников.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche — Via P. Gaggia 16 – 20139 Милан.
Тел.: 02 5357041
Факс: 02 534106
эл. почта: [email protected]
Производитель
Sofar S.p.A. — Via Firenze 40 – 20060 Трэццано-Роса (MI)