Folina

Folleto informativo: información para el paciente

Folina 5 mg cápsulas blandas

Ácido fólico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Folina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Folina
3. Cómo tomar Folina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Folina
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Folina y para qué se utiliza

Folina contiene el principio activo ácido fólico, que pertenece al grupo de las vitaminas B (o folatos).
Este medicamento se utiliza para tratar los estados de carencia de folatos en el organismo, que se producen cuando:

• aumenta la necesidad de folatos;
• la absorción de los folatos contenidos en la dieta es insuficiente;
• el organismo tiene una capacidad reducida para utilizar los folatos;
• la aportación de folatos mediante la dieta es deficiente.

2. Qué debe saber antes de tomar Folina

No tome Folina

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene un tumor.
• si padece anemia perniciosa (deficiencia de vitamina B12) (ver «Advertencias y precauciones»).
• si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no use este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Folina.
Su médico deberá realizarle controles regulares de análisis de sangre durante el tratamiento con este medicamento.
No tome Folina si padece un tipo específico de anemia (anemia perniciosa debida a deficiencia de vitamina B12), ya que este medicamento puede enmascarar el empeoramiento de los síntomas de su enfermedad, mejorando los resultados de los análisis de sangre sin tratarla realmente.

Otros medicamentos y Folina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, antes de tomar este medicamento, informe a su médico si está tomando:

• Antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, primidona, valproato sódico, carbamazepina y barbitúricos), ya que este medicamento puede reducir su efecto;
• Metotrexato (utilizado para el tratamiento de ciertos tumores) y sulfasalazina (utilizada como antiinflamatorio en la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o artritis reumatoide), ya que pueden disminuir la actividad de este medicamento;
• Cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede reducir la actividad de este medicamento;
• Ácido acetilsalicílico (utilizado como antiinflamatorio, analgésico y antipirético, por ejemplo, Aspirina), ya que puede disminuir la eficacia de este medicamento;
• Litio (un medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo), ya que el ácido fólico puede mejorar los efectos del tratamiento con litio.

Informe a su médico si debe someterse a una intervención quirúrgica con anestesia, ya que el óxido nitroso (gas utilizado para inducir la anestesia) puede provocar una brusca disminución del ácido fólico en su organismo.

Folina y alcohol
No tome este medicamento con alcohol. El alcohol puede reducir la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Folina 5 mg cápsulas blandas puede utilizarse durante el embarazo.
La deficiencia inducida de ácido fólico o un metabolismo anormal del folato está relacionada con la aparición de malformaciones congénitas y algunos defectos del tubo neural. La deficiencia de esta vitamina o de sus metabolitos también puede ser responsable de algunos casos de aborto espontáneo y retraso del crecimiento intrauterino.
No existen datos de seguridad sobre el uso de dosis superiores a 4-5 mg/día; por tanto, en tales situaciones, la dosis diaria no debe superar los 5 mg.

Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.
El ácido fólico pasa a la leche materna, pero esto no provoca efectos adversos en los lactantes alimentados con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

Folina contiene:

• Parahidroxibenzoato sódico etílico y parahidroxibenzoato sódico propílico: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
• Sorbitol: si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Soja: si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no use este medicamento.

3. Cómo tomar Folina

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos
1-3 cápsulas al día, según indicación del médico.
Uso en niños
1-3 cápsulas al día, igual que en adultos, o reducida según las indicaciones del médico.
Uso durante el embarazo
La dosis diaria no debe superar los 5 mg: 1 cápsula al día.
Si toma más Folina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una cantidad excesiva de este medicamento, avise
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presenten.
En pacientes que toman este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos raros
(pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• Irritación cutánea (eritema), erupción cutánea, prurito, aparición en la piel de hinchazones que provocan picor (urticaria), dificultad para respirar (disnea) y shock anafiláctico (reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria, hinchazón del rostro y de los labios, de la lengua y de otras partes del cuerpo): en este caso, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Trastornos del sueño, pesadillas.
• Pérdida de apetito (anorexia), náuseas, hinchazón abdominal (distensión abdominal) y flatulencias.
• Malestar general, irritabilidad.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Folina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Folina

• El principio activo es ácido fólico. Cada cápsula blanda contiene 5 mg de ácido fólico.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: cera de abejas, aceite de semilla de soja refinado, lecitina de soja en aceite de soja. Envoltura externa: gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato sódico etílico, parahidroxibenzoato sódico propílico, sorbitol, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), óxido de hierro negro (E172), agua purificada.

Descripción del aspecto de Folina y contenido del envase
Folina se presenta en un envase que contiene 1 blíster de 20 cápsulas, 1 blíster de 28 cápsulas o 6 blísteres de 10 cápsulas cada uno, colocados en un estuche de cartón.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productores
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
27100 Pavia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Officina Quinto de Stampi
ROZZANO (MI)
Catalent Italy S.P.A.
Via Nettunense Km 20, 100
04011 Aprilia (Lt)
Italia

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Folina 15 mg/2 ml solución inyectable

Ácido fólico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Folina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Folina
3. Cómo utilizar Folina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Folina
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Folina y para qué se utiliza

Folina contiene el principio activo ácido fólico, que pertenece al grupo de las vitaminas B (o folatos).
Este medicamento se utiliza para tratar los estados de deficiencia de folatos en el organismo, que se producen cuando:

• aumenta la necesidad de folatos;
• la absorción de los folatos contenidos en la dieta es insuficiente;
• el organismo tiene una capacidad reducida para utilizar los folatos;
• la ingesta de folatos con la dieta es deficiente.

2. Qué debe saber antes de usar Folina

No use Folina

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene un tumor.
• si padece anemia perniciosa (deficiencia de vitamina B12) (ver «Advertencias y precauciones»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Folina.
Su médico deberá realizarle controles periódicos de análisis de sangre durante el tratamiento con este medicamento.
No use Folina si padece un tipo específico de anemia (anemia perniciosa debida a deficiencia de vitamina B12), ya que este medicamento puede enmascarar el empeoramiento de los síntomas de su enfermedad al mejorar los resultados de los análisis de sangre, sin tratarla realmente.

Otros medicamentos y Folina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, antes de tomar este medicamento, informe a su médico si está utilizando:

• Antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, primidona, valproato sódico, carbamazepina y barbitúricos), ya que este medicamento puede reducir su efecto;
• Metotrexato (utilizado para tratar ciertos tumores) y sulfasalazina (utilizada como antiinflamatorio en la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o artritis reumatoide), ya que pueden disminuir la actividad de este medicamento;
• Cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede reducir la actividad de este medicamento;
• Ácido acetilsalicílico (utilizado como antiinflamatorio, analgésico y antipirético, por ejemplo, aspirina), ya que puede disminuir la eficacia de este medicamento;
• Litio (un medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo), ya que el ácido fólico mejora los efectos del tratamiento con litio. Informe a su médico si debe someterse a una intervención que requiera anestesia, ya que el óxido nitroso (gas utilizado para inducir la anestesia) puede provocar una disminución brusca del ácido fólico en su organismo.

Folina y el alcohol
No tome este medicamento con alcohol. El alcohol puede reducir la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No existen datos de seguridad sobre el uso de dosis superiores a 4-5 mg. Por tanto, esta formulación no está indicada para su uso durante el embarazo.

Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.
El ácido fólico pasa a la leche materna, pero no produce efectos adversos en los lactantes alimentados con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Folina contiene:

• Parahidroxibenzoatos: pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.
• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Folina

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Una ampolla al día, según indicación del médico.
Vía de administración: la inyección debe realizarse por vía intramuscular.
Si usa más Folina de lo que debe
En caso de ingestión/absorción de una cantidad excesiva de este medicamento, comuníquelo
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En pacientes que toman este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• Irritación cutánea (eritema), erupción cutánea, prurito, aparición en la piel de hinchazones que provocan picor (urticaria), dificultad para respirar (disnea) y shock anafiláctico (reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria, hinchazón del rostro y de los labios, de la lengua y de otras partes del cuerpo): en este caso, contacte inmediatamente con su médico.
• Trastornos del sueño, pesadillas.
• Pérdida del apetito (anorexia), náuseas, hinchazón abdominal (distensión abdominal) y flatulencias.
• Malestar, irritabilidad.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Folina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Folina

• El principio activo es ácido fólico. Cada ampolla de 2 ml contiene 15 mg de ácido fólico.
• Los demás componentes son: glicina, hidróxido sódico, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo, parahidroxibenzoato de bencilo, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Folina y contenido del envase
Folina se presenta en un envase que contiene 5 ampollas de vidrio amarillo de 2 ml. Las ampollas están colocadas sobre un soporte de plástico y contenidas en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Oficina Quinto de Stampi
ROZZANO (MI)