Fluordesoxiglucosa [18F] Curium

Folleto informativo: información para el usuario

Fluodeoxiglucosa ( F)

Lea todo este prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte con el médico especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
• Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico especialista en medicina nuclear. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fluodeoxiglucosa ( F)-Curium y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de que se le administre Fluodeoxiglucosa ( F)-Curium.
3. Cómo se utiliza Fluodeoxiglucosa ( F)-Curium.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo se conserva Fluodeoxiglucosa ( F)-Curium.
6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es el Fluodesoxiglucosa (F)-Curium y para qué se utiliza.

Este medicamento es un radiofármaco para uso diagnóstico.
El principio activo contenido en Fluodesoxiglucosa (F)-Curium está diseñado para obtener imágenes
radiográficas de ciertas partes de su cuerpo.
Cuando se ha inyectado una pequeña cantidad de Fluodesoxiglucosa (F)-Curium, las imágenes médicas
que se obtienen mediante una cámara especial permitirán al médico visualizar y determinar la ubicación
de su enfermedad o cómo está evolucionando.

2. Qué debe saber antes de que se utilice Fluordeoxiglucosa (F)-Curium.

Fluordeoxiglucosa ( F)-Curium no debe utilizarse:

• si es alérgico a la fluordeoxiglucosa (F) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Informe al médico especialista en medicina nuclear antes de que se le administre Fluordeoxiglucosa (F)-
Curium:

• Si es diabético y su diabetes no está actualmente controlada.
• Si tiene una infección o una enfermedad inflamatoria,
• Si padece problemas renales.

Informe al médico especialista en medicina nuclear en los siguientes casos:

• Si está embarazada o cree que podría estarlo,
• Si está dando el pecho.

Antes de la administración de Fluordeoxiglucosa ( F)-Curium debe:

• beber abundante agua antes de comenzar el estudio, para orinar lo más posible durante la primera hora tras el estudio.
• evitar cualquier tipo de actividad física intensa,
• ayunar durante al menos 4 horas.

Niños y adolescentes
Consulte con el médico especialista en medicina nuclear si tiene menos de 18 años.
Otros medicamentos y Fluordeoxiglucosa ( F)-Curium
Informe al médico especialista en medicina nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, ya que podría interferir con la interpretación de las imágenes por parte del
médico:

• cualquier medicamento que modifique la concentración de azúcar en sangre (glucemia), tales como medicamentos con efecto sobre la inflamación (corticosteroides), medicamentos contra las convulsiones (valproato, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), medicamentos que afectan al sistema nervioso (adrenalina, noradrenalina, dopamina…),
• glucosa
• insulina
• medicamentos utilizados para aumentar la producción de células sanguíneas.

Fluordeoxiglucosa ( F)-Curium con alimentos y bebidas:
Debe ayunar durante al menos 4 horas antes de la administración de este medicamento. Debe beber
abundante agua y evitar bebidas que contengan azúcar.
El médico especialista en medicina nuclear debe medir el nivel de azúcar en sangre antes de la
administración del medicamento; de hecho, una concentración elevada de glucosa en sangre (hiperglucemia)
puede dificultar la interpretación de las imágenes por parte del médico especialista en medicina nuclear.
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico especialista en medicina nuclear antes de la administración de Fluordeoxiglucosa
(F)-Curium si existe la posibilidad de que esté embarazada, si no ha tenido la menstruación o si está dando el pecho
con leche materna.
En caso de duda, es importante que consulte al médico especialista en medicina nuclear que supervisará el
procedimiento.
Si está embarazada
El médico especialista en medicina nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si el beneficio esperado supera los riesgos.
Si está dando el pecho
Debe interrumpir la lactancia durante 12 horas tras la inyección, y la leche materna extraída durante este periodo debe desecharse.
Consulte al médico especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento sobre cuándo puede reanudar la lactancia con leche materna.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche
materna, consulte al médico especialista en medicina nuclear antes de que se le administre este
medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas:
Es poco probable que Fluordeoxiglucosa (F)-Curium afecte a su capacidad para conducir o utilizar
maquinaria.
Fluordeoxiglucosa ( F)-Curium contiene sodio y etanol
Este medicamento puede contener más de 1 mmol de sodio (23 mg). Debe tenerlo en cuenta
si sigue una dieta baja en sodio.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg por administración.

3. Cómo utilizar Fluodeoxiglucosa (F)-Curium

Existen leyes estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos. La
fluodeoxiglucosa (F)-Curium solo se utilizará en áreas especiales controladas. Este medicamento
será manipulado y administrado por personal cualificado y entrenado para usarlo de forma segura.
Estas personas tendrán especial cuidado con la seguridad de este medicamento y le mantendrán informado
sobre sus acciones.
El médico especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de
fluodeoxiglucosa (F)-Curium que debe utilizarse en su caso. Será la dosis mínima necesaria para obtener la
información deseada.
La dosis recomendada generalmente para adultos es de 100-400 MBq (según la masa corporal del paciente,
el tipo de gammacámara utilizada y el método de adquisición).
El megabecquerel (MBq) es la unidad de medida utilizada para expresar la radiactividad.
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, la dosis administrada se ajustará al peso del niño.
Administración de la fluodeoxiglucosa ( F)-Curium y realización del procedimiento
La fluodeoxiglucosa (F)-Curium se administra por vía endovenosa.
Una sola inyección es suficiente para realizar el examen solicitado por el médico.
Después de la inyección, deberá permanecer completamente en reposo, sin leer ni hablar. Además, se le
ofrecerá líquido para beber y se le pedirá que orine justo antes del examen.
Durante la obtención de las imágenes, deberá permanecer completamente inmóvil. No debe moverse ni
hablar.
Duración del procedimiento
El médico especialista en medicina nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
La fluodeoxiglucosa (F)-Curium se administra mediante una inyección única en una vena,
45-60 minutos antes de la adquisición de las imágenes. La adquisición de imágenes con una gammacámara
dura entre 30 y 60 minutos.
Después de la administración de fluodeoxiglucosa ( F)-Curium, debe:

• evitar cualquier contacto cercano con niños pequeños o mujeres embarazadas durante 12 horas tras la inyección.
• orinar con frecuencia para ayudar a eliminar el producto del organismo.

Si se le ha administrado más fluodeoxiglucosa ( F)-Curium de la debida
Es improbable que se produzca una sobredosificación, ya que recibirá únicamente una dosis única de
fluodeoxiglucosa (F)-Curium, controlada con precisión por el médico especialista en medicina nuclear que
supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosificación, recibirá el tratamiento adecuado. En
particular, el médico especialista en medicina nuclear responsable del procedimiento podría recomendarle
que beba abundantemente para facilitar la eliminación de la fluodeoxiglucosa (F)-Curium de su organismo
(puesto que la vía principal de eliminación de este medicamento es renal, a través de la orina).
Si tiene alguna duda sobre el uso de la fluodeoxiglucosa (F)-Curium, consulte al médico especialista en
medicina nuclear que supervisa el procedimiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):
Reacciones alérgicas, incluidas reacciones alérgicas graves como shock y parada cardíaca con posible
resultado fatal, con síntomas tales como:

• Dificultad para respirar
• Respiración agitada
• Presión sanguínea baja
• Erupción cutánea (entre ellas erupción cutánea eritematosa, erupción pruriginosa, erupción máculo-papular)
• Urticaria, prurito, dermatitis
• Enrojecimiento de la piel (eritema)
• Hinchazón en distintas zonas, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua y/o de la garganta con dificultad para tragar o respirar (angioedema), acumulación localizada de líquidos (edema).
• Irritación ocular, trastornos oculares
• Tos
• Náuseas y vómitos

Los síntomas pueden manifestarse con un retardo que varía desde inmediatamente hasta 10 días, con una media
de 3 horas. En la mayoría de los casos, el retardo ha sido de 24 horas o menos.
Las reacciones alérgicas pueden variar desde leves (como erupción cutánea, prurito), que requieren
tratamientos de apoyo, hasta reacciones alérgicas graves que pueden requerir asistencia de emergencia (
ingreso hospitalario).
Antes de la administración, el médico le preguntará sobre su historial alérgico, su historial médico y sobre los medicamentos que está tomando. La reexposición al fármaco puede conllevar el riesgo de que la reacción se repita.
Este radiofármaco emitirá una pequeña cantidad de radiación ionizante, asociada al menor riesgo posible de cáncer o de anomalías hereditarias.
El médico ha considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo derivado de la radiación.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe al
médico especialista en medicina nuclear. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo se conserva el Fluodesoxiglucosa (F)-Curium

No debe conservar este medicamento. Este medicamento se conserva, bajo la responsabilidad del especialista, en locales adecuados. La conservación de los radiofármacos se lleva a cabo de conformidad con la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada exclusivamente a los especialistas.
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fluodesoxiglucosa ( F)-Curium.

• El principio activo es la fluodesoxiglucosa (F). 1 ml de solución inyectable contiene 185 MBq en la fecha y hora de calibración.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, etanol y agua para preparaciones inyectables (Véase la sección 2. “Fluodesoxiglucosa (F)-Curium contiene sodio y etanol”).

Descripción del aspecto de Fluodesoxiglucosa ( F)-Curium y contenido del envase
La actividad por vial oscila entre 90 MBq y 1850 MBq en la fecha y hora de calibración.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
CURIUM INTERNATIONAL
BOULEVARD BISCHOFFSHEIM 39 BOÎTE 4
1000 Bruxelles - BÉLGICA

Productores:
BETA PLUS PHARMA S.A.
AVENUE HIPPOCRATE 10/1527
1200 BRUXELLES - BÉLGICA

CURIUM PET FRANCE
PARC SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE G.BESSE
180, ALLEE VON NEUMANN
30035 NÎMES CEDEX 1 - FRANCIA

CURIUM PET FRANCE
ASSISTANCE PUBLIQUE DES HÔPITAUX DE PARIS, SAINT-LOUIS
14 RUE DE LA GRANGE AUX BELLES
75010 PARÍS - FRANCIA

CURIUM PET FRANCE
HÔPITAL XAVIER ARNOZAN
AVENUE DU HAUT LEVÊQUE
33600 PESSAC - FRANCIA

CURIUM PET FRANCE
CENTRE EUGENE MARQUIS
AVENUE DE LA BATAILLE FLANDRES DUNKERQUE
35042 RENNES CEDEX - FRANCIA

CURIUM PET FRANCE
10 AVENUE CHARLES PEGUY
95200 SARCELLES - FRANCIA

CURIUM PET FRANCE
CHU DE BRABOIS
4 RUE DU MORVAN
54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY - FRANCIA

CYCLOTRON REUNION OCEAN INDIEN - CYROI
2 RUE MAXIME RIVIERE
97490 SAINTE CLOTILDE (REUNION) - FRANCIA

CURIUM ITALY S.R.L.
VIA PERGOLESI 33,
20900 MONZA - ITALIA

CURIUM ITALY S.R.L.
VIALE OXFORD 81,
00133 ROMA - ITALIA

CURIUM ITALY S.R.L.
PIAZZALE SANTA MARIA DELLA MISERICORDIA 15,
33100 UDINE - ITALIA

CURIUM ITALY S.R.L.
VIA G. RIPAMONTI 435,
20141 MILÁN - ITALIA

OFFICINA FARMACEUTICA
ISTITUTO DI FISIOLOGIA CLINICA DEL CNR
VIA MORUZZI, 1
56124 PISA - ITALIA

B.V. CYCLOTRON VU
DE BOELELAAN 1081
1081 HV AMSTERDAM - PAÍSES BAJOS

CYCLOTRON VU
VAN DER BOECHORSTSTRAAT 6A
1081 BT AMSTERDAM - PAÍSES BAJOS

CURIUM PHARMA SPAIN, S.A.
PARQUE TECNOLÓGICO CARTUJA’93
AVDA. THOMAS ALVA EDISON, 7
41092 SEVILLA - ESPAÑA

CURIUM PHARMA SPAIN, S.A., AJALVIR
POL. LND. CONPISA, C/VEGUILLAS
2 NAVE 16,
28864 AJALVIR, MADRID - ESPAÑA

CURIUM PET LIEGE
Allee Du Six-Aout, 8
4000 LIEGE - BÉLGICA

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Italiana del Medicamento.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria
[ F] Fludeoxyglucose Curium
Bélgica, Francia, Luxemburgo
Fludésoxyglucose ( F) IBA
Portugal, Malta
Fludeoxyglucose ( F) Curium
Italia
Fluodesoxiglucosa ( F) Curium
Países Bajos
Fludeoxyglucose ( F) Curium-international
España
Fludesoxiglucosa ( F) Curium
Eslovenia
Fludeoksiglukoza ( F)- Curium

Este prospecto fue aprobado por última vez en 03/2026

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos y profesionales sanitarios:
El Resumen de las Características del Producto de Fluodesoxiglucosa (F) Curium se proporciona en un documento aparte incluido en el envase del producto, con el fin de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Consulte el Resumen de las Características del Producto.