Fesoterodina Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

FESOTERODINA DOC 4 mg comprimidos de liberación prolongada, 8 mg comprimidos de liberación prolongada

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es FESOTERODINA DOC y para qué se utiliza

FESOTERODINA DOC contiene un principio activo llamado fesoterodina fumarato y pertenece a la
clase de medicamentos denominados antimuscarínicos que reducen la actividad de la vejiga hiperactiva y se
utilizan en adultos para el tratamiento de los síntomas.
FESOTERODINA DOC trata los síntomas de la vejiga hiperactiva tales como
incapacidad de control durante el vaciado de la vejiga (incontinencia por urgencia)
necesidad repentina de vaciar la vejiga (urgencia miccional)
necesidad de vaciar la vejiga más veces de lo habitual (frecuencia urinaria aumentada)

2. Qué debe saber antes de tomar FESOTERODINA DOC:

No tome FESOTERODINA DOC:

• si es alérgico a la fesoterodina o al fructosa o a cualquiera de los demás componentes de FESOTERODINA DOC (enumerados en el apartado 6) (ver apartado 2, FESOTERODINA DOC contiene lactosa y fructosa)
• si no es capaz de vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)
• si su estómago se vacía lentamente (retención gástrica)
• si padece una enfermedad ocular denominada glaucoma de ángulo cerrado (presión alta en el ojo) que no esté suficientemente controlada
• si tiene una debilidad excesiva de los músculos (miastenia grave)
• si padece una úlcera e inflamación del colon (colitis ulcerosa grave)
• si tiene el colon agrandado o distendido de forma anormal (colon dilatado)
• si tiene graves problemas hepáticos
• si tiene problemas renales, o problemas hepáticos de moderados a graves y está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos: itraconazol o ketoconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (un medicamento antiviral para el tratamiento del SIDA), claritromicina o telitromicina (utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas) y nefazodona (utilizada para el tratamiento de la depresión).

Advertencias y precauciones
La fesoterodina podría no ser adecuada para usted. Consulte a su médico antes de tomar
FESOTERODINA DOC
si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso:

• si tiene dificultad para vaciar completamente la vejiga (por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata)
• si ha padecido previamente una reducción del movimiento intestinal o si padece estreñimiento grave
• si está siendo tratado por una enfermedad ocular denominada glaucoma de ángulo cerrado
• si tiene graves problemas hepáticos o renales, su médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento
• si padece una enfermedad denominada neuropatía autónoma que se manifiesta con síntomas como
• alteraciones de la presión arterial o trastornos de la función intestinal o sexual
• si padece una enfermedad gastrointestinal que afecta al tránsito y/o digestión de los alimentos
• si tiene acidez o eructos
• si tiene una infección del tracto urinario, su médico podría considerar necesario recetarle antibióticos.
  Problemas cardíacos: hable con su médico si padece alguna de las siguientes condiciones
• tiene una alteración en el ECG (registro del corazón) conocida como prolongación del intervalo QT o está tomando un medicamento que provoca dicha alteración
• tiene el ritmo cardíaco lento (bradicardia)
• padece una enfermedad del corazón denominada isquemia miocárdica (disminución del flujo sanguíneo al músculo cardíaco), ritmo cardíaco irregular o insuficiencia cardíaca
• si padece hipokalemia, que es una manifestación de niveles muy bajos de potasio en sangre

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido aún si es eficaz y seguro para ellos.
Otros medicamentos y FESOTERODINA DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico le indicará si puede tomar FESOTERODINA DOC junto con otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos enumerados en la siguiente lista. La administración conjunta con fesoterodina puede agravar efectos como sequedad de boca, estreñimiento, dificultad para vaciar completamente la vejiga o somnolencia, o hacer que estos efectos aparezcan con mayor frecuencia.

• medicamentos que contienen como principio activo la amantadina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
• algunos medicamentos utilizados para aumentar la motilidad gastrointestinal o para aliviar los calambres o espasmos estomacales y para prevenir la enfermedad del viajero, como los medicamentos que contienen metoclopramida.
• algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas, como antidepresivos y neurolépticos. Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• los medicamentos que contienen alguno de los siguientes principios activos pueden aumentar la degradación de la fesoterodina y, por tanto, reducir su efecto: hierba de San Juan (medicamento a base de plantas), rifampicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (utilizados, entre otras indicaciones, para el tratamiento de la epilepsia).
• los medicamentos que contienen alguno de los siguientes principios activos pueden aumentar los niveles de fesoterodina en sangre: itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (medicamentos antivirales utilizados para el tratamiento del SIDA), claritromicina o telitromicina (utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas), nefazodona (utilizada para tratar la depresión), fluoxetina o paroxetina (utilizados para el tratamiento de la depresión o la ansiedad), bupropión (utilizado para dejar de fumar o para el tratamiento de la depresión), quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias) y cinacalcet (utilizado para el tratamiento del hiperparatiroidismo)
• medicamentos que contienen el principio activo metadona (utilizados para el tratamiento del dolor intenso y para problemas de dependencia).

Embarazo y lactancia
No debe tomar FESOTERODINA DOC si está embarazada, ya que no se conocen los efectos de la fesoterodina durante el embarazo ni sobre el feto.
No se sabe si la fesoterodina se excreta en la leche materna; por tanto, no debe amamantar durante el tratamiento con FESOTERODINA DOC.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
FESOTERODINA DOC puede causar visión borrosa, mareo y somnolencia. No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si experimenta alguno de estos efectos.
FESOTERODINA DOC contiene lactosa y fructosa
FESOTERODINA DOC contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Fructosa
Este medicamento contiene 72 mg de fructosa por cada comprimido. La fructosa puede dañar los dientes.

3. Cómo tomar FESOTERODINA DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada de FESOTERODINA DOC es de un comprimido de 4 mg al día. Según su respuesta al medicamento, su médico podría aumentar la dosis hasta un comprimido de 8 mg al día.
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua. No mastique el comprimido.
FESOTERODINA DOC puede tomarse con o sin alimentos.
Para ayudarle a recordar tomar su medicamento, puede serle útil tomarlo todos los días a la misma hora.
Si toma más FESOTERODINA DOC de la que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que le han sido recetados, o si otra persona ha tomado accidentalmente sus comprimidos, acuda inmediatamente a su médico o al hospital. Muéstreles el envase de los comprimidos.
Si olvida tomar FESOTERODINA DOC
Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde, sin superar nunca la dosis de un comprimido al día. No tome una dosis doble para compensar el olvido.
Si interrumpe el tratamiento con FESOTERODINA DOC
No deje de tomar FESOTERODINA DOC sin haberlo consultado antes con su médico, ya que los síntomas de la vejiga hiperactiva podrían reaparecer o empeorar si interrumpe el tratamiento con FESOTERODINA DOC.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Se han producido raramente reacciones alérgicas graves, incluido angioedema. Deje de tomar
FESOTERODINA DOC y contacte inmediatamente con su médico si aparece hinchazón en la cara, la boca o
la garganta.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10)
Puede presentarse sequedad de boca. Este efecto suele ser leve o moderado. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por lo tanto, debe cepillarse los dientes regularmente dos veces al día y acudir al dentista en caso de duda.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• sequedad de los ojos -
• estreñimiento -
• problemas de digestión (dispepsia) -
• tensión excesiva o dolor durante el vaciado de la vejiga (disuria) -
• mareo -
• dolor de cabeza -
• dolor de estómago -
• diarrea -
• sensación de malestar (náuseas) -
• trastornos del sueño (insomnio) -
• sequedad de garganta -

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• infección de las vías urinarias -
• somnolencia -
• trastornos del gusto (disgeusia) -
• vértigo -
• erupción cutánea -
• sequedad de la piel -
• picor -
• sensación desagradable en el estómago -
• gases intestinales (flatulencia) -
• dificultad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria) -
• retraso en la micción (micción retardada) -
• cansancio extremo (agotamiento) -
• latido cardiaco acelerado (taquicardia) -
• palpitaciones -
• problemas hepáticos -
• tos -
• sequedad nasal -
• dolor de garganta -
• reflujo ácido en el estómago -
• visión borrosa -
• Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
• urticaria -
• confusión -

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar FESOTERODINA DOC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FESOTERODINA DOC
El principio activo es fesoterodina fumarato.
FESOTERODINA DOC 4 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fesoterodina fumarato, equivalentes a 3,1 mg de
fesoterodina.
FESOTERODINA DOC 8 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fesoterodina fumarato, equivalentes a 6,2 mg de
fesoterodina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Fructosa, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, glicerol dibehenate, talco.
Recubrimiento film: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, laca de aluminio,
conteniendo índigo carmín (E132).
Descripción del aspecto de FESOTERODINA DOC y contenido del envase
Los comprimidos de liberación prolongada de FESOTERODINA DOC de 4 mg son comprimidos recubiertos con película, elípticos, biconvexos, de color azul, de aproximadamente 6 mm de diámetro, con la inscripción "F4" grabada en un lado y planos en el otro lado.
Los comprimidos de liberación prolongada de FESOTERODINA DOC de 8 mg son comprimidos recubiertos con película, elípticos, biconvexos, de color azul, de aproximadamente 6 mm de diámetro, con la inscripción "F8" grabada en un lado y planos en el otro lado.
FESOTERODINA DOC está disponible en blísteres de 14 o 28 comprimidos de liberación prolongada.
Obsérvese que no todos los envases mencionados anteriormente pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización:
DOC Generici Srl
Via Turati 40 - 20121 Milán, Italia
Productores:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos - 28760 Madrid, España.
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara, España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Italia: FESOTERODINA DOC
Irlanda: Fesoterodine Doc, prolonged release tablets