Ezetimiba y simvastatina Almus

Folleto informativo: información para el paciente

EZETIMIBA Y SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/10 mg comprimidos, mg/20 mg comprimidos, mg/40 mg comprimidos

Medicamento Equivalente

• Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EZETIMIBA Y SIMVASTATINA ALMUS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar EZETIMIBA Y SIMVASTATINA ALMUS
3. Cómo tomar EZETIMIBA Y SIMVASTATINA ALMUS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EZETIMIBA Y SIMVASTATINA ALMUS
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS y para qué se utiliza

EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS contiene los principios activos ezetimiba y simvastatina.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS es un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol total, del colesterol «malo» (colesterol LDL) y de las sustancias grasas denominadas triglicéridos en la sangre. Además, EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS aumenta los niveles del colesterol «bueno» (colesterol HDL).
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS actúa de dos formas para reducir el colesterol. El principio activo ezetimiba disminuye la absorción del colesterol en el tracto digestivo. El principio activo simvastatina, que pertenece a la clase de medicamentos denominados «estatinas», inhibe la producción de colesterol sintetizado por el organismo.
El colesterol es una de las diversas sustancias grasas presentes en la circulación sanguínea. El colesterol total está compuesto principalmente por colesterol LDL y colesterol HDL.
El colesterol LDL se denomina frecuentemente colesterol «malo» porque puede acumularse en las paredes de las arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación en forma de placas puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo hacia órganos vitales como el corazón o el cerebro. Este bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un infarto de miocardio o un ictus.
El colesterol HDL se denomina frecuentemente colesterol «bueno» porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y protege frente a las enfermedades cardíacas.
Los triglicéridos son otra forma de grasa presente en la sangre que puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS se utiliza en pacientes que no pueden controlar adecuadamente sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguirse igualmente una dieta adecuada para reducir el colesterol.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS se utiliza como tratamiento adicional a la dieta para reducir el colesterol si usted tiene:

• niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) [familiar heterocigota y no familiar] o niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia mixta):
• que no están bien controlados con una estatina sola;
• para los cuales ha recibido tratamiento previo con una estatina y ezetimiba en comprimidos separados.
• una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigote) que aumenta sus niveles de colesterol en sangre. Es posible que también esté recibiendo otros tratamientos.
• una enfermedad cardiaca; en este caso, EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS reduce el riesgo de infarto de miocardio, ictus, intervenciones quirúrgicas para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o hospitalización por dolor torácico.

EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS no ayuda a perder peso.

2. Qué debe saber antes de tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS

No tome EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS si:

• es alérgico (hipersensible) al ezetimibe, a la simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• tiene actualmente problemas hepáticos
• está embarazada o está amamantando con leche materna
• está tomando un medicamento o varios medicamentos que contengan uno o más de los siguientes principios activos:
• itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizadas para tratar infecciones)
• inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se utilizan para tratar infecciones por VIH)
• boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar infecciones por el virus de la hepatitis C)
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión)
• cobicistat
• gemfibrozil (utilizado para reducir el colesterol)
• ciclosporina (a menudo utilizada en pacientes sometidos a trasplante de órganos)
• danazol (una hormona producida por el hombre utilizada para tratar la endometriosis, una afección en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero)
• está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS puede causar graves problemas musculares (rabdomiólisis). No tome más de 10 mg/40 mg de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS si está tomando lomitapida (utilizada para tratar una afección genética grave y rara del colesterol).

Consulte con su médico si no está seguro de si el medicamento que está tomando está incluido entre los mencionados anteriormente.

Advertencias y precauciones

Informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS:

• sobre todos sus antecedentes médicos, incluyendo alergias
• si consume grandes cantidades de alcohol o si ha tenido alguna enfermedad hepática. EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS podría no ser adecuado para usted
• si debe someterse a una intervención quirúrgica. Podría tener que suspender temporalmente la toma de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS durante un breve periodo
• si es de ascendencia asiática, ya que podría necesitar una dosis diferente.

Su médico le realizará un análisis de sangre antes de que comience a tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS y si presenta síntomas de problemas hepáticos durante el tratamiento. Este análisis se realiza para comprobar si el hígado funciona adecuadamente.

Su médico también podría considerar oportuno realizarle análisis de sangre periódicos para verificar el funcionamiento adecuado del hígado después de que haya comenzado a tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico vigilará cuidadosamente si tiene diabetes o si está en riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.

Informe a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.

El uso combinado de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS con fibratos (algunos tipos de medicamentos para reducir el colesterol) debe evitarse, ya que no se ha estudiado la combinación de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS con fibratos.

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolores musculares, sensibilidad y debilidad muscular inexplicables, ya que los problemas musculares pueden, rara vez, ser graves y provocar lesiones del tejido muscular que causan daño renal, y se han notificado casos muy raros de fallecimiento.

El riesgo de lesiones musculares es mayor con dosis más elevadas de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS, especialmente con la dosis de 10 mg/80 mg. El riesgo de lesiones musculares también es mayor en ciertos pacientes. Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones le afecta:

• tiene problemas renales
• tiene problemas de tiroides
• tiene 65 años o más
• es mujer
• ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos para reducir el colesterol denominados "estatinas" (como simvastatina, atorvastatina y rosuvastatina) o con fibratos (como gemfibrozil y bezafibrato)
• usted o sus familiares más cercanos padecen una enfermedad muscular hereditaria.

Informe a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente.

Podrían ser necesarios exámenes adicionales y medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de esta afección.

Niños y adolescentes

EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS no se recomienda en niños menores de 10 años.

Otros medicamentos y EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento que contenga alguno de los siguientes principios activos. Tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS junto con cualquiera de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos ya mencionados anteriormente en la sección "No tome EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS").

• si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá suspender temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura la toma de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS. La administración conjunta de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS y ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o sensibilidad muscular (rabdomiólisis). Para más información sobre la rabdomiólisis, consulte la sección 4.
• ciclosporina (a menudo utilizada en pacientes que han recibido un trasplante de órganos)
• danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una afección en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero)
• medicamentos con principios activos como itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• fibratos con principios activos como gemfibrozil y bezafibrato (utilizados para reducir el colesterol)
• eritromicina, claritromicina, telitromicina (utilizadas para tratar infecciones bacterianas)
• inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar el SIDA)
• agentes antivirales contra la hepatitis C como boceprevir o telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar infecciones por el virus de la hepatitis C)
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión)
• medicamentos con el principio activo cobicistat
• amiodarona (utilizada para tratar un ritmo cardíaco irregular)
• verapamilo, diltiazem o amlodipina (utilizadas para tratar la presión arterial elevada, dolor torácico asociado con enfermedades del corazón u otras afecciones cardíacas)
• lomitapida (utilizada para tratar una afección genética grave y rara del colesterol)
• daptomicina (un fármaco utilizado para tratar infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos sobre los músculos sean mayores cuando este fármaco se toma durante el tratamiento con simvastatina (por ejemplo, EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS). Su médico podría decidir que suspenda temporalmente EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS.
• dosis elevadas (1 g o más al día) de niacina o ácido nicotínico (también utilizados para reducir el colesterol)
• colchicina (utilizada para tratar la gota).

Además de los medicamentos enumerados anteriormente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos sin receta médica. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

• medicamentos con principios activos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos, como

warfarina, fluindiona, fenprocumona o acenocumarol (anticoagulantes)

• colestiramina (también utilizada para reducir el colesterol), ya que afecta al modo de acción de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
• fenofibrato (también utilizado para reducir el colesterol)
• rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).

Debe informar también a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está tomando EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS.

EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS con alimentos y bebidas

El zumo de pomelo contiene una o más sustancias que alteran el metabolismo de ciertos medicamentos, incluyendo EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo, ya que puede aumentar el riesgo de problemas musculares.

Embarazo y lactancia

No tome EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS si está embarazada, si planea quedarse embarazada o si sospecha que podría estar embarazada.

Si queda embarazada durante el tratamiento con EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS, suspenda inmediatamente el tratamiento y póngase en contacto con su médico.

No tome EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS si está amamantando, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS interfiera con su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que algunas personas han experimentado mareos tras tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS.

EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS contiene lactosa

Las tabletas de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS

Su médico determinará la dosis del comprimido adecuada para usted, en función del tratamiento actual y de su perfil personal de riesgo.
Los comprimidos no tienen marca de división y no deben partirse.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Antes de comenzar a tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS, ya debe haber seguido una dieta destinada a reducir los niveles de colesterol.
• Durante el tratamiento con EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS, debe continuar con esta dieta para reducir el colesterol.

Adultos: la dosis es 1 comprimido por vía oral una vez al día.
Adolescentes (de 10 a 17 años): la dosis es 1 comprimido por vía oral una vez al día (no se debe superar una dosis máxima de 10 mg/40 mg una vez al día).
La dosis de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS de 10 mg/80 mg está recomendada únicamente en pacientes adultos con niveles de colesterol muy elevados y alto riesgo de enfermedad cardiaca que, con dosis más bajas, no han alcanzado su nivel objetivo de colesterol.
Tome EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS por la tarde o por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos.
Si su médico le ha recetado EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contenga el principio activo colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares, debe tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.

Si toma más EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS del que debe
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; tome únicamente la dosis habitual de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS al día siguiente y a la hora habitual.

Si deja de tomar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
Consulte a su médico o farmacéutico, ya que sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten (ver sección 2).
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolores musculares
• valores elevados en las pruebas de laboratorio relacionadas con la función hepática (transaminasas) y/o muscular (CK).

Se han notificado los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• aumento de los valores de las pruebas sanguíneas relacionadas con la función hepática; aumento de los niveles de ácido úrico en sangre; prolongación del tiempo necesario para la coagulación de la sangre; presencia de proteínas en la orina; disminución del peso corporal
• mareo; cefalea; sensación de hormigueo
• dolor abdominal; indigestión; flatulencia; náuseas; vómitos; hinchazón abdominal;
  diarrea; sequedad de boca; acidez
• erupción cutánea; prurito; urticaria
• dolor articular; dolor muscular; sensibilidad; debilidad o espasmos; dolor en el cuello; dolor en brazos o piernas; dolor de espalda
• fatiga inusual o debilidad; sensación de cansancio; dolor en el pecho; hinchazón, especialmente en manos y pies
• trastorno del sueño; dificultad para conciliar el sueño.

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos en personas que tomaban ezetimiba y simvastatina en combinación o medicamentos que contienen los principios activos ezetimiba o simvastatina:

• reducción del número de glóbulos rojos (anemia); disminución del número de células sanguíneas, lo que puede provocar aparición de hematomas/sangrado (trombocitopenia)
• pérdida de sensibilidad o debilidad en brazos y piernas; mala memoria; pérdida de memoria; confusión
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
• estreñimiento
• inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso
• inflamación del hígado con los siguientes síntomas: coloración amarilla de la piel y de los ojos; prurito; orina oscura o heces de color claro; sensación de cansancio o debilidad; pérdida de apetito; insuficiencia hepática; cálculos en la vesícula biliar o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, náuseas y vómitos)
• caída del cabello; erupción cutánea roja elevada, a veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme)
• visión borrosa y alteración de la vista (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• erupción cutánea que puede aparecer en la piel o úlceras en la boca (erupciones liquenoides inducidas por medicamentos) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo algunas de las siguientes: reacciones alérgicas que comprenden hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar y que requieren tratamiento inmediato (angioedema), dolor o inflamación de las articulaciones, inflamación de los vasos sanguíneos, aparición inusual de hematomas, erupciones cutáneas e hinchazón, urticaria, sensibilidad de la piel al sol, fiebre, sofocos, dificultad para respirar y sensación de malestar general, conjunto de síntomas similares al lupus (que incluyen erupción cutánea, problemas articulares y efectos sobre los glóbulos blancos). Una reacción alérgica grave (que puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) que causa dificultad para respirar o mareo y que requiere tratamiento inmediato (anafilaxia)
• dolor muscular; sensibilidad, debilidad o calambres musculares, lesión muscular, rotura muscular (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas); problemas en los tendones, a veces complicados con rotura del tendón
• ginecomastia (aumento del tamaño de la mama en el hombre) (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• disminución del apetito
• sofocos; presión arterial alta
• dolor
• disfunción eréctil
• depresión
• alteración de algunos valores en las pruebas sanguíneas relacionadas con la función hepática.

Otros posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas:

• trastornos del sueño, incluyendo pesadillas
• dificultades sexuales
• diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.
• dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular persistentes que pueden no desaparecer tras la interrupción del tratamiento con EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS (frecuencia no conocida).

Contacte inmediatamente con su médico si presenta dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicables.
Esto se debe a que los problemas musculares pueden, raramente, ser graves y provocar lesión del tejido muscular que cause daño renal; y se han registrado casos muy raros de fallecimiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase o en el blíster, tras la indicación "CAD".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS
Los principios activos son ezetimiba y simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba
y 10 mg, 20 mg, 40 mg de simvastatina.
Los demás excipientes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, carboximetilcelulosa sódica, celulosa
microcristalina, ácido ascórbico, ácido cítrico anhidro, butilhidroxianisol, galato de propilo,
estearato de magnesio.
Mezcla de colorantes: lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y
óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS y contenido del envase
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/10 mg comprimidos: comprimido marrón claro,
moteado, redondo, de 6 mm de diámetro, biconvexo, liso en un lado y con la inscripción “511” grabada en el otro.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/20 mg comprimidos: comprimido marrón claro,
moteado, redondo, de 8 mm de diámetro, biconvexo, liso en un lado y con la inscripción “512” en el otro.
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS 10 mg/40 mg comprimidos: comprimido marrón claro,
moteado, redondo, de 10 mm de diámetro, biconvexo, liso en un lado y con la inscripción “513” en el otro.
Envase: 30 comprimidos
No todos los envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 - Génova (GE)
Italia

Productor:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitza 2600
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con la
siguiente denominación
Dinamarca: NELSTATINE
Italia: EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALMUS