Expose

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: informaciones para el paciente

EXPOSE 50 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película

clorhidrato de eperisona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Expose y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Expose
3. Cómo tomar Expose
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Expose
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Expose y para qué se utiliza

Expose contiene clorhidrato de eperisone, un principio activo perteneciente al grupo de medicamentos
miorrelajantes, utilizados para el tratamiento de las contracturas musculares, del dolor asociado a las mismas y de las
contracciones involuntarias de los músculos (espasticidad).
Expose se utiliza para:

• contracturas musculares debidas a enfermedades de los huesos, articulaciones y músculos (artrosis cervical, artritis de las articulaciones del hombro, lumbociática, dolores musculares en general)
• contracciones involuntarias de los músculos (espasticidad) en la enfermedad denominada esclerosis múltiple
• espasticidad en enfermedades de la médula espinal de origen infeccioso, degenerativo, traumático o cancerígeno
• espasticidad de origen cerebral

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras el período de tratamiento indicado.

2. Qué debe saber antes de tomar Expose

No tome Expose

• si es alérgico al clorhidrato de eperisone o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• durante el embarazo y la lactancia
• si padece una enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Expose.
Informe a su médico:

• si padece o ha padecido en el pasado enfermedades del hígado y/o de los riñones
• si presenta valores anormales en las pruebas de función hepática y/o renal (análisis de laboratorio), ya que su médico le indicará qué hacer y qué controles debe realizar.

Niños
El uso de Expose no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Expose
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Se recomienda especial precaución y vigilancia por parte del médico en caso de administración concomitante con los siguientes fármacos:

• salicilatos (por ejemplo, aspirina), ya que los niveles sanguíneos de estos últimos pueden reducirse
• antagonistas del calcio, ya que el efecto hipotensor que producen podría verse potenciado.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Expose no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia.
Cuando deba tomarse Expose, debe interrumpirse la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Expose podría reducir el nivel de atención. Se recomienda especial precaución si debe conducir vehículos o utilizar máquinas.
Expose
Expose contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido y por dosis diaria máxima, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Expose

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
Para el tratamiento de contracturas musculares debidas a enfermedades de los huesos, articulaciones y músculos,
la dosis recomendada es de 150-300 mg al día, según la gravedad de los síntomas:

• 1 comprimido de 50 mg o 100 mg, 3 veces al día, después de las comidas.

Para el tratamiento de la espasticidad, la dosis recomendada es de 300 mg al día:

• 1 comprimido de 100 mg, 3 veces al día, después de las comidas.

Ancianos
En pacientes ancianos con enfermedades del hígado y/o riñón, debe reducirse la dosis bajo estricta
supervisión médica.
Se recomienda no superar una dosis diaria de 150 mg.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Expose en niños.
Si toma más Expose del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosificación accidental, aunque en la literatura no se han descrito efectos de este tipo,
podría producirse una reducción del tono muscular (hipotonía), con posible afectación de los músculos que regulan la respiración.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos graves
Los siguientes síntomas podrían ser signos de reacciones graves de la piel, como el síndrome oculomucocutáneo
(síndrome de Stevens-Johnson) o la muerte de las células de la piel (síndrome de Lyell).
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Expose y consulte a su médico si nota alguno de estos síntomas:

• enrojecimiento
• picor
• reacciones alérgicas de la piel (urticaria)
• hinchazón (edema) en la cara u otras partes del cuerpo
• dificultad para respirar (disnea)
• fiebre
• irritación de la piel (eritema)
• ampollas
• aumento y/o dificultad en la circulación sanguínea en el ojo (congestión ocular)
• inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis)

Los efectos adversos asociados a Expose se han clasificado por frecuencia según el siguiente criterio:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• somnolencia, dolor de cabeza, confusión mental
• dolores de estómago, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, molestias estomacales, dificultad para digerir
• aparición repentina de manchas rojas o hinchazones en la piel (erupción cutánea)
• disminución del apetito (anorexia)
• sensación de debilidad, cansancio
• insomnio

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• resultados anormales en análisis de sangre con aumento de los niveles de enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina)
• percepción aumentada del latido cardiaco (palpitaciones)
• mareo, pérdida de equilibrio (vértigo), cambios de humor, temblor en brazos o piernas, disminución de la sensibilidad
• inflamación de las mucosas de la boca, hinchazón del estómago
• dificultad para orinar, incapacidad para retener la orina
• picor, sudoración excesiva
• rigidez muscular, disminución del tono muscular
• sofocos
• acumulación de líquido en los tejidos (edema), sed

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• resultados anormales en análisis de sangre (aumento de los niveles de nitrógeno ureico), falta de glóbulos rojos (anemia)
• sensación de no haber vaciado completamente la vejiga
• resultados anormales en análisis de orina con presencia de proteínas (proteinuria)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones graves de la piel (síndrome oculomucocutáneo, síndrome de Stevens-Johnson), muerte de las células de la piel (síndrome de Lyell)
• shock y reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Expose

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si el envase ha sido abierto o está dañado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Expose
EXPOSE 50 mg comprimidos recubiertos con película:

• El principio activo es clorhidrato de eperisona 50 mg
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica reticulada, hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio.
• Recubrimiento de película: hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio, dimeticona, talco.

EXPOSE 100 mg comprimidos recubiertos con película:

• El principio activo es clorhidrato de eperisona 100 mg
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica reticulada, hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio.
• Recubrimiento de película: hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio, dimeticona, talco.

Descripción del aspecto de Expose y contenido del envase
Estuche: 30 comprimidos recubiertos con película de 50 mg para uso oral
Estuche: 30 comprimidos recubiertos con película de 100 mg para uso oral

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)