Eletriptán Viatri

Folleto informativo: Información para el usuario

Eletriptan Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Eletriptan Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Eletriptan Viatris
3. Cómo tomar Eletriptan Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eletriptan Viatris
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eletriptán Viatris y para qué se utiliza

Eletriptán Viatris contiene el principio activo eletriptán. Eletriptán Viatris pertenece a una clase de
medicamentos denominados agonistas de los receptores de serotonina. La serotonina es una sustancia natural que se encuentra
en el cerebro y que favorece el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Eletriptán Viatris puede utilizarse para el tratamiento de la migraña con o sin aura en adultos. Antes
del inicio del episodio de migraña, puede presentarse una fase denominada aura que conlleva alteraciones visuales,
entumecimiento y trastornos del lenguaje.

2. Qué debe saber antes de tomar Eletriptan Viatris

No tome Eletriptan Viatris:
Si es alérgico (hipersensible) a eletriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(relacionados en la sección 6).
Si padece una enfermedad hepática o renal grave.
Si padece hipertensión de moderada a grave o hipertensión leve no tratada.
Si padece o ha padecido problemas cardíacos [por ejemplo, infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca o
anomalías significativas del ritmo cardíaco (arritmia), restringición repentina y temporal de una de las
arterias coronarias].
Si padece déficit circulatorio (enfermedad vascular periférica).
Si ha sufrido un ictus (aunque haya sido leve y durado solo unos minutos u horas).
Si ha tomado ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida la metisergida) en las 24 horas anteriores o posteriores
a la toma de Eletriptan Viatris.
Si está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en «triptán» (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán,
naratriptán, zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).
Consulte a su médico y no tome Eletriptan Viatris si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente se aplica a su caso o si se ha presentado en el pasado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eletriptan Viatris si:
tiene diabetes.
fuma o está en tratamiento sustitutivo con nicotina.
es de sexo masculino y tiene más de 40 años.
es de sexo femenino y está en postmenopausia.
usted o un familiar suyo padecen enfermedad coronaria.
si le han indicado que puede tener un mayor riesgo de enfermedades cardíacas, hable con su médico antes
de usar Eletriptan Viatris.
Uso repetido de medicamentos para la migraña
El uso repetido de Eletriptan Viatris u otros medicamentos para el tratamiento de la migraña durante varios días o
semanas puede causar cefalea crónica diaria. Informe a su médico si se presenta esta situación, ya que
podría necesitar suspender el tratamiento.
Otros medicamentos y Eletriptan Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Tomar Eletriptan Viatris con otros medicamentos puede causar efectos adversos graves. No use
Eletriptan Viatris si:

• ha tomado ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida la metisergida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de Eletriptan Viatris
• está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en «triptán» (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán, zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).

Algunos medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de Eletriptan Viatris o bien Eletriptan
Viatris puede reducir la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente. Estos incluyen:

• Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol e itraconazol).
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas (por ejemplo, eritromicina, claritromicina y josamicina).
• Medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir y nelfinavir).

No debe tomar la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) junto con este
medicamento. Si ya está tomando la hierba de San Juan, consulte a su médico antes de interrumpir su
uso.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con eletriptán si está tomando ciertos medicamentos
(comúnmente llamados ISRS* o IRSN**) para la depresión u otros trastornos mentales. Estos medicamentos
pueden aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico durante el uso combinado con algunos
medicamentos para la migraña. Vea la sección 4 «Posibles efectos adversos» para obtener más información
sobre los síntomas del síndrome serotoninérgico.
*ISRS – inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina
**IRSN – inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina
Eletriptan Viatris con alimentos y bebidas
Eletriptan Viatris puede tomarse antes o después de comer o beber.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar la lactancia durante las 24 horas posteriores a la toma de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Eletriptan Viatris o la migraña pueden causar somnolencia. Este medicamento también puede provocarle
mareos. Por ello, se recomienda evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria durante un episodio de
migraña o después de tomar el medicamento.
Eletriptan Viatris contiene lactosa y el colorante amarillo tramonto laca de aluminio (E 110)
La lactosa es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.
El colorante amarillo tramonto laca de aluminio (E 110) puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Eletriptan Viatris

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Este medicamento puede tomarse en cualquier momento después del inicio del episodio de migraña, pero es mejor tomarlo lo antes posible. Sin embargo, tome Eletriptan Viatris solo durante la fase de migraña, no lo tome para prevenir el episodio de migraña.

• La dosis habitual inicial es de una comprimido de 40 mg.
• Trague cada comprimido entero con un vaso de agua.
• Si el primer comprimido no hace desaparecer la migraña, no tome un segundo comprimido para el mismo episodio de migraña.
• Si tras el primer comprimido la migraña desaparece y luego reaparece, puede tomar un segundo comprimido. Sin embargo, tras haber tomado el primer comprimido debe esperar al menos 2 horas antes de tomar el segundo.
• No debe tomar más de 80 mg (2 x 40 mg) en 24 horas.
• Si considera que la dosis de un comprimido de 40 mg no hace desaparecer la migraña, informe a su médico; él/ella puede decidir aumentar la dosis a dos comprimidos de 40 mg para episodios futuros.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los comprimidos de Eletriptan Viatris no se recomiendan para niños y adolescentes menores de 18 años.
Ancianos
Los comprimidos de Eletriptan Viatris no se recomiendan para pacientes mayores de 65 años.
Alteración renal
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 20 mg y una dosis diaria total no superior a 40 mg. Su médico le indicará qué dosis debe tomar.
Alteración hepática
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se requiere ajuste de la dosis en caso de insuficiencia hepática leve o moderada.
Si toma más Eletriptan Viatris de lo que debe
Si toma accidentalmente demasiado Eletriptan Viatris, contacte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve siempre consigo el envase del medicamento, con o sin comprimidos restantes. Los efectos adversos derivados de la sobredosis de Eletriptan Viatris incluyen presión arterial elevada y problemas cardíacos.
Si olvida tomar Eletriptan Viatris
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no sea ya hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas tras tomar este medicamento.

• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo), ya que esto podría ser señal de una reacción de hipersensibilidad.
• Dolor en el pecho y sensación de opresión que pueden ser intensos e irradiarse a la garganta. Estos síntomas podrían indicar problemas circulatorios cardíacos (isquemia cardíaca).
• Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, aumento del ritmo cardíaco, elevación de la temperatura corporal, cambios bruscos de la presión arterial e hiperreflexia.

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor en el pecho o sensación de opresión o presión, palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca
• Mareo, sensación de giro del propio cuerpo u objetos (vértigo), dolor de cabeza, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto y al dolor
• Dolor de garganta, sensación de opresión en la garganta, sequedad de boca
• Dolor abdominal y de estómago, indigestión (trastornos estomacales), náuseas (sensación de malestar y desasosiego en el estómago o abdomen con impulso al vómito)
• Rigidez (aumento del tono muscular), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor muscular
• Sensación general de debilidad, sensación de calor, escalofríos, secreción nasal, sudoración, hormigueo o sensaciones anómalas, sofocos, dolor.

Poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Dificultad respiratoria, bostezos
• Hinchazón en la cara, manos o pies, inflamación o infección de la lengua, erupción cutánea, picor
• Aumento de la sensibilidad al tacto o al dolor (hiperestesia), pérdida de la coordinación, movimientos reducidos o lentos, temblor, habla confusa
• Sensación de no ser uno mismo (despersonalización), depresión, pensamientos alterados, agitación, confusión, cambios de humor (euforia), períodos de falta de respuesta (estupor), sensación general de malestar, enfermedad o falta de bienestar (malestar general), insomnio
• Pérdida de apetito y de peso (anorexia), alteración del gusto, sed
• Degeneración de las articulaciones (artrosis), dolor óseo, dolor articular
• Mayor necesidad de orinar, problemas para orinar, micción excesiva, diarrea
• Alteración de la visión, dolor ocular, intolerancia a la luz, ojos secos o llorosos
• Dolor de oídos, zumbidos en los oídos (acúfenos)
• Disminución de la circulación (trastornos de la circulación periférica)

Raros
(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Shock, asma, urticaria, trastornos de la piel, edema de la lengua
• Infección de garganta o tórax, hinchazón de los ganglios linfáticos
• Disminución del ritmo cardíaco
• Inestabilidad emocional (cambios de humor)
• Degeneración de las articulaciones (artritis), trastornos musculares, contracciones musculares
• Estreñimiento, inflamación del esófago, eructos
• Dolor en el pecho, períodos menstruales intensos o prolongados
• Infecciones oculares (conjuntivitis)
• Alteración de la voz

Otros efectos adversos notificados incluyen desmayos, presión arterial elevada, inflamación del colon, vómitos, accidentes relacionados con el cerebro y los vasos sanguíneos, insuficiente aporte de sangre al corazón, infarto de miocardio, espasmos en las arterias o en el músculo cardíaco.
Su médico podría solicitarle análisis de sangre periódicos para controlar un posible aumento de las enzimas hepáticas u otros problemas sanguíneos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eletriptan Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Blíster en PVC/Aclar/Aluminio: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eletriptan Viatris
El principio activo es eletriptán (como bromuro de eletriptán).
Cada comprimido recubierto con película de Eletriptan Viatris de 20 mg contiene 20 mg de eletriptán (como
bromuro de eletriptán).
Cada comprimido recubierto con película de Eletriptan Viatris de 40 mg contiene 40 mg de eletriptán (como
bromuro de eletriptán).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato
de magnesio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa, triacetina y aluminio laca de amarillo naranja FCF
(E110).
Descripción del aspecto de Eletriptan Viatris y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Eletriptan Viatris son de color naranja y forma redonda.
Los comprimidos recubiertos con película de Eletriptan Viatris 20 mg están marcados con “Pfizer” en un lado y con “REP 20” en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Eletriptan Viatris 40 mg están marcados con “Pfizer” en un lado y con “REP 40” en el otro lado.
Eletriptan Viatris se presenta en blísteres de PVC opaco/Aclar/aluminio en envases de 2, 3, 4, 5, 6, 10, 18,
30 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán
Productor responsable de la liberación de lotes
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35,
89257 Illertissen
Alemania
o bien
Pfizer Italia S.r.l.
Localidad Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones: