Folleto informativo: información para el usuario

DORICOFLU 1 mg/ml solución para nebulizador

Flunisolida
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DORICOFLU y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar DORICOFLU
Cómo usar DORICOFLU
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DORICOFLU
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DORICOFLU y para qué se utiliza

DORICOFLU contiene el principio activo flunisolida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, los cuales reducen la inflamación y alivian los síntomas de las alergias.
DORICOFLU está indicado para el tratamiento de enfermedades alérgicas que afectan a las vías respiratorias, tales como:

asma bronquial y bronquitis crónica de tipo asmático, caracterizadas por una inflamación de los bronquios que provoca una dificultad respiratoria grave;
rinitis estacional y crónica, caracterizada por inflamación e irritación de la mucosa nasal.

2. Qué debe saber antes de usar DORICOFLU

No use DORICOFLU

si es alérgico al flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece tuberculosis (activa o quiescente), una infección pulmonar grave;
si ha desarrollado infecciones causadas por bacterias, virus o hongos;
si está embarazada o si está dando el pecho, excepto en los casos indicados en el apartado «Embarazo y lactancia», que requieren igualmente un seguimiento médico cuidadoso.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DORICOFLU.
Si ya está siendo tratado con medicamentos corticosteroides, tomados por vía oral o mediante inyección, que actúan de forma generalizada (tratamiento sistémico), su médico le recetará DORICOFLU con precaución y le mantendrá bajo estrecha vigilancia si sospecha que sus glándulas suprarrenales funcionan por debajo de lo normal (alteraciones funcionales suprarrenales). Inicialmente, debe usar este medicamento continuando con el tratamiento con corticosteroides sistémicos; posteriormente, su médico ajustará gradualmente las dosis de ambos medicamentos mediante controles periódicos.
Si durante este período de transición experimenta situaciones de estrés o un fuerte ataque de asma, informe a su médico, ya que podría ser necesario reanudar la terapia con corticosteroides sistémicos. Durante el tratamiento, su médico debe realizar exámenes regulares para controlar la función suprarrenal (función corticosuprarrenal), incluyendo análisis específicos de los niveles de una hormona (cortisol) en sangre, realizados por la mañana, en reposo.
Informe a su médico si tiene la nariz congestionada (congestión nasal) o abundantes secreciones nasales, ya que podría ser útil tomar medicamentos que reduzcan la acumulación de moco (vasoconstrictores tópicos).
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Además, si padece alguna de las siguientes condiciones, informe a su médico, quien decidirá si usar DORICOFLU con precaución o recetarle un tratamiento alternativo (Véase también el apartado «No use DORICOFLU»):

tiene una infección grave del tracto respiratorio, llamada tuberculosis;
ha desarrollado infecciones causadas por hongos, bacterias o virus y no está tomando ningún medicamento para tratarlas;
tiene una infección ocular causada por un virus, denominada herpes simple;
en el pasado ha tenido traumatismos o lesiones en la nariz (úlcera del tabique nasal) o sufre frecuentes hemorragias nasales (epistaxis), ya que este medicamento retrasa la cicatrización de las heridas (efecto inhibitorio sobre los procesos cicatriciales).

No use DORICOFLU para tratar crisis de asma agudas, ya que el efecto de este medicamento no es inmediato. Use este medicamento regularmente durante varios días según lo indicado por su médico.
Durante el tratamiento con DORICOFLU, especialmente durante largos períodos y a dosis altas, pueden aparecer los siguientes efectos adversos (Véase el apartado «Posibles efectos adversos»):

trastornos debidos a un exceso de corticosteroides en sangre (síndrome de Cushing);
acumulación de grasa en la cara y el abdomen (aspecto cushingoide);
disminución de la actividad de ciertas glándulas llamadas suprarrenales (inhibición de la actividad suprarrenal, supresión suprarrenal);
retraso del crecimiento en niños y adolescentes;
fragilidad ósea (reducción de la densidad mineral ósea);
problemas oculares (catarata, glaucoma);
comportamiento inquieto, acompañado de movimientos corporales excesivos e involuntarios (hiperactividad psicomotora);
trastornos del sueño;
ansiedad;
depresión o agresividad, especialmente en niños;
reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, informe a su médico, quien determinará el tratamiento más adecuado;
alteraciones de las mucosas (atrofia de las mucosas);
raramente, alteración de la flora microbiana normal de las vías respiratorias superiores (disbiosis). Por este motivo, su médico realizará controles específicos, especialmente si usa este medicamento durante períodos prolongados, y, según los resultados, le recetará un tratamiento adecuado.

Para minimizar el riesgo de que ocurran efectos adversos, su médico le recetará la dosis mínima capaz de controlar los síntomas de su enfermedad. No supere las dosis recomendadas.
DORICOFLU, al igual que otros corticosteroides, puede enmascarar los síntomas de infecciones y, durante el tratamiento con este medicamento, pueden desarrollarse nuevas infecciones.
Para quienes practican actividad deportiva, el uso de este medicamento sin una necesidad terapéutica real constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Niños
El uso de este medicamento no se recomienda en niños menores de 4 años.
Otros medicamentos y DORICOFLU
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Doricoflu y su médico podría considerar necesario mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use DORICOFLU durante los primeros 3 meses de embarazo.
Si está embarazada desde hace más de 3 meses o si está amamantando, use este medicamento solo en caso de absoluta necesidad y bajo estricta supervisión médica (Véase el apartado «No use DORICOFLU»).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar DORICOFLU

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本.
DORICOFLU debe utilizarse con nebulizadores eléctricos y no debe diluirse. Dado que un
residuo del medicamento puede adherirse a las paredes del frasco o al fondo del nebulizador,
puede ser necesario añadir un volumen adicional durante la preparación.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 mg (25 gotas), 2 veces al día.
Uso en niños
En niños mayores de 4 años, la dosis recomendada es de 500 microgramos (12-13
gotas), 2 veces al día.
Si utiliza más DORICOFLU del que debe
Si toma una dosis excesiva de este medicamento en un breve período de tiempo, podrían
manifestarse trastornos en la actividad normal de las glándulas suprarrenales (supresión de la
función hipotálamo-hipofisaria-suprarrenal). En este caso, será necesario reducir la dosis del
medicamento a administrar.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de DORICOFLU, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar DORICOFLU
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

comportamiento inquieto, acompañado de movimientos corporales excesivos e involuntarios (hiperactividad psicomotriz);
trastornos del sueño;
ansiedad (ansiedad);
depresión, agresividad y otros trastornos del comportamiento, especialmente en niños;
tos y alteración de la voz (ronquera), en personas particularmente sensibles;
escozor en la mucosa nasal;
infecciones bucales y de la garganta causadas por hongos. Estos efectos pueden reducirse enjuagando la boca después de cada administración;
irritación nasal, de la boca y de la garganta, sangrado de nariz (epistaxis), nariz tapada, secreción nasal (rinorrea), dolor de garganta. En casos más graves, estos síntomas pueden requerir la interrupción del tratamiento;
acumulación de moco en la nariz (congestión nasal) y formación de nódulos dentro de las cavidades nasales (pólipos nasales), en personas que están en tratamiento con corticosteroides por vía sistémica (pacientes corticodependientes);
fragilidad ósea (osteoporosis), lesiones en el estómago y en el intestino (úlcera péptica), problemas en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal secundaria, hiposuprarrenalismo agudo) con síntomas como disminución de la presión arterial (hipotensión) y pérdida de peso, en personas que utilizan este medicamento durante largos períodos de tiempo. En tal caso, el médico deberá mantener un control estricto para evitar que se presenten estos efectos;
visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DORICOFLU

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda
“Caducidad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25°C, protegido de la luz.
Utilícelo dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco. Deseche cualquier medicamento
que quede sobrante.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DORICOFLU 1 mg/ml solución para nebulizador

El principio activo es flunisolida. 100 ml de solución contienen 100 mg de flunisolida.
Los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro de sodio, agua purificada.
Este medicamento contiene 7,4 mg de propilenglicol en 25 gotas, equivalentes a 7,4 mg/1 ml de solución.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio en 25 gotas, es decir, es esencialmente «sin sodio».

Descripción del aspecto de DORICOFLU y contenido del envase
Frasco de 30 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
Sanitas Farmaceutici S.r.l. – Via Guala, 4 – Tortona (AL) - Italia
Productores
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A. – Via E. Fermi, 50 – Settimo Milanese (MI) - Italia
LACHIFARMA Laboratorio Chimico Farmaceutico Srl – S.S.16 Zona Industriale – Zollino (LE) - Italia