Dona

Folleto informativo: información para el paciente

DONA 250 mg cápsulas duras, 250 mg comprimidos recubiertos, 1500 mg polvo para solución oral, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Glucosamina sulfato
Lea todo el folleto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es DONA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar DONA
3. Cómo tomar DONA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DONA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es DONA y para qué se utiliza

DONA contiene sulfato de glucosamina, que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos, y está indicado para aliviar los síntomas en las formas leves/moderadas de artrosis de rodilla (una degeneración de la articulación).

2. Qué debe saber antes de tomar DONA

No tome DONA

• si es alérgico a la glucosamina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a los crustáceos, ya que el principio activo de este medicamento se obtiene a partir de crustáceos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DONA.
Informe a su médico si:

• tiene predisposición a enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea; en este caso, es necesario controlar los niveles de grasas en sangre, ya que durante el tratamiento con este medicamento podrían aumentar (hipercolesterolemia);
• padece asma (una enfermedad que provoca estrechamiento e inflamación de los bronquios), ya que el uso de este medicamento podría empeorar sus síntomas;
• padece problemas graves del hígado o de los riñones (insuficiencia hepática o renal grave); en este caso, el médico lo mantendrá bajo estricto control;
• presenta intolerancia a la glucosa (si tiene una cantidad elevada de azúcar en sangre); en este caso, el médico le prescribirá controles antes de iniciar y durante el tratamiento (ver sección 4).

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes aún no han sido establecidas.

Otros medicamentos y DONA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe tener precaución si DONA debe tomarse junto con otros medicamentos, especialmente con:

• ciertos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocumarol y fluidona). El efecto de estos medicamentos puede intensificarse si se usan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben vigilarse con especial atención al iniciar o finalizar la terapia con glucosamina;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (tetraciclinas).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Los datos sobre el uso de glucosamina sulfato en mujeres embarazadas son limitados.
Su médico le recetará DONA solo si es estrictamente necesario.

Lactancia
No se sabe si la glucosamina sulfato pasa a la leche materna.
Su médico le recetará DONA solo si es estrictamente necesario.

Fertilidad
Si tiene problemas de fertilidad o debe realizarse controles por este motivo, suspenda el tratamiento con DONA.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el tratamiento con DONA puede presentar mareo, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza o trastornos visuales; por lo tanto, debe evitar conducir vehículos y utilizar maquinaria.

DONA 250 mg cápsulas duras contiene

Lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

Sodio: este medicamento contiene 151 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis diaria de 1500 mg. Esto equivale al 7,6 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.

DONA 250 mg comprimidos recubiertos contiene

Jarabe de glucosa y sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

Sodio: este medicamento contiene 165,6 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis diaria de 1500 mg. Esto equivale al 8,3 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.

DONA 1500 mg polvo para solución oral contiene

Sodio: este medicamento contiene 151 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis diaria de 1500 mg. Esto equivale al 7,6 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.

Aspartamo: este medicamento contiene 2,5 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

Sorbitol: este medicamento contiene aproximadamente 2 g de sorbitol por sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

DONA 750 mg comprimidos recubiertos contiene

Sodio: este medicamento contiene 151 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis diaria de 1500 mg. Esto equivale al 7,6 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar DONA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
DONA 250 mg cápsulas duras:
la dosis recomendada es de 2 cápsulas 3 veces al día.
DONA 250 mg comprimidos recubiertos:
la dosis recomendada es de 2 comprimidos 3 veces al día.
DONA 1500 mg polvo para solución oral:
la dosis recomendada es de 1 sobre al día. Disuelva el contenido del sobre en agua.
DONA 750 mg comprimidos recubiertos con película:
la dosis recomendada es de 2 comprimidos al día.
La duración del tratamiento será determinada por su médico, quien tendrá en cuenta su estado clínico.
Si padece problemas graves de hígado o riñón (insuficiencia hepática o renal grave), su médico lo mantendrá
bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento con este medicamento (ver la sección «Advertencias y
precauciones»).
La seguridad y eficacia de Dona en niños y adolescentes aún no han sido establecidas.
Si toma más DONA de lo que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar DONA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
DONA puede causar los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• cefalea (dolor de cabeza);
• somnolencia;
• náuseas;
• dolores abdominales;
• indigestión;
• diarrea;
• estreñimiento;
• flatulencia (eliminación de gases por el ano);
• pesadez y dolor de estómago;
• digestión difícil (dispepsia);
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• enrojecimiento;
• eritema (enrojecimiento de la piel);
• erupción cutánea;
• prurito.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacción alérgica (hipersensibilidad);
• control inadecuado de la diabetes (una enfermedad caracterizada por niveles elevados de azúcar en sangre, ver apartado 2);
• insomnio;
• mareo;
• trastornos visuales;
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), por ejemplo taquicardia (aumento del número de latidos);
• vómitos;
• pérdida de cabello;
• hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua (angioedema);
• urticaria;
• constricción e inflamación de los bronquios (asma);
• empeoramiento del asma (asma agravada);
• coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
• retención de líquidos (edema);
• retención de líquidos en las extremidades (edema periférico);
• aumento de las enzimas hepáticas que indican la función del hígado;
• aumento de la glucosa en sangre;
• aumento de la presión;
• fluctuaciones en la relación internacional normalizada (INR), que es un valor de las pruebas de coagulación sanguínea.

Se han notificado, a partir de reportes espontáneos, casos de aumento de los niveles de grasas (colesterol) en sangre
(hipercolesterolemia).
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar DONA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
DONA 250 mg comprimidos recubiertos: mantener alejado de fuentes de calor.
DONA 250 mg cápsulas duras y DONA 1500 mg polvo para suspensión oral: conservar a una temperatura inferior a 30°C.
DONA 750 mg comprimidos recubiertos con película: conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del envase de 60 comprimidos es de 1 mes, si se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del envase de 180 comprimidos es de 3 meses, si se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice DONA si observa signos evidentes de deterioro del envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DONA 250 mg cápsulas duras

• El principio activo es glucosamina sulfato sodio cloruro. Cada cápsula contiene 314 mg de glucosamina sulfato sodio cloruro (equivalente a 250 mg de glucosamina y 64 mg de cloruro sódico).
• Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa, estearato de magnesio, talco. Componentes de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro (E 172), eritrosina (E 127), gelatina.

Qué contiene DONA 250 mg comprimidos recubiertos

• El principio activo es glucosamina sulfato sodio cloruro. Cada comprimido contiene 314 mg de glucosamina sulfato sodio cloruro (equivalente a 250 mg de glucosamina y 64 mg de cloruro sódico).
• Los demás componentes son almidón de maíz, povidona, celulosa microcristalina, cloruro sódico, ricinoleato de macrogol glicerol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio, sacarosa, talco, citrato de trietilo, carmelosa sódica, copolímero de ácido metacrilico-etil acrilato 1:1 (Eudragit L 30 D), dióxido de silicio coloidal, emulsión fluida de silicona, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, caolín, jarabe de glucosa, cera montanglicólica.

Qué contiene DONA 1500 mg polvo para solución oral

• El principio activo es glucosamina sulfato sodio cloruro. Cada sobre contiene 1884 mg de glucosamina sulfato sodio cloruro (equivalente a 1500 mg de glucosamina y 384 mg de cloruro sódico).
• Los demás componentes son aspartamo, sorbitol, ácido cítrico, Macrogol 4000.

Qué contiene DONA 750 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es glucosamina sulfato sodio cloruro. Cada comprimido contiene 942 mg de glucosamina sulfato sodio cloruro (equivalente a 750 mg de glucosamina y 192 mg de cloruro sódico).
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, Macrogol 6000, estearato de magnesio, talco, Eudragit 12.5, Eudragit RL 30 D, dióxido de titanio (E171), triacetina.

Descripción del aspecto de DONA y contenido del envase
DONA 250 mg cápsulas duras: estuche con 10 cápsulas.
DONA 250 mg comprimidos recubiertos: estuche con 30 comprimidos.
DONA 1500 mg polvo para solución oral: estuche con 20 o 30 sobres.
DONA 750 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 60 o 180 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma s.p.a., via Felice Casati 20, 20124 Milán (MI) - Italia
Productor
Comprimidos recubiertos:
MADAUS GMBH, Lütticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf (Alemania).
Polvo para solución oral:
Rottapharm LTD Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 (Irlanda);
SIGMAR Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11- Alme (BG).
Cápsulas duras:
Rottapharm LTD Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 (Irlanda).
Comprimidos recubiertos con película:
MADAUS GMBH, Lütticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf (Alemania).

Folleto informativo: información para el usuario

DONA 400 mg/3 ml concentrado para solución inyectable y disolvente para uso intramuscular con
lidocaína
Glucosamina sulfato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es DONA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DONA
3. Cómo usar DONA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DONA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DONA y para qué se utiliza

DONA contiene sulfato de glucosamina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, y está indicado para aliviar los síntomas en las formas leves/moderadas de artrosis de rodilla (una degeneración de la articulación).

2. Qué debe saber antes de tomar DONA

No tome DONA

• si es alérgico a la glucosamina sulfato o a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si es alérgico a los crustáceos, ya que el principio activo de este medicamento se obtiene a partir de crustáceos;
• si padece problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca aguda, trastornos de la conducción).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DONA.
Informe a su médico si:

• tiene predisposición a enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea; en este caso, es necesario controlar los niveles de grasas en sangre, ya que durante el tratamiento con este medicamento podrían aumentar (hipercolesterolemia);
• padece asma (una enfermedad que provoca estrechamiento e inflamación de los bronquios), ya que el uso de este medicamento podría empeorar sus síntomas;
• padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave); en este caso, el médico lo mantendrá bajo estricto control;
• presenta intolerancia a la glucosa (si tiene una mayor cantidad de azúcar en sangre); en este caso, el médico le prescribirá controles antes de iniciar y durante el tratamiento (ver apartado 4).

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes aún no han sido establecidas.

Otros medicamentos y DONA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe tener precaución si DONA debe administrarse en combinación con otros medicamentos, especialmente con:

• ciertos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocumarol y fluidiona). El efecto de estos medicamentos puede intensificarse si se usan junto con glucosamina. Por tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben vigilarse con extrema atención al iniciar o finalizar la terapia con glucosamina;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (tetraciclinas).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Los datos sobre el uso de glucosamina sulfato en mujeres embarazadas son limitados.
El médico le recetará DONA solo si existe una necesidad real.

Lactancia
No se sabe si la glucosamina sulfato pasa a la leche materna.
El médico le recetará DONA solo si existe una necesidad real.

Fertilidad
Si tiene problemas de fertilidad o debe realizarse controles por este motivo, suspenda el tratamiento con DONA.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con DONA puede experimentar mareo, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza o trastornos visuales; por tanto, debe evitar conducir vehículos y utilizar maquinaria.

DONA contiene sodio
Este medicamento contiene 40,3 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por ampolla. Esta cantidad equivale al 2% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo utilizar DONA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 pares de viales (un par de viales está compuesto por un vial A y un vial
B), que deben administrarse en un músculo (vía intramuscular), 3 veces por semana durante 4-6 semanas. Aspire
en la misma jeringa el contenido del vial A (marrón) y el del vial B (incoloro).
Una ligera coloración amarilla de la solución del vial A es normal.
La duración del tratamiento será determinada por el médico, quien tendrá en cuenta su estado clínico.
Si padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave), su médico lo mantendrá
bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento con este medicamento (ver el apartado “Advertencias y
precauciones”).
La seguridad y eficacia de Dona en niños y adolescentes aún no han sido establecidas.
Si utiliza más DONA del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar DONA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
DONA puede causar los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• cefalea (dolor de cabeza);
• somnolencia;
• náuseas;
• dolores abdominales;
• indigestión;
• diarrea;
• estreñimiento (constipación);
• flatulencia (eliminación de gases por el ano);
• sensación de pesadez y dolor de estómago;
• digestión difícil (dispepsia);
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• enrojecimiento;
• eritema (enrojecimiento de la piel);
• erupción cutánea;
• prurito.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacción alérgica (hipersensibilidad);
• control inadecuado de la diabetes (una enfermedad caracterizada por niveles elevados de azúcar en sangre, ver sección 2);
• insomnio;
• mareo;
• trastornos visuales;
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), por ejemplo taquicardia (aumento del número de latidos);
• vómitos;
• pérdida de cabello;
• hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua (angioedema);
• urticaria;
• estrechamiento e inflamación de los bronquios (asma);
• empeoramiento del asma (asma agravada);
• coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
• retención de líquidos (edema);
• retención de líquidos en las extremidades (edema periférico);
• reacción en el sitio de administración;
• aumento de las enzimas hepáticas que indican la función del hígado;
• aumento de la glucosa en sangre;
• aumento de la presión arterial;
• fluctuaciones en la razón internacional normalizada (INR), que es un valor de las pruebas de coagulación sanguínea.

Se han notificado, a través de reportes espontáneos, casos de aumento de los niveles de grasas (colesterol) en sangre (hipercolesterolemia).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DONA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento en el frigorífico (2°C – 8°C).
No utilice DONA si observa signos evidentes de deterioro del envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DONA

• El principio activo es glucosamina sulfato sodio cloruro. Cada ampolla A (marrón) contiene 502,5 mg de glucosamina sulfato sodio cloruro (equivalente a 400 mg de glucosamina sulfato y 102,5 mg de cloruro de sodio).
• Los demás componentes son: ampolla A (marrón): clorhidrato de lidocaína monohidrato y agua para preparaciones inyectables. Ampolla B (incolora) (disolvente): dietanolamina y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de DONA y contenido del envase
Estuche de 6 ampolletas con glucosamina sulfato y 6 ampolletas de disolvente.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma s.p.a., via Felice Casati 20, 20124 Milán (MI) - Italia
Fabricante
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l., Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Masate (MI) (Italia)

Folleto informativo: información para el usuario

DONA 400 mg/3 ml concentrado para solución inyectable y disolvente para uso intramuscular con
lidocaína
Glucosamina sulfato
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es DONA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar DONA
3. Cómo usar DONA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DONA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es DONA y para qué se utiliza

DONA contiene sulfato de glucosamina, que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos, e está indicado para aliviar los síntomas en las formas leves/moderadas de artrosis de rodilla (una degeneración de la articulación).

2. Qué debe saber antes de tomar DONA

No tome DONA

• si es alérgico a la glucosamina sulfato o a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a los crustáceos, ya que el principio activo de este medicamento se obtiene a partir de crustáceos;
• si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca aguda, trastornos de la conducción).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DONA.
Informe a su médico si:

• tiene predisposición a enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea; en este caso es necesario controlar los niveles de grasas en la sangre, ya que durante el tratamiento con este medicamento pueden aumentar (hipercolesterolemia);
• padece asma (una enfermedad que provoca estrechamiento e inflamación de los bronquios), ya que el uso de este medicamento podría agravar sus síntomas;
• padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave); en este caso, el médico lo mantendrá bajo estricta vigilancia;
• presenta intolerancia a la glucosa (si tiene una mayor cantidad de azúcar en sangre); en este caso, el médico le prescribirá controles antes de iniciar y durante el tratamiento (véase apartado 4).

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes aún no han sido establecidas.

Otros medicamentos y DONA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe tener precaución si DONA debe administrarse junto con otros medicamentos, especialmente con:

• ciertos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocumarol y fluidona). El efecto de estos medicamentos puede intensificarse si se usan junto con glucosamina. Por tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben vigilarse con especial atención al iniciar o finalizar la terapia con glucosamina;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (tetraciclinas).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Los datos sobre el uso de glucosamina sulfato en mujeres embarazadas son limitados.
Su médico le recetará DONA solo si existe una necesidad real.

Lactancia
No se sabe si la glucosamina sulfato pasa a la leche materna.
Su médico le recetará DONA solo si existe una necesidad real.

Fertilidad
Si tiene problemas de fertilidad o necesita realizarse controles por este motivo, suspenda el tratamiento con DONA.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con DONA puede presentar mareo, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza o trastornos visuales; por tanto, debe evitar conducir vehículos y utilizar maquinaria.

DONA contiene sodio
Este medicamento contiene 40,3 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por ampolla.
Esto equivale al 2% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar DONA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 pares de viales (un par de viales consta de un vial A y un
vial B), que se administran en un músculo (vía intramuscular), 3 veces por semana durante 4-6
semanas. Aspire en la misma jeringa el contenido del vial A (marrón) y el del vial B (incoloro).
Una ligera coloración amarilla de la solución del vial A es normal.
La duración del tratamiento será determinada por el médico, quien tendrá en cuenta su estado.
Si padece problemas graves de hígado o riñón (insuficiencia hepática o renal grave), el médico lo
mantendrá bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento con este medicamento (ver el apartado
«Advertencias y precauciones»).
La seguridad y eficacia de Dona en niños y adolescentes aún no han sido establecidas.
Si toma más DONA de lo que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosificación, pueden aparecer también trastornos a nivel del cerebro, de la médula espinal
y del corazón provocados por la lidocaína contenida en el líquido utilizado para disolver DONA.
Si olvida tomar DONA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
DONA puede causar los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• cefalea (dolor de cabeza);
• somnolencia;
• náuseas;
• dolores abdominales;
• indigestión;
• diarrea;
• estreñimiento (constipación);
• flatulencia (eliminación de gases por el ano);
• pesadez y dolor de estómago;
• digestión difícil (dispepsia);
• fatiga. No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• enrojecimiento;
• eritema (enrojecimiento de la piel);
• erupción cutánea;
• prurito. Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• reacción alérgica (hipersensibilidad);
• control inadecuado de la diabetes (una enfermedad caracterizada por niveles elevados de azúcar en sangre, ver apartado 2);
• insomnio;
• mareo;
• trastornos visuales;
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), por ejemplo taquicardia (aumento del número de latidos);
• vómitos;
• pérdida de cabello;
• hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua (angioedema);
• urticaria;
• estrechamiento e inflamación de los bronquios (asma);
• empeoramiento del asma (asma agravada);
• coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
• retención de líquidos (edema);
• retención de líquidos en las extremidades (edema periférico);
• reacción en el sitio de administración;
• aumento de las enzimas hepáticas que indican el funcionamiento del hígado;
• aumento de la glucosa en sangre;
• aumento de la presión arterial;
• fluctuaciones en la relación internacional normalizada (INR), que es un valor de las pruebas de coagulación sanguínea. Se han notificado, a través de notificaciones espontáneas, casos de aumento de los niveles de grasas (colesterol) en sangre (hipercolesterolemia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Dona-FI-clean.docx Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DONA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento en el frigorífico (2°C – 8°C).
No utilice DONA si observa signos evidentes de deterioro del envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DONA

• El principio activo es sulfato de glucosamina sodio cloruro. Cada vial A (marrón) contiene 502,5 mg de sulfato de glucosamina sodio cloruro (equivalente a 400 mg de sulfato de glucosamina y 102,5 mg de cloruro de sodio).
• Los demás componentes son: vial A (marrón): clorhidrato de lidocaína monohidrato y agua para preparaciones inyectables. Vial B (incolouro) (disolvente): dietanolamina y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de DONA y contenido del envase
Estuche con 6 viales con sulfato de glucosamina y 6 viales de disolvente.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma s.p.a., via Felice Casati 20, 20124 Milán (MI) - Italia
Productor
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l., Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Masate (MI) (Italia)