Folleto informativo: información para el paciente

DOLZAN 400 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es DOLZAN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DOLZAN
Cómo tomar DOLZAN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DOLZAN
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DOLZAN y para qué se utiliza

DOLZAN pertenece a un grupo de medicamentos denominados "fármacos antiinflamatorios no esteroideos" o
AINE.
DOLZAN se utiliza para:

el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y/o de la fiebre
el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en enfermedades artríticas (por ejemplo, artritis reumatoide), en afecciones artríticas degenerativas (por ejemplo, osteoartritis) y en la inflamación y hinchazón dolorosa tras lesiones de los tejidos blandos.

2. Qué debe saber antes de tomar DOLZAN

No tome DOLZAN:

Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si ha sufrido previamente falta de aliento, asma, secreción nasal, hinchazón o urticaria tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE).
Si padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave.
Si padece trastornos no aclarados en la formación de la sangre.
- Si padece hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular) u otra hemorragia activa.
Si ha tenido previamente hemorragia o perforación gástrica o intestinal al tomar AINE.
Si tiene úlceras activas o ha tenido en el pasado úlceras recurrentes en el estómago/duodeno (úlceras pépticas) o hemorragia (al menos dos episodios distintos de úlcera o hemorragia).
Si presenta deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
Si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.
Si el paciente es un niño menor de 12 años o con peso inferior a 40 kg.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DOLZAN.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para controlar los síntomas.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como DOLZAN pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Qué debe saber antes de tomar DOLZAN
Con DOLZAN se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor torácico.
Interrumpa inmediatamente DOLZAN y contacte de inmediato con su médico o servicio de emergencia si observa alguno de estos síntomas.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar DOLZAN si:

ha sido sometido recientemente a una cirugía importante
padece o ha padecido asma o enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria.
padece problemas cardíacos
tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si es fumador.
padece ciertas enfermedades hereditarias de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente)
padece trastornos de la coagulación sanguínea
está tomando otros AINE. El uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver sección “Otros medicamentos y DOLZAN”)
si tiene varicela, se recomienda evitar el uso de DOLZAN
padece lupus eritematoso sistémico (LES, a veces conocido como lupus) o una enfermedad del tejido conectivo (enfermedad autoinmune que afecta al tejido conectivo)
padece un trastorno hereditario de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
padece disminución de la función hepática o renal
ha sido sometido recientemente a una cirugía importante
es sensible (alérgico) a otras sustancias
padece fiebre del heno, pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, ya que tiene mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma analgésica), hinchazón rápida (edema de Quincke) o urticaria.
tiene una infección - ver apartado «Infecciones» a continuación.

Infecciones
DOLZAN puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que DOLZAN retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana e infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Seguridad gastrointestinal
Evite usar DOLZAN junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los llamados inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
Pacientes mayores:
En pacientes mayores, algunos efectos ocurren con mayor frecuencia tras el uso de AINE. En particular, hemorragia y perforación gastrointestinales, que en algunos casos pueden ser potencialmente fatales.
Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales:
Se han notificado casos de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinales, en algunos casos fatales, durante el tratamiento con todos los AINE. Estos efectos pueden ocurrir en cualquier momento durante la terapia, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes clínicos previos de eventos graves en el tracto gastrointestinal.
El riesgo de desarrollar hemorragia, úlceras y perforación gastrointestinales es mayor con dosis crecientes de AINE y más elevado en pacientes con antecedentes clínicos de úlcera, especialmente con complicaciones de hemorragia o perforación (ver apartado 2: "No tome DOLZAN") y en pacientes mayores. Estos pacientes deben tratarse con la dosis más baja posible. Para estos pacientes, así como para aquellos que requieran terapia adicional con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal, debe considerarse un tratamiento combinado con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Si tiene antecedentes de efectos adversos gastrointestinales, especialmente si es mayor, debe informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento.
Se recomienda precaución si se toman otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes (fluidificantes de la sangre) como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (usados para tratar trastornos psiquiátricos, incluida la depresión) o inhibidores de la agregación plaquetaria como ácido acetilsalicílico (ver apartado 2: "Otros medicamentos y DOLZAN").
El tratamiento debe interrumpirse y debe consultarse a un médico si desarrolla hemorragia gastrointestinal o úlceras durante el tratamiento con DOLZAN.
Los AINE deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden empeorar (ver apartado 4).
Reacciones cutáneas graves (SCAR)
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar DOLZAN y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Durante la varicela, se recomienda evitar el uso de DOLZAN.
Otras observaciones
Reacciones de hipersensibilidad agudas graves (por ejemplo, shock anafiláctico) se han observado muy raramente. Interrumpa inmediatamente el tratamiento ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras tomar DOLZAN e informe inmediatamente a su médico.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función plaquetaria (agregación). Por tanto, los pacientes con trastornos de la coagulación deben vigilarse cuidadosamente.
En la administración prolongada de DOLZAN se requiere un control regular de las pruebas hepáticas, la función renal y los recuentos sanguíneos.
Durante el tratamiento con DOLZAN, debe consultar e informar a su médico o dentista antes de someterse a cualquier intervención quirúrgica.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esto ocurre o se sospecha, debe obtenerse consejo médico y debe interrumpirse el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes con cefalea frecuente o diaria a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza (o debido a ellos).
En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de varias sustancias analgésicas, puede provocar daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). Este riesgo puede aumentar con el estrés físico asociado a la pérdida de sal y deshidratación. Por tanto, debe evitarse.
El riesgo de insuficiencia renal aumenta en pacientes deshidratados, en ancianos y en quienes toman diuréticos e inhibidores de la ECA.
El ibuprofeno puede enmascarar los signos de infección.
Los pacientes que notifican trastornos oculares durante el tratamiento con ibuprofeno deben interrumpir la terapia y someterse a un examen visual.

Otros medicamentos y DOLZAN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
DOLZAN puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

Medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre/previene la formación de coágulos, por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
Medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán)

También otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con DOLZAN.
Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar DOLZAN con otros medicamentos.
En particular, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar DOLZAN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis debe ajustarse según la edad o el peso del paciente.
La dosis recomendada es:

Dolor y/o fiebre
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad (≥ 40 kg de peso corporal):
La dosis inicial debe ser de 400 mg de ibuprofeno. Si es necesario, pueden administrarse dosis adicionales de 400 mg de ibuprofeno. El intervalo entre dosis debe elegirse según los síntomas observados y la dosis máxima diaria recomendada. No debe ser inferior a 6 horas.
No debe superarse una dosis total de 1200 mg de ibuprofeno en un período de 24 horas.

Enfermedades reumáticas
Adultos
La dosis recomendada es de 1200 - 1800 mg al día en dosis divididas. Algunos pacientes pueden mantenerse con 600 - 1200 mg al día. En condiciones agudas o graves, puede ser útil aumentar la dosis hasta que la fase aguda esté controlada, siempre que la dosis total diaria no supere los 2400 mg en dosis fraccionadas.

Edad Dosis individual Dosis máxima diaria
400 - 800 mg 1200 - 2400 mg
Adultos
ibuprofeno ibuprofeno
(1 - 2 comprimidos) (3 - 6 comprimidos)

Adolescentes de 15 a 17 años de edad
La dosis recomendada debe ajustarse según el peso: 20-40 mg/kg al día (máximo 2400 mg al día) en 3-4 dosis fraccionadas.

Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).

Poblaciones especiales

Ancianos:
No se requieren ajustes especiales de dosis. Debido al posible perfil de efectos adversos, se recomienda monitorear especialmente con atención a los pacientes ancianos.

Insuficiencia renal:
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con daño renal leve a moderado (para pacientes con daño renal grave, ver sección 2: "No tome DOLZAN").

Insuficiencia hepática:
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función hepática leve a moderada (para pacientes con alteración hepática grave, ver sección 2: "No tome DOLZAN").

Niños y adolescentes
DOLZAN 400 mg comprimidos recubiertos con película está contraindicado en niños menores de 12 años de edad y en adolescentes con peso inferior a 40 kg.

Vía de administración
DOLZAN debe tomarse por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Se recomienda a los pacientes con estómago sensible que tomen DOLZAN junto con alimentos.

Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento.
En las enfermedades reumáticas, el uso de DOLZAN puede ser necesario durante un período más prolongado.

Si toma más DOLZAN de la cantidad que debe:
Si sospecha una sobredosis con DOLZAN, acuda inmediatamente a su médico.
También pueden presentarse problemas como dolor de cabeza, mareo, somnolencia y pérdida de conciencia (incluyendo convulsiones mioclónicas en niños), así como dolor abdominal, náuseas y vómitos, hemorragia en el estómago (tracto gastrointestinal), disfunción hepática y renal. Además, pueden producirse descenso de la presión sanguínea, respiración reducida (depresión respiratoria) y coloración violácea de la piel y las mucosas (cianosis).
Si ha tomado más DOLZAN de lo indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte siempre a un médico o al hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y vértigo, sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno.

Si olvida tomar DOLZAN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En cuanto a los siguientes efectos adversos, debe tenerse en cuenta que dependen en gran medida de la dosis y que varían de un paciente a otro.
Deje de utilizar ibuprofeno y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

Manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con nódulos bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al tracto digestivo. Pueden producirse úlceras gástricas/duodenales (úlceras pépticas), perforación o hemorragia, a veces fatal, especialmente en pacientes ancianos (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"). Tras la administración se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, estreñimiento, trastornos digestivos, dolor abdominal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, lesiones (úlceras) en la boca y en la región de la garganta (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"). Con menor frecuencia se ha observado inflamación de la pared interna del estómago (gastritis). En particular, el riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal depende del nivel de dosis y de la duración del tratamiento.
En asociación con el tratamiento con AINE se han notificado acumulación de líquido en los tejidos (edema), presión arterial alta e insuficiencia cardíaca.
Medicamentos como DOLZAN pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Trastornos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias, diarrea, estreñimiento y pequeñas pérdidas de sangre en el estómago y en el intestino que, en casos excepcionales, pueden provocar anemia. Deje de tomar DOLZAN e informe inmediatamente a su médico si presenta dolor abdominal superior relativamente intenso, vómitos con sangre, heces con sangre y/o de color negro.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Trastornos del sistema nervioso central como mareo, sensación de giro, dolor de cabeza, somnolencia, dificultad para dormir, agitación, irritabilidad o fatiga.
Úlcera gástrica o intestinal, potencialmente con hemorragia y perforación (orificio en la pared del tracto digestivo). Estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis o de la enfermedad de Crohn (inflamación del colon).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Trastornos visuales.
Acumulación de líquidos en los tejidos (edema), especialmente en pacientes con presión arterial alta (hipertensión) o problemas renales, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda (insuficiencia renal). Por tanto, la función renal debe controlarse regularmente.
Inflamación del revestimiento interno del estómago (gastritis).
Reacciones alérgicas como erupción cutánea y prurito, así como ataques de asma (incluso con descenso de la presión arterial). Si presenta alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Zumbido o pitidos en los oídos (tinnitus).
Dificultad auditiva (pérdida de audición).
Daño en el tejido renal (necrosis papilar), concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre, concentraciones elevadas de urea en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Trastornos en la formación de células sanguíneas, como disminución de la cantidad de glóbulos rojos o hemoglobina (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) o del nivel de plaquetas (trombocitopenia); y otros trastornos sanguíneos (pancitopenia, agranulocitosis, eosinofilia, coagulopatía, neutropenia, anemia aplásica o anemia hemolítica). Los primeros síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta, lesiones superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragia nasal y cutánea. Las cifras sanguíneas deben controlarse regularmente durante tratamientos a largo plazo.
Reacciones alérgicas generalizadas graves (hipersensibilidad). Estas pueden manifestarse como: edema facial, hinchazón de la lengua, hinchazón de la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, taquicardia y descenso de la presión arterial hasta shock potencialmente fatal. Si presenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico.
Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
Palpitaciones (ritmo cardíaco rápido), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
Hipertensión (presión arterial alta).
Inflamación vascular (vasculitis).
Se ha descrito un empeoramiento de las inflamaciones relacionadas con la infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociada al uso de ciertos analgésicos (AINE). Si durante el uso de DOLZAN aparecen o empeoran signos de infección, debe acudir inmediatamente a un médico. El médico evaluará si necesita un tratamiento con antibióticos.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o confusión mental. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen estar predispuestos.
Inflamación del esófago o del páncreas, obstrucción intestinal (estenosis intestinal tipo diafragma).
Reacciones psicóticas, alucinaciones, confusión, depresión y ansiedad.
Asma, dificultad para respirar (disnea), broncoespasmo.
Ictericia (ojos y/o piel amarillentos), disfunción hepática, daño hepático, especialmente con tratamiento prolongado, hepatitis aguda (inflamación del hígado).
Reacciones ampollosas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell); eritema multiforme; durante una infección por varicela pueden producirse infecciones graves de la piel y complicaciones del tejido blando; alopecia (pérdida de cabello), manchas rojas o moradas en la piel (púrpura).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación de la mucosa nasal (rinitis).
Hormigueo (parestesia) e inflamación del nervio óptico (neuritis óptica).
Disfunción renal.
Es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas, localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar DOLZAN si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también la sección 2.
La piel se vuelve sensible a la luz.
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DOLZAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
DOLZAN 400 mg comprimidos recubiertos con película:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DOLZAN

El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:
Hipromelosa (E464), croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (maíz), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio (E572)

Recubrimiento de película:
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco (E553b) y propilenglicol (E1520)

Descripción del aspecto de DOLZAN y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, grabados en ambos lados. La línea de grabado no está diseñada para fraccionar el comprimido.
DOLZAN 400 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 20, 30 y 60 comprimidos en blíster de Al-PVC/PVDC.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORI ALTER S.r.l.,
Via Egadi, 7
20144 Milán
Italia

Productores:
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares,
28805 Madrid
España
FARMALIDER, S.A
C/Aragoneses, 2
Alcobendas 28108
Madrid, España
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses Nº 2,
28108 Alcobendas
Madrid, España

Dolzan