Docetaxel Aurobindo

Folleto informativo: Información para el paciente

Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al farmacéutico hospitalario o a la enfermera.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, al farmacéutico hospitalario o a la enfermera. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Docetaxel Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Docetaxel Aurobindo
3. Cómo usar Docetaxel Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Docetaxel Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Docetaxel Aurobindo y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Docetaxel Aurobindo. Su nombre común es docetaxel. El docetaxel es una
sustancia derivada de las hojas en forma de aguja del árbol del tejo.
El docetaxel pertenece al grupo de medicamentos antitumorales denominados taxanos.
Docetaxel Aurobindo ha sido recetado por su médico para el tratamiento del cáncer de mama, ciertos
tipos de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas), del cáncer de próstata, del cáncer gástrico o del cáncer de cabeza y cuello:

• Para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, Docetaxel Aurobindo puede administrarse solo o en combinación con doxorubicina, o trastuzumab, o capecitabina.
• Para el tratamiento del cáncer de mama temprano con o sin afectación de los ganglios linfáticos, Docetaxel Aurobindo puede administrarse en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida.
• Para el tratamiento del cáncer de pulmón, Docetaxel Aurobindo puede administrarse solo o en combinación con cisplatino.
• Para el tratamiento del cáncer de próstata, Docetaxel Aurobindo se administra en combinación con prednisona o prednisolona.
• Para el tratamiento del cáncer gástrico metastásico, Docetaxel Aurobindo se administra en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
• Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, Docetaxel Aurobindo se administra en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.

2. Qué debe saber antes de usar Docetaxel Aurobindo

No debe tomar Docetaxel Aurobindo:

• si es alérgico (hipersensible) al docetaxel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene recuento de glóbulos blancos en sangre demasiado bajo;
• si padece una enfermedad hepática grave.

Advertencias y precauciones
Antes de cada tratamiento con Docetaxel Aurobindo debe realizarse los análisis de sangre necesarios para determinar
si el número de células sanguíneas es suficiente y si la función hepática es adecuada para poder recibir
Docetaxel Aurobindo. En caso de alteraciones en los glóbulos blancos, podrían presentarse fiebre o infecciones.
Informe inmediatamente a su médico, al farmacéutico hospitalario o al enfermero si tiene dolor o sensibilidad
abdominal, diarrea, hemorragia rectal, sangre en las heces o fiebre. Estos síntomas pueden ser los primeros
signos de una toxicidad gastrointestinal grave, que podría ser fatal. Su médico actuará inmediatamente.
Informe a su médico, al farmacéutico hospitalario o al enfermero si tiene problemas de visión. En caso de
problemas visuales, especialmente visión borrosa, debe acudir inmediatamente para un control oftalmológico.
Informe a su médico, al farmacéutico hospitalario o al enfermero si ha tenido alguna reacción alérgica
previa a un tratamiento con paclitaxel.
Informe a su médico, al farmacéutico hospitalario o al enfermero si tiene problemas cardíacos.
Si desarrolla problemas pulmonares agudos o si sus síntomas respiratorios preexistentes empeoran (fiebre, dificultad para respirar o tos), informe inmediatamente a su médico, al farmacéutico hospitalario o al enfermero. Su médico podría interrumpir inmediatamente el tratamiento.
Se le pedirá que tome un tratamiento preventivo con corticosteroides por vía oral, como desametasona,
un día antes de la administración de Docetaxel Aurobindo y que continúe durante uno o dos días posteriores, con el fin de reducir ciertos efectos adversos que pueden aparecer tras la infusión de
Docetaxel Aurobindo, especialmente reacciones alérgicas y retención de líquidos (hinchazón de manos, pies, piernas o aumento de peso).
Durante el tratamiento, podría necesitar medicamentos para mantener el número adecuado de células sanguíneas.
Con Docetaxel Aurobindo se han notificado problemas cutáneos graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP):

• Los síntomas de la SJS/TEN pueden incluir ampollas, descamación o sangrado en cualquier parte de la piel (incluyendo labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies), con o sin enrojecimiento. Pueden presentarse simultáneamente síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos o dolor muscular.
• Los síntomas de la AGEP pueden incluir una erupción generalizada escamosa y enrojecida con protuberancias bajo la piel hinchada (incluyendo pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores) y ampollas acompañadas de fiebre. Si desarrolla reacciones cutáneas graves o cualquiera de las reacciones mencionadas anteriormente, contacte inmediatamente con su médico o con un profesional sanitario. Docetaxel Aurobindo contiene alcohol. Si padece epilepsia o problemas hepáticos, consulte a su médico o al farmacéutico hospitalario antes de tomar este medicamento. Si tiene dependencia al alcohol, hable con su médico o con el farmacéutico hospitalario antes de tomar este medicamento. Véase también el siguiente apartado: “Docetaxel Aurobindo contiene etanol (alcohol)”.

Para quienes practican deporte, el uso de medicamentos que contienen etanol puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.
Otros medicamentos y Docetaxel Aurobindo
Informe a su médico o al farmacéutico hospitalario si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. Esto se debe a que Docetaxel Aurobindo u otros
medicamentos podrían no actuar como se espera, y usted podría estar más expuesto a efectos adversos.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Hable con su médico o con el farmacéutico hospitalario si está tomando otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Embarazo
Docetaxel Aurobindo NO debe administrarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere claramente necesario.
No debe quedar embarazada durante el tratamiento con este medicamento y debe utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante la terapia, ya que Docetaxel Aurobindo puede ser perjudicial para el feto. Si queda embarazada durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico.
Lactancia
NO debe amamantar durante el tratamiento con Docetaxel Aurobindo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o al farmacéutico hospitalario antes de tomar
este medicamento.
Fertilidad
Si es un hombre en tratamiento con Docetaxel Aurobindo, se recomienda no tener hijos durante el tratamiento y hasta 6
meses después de finalizarlo, y se aconseja informarse sobre la conservación del esperma antes del tratamiento, ya que el
docetaxel puede alterar la fertilidad masculina.
Conducción y uso de máquinas
La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Esto se debe a que podría influir en su juicio y en la rapidez de sus reacciones. Puede presentar efectos
adversos con este medicamento que afecten su capacidad para conducir, usar equipos o
máquinas (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Si esto ocurre, no conduzca ni utilice ningún equipo o máquina hasta que haya hablado con su médico, enfermero o farmacéutico hospitalario.
Docetaxel Aurobindo contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 400 mg de alcohol (etanol) en cada vial de 1 ml, lo que equivale al 51
vol%. La cantidad contenida en un vial de 1 ml de este medicamento equivale a 10 ml de cerveza o 4,16
ml de vino.
Este medicamento contiene 1600 mg de alcohol (etanol) en cada vial de 4 ml, lo que equivale al 51
vol%. La cantidad contenida en un vial de 4 ml de este medicamento equivale a 40 ml de cerveza o 16,67
ml de vino.
Este medicamento contiene 2800 mg de alcohol (etanol) en cada vial de 7 ml, lo que equivale al 51
vol%. La cantidad contenida en un vial de 7 ml de este medicamento equivale a 70 ml de cerveza o 29,17
ml de vino.
Este medicamento contiene 3200 mg de alcohol (etanol) en cada vial de 8 ml, lo que equivale al 51
vol%. La cantidad contenida en un vial de 8 ml de este medicamento equivale a 80 ml de cerveza o 33,33
ml de vino.
Peligroso para personas con alcoholismo.
Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (la parte del sistema nervioso que incluye el cerebro y la médula espinal).

3. Cómo utilizar Docetaxel Aurobindo

Docetaxel Aurobindo le será administrado por un profesional sanitario.
Dosis habitual
La dosis dependerá de su peso y de su estado general de salud. El médico calculará la superficie corporal en metros cuadrados (m²) y determinará la dosis que debe recibir.
Vía y modo de administración
Docetaxel Aurobindo se administrará mediante perfusión en una vena (uso endovenoso). La perfusión tendrá una duración aproximada de una hora, durante la cual permanecerá en el hospital.
Frecuencia de administración
La perfusión se administrará normalmente una vez cada 3 semanas.
El médico podrá ajustar la dosis y la frecuencia de administración en función de los resultados de los análisis de sangre, de su estado general y de su respuesta a Docetaxel Aurobindo. En particular, informe al médico si presenta diarrea, inflamación de la boca, sensación de entumecimiento u hormigueo, fiebre, y muéstrele los resultados de los análisis de sangre. Esta información permitirá al médico decidir si es necesaria una reducción de la dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o con el farmacéutico hospitalario.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Su médico le hablará sobre ellos y le explicará los riesgos potenciales y los beneficios del tratamiento.
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con docetaxel solo son: disminución del número de glóbulos rojos o blancos en sangre, pérdida del cabello, náuseas, vómitos, úlceras en la boca, diarrea y fatiga.
Si Docetaxel Aurobindo se le administra en combinación con otros agentes quimioterápicos, la gravedad de los efectos adversos puede aumentar.
Durante la perfusión en el hospital pueden presentarse las siguientes reacciones alérgicas (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• sofocos, reacciones cutáneas, picazón;
• sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar;
• fiebre o escalofríos;
• dolor de espalda;
• presión arterial baja.

Pueden presentarse reacciones más graves.
Si ha tenido previamente una reacción de hipersensibilidad a paclitaxel, puede desarrollar también una reacción de hipersensibilidad a docetaxel, que podría ser más grave.
Durante el tratamiento, su estado será cuidadosamente vigilado por el personal del hospital. Infórmelos inmediatamente si nota la aparición de cualquiera de estos efectos.
Entre dos perfusiones de Docetaxel Aurobindo pueden presentarse los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia puede variar según los medicamentos concomitantes que esté tomando:
Muy frecuentes (pueden manifestarse en más de 1 de cada 10 personas):

• infecciones, disminución del número de glóbulos rojos (anemia) o de glóbulos blancos (estos últimos importantes para combatir infecciones) y de plaquetas;
• fiebre: si aparece, debe informar inmediatamente a su médico;
• reacciones alérgicas como las descritas anteriormente;
• pérdida de apetito (anorexia);
• insomnio;
• sensación de entumecimiento, hormigueo o dolor en articulaciones o músculos;
• dolor de cabeza;
• alteración del sentido del gusto;
• inflamación del ojo o aumento de la lagrimation del ojo;
• hinchazón causada por un drenaje linfático insuficiente;
• dificultad para respirar;
• secreción nasal, inflamación de garganta y nariz, tos;
• sangrado nasal;
• inflamaciones en la boca;
• trastornos estomacales incluyendo náuseas, vómitos y diarrea, estreñimiento;
• dolor abdominal;
• mala digestión;
• pérdida del cabello (en la mayoría de los casos, el crecimiento del cabello vuelve a la normalidad). En algunos casos (frecuencia no conocida) se ha observado pérdida permanente del cabello;
• enrojecimiento e hinchazón en la palma de las manos o en la planta de los pies, que puede causar descamación de la piel (esto también puede ocurrir en brazos, cara o cuerpo);
• cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse;
• dolores musculares, dolor de espalda o dolor óseo;
• alteraciones o ausencia del período menstrual;
• hinchazón de manos, pies o piernas;
• fatiga o síntomas similares a los de la gripe;
• aumento o pérdida de peso;
• infección del tracto respiratorio superior.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• candidiasis oral;
• deshidratación;
• mareos;
• alteración de la audición;
• disminución de la presión arterial, latidos cardíacos irregulares o rápidos;
• insuficiencia cardíaca;
• esofagitis;
• sequedad de boca;
• dificultad o dolor al tragar;
• hemorragia;
• aumento de las enzimas hepáticas (por lo que es necesario realizar análisis de sangre regularmente);
• aumento de los niveles de azúcar en sangre (diabetes);
• disminución del potasio, calcio y/o fosfato en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• desmayos;
• en el sitio de inyección, reacciones cutáneas, flebitis (inflamación de las venas) o hinchazón;
• coágulos sanguíneos;
• leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico (tipos de cáncer de sangre) pueden presentarse en pacientes tratados con docetaxel, junto con otros tratamientos antineoplásicos.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• inflamación del colon o del intestino delgado, que puede ser fatal (frecuencia no conocida); perforación intestinal.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enfermedades pulmonares intersticiales (inflamación pulmonar que puede causar tos y dificultad para respirar. La inflamación pulmonar también puede desarrollarse cuando el tratamiento con docetaxel se administra junto con radioterapia);
• neumonía (infecciones en los pulmones);
• fibrosis pulmonar (cicatrización y engrosamiento en los pulmones que causan falta de aire);
• visión borrosa debida a hinchazón de la retina dentro del ojo (edema macular quístico);
• disminución de sodio y/o magnesio y/o calcio en sangre (desequilibrio electrolítico);
• arritmia ventricular o taquicardia ventricular (se manifiesta como latidos cardíacos rápidos o irregulares, falta de aire grave, mareos y/o desmayos). Algunos de estos síntomas pueden ser graves. Si esto ocurre, debe informar inmediatamente a un médico;
• reacción en el sitio de inyección tras una reacción previa;
• linfoma no Hodgkin (un tumor que afecta al sistema inmunitario) y otros tumores pueden presentarse en pacientes tratados con docetaxel, junto con otros tratamientos antineoplásicos;
• síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) (ampollas, descamación o sangrado en cualquier parte de la piel (incluyendo labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies), con o sin enrojecimiento. Puede tener simultáneamente síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos o dolor muscular);
• pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) (erupción generalizada escamosa y enrojecida con protuberancias bajo la piel inflamada (incluyendo pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores) y ampollas acompañadas de fiebre);
• síndrome de lisis tumoral, una afección grave revelada por cambios en los análisis de sangre como aumento del ácido úrico, potasio, fósforo y disminución del calcio; provoca síntomas como convulsiones, insuficiencia renal (disminución o oscurecimiento de la orina) y alteraciones del ritmo cardíaco. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico;
• miositis (inflamación muscular - con calor, enrojecimiento e hinchazón - que produce dolor y debilidad muscular).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, al farmacéutico del hospital o al enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Docetaxel Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco.
Mantener a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No refrigerar ni congelar.
Después de la apertura del frasco
Cada frasco es de un solo uso y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación durante su uso y las condiciones quedan bajo la responsabilidad del usuario.
Una vez añadido a la bolsa de perfusión
La solución diluida debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación durante su uso y las condiciones quedan bajo la responsabilidad del usuario, y normalmente no deben superar los 3 días si se conserva entre 2-8°C protegida de la luz, o las 8 horas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C), incluida la hora de la perfusión.
Desechar todo el medicamento no utilizado y los materiales desechables de acuerdo con los requisitos locales.
No elimine ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Docetaxel Aurobindo

• El principio activo es el docetaxel. Cada ml de solución de docetaxel contiene 20 mg de docetaxel anhidro.
• Los demás componentes son ácido cítrico anhidro, povidona, etanol absoluto y polisorbato 80.

Descripción del aspecto de Docetaxel Aurobindo y contenido del envase
Docetaxel Aurobindo concentrado para solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo claro.
Docetaxel Aurobindo está disponible en viales de vidrio transparente con tapón de goma y cápsula de aluminio con disco de polipropileno. El vial se presenta con o sin cubierta protectora de plástico.
Envases:
1 vial unidosis de 1 ml
1 vial unidosis de 4 ml
1 vial unidosis de 7 ml
1 vial unidosis de 8 ml
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta
Fabricante
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova,
2700-487 Amadora, Portugal
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia BBG 3000, Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Docetaxel AB 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Alemania Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para la preparación de una solución para perfusión
Italia Docetaxel Aurobindo
Luxemburgo Docetaxel AB 20 mg/ml solución para diluir para perfusión
Países Bajos Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión intravenosa
Portugal Docetaxel Aurovitas
España Docetaxel Aurovitas 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión

Instrucciones de uso

Docetaxel Aurobindo es un agente antineoplásico y, como otros compuestos potencialmente tóxicos, debe tenerse cuidado durante su manipulación y la preparación de las soluciones de Docetaxel Aurobindo. Los agentes citostáticos deben ser preparados para su administración únicamente por personal capacitado en la manipulación segura de estas sustancias. El personal que esté embarazado no debe manipular agentes citostáticos. Antes de comenzar, consulte las normas locales sobre el manejo de sustancias citostáticas. Se recomienda el uso de guantes. Si Docetaxel Aurobindo en forma concentrada o en solución para perfusión entra en contacto con la piel, lávese inmediata y cuidadosamente con agua y jabón. Si Docetaxel Aurobindo concentrado o en solución para perfusión entra en contacto con las mucosas, lávese inmediata y cuidadosamente con agua. En caso de derrame, debe retirarse la mayor cantidad posible del material por personal capacitado que utilice equipo de protección individual, empleando un kit para derrames de medicamentos citostáticos o materiales absorbentes específicos. El área debe enjuagarse con abundante cantidad de agua. Todos los materiales de limpieza contaminados deben desecharse de acuerdo con la normativa local vigente.

Preparación de la solución para perfusión

Para obtener la dosis requerida para el paciente puede ser necesario más de un vial de Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. En función de la dosis necesaria para el paciente expresada en mg, extraiga en condiciones de asepsia el volumen correspondiente de docetaxel 20 mg/ml de un número apropiado de viales mediante una jeringa graduada con aguja. Por ejemplo, para una dosis de 140 mg de docetaxel se deben extraer 7 ml de Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión.

Para dosis de docetaxel inferiores a 192 mg, inyecte el volumen requerido de Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión en una bolsa o vial de perfusión de 250 ml que contenga 250 ml de solución para perfusión de glucosa 50 mg/ml (5%) o de solución para perfusión de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%). Para dosis superiores a 192 mg de docetaxel, se requieren más de 250 ml de solución para perfusión, ya que la concentración máxima de docetaxel es de 0,74 mg por ml de solución para perfusión.

Mezcle manualmente la bolsa o el vial de perfusión con un movimiento oscilatorio. La solución diluida debe utilizarse dentro de las 8 horas y debe administrarse mediante técnica aséptica como perfusión durante una hora a temperatura ambiente y bajo condiciones normales de iluminación.

Como con todos los medicamentos para uso parenteral, este medicamento debe examinarse visualmente antes de su uso y deben desecharse las soluciones que contengan precipitados.

El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben desecharse de acuerdo con la normativa local vigente.

Conservación tras la apertura

Cada vial es de un solo uso y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones quedan bajo responsabilidad del usuario.

Conservación tras la dilución

Desde un punto de vista microbiológico, la reconstitución/dilución debe realizarse en condiciones controladas y asépticas, y el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones quedan bajo responsabilidad del usuario.

Una vez añadido según lo recomendado en la bolsa de perfusión, la solución para perfusión de docetaxel, si se conserva a una temperatura inferior a 25°C en bolsas no de PVC, es estable durante 8 horas. Debe utilizarse dentro de las 8 horas (incluido el tiempo de 1 hora necesario para la perfusión intravenosa).

Además, se ha demostrado estabilidad física y química en uso de la solución para perfusión preparada según lo recomendado hasta 3 días si se conserva entre +2°C y 8°C, protegida de la luz.

La solución para perfusión de docetaxel está sobresaturada, por lo tanto, puede cristalizar con el tiempo. Si aparecen cristales, la solución no debe utilizarse y debe desecharse.

Desecho

El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben desecharse de acuerdo con la normativa local vigente.