Diladel: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

DILADEL 60 mg comprimidos de liberación modificada

Clorhidrato de diltiazem
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DILADEL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DILADEL
Cómo tomar DILADEL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DILADEL
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DILADEL y para qué se utiliza

DILADEL contiene el principio activo clorhidrato de diltiazem, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales de calcio (calcioantagonistas), utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta.
DILADEL está indicado para el tratamiento de:

dolor torácico (angina de pecho) provocado por esfuerzo físico, infarto o problemas en las arterias que llevan sangre al corazón (angina de Prinzmetal);
casos de presión arterial alta de intensidad leve o moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar DILADEL

No tome DILADEL

si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene la presión arterial baja (presión sistólica inferior a 90 mmHg);
si ha sufrido un infarto agudo de miocardio con problemas pulmonares;
si tiene un ritmo cardíaco anormal debido a ciertas enfermedades del corazón (síndrome del nódulo sinusal-atrial, bloqueo auriculoventricular, bloqueo sino-atrial) y no tiene un marcapasos funcional;
si tiene el pulso muy lento (bradicardia grave, menos de 40 latidos por minuto);
si tiene graves problemas cardíacos, eventualmente con alteraciones pulmonares (insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva);
si está utilizando medicamentos como dantroleno y amiodarona por vía de infusión (ver el apartado “Otros medicamentos y DILADEL”);
si está tomando un medicamento que contenga ivabradina para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón;
si está tomando un medicamento que contenga lomitapida, utilizada para el tratamiento de niveles elevados de colesterol (ver el apartado “Otros medicamentos y DILADEL”);
si está embarazada o sospecha que lo está, si está en período de lactancia o si es una mujer en edad fértil y no está tomando medicamentos para prevenir el embarazo (anticonceptivos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DILADEL.
Hable con su médico si tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca, dificultad inusual para respirar, pulso lento o presión arterial baja. Se han notificado casos de daño renal en pacientes con estas condiciones; su médico podría necesitar monitorizar la función renal.
Utilice este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si tiene problemas cardíacos como disfunción del ventrículo izquierdo, pulso lento (bradicardia) u otros trastornos del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado);
si es mayor o si tiene problemas renales o hepáticos;
si está tomando otros medicamentos que reduzcan la presión arterial, ya que la presión podría disminuir excesivamente (ver “Otros medicamentos y DILADEL”);
si tiene riesgo de obstrucción intestinal, ya que el diltiazem afecta al funcionamiento intestinal; si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al anestesista de que está tomando este medicamento.

En los casos mencionados, podría necesitarse una dosis diferente de la habitual.
Su médico le realizará controles periódicos de la función cardíaca, hepática y renal (durante y especialmente al inicio del tratamiento) y de los niveles de glucosa en sangre si padece diabetes mellitus, ya que existe riesgo de aumento de la glucemia.
Los antagonistas del calcio, como el diltiazem, pueden asociarse a alteraciones del estado de ánimo, incluida la depresión.
El uso de DILADEL puede provocar constricción de los bronquios (broncoespasmo), incluso empeoramiento del asma, especialmente en pacientes que ya tienen dificultad respiratoria o tras un aumento de la dosis. Durante el tratamiento con DILADEL, su médico le realizará controles de la función respiratoria.

Niños
Este medicamento no se recomienda en niños.

Otros medicamentos y DILADEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice este medicamento en combinación con:

dantroleno (infusión), un medicamento usado para espasmos musculares y para tratar un tipo de fiebre llamada hipertemia maligna;
amiodarona, un medicamento usado para tratar ciertas enfermedades del corazón;
medicamentos que contengan lomitapida, usada para tratar niveles elevados de colesterol. El diltiazem puede aumentar la concentración de lomitapida, lo que puede incrementar la probabilidad y gravedad de los efectos adversos hepáticos.

Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (en algunos casos, el médico puede ajustar la dosis de diltiazem u otros medicamentos):

antihipertensivos, medicamentos que reducen la presión arterial. Si toma este medicamento junto con un antihipertensivo, el médico controlará cuidadosamente su presión;
nitroderivados, medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos. Si toma este medicamento, los nitroderivados se recetarán con dosis progresivamente crecientes;
teofilina, un medicamento usado para el tratamiento del asma;
betabloqueantes, medicamentos usados para la hipertensión y problemas cardíacos. En este caso, el médico controlará estrechamente la función cardíaca, especialmente al inicio del tratamiento. Se ha notificado un aumento del riesgo de depresión cuando el diltiazem se administra junto con betabloqueantes (ver apartado 4);
medicamentos para el corazón en general y, en particular, los glucósidos cardioactivos (por ejemplo, digoxina). Tenga especial precaución, especialmente si es mayor o si toma dosis altas de diltiazem;
medicamentos usados para trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos). En este caso, el médico controlará estrechamente la función cardíaca;
carbamazepina y fenitoína, medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia. En este caso, el médico controlará los niveles de carbamazepina y fenitoína en sangre;
rifampicina, un medicamento para infecciones bacterianas (antibiótico);
medicamentos para la úlcera gástrica, llamados anti-H2, como la cimetidina y la ranitidina. Si el tratamiento con estos medicamentos comienza o se interrumpe durante el tratamiento con DILADEL, el médico podría ajustar la dosis de diltiazem;
ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos;
medicamentos para la depresión (antidepresivos), como la imipramina y los antidepresivos tricíclicos;
medicamentos usados para trastornos mentales (antipsicóticos), incluido el litio;
medicamentos usados para anestesia (ver el apartado “Advertencias y precauciones”);
medios de contraste para estudios radiológicos, ya que pueden aumentar los efectos sobre el corazón del diltiazem, como la disminución de la presión;
antiagregantes plaquetarios, medicamentos que impiden la agregación de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas, aumentando la fluidez de la sangre;
benzodiazepinas, medicamentos para la depresión, como midazolam y triazolam, ya que el diltiazem aumenta la concentración en sangre de estos fármacos;
corticosteroides, medicamentos usados para tratar inflamaciones. El médico le realizará un seguimiento y ajustará, si es necesario, la dosis de corticosteroides;
estatinas, medicamentos usados para reducir el colesterol en sangre, ya que existe riesgo de daño muscular grave (miopatía y rabdomiólisis);
cilostazol, un medicamento usado para aliviar el dolor en las piernas al caminar. DILADEL aumenta la actividad del cilostazol.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome DILADEL si está embarazada, si está planeando un embarazo o si es una mujer en edad fértil y no está tomando medicamentos para prevenir el embarazo (anticonceptivos).
No tome este medicamento si está en período de lactancia, ya que pasa a la leche materna.
Si debe tomar DILADEL, debe interrumpir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede causar efectos adversos como malestar y mareo. Si experimenta estos síntomas, evite conducir o utilizar maquinaria.

DILADEL contiene aceite de ricino
Este medicamento contiene aceite de ricino que puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

DILADEL contiene lactosa
Este medicamento contiene un tipo de azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DILADEL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tratamiento de la angina de pecho: la dosis recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día, a intervalos regulares. Si fuera necesario, el médico podrá decidir aumentar la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día, según su estado.
Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): la dosis recomendada oscila entre medio y 1 comprimido 3 veces al día.
Uso en niños
No se recomienda el uso de DILADEL en niños.
Uso en personas mayores y en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si es mayor o tiene problemas hepáticos o renales, o toma otros medicamentos para la presión arterial, la dosis inicial recomendada es de medio comprimido 3 veces al día.
Si toma más DILADEL del que debe
Los síntomas de sobredosis son: descenso de la presión arterial hasta el colapso, disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) y otros problemas cardíacos (trastornos en la conducción auriculoventricular), reducción de la función renal.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de DILADEL, informe inmediatamente al médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar DILADEL
Si olvida tomar un comprimido, hágalo tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próximo el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con DILADEL
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento, ya que podría empeorar los problemas cardíacos, como la angina. Consulte a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema periférico).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza (cefalea), mareos;
problemas graves del corazón como bloqueo atrioventricular, palpitaciones;
sofocos;
estreñimiento, trastornos digestivos, dolor de estómago, náuseas;
irritaciones cutáneas como enrojecimientos (eritema);
malestar general.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

nerviosismo, insomnio;
ralentización de los latidos cardíacos (bradicardia);
sensación de vértigo al levantarse, debida a una disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática);
vómitos, diarrea;
trastornos hepáticos con alteración de las pruebas sanguíneas relacionadas con el hígado, como aumento de la aspartato transferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP) y lactato deshidrogenasa (LDH).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

hemorragia nasal (epistaxis);
problemas de memoria (amnesia), depresión, cambios de personalidad, alucinaciones, somnolencia;
alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), zumbidos en los oídos (tinnitus), temblores;
dolor (angina), latidos irregulares (arritmia) que pueden provocar pérdida de conciencia (síncope);
sequedad de boca, alteración del gusto, dolor abdominal;
alteración de las pruebas de sangre como aumento de la creatinfosfocinasa (CPK);
pérdida de apetito (anorexia), aumento de peso;
mayor necesidad de orinar (poliuria), incluso durante el descanso nocturno (nicturia);
irritaciones cutáneas como urticaria, enrojecimientos generalizados (eritema) debidos a alteraciones de los vasos sanguíneos (vasculitis leucocitoclástica), pequeñas hemorragias bajo la piel (petequias), picor;
dolor en huesos y articulaciones;
alteraciones visuales (ambliopía) e irritación ocular;
dificultad para respirar (disnea);
disminución de la potencia sexual (impotencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

problemas renales como nefritis intersticial;
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

disminución de algunas células sanguíneas (plaquetas) y alteraciones de la coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de sangrado);
cambios de humor (incluida depresión);
aparición de movimientos anormales que afectan a la marcha (síndrome extrapiramidal), vértigos;
problemas cardíacos (bloqueo sinoauricular), disminución grave del funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva), alteraciones en los resultados del electrocardiograma, paro temporal de la generación del impulso cardíaco a nivel del nódulo sinusal (paro sinusal) y paro cardíaco por ausencia de la fase de contracción (asistolia);
disminución de la presión arterial (hipotensión), ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia) y otros problemas del corazón (bloqueo atrioventricular a nivel del nódulo) si el medicamento se administra por vía intravenosa;
retención de líquidos (edema), especialmente en las extremidades inferiores;
sudoración;
aumento del tamaño de las encías (hiperplasia gingival);
inflamación del hígado (hepatitis);
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
trastornos cutáneos por sensibilidad a la luz (incluida queratosis liquenoide en las zonas de piel expuestas al sol);
hinchazón de la piel y mucosas (edema angioneurótico);
diversas enfermedades de la piel, con enrojecimientos, ampollas, descamación, pústulas, sudoración, a veces acompañadas de fiebre (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatitis exantemática pustulosa aguda generalizada, eritema descamativo con o sin fiebre);
crecimiento de las mamas en el hombre (ginecomastia);
disminución de la fuerza muscular (astenia);
constricción de los bronquios (broncoespasmo), incluido empeoramiento del asma;
una afección en la que el sistema inmunitario ataca los tejidos normales, causando síntomas como hinchazón de las articulaciones, fatiga y erupciones cutáneas (denominada "síndrome tipo lúpico").

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DILADEL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DILADEL

El principio activo es clorhidrato de diltiazem. Un comprimido contiene 60 mg de clorhidrato de diltiazem.
Los demás componentes son: lactosa, aceite de ricino hidrogenado, macrogol 6000 y estearato magnésico.

Descripción del aspecto de DILADEL y contenido del envase
Estuche que contiene 50 comprimidos modificados de liberación prolongada divisibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7 – 20121 Milán
Productor
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, Avenue Gustave Eiffel, Tours (Francia)

Folleto informativo: Información para el paciente

DILADEL 120 mg comprimidos de liberación prolongada

Clorhidrato de diltiazem
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DILADEL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DILADEL
Cómo tomar DILADEL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DILADEL
Contenido del envase y otras informaciones

2. Qué es DILADEL y para qué se utiliza

DILADEL contiene el principio activo clorhidrato de diltiazem, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes del canal del calcio (calcioantagonistas), utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta.
DILADEL está indicado para el tratamiento de:

dolor torácico (angina de pecho) debido al esfuerzo, a un infarto o a problemas de las arterias que llevan sangre al corazón (angina de Prinzmetal);
casos de presión arterial alta de intensidad leve o moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar DILADEL

No tome DILADEL

si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene la presión arterial baja (presión sistólica inferior a 90 mmHg);
si ha sufrido un infarto agudo de miocardio con problemas pulmonares;
si tiene un ritmo cardíaco anormal debido a ciertas enfermedades del corazón (síndrome del nódulo sinusal, bloqueo auriculoventricular, bloqueo sinoauricular) y no tiene un marcapasos funcional;
si tiene el latido del corazón muy lento (bradicardia grave, menos de 40 latidos por minuto);
si tiene graves problemas cardíacos, eventualmente con alteraciones pulmonares (insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva);
si está utilizando medicamentos como dantroleno o amiodarona por vía de infusión (ver el apartado “Otros medicamentos y DILADEL”);
si está utilizando un medicamento que contiene ivabradina para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón;
si está utilizando un medicamento que contiene lomitapida, utilizado para tratar niveles elevados de colesterol (ver el apartado “Otros medicamentos y DILADEL”);
si está embarazada o sospecha que podría estarlo, si está dando el pecho o si es una mujer en edad fértil y no está tomando medicamentos para prevenir un embarazo (anticonceptivos).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar DILADEL.
Consulte con su médico si tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca, dificultad inusual para respirar, latido cardíaco lento o presión arterial baja. Se han notificado casos de daño renal en pacientes con estas condiciones; su médico podría necesitar monitorear la función renal.
Utilice este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si tiene problemas cardíacos como disminución del funcionamiento del ventrículo izquierdo, latido cardíaco lento (bradicardia) u otros trastornos del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado);
si es mayor o si tiene problemas renales o hepáticos;
si está tomando otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que la presión podría disminuir excesivamente (ver “Otros medicamentos y DILADEL”);
si tiene riesgo de obstrucción intestinal, ya que el diltiazem afecta al funcionamiento del intestino; si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al anestesista de que está tomando este medicamento.

En los casos mencionados, es posible que se le prescriban dosis diferentes a las habitualmente utilizadas.
Su médico le realizará controles periódicos de la función cardíaca, hepática y renal (durante y especialmente al inicio del tratamiento) y de los niveles de azúcar en sangre si padece diabetes mellitus, ya que existe el riesgo de aumento de la glucemia.
Los antagonistas del calcio, como el diltiazem, pueden estar asociados a alteraciones del estado de ánimo, incluida la depresión.
Durante el tratamiento con este medicamento, podría observar la presencia de partes de las tabletas en las heces. Esto es normal y no indica una falta de eficacia del medicamento.
El uso de DILADEL puede provocar constricción de los bronquios (broncoespasmo), incluido un empeoramiento del asma, especialmente en pacientes que ya tienen dificultades respiratorias o tras un aumento de la dosis. Durante el tratamiento con DILADEL, su médico realizará controles de la función respiratoria.
Niños
Este medicamento no se recomienda para niños.
Otros medicamentos y DILADEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice este medicamento en combinación con:

dantroleno (infusión), un medicamento utilizado para espasmos musculares y para tratar un tipo de fiebre llamada hipertermia maligna;
amiodarona, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades del corazón;
medicamentos que contienen lomitapida, utilizada para tratar niveles elevados de colesterol. El diltiazem puede aumentar la concentración de lomitapida, lo que puede incrementar la probabilidad y gravedad de los efectos adversos relacionados con el hígado.

Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (en algunos casos, el médico podría ajustar la dosis de diltiazem u otros medicamentos):

antihipertensivos, medicamentos que reducen la presión arterial. Si toma este medicamento junto con un antihipertensivo, su médico controlará cuidadosamente su presión;
nitroderivados, medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos. Si toma este medicamento, los nitroderivados se prescribirán con dosis progresivamente crecientes;
teofilina, un medicamento utilizado para tratar el asma;
betabloqueantes, medicamentos utilizados para la hipertensión y problemas cardíacos. En este caso, el médico controlará estrechamente la función cardíaca, especialmente al inicio del tratamiento. Se ha notificado un aumento del riesgo de depresión cuando el diltiazem se administra junto con betabloqueantes (ver apartado 4);
medicamentos para el corazón en general y especialmente los glucósidos cardiotónicos (por ejemplo, digoxina). Tenga especial cuidado si es mayor o si toma dosis altas de diltiazem;
medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos). En este caso, el médico controlará estrechamente la función cardíaca;
carbamazepina y fenitoína, medicamentos utilizados para tratar la epilepsia. En este caso, el médico controlará los niveles de carbamazepina y fenitoína en sangre;
rifampicina, un medicamento para infecciones bacterianas (antibiótico);
medicamentos para la úlcera gástrica, llamados anti-H2, como la cimetidina y la ranitidina. Si se inicia o interrumpe el tratamiento con estos medicamentos durante la terapia con DILADEL, el médico podría ajustar la dosis de DILADEL;
ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos;
medicamentos para la depresión (antidepresivos) como la imipramina y los antidepresivos tricíclicos;
medicamentos utilizados para trastornos mentales (antipsicóticos), incluido el litio;
medicamentos utilizados para anestesia (ver el apartado “Advertencias y precauciones”);
medios de contraste para estudios radiológicos, ya que pueden aumentar los efectos del diltiazem sobre el corazón, como la disminución de la presión;
antiagregantes plaquetarios, medicamentos que impiden la agregación de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas, aumentando la fluidez de la sangre;
benzodiacepinas, medicamentos para la depresión, como el midazolam y el triazolam, ya que el diltiazem aumenta la concentración en sangre de estos fármacos;
corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar inflamaciones. El médico le monitorizará y ajustará, si es necesario, la dosis de corticosteroides;
estatinas, medicamentos utilizados para reducir el colesterol en sangre, ya que existe el riesgo de un grave daño muscular (miopatía y rabdomiólisis); cilostazol, un medicamento utilizado para aliviar el dolor en las piernas al caminar. DILADEL aumenta la actividad del cilostazol.

DILADEL y bebidas
Evite tomar este medicamento junto con zumo de pomelo, ya que esto puede aumentar su efecto. Si está tomando zumo de pomelo, su médico debe controlar la posible aparición de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome DILADEL si está embarazada, si está planeando un embarazo o si es una mujer en edad fértil y no está tomando medicamentos para prevenir un embarazo (anticonceptivos).
No tome este medicamento si está amamantando, ya que pasa a la leche materna.
Si debe tomar DILADEL, suspenda la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede causar efectos adversos como malestar y mareos. Si esto le ocurre, evite conducir o utilizar maquinaria.
DILADEL contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DILADEL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tratamiento de la angina de pecho y de la presión arterial alta: la dosis recomendada es de 1 comprimido cada 12 horas.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de mantenimiento.
No mastique los comprimidos, tómelo enteros con un poco de agua.
Uso en niños
El uso de DILADEL no se recomienda en niños.
Uso en personas mayores y con problemas renales o hepáticos
Si es mayor de edad o tiene problemas hepáticos o renales, o toma otros medicamentos para la presión arterial alta, la dosis inicial recomendada será la dosis mínima eficaz.
Si toma más DILADEL del que debe
Los síntomas de sobredosis son: descenso de la presión arterial hasta el colapso, disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) y otros problemas cardiacos (trastornos en la conducción aurículo-ventricular), reducción de la función renal.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de DILADEL, informe inmediatamente al médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar DILADEL
Si olvida tomar un comprimido, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté próximo el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con DILADEL
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento porque podría empeorar los problemas cardiacos, como la angina. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema periférico).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza (cefalea), mareos;
problemas graves del corazón como bloqueo auriculoventricular, palpitaciones;
sofocos;
estreñimiento, trastornos digestivos, dolor de estómago, náuseas;
irritaciones de la piel como enrojecimientos (eritema);
malestar general.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

nerviosismo, insomnio;
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia);
sensación de vértigo al levantarse debido a una disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática);
vómitos, diarrea;
trastornos hepáticos con alteración de las pruebas sanguíneas relacionadas con el hígado, como aumento de la aspartato transferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP) y lactato deshidrogenasa (LDH).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
problemas de memoria (amnesia), depresión, cambios de personalidad, alucinaciones, somnolencia;
alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), zumbidos en los oídos (tinnitus), temblores;
dolor (angina), latidos irregulares (arritmia) que pueden provocar pérdida de conciencia (síncope);
sequedad de boca, alteración del gusto, dolor abdominal;
alteración de las pruebas de sangre como aumento de la creatinfosfocinasa (CPK);
falta de apetito (anorexia), aumento de peso;
aumento de la necesidad de orinar (poliuria), incluso durante el descanso nocturno (nicturia);
irritaciones de la piel como urticaria, enrojecimientos generalizados (eritema) debidos a alteraciones en los vasos sanguíneos (vasculitis leucocitoclástica), pequeñas hemorragias bajo la piel (petequias), picor;
dolor en huesos y articulaciones;
alteraciones visuales (ambliopía) e irritación ocular;
dificultad para respirar (disnea);
disminución de la potencia sexual (impotencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

problemas renales como nefritis intersticial;
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

disminución de ciertas células sanguíneas (plaquetas) y alteraciones en la coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de sangrado);
cambios de humor (incluida depresión);
aparición de movimientos anormales que afectan la marcha (síndrome extrapiramidal), vértigos;
problemas cardíacos (bloqueo sinoauricular), disminución grave del funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva), alteración de los resultados del electrocardiograma, paro temporal en la generación del impulso cardíaco a nivel del nódulo sinusal (paro sinusal) y paro cardíaco por ausencia de la fase de contracción (asistolia);
disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) y otros problemas del corazón (bloqueo auriculoventricular a nivel del nódulo) si el medicamento se administra por vía intravenosa;
retención de líquidos (edema), especialmente en las extremidades inferiores;
sudoración;
aumento del tamaño de las encías (hiperplasia gingival);
inflamación del hígado (hepatitis);
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
trastornos de la piel por sensibilidad a la luz (incluida queratosis liquenoide en áreas de piel expuestas al sol);
hinchazón de la piel y mucosas (edema angioneurótico);
diversas enfermedades de la piel, con enrojecimientos, ampollas, descamación, pústulas, sudoración, a veces acompañadas de fiebre (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatitis exantemática pustulosa aguda generalizada, eritema descamativo con y sin fiebre);
crecimiento de las mamas en el hombre (ginecomastia);
disminución de la fuerza muscular (astenia);
constricción de los bronquios (broncoespasmo), incluyendo empeoramiento del asma;
una condición en la que el sistema inmunitario ataca los tejidos normales causando síntomas como hinchazón de las articulaciones, fatiga y erupciones cutáneas (llamada "síndrome tipo lupus").

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar DILADEL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DILADEL

El principio activo es clorhidrato de diltiazem. Un comprimido contiene 120 mg de clorhidrato de diltiazem.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: citrato sódico monobásico, sacarosa, povidona, macrogol 6000 y estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: sacarosa, PVC modificado, acetilbutilcitrato, bicarbonato sódico, etilvanillina, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de DILADEL y contenido del envase
Estuche que contiene 24 comprimidos de liberación prolongada.
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7 – 20121 Milán
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, Tours (Francia)
Prospecto: información para el paciente

DILADEL 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Clorhidrato de diltiazem
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DILADEL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DILADEL
Cómo tomar DILADEL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DILADEL
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DILADEL y para qué se utiliza

dolor torácico (angina de pecho) provocado por esfuerzo, infarto o problemas en las arterias que llevan sangre al corazón (angina de Prinzmetal);
casos de presión arterial alta de gravedad leve o moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar DILADEL

No tome DILADEL

si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si tiene la presión sanguínea baja (presión sistólica inferior a 90 mmHg);
si ha sufrido un infarto agudo de miocardio con problemas pulmonares;
si tiene el ritmo cardíaco irregular debido a ciertas enfermedades del corazón (síndrome del nódulo sinusal, bloqueo auriculoventricular, bloqueo sinoauricular) y no tiene un marcapasos funcional;
si tiene el pulso muy lento (bradicardia grave, menos de 40 latidos por minuto);
si tiene graves problemas cardíacos, eventualmente con alteraciones pulmonares (insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva);
si está utilizando medicamentos como dantroleno o amiodarona por vía intravenosa (ver la sección «Otros medicamentos y DILADEL»);
si está tomando un medicamento que contiene ivabradina para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón;
si está tomando un medicamento que contiene lomitapida, utilizado para tratar niveles elevados de colesterol (ver la sección «Otros medicamentos y DILADEL»);
si está embarazada o sospecha que lo está, si está amamantando, o si es mujer en edad fértil y no está tomando medicamentos para prevenir el embarazo (anticonceptivos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DILADEL.
Hable con su médico si tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca, dificultad inusual para respirar, ritmo cardíaco lento o presión arterial baja. Se han notificado casos de daño renal en pacientes con estas condiciones; su médico podría necesitar controlar la función renal.
Use este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si tiene problemas cardíacos como disminución del funcionamiento del ventrículo izquierdo, ritmo cardíaco lento (bradicardia) u otras alteraciones del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado);
si es mayor o si tiene problemas renales o hepáticos;
si está tomando otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que la presión podría disminuir excesivamente (ver «Otros medicamentos y DILADEL»);
si tiene riesgo de obstrucción intestinal, ya que el diltiazem afecta el funcionamiento del intestino;
si va a someterse a una intervención quirúrgica; en ese caso, informe al anestesista que está tomando este medicamento.

En estos casos, podrían recetarle dosis diferentes a las habitualmente utilizadas.
Su médico le realizará controles periódicos de la función cardíaca, hepática y renal (durante y especialmente al inicio del tratamiento) y de los niveles de azúcar en sangre si padece diabetes mellitus, ya que existe el riesgo de aumento de la glucemia.
Los antagonistas del calcio, como el diltiazem, pueden asociarse a alteraciones del estado de ánimo, incluida la depresión.
El uso de DILADEL puede provocar constricción de los bronquios (broncoespasmo), incluido un empeoramiento del asma, especialmente en pacientes que ya tienen dificultad respiratoria o tras un aumento de la dosis. Durante el tratamiento con DILADEL, su médico le realizará controles de la función respiratoria.

Niños
Este medicamento no se recomienda para niños.

Otros medicamentos y DILADEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use este medicamento en combinación con:

dantroleno (infusión), un medicamento utilizado para espasmos musculares y para tratar un tipo de fiebre llamada hipertermia maligna;
amiodarona, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades del corazón;
medicamentos que contienen lomitapida, utilizados para tratar niveles elevados de colesterol. El diltiazem puede aumentar la concentración de lomitapida, lo que puede incrementar la probabilidad y gravedad de los efectos adversos relacionados con el hígado.

Use especial precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (en algunos casos, el médico podría ajustar la dosis de diltiazem o de los otros medicamentos):

antihipertensivos, medicamentos que reducen la presión arterial. Si toma este medicamento junto con un antihipertensivo, el médico controlará cuidadosamente su presión;
nitroderivados, medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos. Si toma este medicamento, los nitroderivados se recetarán con dosis progresivamente crecientes;
teofilina, un medicamento utilizado para tratar el asma;
betabloqueantes, medicamentos utilizados para la hipertensión y problemas cardíacos. En este caso, el médico controlará estrechamente la función cardíaca, especialmente al inicio del tratamiento. Se ha notificado un aumento del riesgo de depresión cuando el diltiazem se administra junto con betabloqueantes (ver sección 4);
medicamentos para el corazón en general y especialmente los glucósidos cardioactivos (por ejemplo, digoxina). Tenga especial cuidado, especialmente si es mayor o si toma dosis altas de diltiazem;
medicamentos utilizados para alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos). En este caso, el médico controlará estrechamente la función cardíaca;
carbamazepina y fenitoína, medicamentos utilizados para tratar la epilepsia. En este caso, el médico controlará los niveles de carbamazepina y fenitoína en sangre;
rifampicina, un medicamento para infecciones bacterianas (antibiótico);
medicamentos para la úlcera gástrica denominados anti-H2, como la cimetidina y la ranitidina. Si inicia o interrumpe el tratamiento con estos medicamentos durante la terapia con DILADEL, el médico podría ajustar la dosis de diltiazem;
ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos;
medicamentos para la depresión (antidepresivos) como la imipramina y los antidepresivos tricíclicos;
medicamentos utilizados para trastornos mentales (antipsicóticos), incluido el litio;
medicamentos utilizados para anestesia (ver la sección «Advertencias y precauciones»);
medios de contraste para exámenes con rayos X, ya que pueden aumentar los efectos del diltiazem sobre el corazón, como la disminución de la presión;
antiagregantes plaquetarios, medicamentos que impiden la agregación de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas, aumentando la fluidez de la sangre;
benzodiazepinas, medicamentos para la depresión, como el midazolam y el triazolam, ya que el diltiazem aumenta la concentración en sangre de estos fármacos;
corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar inflamaciones. El médico le realizará un seguimiento y ajustará, si es necesario, la dosis de corticosteroides;
estatinas, medicamentos utilizados para reducir el colesterol en sangre; porque puede haber riesgo de daño grave muscular (miopatía y rabdomiólisis);
cilostazol, un medicamento utilizado para aliviar el dolor en las piernas al caminar. DILADEL aumenta la actividad del cilostazol.

DILADEL con alimentos y bebidas
Evite tomar este medicamento junto con zumo de pomelo, ya que esto puede aumentar su efecto. Si está tomando zumo de pomelo, su médico debe controlar la posible aparición de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome DILADEL si está embarazada, si está planeando un embarazo o si es mujer en edad fértil y no está tomando medicamentos para prevenir el embarazo (anticonceptivos).
No tome este medicamento si está amamantando, ya que pasa a la leche materna.
Si debe tomar DILADEL, suspenda la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede causar efectos adversos como malestar y mareos. Si experimenta estos síntomas, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar DILADEL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本.
Tratamiento de la angina de pecho y de la presión arterial alta: la dosis inicial recomendada es de 1 cápsula
de 200 mg al día. Si fuera necesario, su médico podrá decidir aumentar la dosis a 1 cápsula de 300
mg al día, según su estado.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de mantenimiento.
No mastique las cápsulas, tómelas enteras con un poco de agua, preferiblemente antes o durante
una comida, de forma constante.
Uso en niños
El uso de DILADEL no se recomienda en niños.
Uso en personas de edad avanzada y con problemas renales o hepáticos
Si es mayor o tiene problemas hepáticos o renales o toma otros medicamentos para la presión arterial alta, la dosis inicial recomendada es de 1 cápsula de 200 mg al día.
Si toma más DILADEL del que debe
Los síntomas de sobredosificación son: disminución de la presión arterial hasta el colapso,
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) y otros problemas cardiacos (trastornos en la conducción
auriculoventricular), reducción de la función renal.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de DILADEL, avise inmediatamente al médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar DILADEL
Si olvida tomar una cápsula, hágalo tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté próximo el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con DILADEL
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento porque podría empeorar los problemas
cardiacos, como la angina. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema periférico).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza (cefalea), mareos;
problemas graves del corazón como bloqueo atrioventricular, palpitaciones;
sofocos;
estreñimiento, trastornos digestivos, dolor de estómago, náuseas;
irritaciones en la piel como enrojecimientos (eritema);
malestar general.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

nerviosismo, insomnio;
disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia);
sensación de vértigo al levantarse debido a una bajada de la presión arterial (hipotensión ortostática);
vómitos, diarrea;
alteraciones hepáticas con cambios en las pruebas de sangre relacionadas con el hígado, como aumento de aspartato transferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP) y lactato deshidrogenasa (LDH).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
problemas de memoria (amnesia), depresión, cambios de personalidad, alucinaciones, somnolencia;
alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), zumbidos en los oídos (tinnitus), temblores;
dolor (angina), latidos irregulares (arritmia) que pueden provocar pérdida de conciencia (síncope);
sequedad de boca, alteración del gusto, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas de sangre como aumento de la creatinfosfoquinasa (CPK);
falta de apetito (anorexia), aumento de peso;
aumento de la necesidad de orinar (poliuria), incluso durante el descanso nocturno (nicturia);
irritaciones cutáneas como urticaria, enrojecimientos generalizados (eritema) debidos a alteraciones de los vasos sanguíneos (vasculitis leucocitoclástica), pequeñas hemorragias bajo la piel (petequias), picor;
dolor en los huesos y articulaciones;
alteraciones visuales (ambliopía), irritación ocular;
dificultad para respirar (disnea);
disminución de la potencia sexual (impotencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

problemas renales como nefritis intersticial;
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

disminución de ciertas células sanguíneas (plaquetas) y alteraciones de la coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de sangrado);
cambios de humor (incluida depresión);
aparición de movimientos anómalos que afectan a la marcha (síndrome extrapiramidal), vértigos;
problemas cardíacos (bloqueo sinoauricular), disminución grave de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca congestiva), alteraciones en los resultados del electrocardiograma, paro temporal de la formación del impulso cardíaco a nivel del nódulo sinusal (paro sinusal) y paro cardíaco por ausencia de la fase de contracción (asistolia);
bajada de la presión arterial (hipotensión), disminución del ritmo cardíaco (bradicardia) y otros problemas del corazón (bloqueo atrioventricular a nivel del nódulo) si el medicamento se administra por vía intravenosa;
retención de líquidos (edema), especialmente en las extremidades inferiores;
sudoración;
aumento del tamaño de las encías (hiperplasia gingival);
inflamación del hígado (hepatitis);
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
trastornos cutáneos por sensibilidad a la luz (incluida queratosis liquenoide en las zonas de piel expuestas al sol);
hinchazón de la piel y mucosas (edema angioneurótico);
diversas enfermedades de la piel, con enrojecimientos, ampollas, descamación, pústulas, sudoración, a veces acompañadas de fiebre (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatitis exantemática pustulosa aguda generalizada, eritema descamativo con o sin fiebre);
crecimiento de las mamas en el hombre (ginecomastia);
disminución de la fuerza muscular (astenia);
constricción de los bronquios (broncoespasmo), incluido empeoramiento del asma;
una afección en la que el sistema inmunitario ataca los tejidos normales, causando síntomas como hinchazón de las articulaciones, fatiga y erupciones cutáneas (llamada "síndrome tipo lúpico").

5. Cómo conservar DILADEL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento a una temperatura no superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DILADEL
DILADEL 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cada cápsula contiene una mezcla de microgránulos de liberación inmediata y liberación prolongada.

El principio activo es clorhidrato de diltiazem. Una cápsula contiene 200 mg de clorhidrato de diltiazem.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carmelosa sódica, copolímero de ésteres acrílicos y metacrílicos, etilcelulosa, diglicéridos diacetilados y estearato de magnesio. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxidos de hierro (E172).

DILADEL 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cada cápsula contiene una mezcla de microgránulos de liberación inmediata y liberación prolongada.

El principio activo es clorhidrato de diltiazem. Una cápsula contiene 300 mg de clorhidrato de diltiazem.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carmelosa sódica, copolímero de ésteres acrílicos y metacrílicos, etilcelulosa, diglicéridos diacetilados y estearato de magnesio. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxidos de hierro (E172).

Descripción del aspecto de DILADEL y contenido del envase
DILADEL 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Estuche que contiene 36 cápsulas.
DILADEL 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Estuche que contiene 14 cápsulas.
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7 – 20121 Milán
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, Avenue Gustave Eiffel, Tours (Francia)
Delpharm Dijon, 6 Boulevard De L’Europe, Quétigny (Francia)