Folleto informativo: información para el paciente

DESTROTUS 30 mg/10 ml jarabe, 15 mg/ml gotas orales, solución

Bromuro de dextrometorfano
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es DESTROTUS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DESTROTUS
Cómo tomar DESTROTUS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DESTROTUS
Contenido del envase y demás información

1. Qué es DESTROTUS y para qué se utiliza

DESTROTUS contiene el principio activo dextrometorfano, que pertenece al grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la tos seca.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de tomar DESTROTUS

No tome DESTROTUS

si es alérgico al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece trastornos respiratorios (asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
si tiene dificultad para respirar (incluida la depresión respiratoria);
si tiene neumonía, una infección de los pulmones;
si padece enfermedades del sistema circulatorio o del corazón (enfermedades cardiovasculares);
si tiene presión arterial alta (hipertensión);
si padece trastornos de la tiroides (hipertiroidismo);
si tiene diabetes;
si padece un trastorno ocular (como el glaucoma);
si padece problemas de próstata (hiperplasia prostática);
si padece trastornos del estómago, intestino o vías urinarias (como estenosis del aparato gastroenterointestinal y urogenital que provoca un estrechamiento patológico del calibre de estos órganos);
si padece epilepsia;
si tiene enfermedades graves del hígado;
si el paciente es un niño menor de 12 años;
si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (antidepresivos inhibidores de la MAO);
si han pasado menos de dos semanas desde que dejó de tomar medicamentos antidepresivos (ver el apartado "Otros medicamentos y DESTROTUS");
si se encuentra en el primer trimestre de embarazo;
si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DESTROTUS.
La duración del tratamiento con este medicamento no debe superar los 5-7 días.
El uso de DESTROTUS, especialmente en tratamientos prolongados, puede provocar una disminución de su eficacia y la necesidad de continuar tomando el medicamento (acostumbramiento, tolerancia, dependencia mental y física). Por ello, se recomienda un tratamiento breve y bajo estricto control médico, especialmente si tiene predisposición a desarrollar esta condición.
Este medicamento no está indicado para el tratamiento de la tos persistente (tos crónica), que puede deberse al tabaquismo o a trastornos pulmonares (enfisema) o respiratorios (asma). Si tiene tos persistente, suspenda el tratamiento y consulte a su médico, ya que podría ser síntoma de trastornos respiratorios (asma).
Si tiene tos con abundante producción de mucosidad, no tome este medicamento. Si la tos le causa dolor e incomodidad (tos irritativa) y va acompañada de mucosidad, consulte a su médico, quien valorará cuidadosamente la necesidad de tratamiento con este medicamento. Si el médico considera el tratamiento imprescindible, deberá mantenerle bajo control durante la terapia.
Tome este medicamento con precaución y solo bajo indicación médica si presenta también fiebre, irritación de la piel (erupción cutánea), dolor de cabeza, náuseas o vómitos.
Puede iniciar el tratamiento con DESTROTUS solo tras una evaluación médica cuidadosa y bajo estricto control si:

padece enfermedades del sistema circulatorio o del corazón (enfermedades cardiovasculares);
tiene presión arterial alta (hipertensión);
padece trastornos de la tiroides (hipertiroidismo);
tiene diabetes;
padece un trastorno ocular (como el glaucoma);
padece problemas de próstata (hiperplasia prostática);
padece trastornos del estómago, intestino o vías urinarias (estenosis del aparato gastroenterointestinal y urogenital);
padece epilepsia;
tiene enfermedades graves del hígado;
está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos inhibidores de la MAO); deben haber pasado al menos dos semanas desde la última toma de estos medicamentos antidepresivos. En todos los casos mencionados anteriormente, no se recomienda la toma de este medicamento, y solo está permitida en casos de absoluta necesidad (ver el apartado "No tome DESTROTUS").

Para quienes practican deporte, el uso de DESTROTUS 15 mg/ml gotas orales, solución que contiene etanol (alcohol etílico), puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje, según los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y DESTROTUS
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar DESTROTUS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
DESTROTUS 30 mg/10 ml jarabe
Para abrir el frasco, presione y gire simultáneamente.
En adultos y adolescentes (de 12 a 18 años), la dosis recomendada oscila entre 10 mg de
destrometorfano (una cantidad equivalente a una cucharilla de café de jarabe, que corresponde a aproximadamente 3 ml) y 20 mg de destrometorfano (equivalente a dos cucharillas de café de jarabe, que corresponden a 6 ml), cada 6 horas.
La dosis máxima recomendada diaria es de 80 mg de destrometorfano (equivalente a ocho cucharillas de café de jarabe al día).
Para cerrar el frasco, enrosque completamente presionando.
DESTROTUS 15 mg/ml gotas orales, solución
Para abrir el frasco con cuentagotas, presione y gire simultáneamente.
En adultos y adolescentes (de 12 a 18 años), la dosis recomendada oscila entre 10 mg de destrometorfano (equivalente a aproximadamente 14 gotas) y 20 mg (equivalente a aproximadamente 28 gotas), cada 6 horas.
La dosis máxima recomendada diaria es de 80 mg de destrometorfano (aproximadamente 110 gotas al día).
Si toma más DESTROTUS del que debe
En caso de sobredosificación, los síntomas pueden ser:

náuseas, vómitos;
trastornos de la vista;
trastornos de la coordinación motora (ataxia);
vértigo;
excitación, confusión mental;
alteraciones musculares (aumento del tono muscular);
disminución de la presión arterial (hipotensión);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
disminución de la eliminación de orina y problemas respiratorios (depresión respiratoria) en los casos más graves.

Si ha ingerido o tomado una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Si es necesario, se recomienda realizar una lavanda gástrica.
Si olvida tomar DESTROTUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con DESTROTUS
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
La frecuencia de los efectos adversos no es conocida (es decir, no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Los efectos adversos individuales se enumeran a continuación:

somnolencia, fatiga;
movimientos oculares involuntarios y rápidos (nistagmo);
dificultad para moverse (distonía);
mareo;
confusión mental y alteraciones del comportamiento (lenguaje soez);
trastornos mentales (psicosis), alucinaciones;
necesidad de continuar tomando el medicamento (dependencia psíquica);
reacciones alérgicas graves (anafilácticas) y reacciones anafilactoides (similares a las reacciones anafilácticas, pero menos graves);
fiebre incluso muy elevada;
diabetes mellitus;
náuseas y vómitos;
trastornos gastrointestinales, disminución del apetito;
reacciones alérgicas cutáneas (erupciones cutáneas);
“síndrome serotoninérgico” (ver el apartado “Advertencias y precauciones”), caracterizado por náuseas, disminución de la presión arterial (hipotensión), temblores, trastornos, convulsiones y contracciones y relajaciones musculares involuntarias (espasmo clónico, mioclonía, aumento de la respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), trastornos del sistema nervioso como hiperactividad, fiebre, aceleración del latido cardíaco (taquicardia), respiración corta (taquipnea), dilatación de la pupila (midriasis), sudoración abundante (diaforesis), trastornos mentales (agitación, excitación, confusión), hasta llegar al bloqueo cardíaco (paro cardíaco) y la muerte.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DESTROTUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DESTROTUS
DESTROTUS 30 mg/10 ml jarabe

El principio activo es bromhidrato de dextrometorfano. Cada 10 ml de jarabe contienen 30 mg de bromhidrato de dextrometorfano. Los demás componentes son: sacarosa, benzoato de sodio y parahidroxibenzoatos (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo (que pueden provocar reacciones alérgicas, incluso retardadas), hidróxido de sodio, glicol propilénico, aceite esencial de menta piperita, ácido cítrico, aroma de cedro, agua purificada. (ver el apartado “Conducción y uso de máquinas”) El jarabe de bromhidrato de dextrometorfano contiene 4,0 mg de benzoato de sodio por dosis, equivalentes a 0,67 mg/ml.

DESTROTUS 15 mg/ml gotas orales, solución

El principio activo es bromhidrato de dextrometorfano. Cada ml de solución contiene 15 mg de bromhidrato de dextrometorfano. Los demás componentes son: etanol (alcohol etílico), aceite esencial de menta piperita, agua purificada. Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol etílico), inferiores a 100 mg por dosis. El envase de este medicamento está compuesto de goma de látex, que puede provocar reacciones alérgicas graves. (ver el apartado “Conducción y uso de máquinas”)

Descripción del aspecto de DESTROTUS y contenido del envase
DESTROTUS 30 mg/10 ml jarabe
Envase que contiene un frasco de vidrio de 150 ml.
DESTROTUS 15 mg/ml gotas orales, solución
Envase que contiene un frasco de vidrio con cuentagotas de 20 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y productores
Titular de la autorización de comercialización
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Piazza Sant’Angelo 1- 20121 Milano
Productores
AEFFE FARMACEUTICI Srl - via Torino 448 Brandizzo (TO)
Distribuidor autorizado
G.S.M. Srl – via Duca Degli Abruzzi, 166 Varese