Дестротус: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ДЕСТРОТУС 30 мг/10 мл сироп, 15 мг/мл оральные капли, раствор

Бромгидрат декстрометорфана
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней.

Содержание этой инструкции:

Что такое ДЕСТРОТУС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ДЕСТРОТУСА
Как принимать ДЕСТРОТУС
Возможные нежелательные явления
Как хранить ДЕСТРОТУС
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЕСТРОТУС и для чего он применяется

Дестротус содержит действующее вещество — декстрометорфан, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением ДЕСТРОТУС

Не принимайте ДЕСТРОТУС

если у Вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у Вас затруднённое дыхание (включая респираторную депрессию);
если у Вас пневмония, инфекция лёгких;
если у Вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у Вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если у Вас заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас заболевание глаз (например, глаукома);
если у Вас проблемы с предстательной железой (гиперплазия предстательной железы);
если у Вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (например, стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта, вызывающий патологическое сужение просвета этих органов);
если у Вас эпилепсия;
если у Вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет;
если Вы принимаете лекарственные средства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО);
если с момента прекращения приёма антидепрессантов прошло менее двух недель (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДЕСТРОТУС»);
если Вы находитесь в первом триместре беременности;
если Вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ДЕСТРОТУС.
Длительность лечения этим лекарственным средством не должна превышать 5–7 дней.
Применение ДЕСТРОТУС, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у Вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Это лекарственное средство не показано для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением или заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии устойчивого кашля прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений дыхания (астма).
Если у Вас кашель с обильным выделением мокроты, не принимайте это лекарственное средство. Если кашель вызывает боль и дискомфорт (раздражающий кашель) и сопровождается выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он будет контролировать Ваше состояние во время терапии.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только по рекомендации врача, если у Вас также наблюдаются:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
высокое кровяное давление (гипертензия);
заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевания глаз (например, глаукома);
проблемы с предстательной железой (гиперплазия предстательной железы);
нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
приём лекарственных средств, используемых для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕСТРОТУС должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов. Во всех перечисленных выше случаях приём этого лекарственного средства не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не принимайте ДЕСТРОТУС»).

Спортсменам следует учитывать, что приём ДЕСТРОТУС 15 мг/мл — капли для приёма внутрь, раствор, содержащий этанол (этиловый спирт), — может привести к положительному результату при допинг-тестировании в соответствии с допустимыми уровнями концентрации алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и ДЕСТРОТУС
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕСТРОТУС должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.
Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали:

препараты для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте ДЕСТРОТУС»);
препараты для лечения сильной боли или уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
препараты для лечения психических заболеваний (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты для лечения аритмий (флекаинид);
препараты для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как синакальцет;
препараты, используемые для предотвращения роста грибков (тербинафин);
препараты, применяемые для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
циметидин — препарат, применяемый при заболеваниях желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — препарат, применяемый при лечении СПИДа;
препараты, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики);
антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций;
ситрамин — препарат, применяемый при лечении ожирения.

Антидепрессанты — ингибиторы МАО, линезолид и ситрамин, принимаемые одновременно с ДЕСТРОТУС, могут вызвать состояние, которое может быть даже смертельным, называемое «серотонинергический синдром», симптомы которого включают:

тошноту;
снижение артериального давления (гипотензию);
тремор, нарушения, судороги и непроизвольные сокращения и растяжения мышц (клонический спазм, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность);
нарушения со стороны нервной системы, такие как гиперактивность, лихорадка, учащение сердцебиения (тахикардия), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачков (мидриаз);
обильное потоотделение (диафорез);
психические нарушения (возбуждение, агитация, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Одновременный приём ДЕСТРОТУС и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако если врач назначил Вам седативные препараты во время приёма ДЕСТРОТУС, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Будет полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
ДЕСТРОТУС и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим лекарственным средством, поскольку он может усиливать токсические эффекты и снижать терапевтическое действие препарата.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим лекарственным средством.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности Вы можете принимать это лекарственное средство только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку возможны нарушения дыхания у новорождённого (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания, поскольку нельзя исключить риск респираторной депрессии у новорождённого. ДЕСТРОТУС не показан во время лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ДЕСТРОТУС может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «ДЕСТРОТУС и напитки, алкоголь»).
ДЕСТРОТУС 30 мг/10 мл сироп содержит сахарозу и параоксибензоаты
Это лекарственное средство содержит сахарозу — вид сахара. Если у Вас диагностирован сахарный диабет, непереносимость некоторых видов сахара или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калорий, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит антимикробные консерванты, такие как бензоат натрия и параоксибензоаты (метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
ДЕСТРОТУС 15 мг/мл капли для приёма внутрь, раствор содержит этанол
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (этилового спирта) — менее 100 мг на дозу.
Для спортсменов приём лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при допинг-тестировании в соответствии с допустимыми уровнями концентрации алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Упаковка этого лекарственного средства изготовлена из латексной резины, которая может вызвать тяжёлые аллергические реакции.

3. Как принимать Дестротус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дестротус 30 мг/10 мл сироп
Чтобы открыть флакон, нажмите и одновременно поверните крышку.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг декстрометорфана (что соответствует одной чайной ложке сиропа, примерно 3 мл) до 20 мг декстрометорфана (что соответствует двум чайным ложкам сиропа, 6 мл), каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг декстрометорфана (что соответствует 8 чайным ложкам сиропа в день).
Чтобы закрыть флакон, плотно закрутите крышку, нажав на неё.
Дестротус 15 мг/мл, пероральные капли, раствор
Чтобы открыть флакон с каплями, нажмите и одновременно поверните крышку.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг декстрометорфана (примерно 14 капель) до 20 мг (примерно 28 капель), каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг декстрометорфана (примерно 110 капель в день).
Если вы приняли Дестротус в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

тошнота, рвота;
нарушения зрения;
нарушения координации движений (атаксия);
головокружение;
возбуждение, спутанность сознания;
нарушения мышечной функции (повышение мышечного тонуса);
снижение артериального давления (гипотензия);
учащение сердцебиения (тахикардия);
уменьшение выделения мочи и нарушения дыхания (респираторная депрессия) — в более тяжёлых случаях.

При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При необходимости рекомендуется промывание желудка.
Если вы забыли принять Дестротус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Дестротус
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов неизвестна (то есть не может быть установлена по имеющимся данным). Ниже перечислены отдельные побочные эффекты:

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаза (нистагм);
нарушения движений (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и изменения поведения (грубая речь);
психические расстройства (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилактические) и анафилактоидные реакции (сходные с анафилактическими, но менее тяжёлые);
лихорадка, вплоть до очень высокой температуры;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
расстройства желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (высыпания);
«серотонинергический синдром» (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления (гипотензия), дрожью, нарушениями, судорогами и непроизвольными сокращениями и растяжениями мышц (клонический спазм, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы, такими как повышенная возбудимость, лихорадка, учащение сердцебиения (тахикардия), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачка (мидриаз), обильное потоотделение (диафорез), психические расстройства (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), вплоть до остановки сердца (кардиостаз) и смерти.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Дестротус.

5. Условия хранения ДЕСТРОТУС

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ДЕСТРОТУС
ДЕСТРОТУС 30 мг/10 мл сироп

Активное вещество — бромгидрат декстрометорфана. Каждые 10 мл сиропа содержат 30 мг бромгидрата декстрометорфана. Вспомогательные вещества: сахароза, бензоат натрия и парагидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные)), гидроксид натрия, пропиленгликоль, эфирное масло перечной мяты, лимонная кислота, ароматизатор кедр, очищенная вода. (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов») Сироп бромгидрата декстрометорфана содержит 4,0 мг бензоата натрия на дозу, что эквивалентно 0,67 мг/мл.

ДЕСТРОТУС 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Активное вещество — бромгидрат декстрометорфана. Каждый мл раствора содержит 15 мг бромгидрата декстрометорфана. Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт), эфирное масло перечной мяты, очищенная вода. Данный лекарственный препарат содержит незначительные количества этанола (этилового спирта), менее 100 мг на дозу. Упаковка этого лекарственного препарата содержит резину латекса, которая может вызывать тяжелые аллергические реакции. (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»)

Описание внешнего вида ДЕСТРОТУСА и содержимое упаковки
ДЕСТРОТУС 30 мг/10 мл сироп
Упаковка, содержащая флакон из стекла объемом 150 мл.
ДЕСТРОТУС 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор
Упаковка, содержащая флакон из стекла с капельницей объемом 20 мл раствора.

Владелец регистрационного удостоверения и производители
Владелец регистрационного удостоверения
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Piazza Sant’Angelo 1- 20121, Милан
Производители
AEFFE FARMACEUTICI Srl - via Torino 448, Брандидзо (Турин)
Организация, осуществляющая продажу
G.S.M. Srl – via Duca Degli Abruzzi, 166, Варезе