Folleto informativo: información para el usuario

Dermocortal 5 mg/g crema

Hidrocortisona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o tal como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras unos días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Dermocortal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Dermocortal
Cómo usar Dermocortal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dermocortal
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Dermocortal y para qué se utiliza

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.
Dermocortal contiene el principio activo hidrocortisona, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados corticosteroides. La hidrocortisona ayuda a reducir la inflamación local, la hinchazón y el prurito.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de:

picaduras de insectos;
prurito o quemaduras localizadas;
inflamaciones de la piel (eccemas);
enrojecimiento de la piel (eritemas).

2. Qué debe saber antes de usar Dermocortal

No use Dermocortal

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si tiene una infección causada por virus, bacterias o hongos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Dermocortal.
No use este medicamento:

en los ojos ni en la zona que rodea los ojos.
para el tratamiento del prurito vaginal en caso de presentar secreciones vaginales.
para tratamientos prolongados ni sobre extensas superficies de piel; tras un breve periodo de tratamiento, si no observa mejoría apreciable, consulte a su médico. El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos (locales) puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada (ver apartado 3 “Si usa más Dermocortal de lo que debe”).

Consulte a su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
En niños menores de 2 años, este producto debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo supervisión médica directa. Consulte a su médico antes de usar Dermocortal en niños menores de 2 años.
Este medicamento es solo para uso externo.
Otros medicamentos y Dermocortal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, use este medicamento solo si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Dermocortal contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato: pueden provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Dermocortal contiene alcohol bencílico: puede causar ligera irritación local.
Dermocortal contiene esencia perfumada, que a su vez contiene amil cinámico, alcohol amilcinnámico, alcohol anisílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamaldehído, alcohol cinamílico, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, aldehído exil cinámico, hidroxicitronelal, hidroximetil pentil ciclohexeno carboxaldehído, isoeugenol, limoneno, linalol.
Amil cinámico, alcohol amilcinnámico, alcohol anisílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamaldehído, alcohol cinamílico, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, aldehído exil cinámico, hidroxicitronelal, hidroximetil pentil ciclohexeno carboxaldehído, isoeugenol, limoneno y linalol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Dermocortal

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 3 aplicaciones al día. Aplique una capa fina de crema sobre la zona afectada, masajeando suavemente.
La duración máxima del tratamiento recomendada es de 3 días en caso de enrojecimientos (eritemas) y de 7 días para las demás indicaciones (picaduras de insectos, prurito, quemaduras localizadas, inflamaciones de la piel).
Atención: utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento, como se especifica anteriormente, y no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más Dermocortal del que debe
En caso de aplicaciones prolongadas y sobre grandes zonas de piel, pueden aparecer irritación o sensibilización.
En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Visión borrosa con frecuencia no conocida.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dermocortal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni a través de la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dermocortal

El principio activo es hidrocortisona. 1 g de crema contiene 5 mg de hidrocortisona.
Los demás componentes son: estearato de glicerilo y de polietilenglicol asociado a alcohol cetílico esteárico polioxietilenado, glicéridos poliglicolizados isotearílicos, monostearato de glicerol, fenoxietanol, parabeno de metilo, parabeno de propilo, isotearato de isotearilo, parafina líquida, esencia perfumada, agua purificada.

Descripción del aspecto de Dermocortal y contenido del envase
Dermocortal se presenta como una crema contenida en un tubo de aluminio de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT s.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)