Daytrix: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Daytrix 500 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular

Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Daytrix y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que se le administre Daytrix
Cómo se administra Daytrix
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Daytrix
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Daytrix y para qué se utiliza

Daytrix contiene el principio activo ceftriaxona, que es un antibiótico administrado a adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
Daytrix se utiliza para tratar infecciones:

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapata) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren Daytrix

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha presentado o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticos detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves; véase también la sección 4 «Posibles efectos adversos»).

No debe administrársele Daytrix si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, o una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y Daytrix debe administrársele mediante inyección intramuscular.

No se debe administrar Daytrix a niños en los siguientes casos:

si el niño es prematuro.
si el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o si debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico, o ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales (véase la sección 4).
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un tono amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran Daytrix durante un período prolongado, podría necesitar realizarse análisis de sangre de forma regular. Daytrix puede afectar los resultados de los análisis de orina respecto a la glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado Daytrix.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar Daytrix al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Otros medicamentos y Daytrix
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido.
un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con Daytrix y los posibles riesgos para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Daytrix puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

Contenido de sodio
Este medicamento contiene 41,4 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 2 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo se administra Daytrix

Daytrix generalmente se administra por un médico o una enfermera mediante una inyección directamente en un músculo. Daytrix será preparado por un médico, un farmacéutico o una enfermera y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de Daytrix para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, y del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales recibirá Daytrix dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:
50-80 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0 - 14 días de vida)

20-50 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de Daytrix que necesite y le realizará un seguimiento cuidadoso, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más Daytrix del que debe
Si accidentalmente le administran más Daytrix del prescrito, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar Daytrix
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Daytrix
No deje de tomar Daytrix a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:

El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una reducción del estado de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.

Reacciones alérgicas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón súbita de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón súbita de las manos, pies y tobillos.

Erupciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si desarrolla una reacción cutánea grave, informe inmediatamente a su médico.
Los signos pueden incluir:

erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un medicamento).
reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse de forma espontánea. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con Daytrix para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
heces blandas o diarrea.
alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
dolor de cabeza.
mareo.
náuseas o vómitos.
picor.
dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró Daytrix. Dolor en el lugar de la inyección.
fiebre.
valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del colon (intestino grueso). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
dificultad para respirar (broncoespasmo).
erupción cutánea con ronchas (urticaria), que puede extenderse a una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
presencia de sangre o azúcar en la orina.
edema (acumulación de líquido).
escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
convulsiones.
vértigo.
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen un dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
problemas en la vesícula biliar y/o en el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina oscura y heces de color arcilla.
una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentar dolor al orinar o una disminución de la cantidad de orina producida.
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar alteraciones en la sangre).
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (acumulación anómala del azúcar galactosa).
Daytrix puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daytrix

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Para la solución reconstituida, ver “Instrucciones para la administración”.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Daytrix
Daytrix 500 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
un frasco de polvo contiene:
principio activo: ceftriaxona disódica 3,5 H2O 596,5 mg equivalente a ceftriaxona 500 mg;
un vial de disolvente contiene: solución acuosa de lidocaína al 1%.
Descripción del aspecto de Daytrix y contenido del envase
Daytrix 500 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular: 1 frasco de polvo + 1 vial de disolvente de 2 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Fabricante
LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)

Folleto informativo: información para el paciente

Daytrix 2 g polvo para solución para perfusión

Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Lea atentamente este prospecto antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Daytrix y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren Daytrix
Cómo se administra Daytrix
Posibles efectos adversos
Conservación de Daytrix
Contenido del envase y otras informaciones

2. Qué es Daytrix y para qué se utiliza

Daytrix se utiliza para tratar las infecciones:

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

4. Qué debe saber antes de que le administren Daytrix

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha padecido o padece actualmente cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»).

No debe administrársele Daytrix si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactamas y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de manos, pies y tobillos, o una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y Daytrix debe administrársele mediante inyección intramuscular.

No se debe administrar Daytrix a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales (véase el apartado 4).
tiene cálculos biliares o renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede provocar que la piel adquiera un color amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran Daytrix durante un período prolongado, podría necesitar realizarse análisis de sangre de forma regular. Daytrix puede afectar los resultados de los análisis de orina para detectar glucosa y un análisis de sangre conocido como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado Daytrix.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se administre Daytrix al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido.
un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con Daytrix y los posibles riesgos para el niño.
Conducción y uso de máquinas
Daytrix puede causar mareo. Si padece mareo, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas. Póngase en contacto con su médico si presenta estos síntomas.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene 165,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 8 % de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

5. Cómo se administra Daytrix

Daytrix generalmente se administra por un médico o un enfermero mediante perfusión (infusión
intravenosa) o mediante una inyección directamente en una vena.
Daytrix será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se administrará
concomitantemente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de Daytrix para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de
infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales recibirá Daytrix dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50
kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:
50-80 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.
Recién nacidos (0 - 14 días de vida)
20-50 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Es posible que se le administre una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de
Daytrix que necesitará y lo mantendrá bajo estrecha vigilancia, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más Daytrix del que debe
Si se le administra accidentalmente más Daytrix de la dosis prescrita, consulte inmediatamente al
médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar Daytrix
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente
inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas)
para compensar la inyección olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Daytrix
No deje de tomar Daytrix a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:

El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución del estado de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos del cuerpo (reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un medicamento).
reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse de forma espontánea. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con Daytrix para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
heces blandas o diarrea.
alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
problemas en la coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
dolor de cabeza.
mareo.
náuseas o vómitos.
picor.
dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró Daytrix. Dolor en el lugar de la inyección.
fiebre.
valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
dificultad para respirar (broncoespasmo).
erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
presencia de sangre o azúcar en la orina.
edema (acumulación de líquidos).
escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
convulsiones.
vértigo.
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor intenso en el abdomen que se extiende a la espalda.
inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
problemas en la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina oscura y heces de color arcilla.
una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentarse dolor al orinar o reducción de la cantidad de orina producida.
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar problemas en la sangre).
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anormal del azúcar galactosa).
Daytrix puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daytrix

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Para la solución reconstituida, ver “Vía de administración”.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Daytrix
Daytrix 2 g polvo para solución para perfusión
un frasco contiene:
principio activo: ceftriaxona bisódica 3,5 H2O 2,386 g equivalente a ceftriaxona 2 g.
Descripción del aspecto de Daytrix y contenido del envase
Daytrix 2 g polvo para solución para perfusión: 1 frasco.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO FARMACÉUTICO CT Srl Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Fabricante
LABORATORIO FARMACÉUTICO CT Srl Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)

Folleto informativo: Información para el paciente

Daytrix 1 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso endovenoso

Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Daytrix y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren Daytrix
Cómo se administra Daytrix
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Daytrix
Contenido del envase y otra información

3. Qué es Daytrix y para qué se utiliza

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

6. Qué debe saber antes de que le administren Daytrix

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha presentado o ha presentado en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, ver también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).

No debe administrársele Daytrix si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de manos, pies y tobillos, y erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y Daytrix debe administrársele mediante inyección intramuscular.

Daytrix no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales (ver sección 4).
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede provocar coloración amarillenta de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran Daytrix durante un período prolongado, podría necesitar realizarse análisis de sangre con regularidad. Daytrix puede afectar los resultados de los análisis de orina para detectar glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a pruebas:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado Daytrix.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se administre Daytrix al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

un tipo de antibiótico llamado aminoglucósido.
un antibiótico llamado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios que le aportaría el tratamiento con Daytrix y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Daytrix puede causar mareos. Si padece mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria. Póngase en contacto con su médico si presenta estos síntomas.

Contenido de sodio
Este medicamento contiene 82,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

7. Cómo se administra Daytrix

Daytrix generalmente se administra por un médico o una enfermera mediante perfusión (infusión
intravenosa) o mediante una inyección directamente en una vena. Daytrix será preparado por un
médico, un farmacéutico o una enfermera y no se mezclará, ni se administrará
simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de Daytrix para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de
infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales
recibirá Daytrix dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50
kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas. Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:
50-80 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos. Recién nacidos (0 - 14 días de vida)
20-50 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de
Daytrix que necesite y le realizará un seguimiento cuidadoso, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más Daytrix del que debe
Si accidentalmente se le administra más Daytrix de la dosis prescrita, acuda inmediatamente al
médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar Daytrix
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente
inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas)
para compensar la inyección olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Daytrix
No deje de tomar Daytrix a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del sistema nervioso, puede provocar en raras ocasiones una reducción del estado de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SJS y TEN).
cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos del cuerpo (reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a un fármaco).
reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse espontáneamente. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con Daytrix para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
heces blandas o diarrea.
alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
dolor de cabeza.
mareo.
náuseas o vómitos.
picor.
dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena por donde se administró Daytrix. Dolor en el lugar de la inyección.
fiebre.
valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
dificultad para respirar (broncoespasmo).
erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse a una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
presencia de sangre o azúcar en la orina.
edema (acumulación de líquidos).
escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
convulsiones.
vértigo.
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
problemas en la vesícula biliar y/o en el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina oscura y heces de color arcilla.
una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentar dolor al orinar o reducción de la cantidad de orina producida.
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas en la sangre).
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anómala del azúcar galactosa).
Daytrix puede interferir con ciertos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daytrix

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Para la solución reconstituida, ver “Vía de administración”.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Daytrix
Daytrix 1 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable de uso endovenoso
un frasco de polvo contiene:
principio activo: ceftriaxona bisódica 3,5 H2O 1,193 g equivalente a ceftriaxona 1 g;
un vial de disolvente contiene: agua para preparados inyectables.
Descripción del aspecto de Daytrix y contenido del envase
Daytrix 1 g/10 ml polvo y disolvente para solución inyectable de uso endovenoso: 1 frasco de polvo + 1
vial de disolvente de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl
Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Fabricante
LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl
Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Prospecto: información para el paciente

Daytrix 1 g/3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular

Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
Lea atentamente este prospecto antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Daytrix y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren Daytrix
Cómo se administra Daytrix
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Daytrix
Contenido del envase y otras informaciones

4. ¿Qué es Daytrix y para qué se utiliza?

Daytrix contiene el principio activo ceftriaxona, que es un antibiótico administrado a adultos y niños (incluidos recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
Daytrix se utiliza para tratar infecciones:

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

8. Qué debe saber antes de que le administren Daytrix

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

padece o ha padecido en el pasado cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectables en análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos
(señales de reacciones cutáneas graves, véase también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
No debe administrársele Daytrix si:
es alérgico al ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de manos, pies y tobillos, y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y Daytrix debe administrársele mediante inyección intramuscular.

Daytrix no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo) o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Daytrix si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales (véase el apartado 4).
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un tono amarillento pálido y provocar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran Daytrix durante un período prolongado, podría necesitar realizarse análisis de sangre con regularidad. Daytrix puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar azúcar y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a pruebas:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado Daytrix.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar Daytrix al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido.
un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con Daytrix y los posibles riesgos para el bebé.
Conducción y uso de máquinas
Daytrix puede causar mareos. Si padece mareos, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene 82,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

9. Cómo se administra Daytrix

Daytrix generalmente se administra por un médico o un enfermero mediante una inyección directamente en un músculo. Daytrix será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de Daytrix para usted. La dosis dependerá de la gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales recibirá Daytrix dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrarse como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le prescribirá una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrarse como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0 - 14 días de vida)

20-50 mg de Daytrix una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de Daytrix que necesite y lo mantendrá bajo estricta vigilancia, en función de la gravedad de la enfermedad del hígado y de los riñones.
Si toma más Daytrix del que debe
Si se le administra accidentalmente más Daytrix del prescrito, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar Daytrix
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Daytrix
No deje de tomar Daytrix a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
El tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave o enfermedades del sistema nervioso, puede provocar, en raras ocasiones, una reducción del estado de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y posible aparición de ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidos como SJS y TEN).
cualquier combinación de los siguientes síntomas: erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos del cuerpo (reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede provocar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que generalmente tiende a resolverse espontáneamente. Estos síntomas aparecen poco después de iniciar el tratamiento con Daytrix para tratar infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
heces blandas o diarrea.
alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
dolor de cabeza.
mareo.
náuseas o vómitos.
picor.
dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena por donde se administró Daytrix. Dolor en el lugar de la inyección.
fiebre.
valores anormales en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y mucosidad, dolor abdominal y fiebre.
dificultad para respirar (broncoespasmo).
erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
presencia de sangre o glucosa en la orina.
edema (acumulación de líquidos).
escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
convulsiones.
vértigo.
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
problemas en la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia (piel amarillenta), picor, orina oscura y heces de color arcilla.
una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentar dolor al orinar o una reducción en la cantidad de orina producida.
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar problemas en la sangre).
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anormal del azúcar galactosa).
Daytrix puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daytrix

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Para la solución reconstituida, ver “Instrucciones de administración”.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Daytrix
Daytrix 1 g/3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
un frasco-ampolla de polvo contiene:
principio activo: ceftriaxona disódica 3,5 H2O 1,193 g equivalente a ceftriaxona 1 g;
una ampolla de disolvente contiene: solución acuosa de lidocaína al 1 %.
Descripción del aspecto de Daytrix y contenido del envase
Daytrix 1 g/3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular: 1 frasco-ampolla de polvo + 1 ampolla de disolvente de 3,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO FARMACÉUTICO CT S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Productor
LABORATORIO FARMACÉUTICO CT S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)