Connettivina Plus

Folleto informativo: información para el usuario

Connettivina Plus 2 mg + 40 mg gasas impregnadas, 4 mg + 80 mg gasas impregnadas, 12 mg + 240 mg gasas impregnadas

Ácido hialurónico, sal sódica + sulfadiazina argéntica
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Connettivina Plus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Connettivina Plus
3. Cómo usar Connettivina Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Connettivina Plus
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Connettivina Plus y para qué sirve

Connettivina Plus gasas impregnadas contiene dos principios activos: ácido hialurónico, sal sódica y sulfadiazina argéntica, y pertenece a una clase de medicamentos denominados cicatrizantes y antisépticos.
El ácido hialurónico es una sustancia producida naturalmente por nuestro organismo. La aportación local de ácido hialurónico favorece el proceso de cicatrización de las lesiones.
La sulfadiazina argéntica es un principio activo perteneciente al grupo de los antibióticos sulfamídicos, capaz de bloquear los mecanismos de replicación bacteriana y de prevenir así la formación de infecciones.
Connettivina Plus gasas impregnadas está indicado para el tratamiento local de úlceras en estadio inicial (antes de que la piel se rompa) y para el tratamiento de quemaduras de grado leve (quemaduras de primer y segundo grado).

2. Qué debe saber antes de usar Connettivina Plus

No utilice Connettivina Plus:
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Connettivina Plus si:
ha tenido, tras la administración de sulfamidas, una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica);
tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
está embarazada o en periodo de lactancia.

Otros medicamentos y Connettivina Plus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución al usar Connettivina Plus junto con enzimas proteolíticas de uso local, ya que su acción podría verse inhibida por los componentes presentes en las gasas.
No utilice simultáneamente desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, tiene previsto quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Connettivina Plus no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, salvo que el médico considere que los beneficios terapéuticos superan los posibles riesgos. En tal caso, el uso de Connettivina Plus debe realizarse únicamente bajo supervisión médica directa.

Conducción y uso de máquinas
Connettivina Plus no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
Las gasas impregnadas de Connettivina Plus contienen polietilenglicol 4000. Puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Connettivina Plus

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una o más gasas de Connettivina Plus, según la extensión de la lesión a tratar, dos o más veces al día.
Antes de aplicar CONNETTIVINA PLUS, las zonas afectadas deben limpiarse preferiblemente con solución fisiológica estéril (NaCl 0,9 %) y desinfectarse mediante antisépticos, preferiblemente que contengan povidona yodada o clorhexidina. Si el médico lo considera necesario, deberá realizarse una limpieza quirúrgica.
En el tratamiento de quemaduras, es preferible limpiar las lesiones únicamente con agua o solución fisiológica estéril, evitando la desinfección con agentes antisépticos antes de la aplicación de Connettivina PLUS.
No interrumpa el tratamiento hasta que la lesión esté completamente cicatrizada.
Consulte al médico si los síntomas persisten tras un breve periodo de tratamiento o si empeoran en cualquier momento.
Si utiliza más Connettivina Plus del que debe
En caso de uso accidental de una dosis excesiva de Connettivina Plus, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
No se conocen casos de sobredosis debidos al uso de una cantidad excesiva de Connettivina Plus.
Si olvida utilizar Connettivina Plus
Si ha olvidado aplicar la gasa, hágalo tan pronto como se acuerde. A continuación, continúe con la aplicación según el esquema habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Connettivina Plus
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, también este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Tras la aplicación de las gasas CONNETTIVINA PLUS, pueden producirse reacciones locales (dolor, escozor, picor), incluso de naturaleza alérgica.
Tras la aplicación de Connettivina Plus en extensiones amplias de piel, usted podría experimentar los efectos adversos que habitualmente se observan con la administración de medicamentos que contienen sulfamidas (clase de fármacos a la que pertenece la sulfadiazina) por vía oral o parenteral (vías sistémicas), tales como:

• graves problemas renales (insuficiencia renal);
• inflamación del hígado como reacción a ciertas sustancias a las que se está expuesto (hepatitis tóxica);
• disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis y leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia) en circulación sanguínea.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Connettivina Plus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Consérvelo a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Connettivina Plus
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg gasas impregnadas
Los principios activos son ácido hialurónico, sal sódica y sulfadiazina argéntica.
Cada gasa está impregnada con 4 g de crema que contiene 2 mg de ácido hialurónico y 40 mg de sulfadiazina argéntica.
Los demás componentes son: polietilenglicol 4000, glicerol, agua purificada.

Connettivina Plus 4 mg + 80 mg gasas impregnadas
Los principios activos son ácido hialurónico, sal sódica y sulfadiazina argéntica.
Cada gasa está impregnada con 8 g de crema que contiene 4 mg de ácido hialurónico y 80 mg de sulfadiazina argéntica.
Los demás componentes son: polietilenglicol 4000, glicerol, agua purificada.

Connettivina Plus 12 mg + 240 mg gasas impregnadas
Los principios activos son ácido hialurónico, sal sódica y sulfadiazina argéntica.
Cada gasa está impregnada con 24 g de crema que contiene 12 mg de ácido hialurónico y 240 mg de sulfadiazina argéntica.
Los demás componentes son: polietilenglicol 4000, glicerol, agua purificada.

Descripción del aspecto de Connettivina Plus y contenido del envase
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg gasas impregnadas
Un envase contiene 10 gasas impregnadas de 10x10 cm, incluidas en una bolsa individual sellada de papel-aluminio-polietileno.

Connettivina Plus 4 mg + 80 mg gasas impregnadas
Un envase contiene 10 gasas impregnadas de 10x20 cm, incluidas en una bolsa individual sellada de papel-aluminio-polietileno.

Connettivina Plus 12 mg + 240 mg gasas impregnadas
Un envase contiene 5 gasas impregnadas de 20x30 cm, incluidas en una bolsa individual sellada de papel-aluminio-polietileno.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Productor
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Folleto informativo: información para el usuario

Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crema

Ácido hialurónico, sal sódico + sulfadiazina argéntica
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Connettivina Plus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Connettivina Plus
3. Cómo usar Connettivina Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Connettivina Plus
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Connettivina Plus y para qué se utiliza

Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crema contiene dos principios activos: ácido hialurónico, sal sódica y
sulfadiazina argéntica, y pertenece a una clase de medicamentos denominados cicatrizantes y desinfectantes.
El ácido hialurónico es una sustancia producida naturalmente por nuestro organismo. La aportación local de ácido
hialurónico facilita el proceso de cicatrización de las lesiones.
La sulfadiazina argéntica es un principio activo perteneciente a la familia de los antibióticos sulfamídicos, capaz de
bloquear los mecanismos de replicación bacteriana y, de este modo, prevenir la formación de infecciones.
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crema está indicada para el tratamiento local de úlceras en estadio inicial
(antes de que la piel se rompa) y para el tratamiento de quemaduras de grado leve (quemaduras de primer y segundo grado).

2. Qué debe saber antes de usar Connettivina Plus

No use Connettivina Plus:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Connettivina Plus si:
ha tenido, tras la ingestión de sulfamidas, una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica);
tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
si está embarazada o si está amamantando.
Otros medicamentos y Connettivina Plus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución al usar Connettivina Plus junto con enzimas proteolíticas de uso local, ya que su acción podría verse impedida por los componentes presentes en la crema.
No use simultáneamente desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Connettivina Plus no debe usarse durante el embarazo o la lactancia, salvo que el médico considere que los beneficios terapéuticos superan los posibles riesgos. En tal caso, Connettivina Plus debe usarse únicamente bajo el control directo del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Connettivina Plus no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
La crema Connettivina Plus contiene polietilenglicol 400 monostearato. Puede causar irritación cutánea.

4. Cómo utilizar Connettivina Plus

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una capa uniforme de crema de 2-3 mm de espesor sobre la lesión, 1 o 2 veces al día.
Antes de aplicar CONNETTIVINA PLUS, las zonas afectadas deben limpiarse preferiblemente con solución fisiológica estéril (NaCl 0,9 %) y desinfectarse mediante antisépticos que contengan preferiblemente yodopovidona o clorhexidina. Si el médico lo considera necesario, deberá realizarse una limpieza quirúrgica.
En el tratamiento de quemaduras, es preferible limpiar las lesiones únicamente con agua o solución fisiológica estéril, evitando la desinfección con agentes antisépticos antes de la aplicación de Connettivina Plus.
No interrumpa el tratamiento hasta que la lesión esté completamente cicatrizada.
Consulte al médico si los síntomas persisten tras un breve período de tratamiento o, en cualquier momento, si empeoran.
Si utiliza más Connettivina Plus de lo que debe
En caso de uso accidental de una dosis excesiva de Connettivina Plus, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
No se conocen casos de sobredosis debidos al uso de una cantidad excesiva de Connettivina Plus.
Si olvida aplicar Connettivina Plus
Si ha olvidado aplicar la crema, hágalo tan pronto como se acuerde. A continuación, continúe con la aplicación según el esquema habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Connettivina Plus
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, también este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Tras la aplicación de CONNETTIVINA PLUS, pueden producirse reacciones locales (dolor, escozor,
picor), incluso de naturaleza alérgica.
Tras la aplicación de Connettivina Plus en zonas extensas de la piel, usted podría presentar los
efectos adversos que habitualmente se observan con la administración de medicamentos a base de sulfamidas (clase
de fármacos a la que pertenece la sulfadiazina) por vía oral o inyectable (vías sistémicas), tales como:

• graves problemas renales (insuficiencia renal);
• inflamación del hígado como reacción a ciertas sustancias a las que se está expuesto (hepatitis tóxica);
• disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis y leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia) en circulación sanguínea. Notificación de los efectos adversos Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Connettivina Plus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

7. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Connettivina Plus
Los principios activos son: ácido hialurónico sodio y sulfadiazina argéntica.
1 g de crema contiene 2 mg de ácido hialurónico sodio y 10 mg de sulfadiazina argéntica.
Los demás componentes son: monostearato de polietilenglicol 400, estearato déciico del ácido oléico, cera emulsionante, glicerol, solución de sorbitol al 70%, agua purificada.
Descripción del aspecto de Connettivina Plus y contenido del envase
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g es una crema contenida en un tubo de aluminio de 25 g.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Productores
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)