Coldetom

Folleto informativo: información para el usuario

COLDETOM 0,3% + 0,1% gotas auriculares, solución

Tobramicina y Desametasona
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es COLDETOM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar COLDETOM
3. Cómo usar COLDETOM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar COLDETOM
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es COLDETOM y para qué se utiliza

COLDETOM gotas óticas contiene una combinación de dos medicamentos: la dexamentasona, que pertenece a la clase de los corticosteroides y tiene un efecto antiinflamatorio, y la tobramicina, que pertenece a la clase de los antibióticos aminoglucósidos y actúa contra diversas bacterias que pueden causar infecciones en el oído.
COLDETOM se utiliza en adultos y niños mayores de 2 años para el tratamiento de las inflamaciones del conducto auditivo externo (otitis externa) cuando es necesario emplear un antiinflamatorio (corticosteroide), en presencia de infecciones causadas por bacterias sensibles a la tobramicina o cuando exista riesgo de infección.

2. Qué debe saber antes de usar COLDETOM

No use COLDETOM

• si es alérgico (hipersensible) a la tobramicina, al desametasone o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece tuberculosis de la piel, herpes simplex u otra enfermedad viral de la piel, o infección del oído por hongos (micosis del oído);
• si padece o sospecha que tiene una perforación del tímpano;
• si está amamantando;
• en niños menores de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico antes de usar COLDETOM.
• Use COLDETOM únicamente en el oído, no lo inyecte.
• Antes de aplicar las gotas de COLDETOM, limpie el conducto auditivo.
• Durante el uso de COLDETOM, siga las precauciones habituales relacionadas con la administración de corticosteroides que le haya indicado su médico.
• Consulte a su médico si padece o ha padecido anteriormente enfermedades como miastenia grave o enfermedad de Parkinson. Los antibióticos de este tipo pueden empeorar la debilidad muscular.
• En pacientes que han recibido antibióticos aminoglucósidos, como la tobramicina, por vía sistémica (por inyección), se han observado graves efectos tóxicos a nivel del sistema nervioso, del oído y de los riñones. Tenga precaución y consulte a su médico si está utilizando COLDETOM al mismo tiempo que antibióticos aminoglucósidos administrados por vía sistémica (por inyección).
• Con la administración local de corticosteroides pueden aparecer efectos adversos típicamente descritos tras la administración de corticosteroides por vía sistémica (por vía oral o por inyección), incluyendo la supresión de la actividad de las glándulas suprarrenales, especialmente en los niños (lea el apartado “Niños”).
• La tobramicina contenida en COLDETOM podría causar efectos tóxicos en el oído: si tras la instilación de COLDETOM aparecen síntomas como mareo, vértigo, acúfenos (pitidos en el oído) o disminución de la audición, suspenda el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
• Para reducir el riesgo de efectos tóxicos, no aplique COLDETOM sobre heridas ni quemaduras, y no utilice el medicamento durante más de 7 días.
• El uso prolongado de antibióticos como la tobramicina puede favorecer el desarrollo de microorganismos resistentes al medicamento, incluyendo hongos. Si no observa una mejoría de su enfermedad en poco tiempo, suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico.
• Si está tomando tobramicina u otros antibióticos aminoglucósidos por vía sistémica (por inyección) al mismo tiempo que COLDETOM, su médico le realizará análisis para controlar la cantidad total de antibiótico presente en la sangre.
• Si aparecen signos de irritación o sensibilización (reacción alérgica), suspenda el tratamiento y consulte a su médico. La sensibilización puede manifestarse también con el uso de otros antibióticos pertenecientes a la misma clase de los aminoglucósidos, tanto administrados localmente como por vía sistémica (por inyección).
• Se requiere un control médico más estrecho en pacientes ancianos, en pacientes ya en tratamiento con antibióticos aminoglucósidos, en pacientes con enfermedades renales y en aquellos que reciben tratamiento concomitante con diuréticos de asa.
• Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Consulte a su médico si nota hinchazón y acumulación de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que estos síntomas suelen ser las primeras manifestaciones de un síndrome denominado síndrome de Cushing. La supresión de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento prolongado o intensivo con COLDETOM. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y en pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir.

Niños
COLDETOM puede utilizarse en niños a partir de los 2 años. Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los corticosteroides, incluso tras su administración local. Pueden producirse supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso en el aumento de peso y retraso en el crecimiento, aumento de la presión intracraneal con cefalea y tensión de las fontanelas. Siga exactamente las instrucciones de su médico si debe administrar COLDETOM a un niño.

Otros medicamentos y COLDETOM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está tomando ritonavir o cobicistat, ya que pueden aumentar el nivel de desametasone en sangre.

Incompatibilidades
El componente tyloxapol, contenido en COLDETOM gotas oticas, es incompatible con las tetraciclinas. No utilice COLDETOM junto con otros medicamentos para los oídos que contengan tetraciclinas.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos de COLDETOM sobre la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto de COLDETOM sobre la fertilidad humana.

Embarazo
Los datos sobre el uso de corticosteroides en las orejas durante el embarazo son inexistentes o limitados. Por tanto, durante el embarazo, el uso de COLDETOM debe ser decidido por el médico, quien evaluará los beneficios para la madre y los riesgos para el feto.

Lactancia
No se sabe si la tobramicina o el desametasone administrados en las orejas se excretan en la leche materna. Los corticosteroides y la tobramicina se excretan en la leche materna tras su administración por vía oral o por inyección. No puede descartarse el riesgo para los lactantes. El uso de COLDETOM está contraindicado durante la lactancia.

3. Cómo utilizar COLDETOM

Aplique COLDETOM gotas oticas únicamente en los oídos.
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 2 años
Instile en el conducto auditivo externo 4 gotas 3 veces al día o según prescripción médica.
No utilice el medicamento durante más de 7 días (lea el apartado “Advertencias y precauciones”).
Si utiliza más COLDETOM del que debe
Si utiliza más COLDETOM del recomendado, consulte a su médico o farmacéutico. El uso excesivo o prolongado de corticosteroides para uso local puede provocar la aparición del síndrome de Cushing, en particular astenia (fatiga), adinamia (debilidad marcada), aumento de la presión sanguínea, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución del potasio en sangre, alcalosis metabólica (aumento del pH sanguíneo).
Si olvida utilizar COLDETOM
Si olvida utilizar COLDETOM, no se preocupe y aplíquelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está casi a punto de administrar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual de administración. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, COLDETOM puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse casos de alergia (hipersensibilidad) local. En estos casos, interrumpa el tratamiento y consulte
con el médico.
Efectos adversos con frecuencia poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Efectos en los ojos: visión borrosa.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)
Problemas hormonales: aumento del crecimiento de vello corporal (especialmente en mujeres), debilidad y atrofia
muscular, estrías violáceas en la piel del cuerpo, aumento de la presión sanguínea, ciclo menstrual irregular o
ausente, alteraciones en los niveles de proteínas y calcio en el organismo, retraso del crecimiento en niños y
adolescentes, e hinchazón y aumento de peso en el cuerpo y en el rostro (llamada “síndrome de Cushing”) (ver
apartado 2, “Advertencias y precauciones”).
Tras el uso tópico de antibióticos aminoglucósidos, se han producido reacciones de toxicidad en el oído
(ototoxicidad), cuya frecuencia es desconocida.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar COLDETOM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales para la conservación.
El medicamento no contiene conservantes; tras la administración, el vial debe eliminarse incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura de la bolsita que contiene los viales.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene COLDETOM

• Los principios activos son tobramicina y desametasona. Cada envase unidosis contiene 750 microgramos de tobramicina y 329 microgramos de fosfato sódico de desametasona (equivalente a 250 microgramos de desametasona).
• Los demás componentes son: tyloxapol, edetato disódico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, ácido sulfúrico (regulador del pH), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de COLDETOM y contenido del envase
Coldetom es una solución otológica disponible en envase que contiene 20 envases unidosis de 0,25 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Scharper S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 Milán (MI)
Fabricante
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Folleto informativo: información para el usuario

COLDETOM 0,3% + 0,1% gotas auriculares, solución

Tobramicina y Desametasona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es COLDETOM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar COLDETOM
3. Cómo usar COLDETOM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar COLDETOM
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es COLDETOM y para qué se utiliza

COLDETOM gotas otológicas contiene una combinación de dos medicamentos: la desametasona, que pertenece a la clase de los corticosteroides y tiene efecto antiinflamatorio, y la tobramicina, que pertenece a la clase de los antibióticos aminoglucósidos y actúa contra diversas bacterias que pueden causar infecciones del oído.
COLDETOM se utiliza en adultos y niños mayores de 2 años para el tratamiento de las inflamaciones del conducto auditivo externo (otitis externa), cuando es necesario emplear un antiinflamatorio (corticosteroide), en caso de infecciones provocadas por bacterias sensibles a la tobramicina o cuando exista riesgo de infección.

2. Qué debe saber antes de usar COLDETOM

No use COLDETOM

• si es alérgico (hipersensible) a la tobramicina, al desametasone o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece tuberculosis cutánea, Herpes simplex u otra enfermedad viral de la piel, o infección del oído por hongos (micosis del oído);
• si padece o sospecha la presencia de una perforación del tímpano;
• si está dando el pecho;
• en niños menores de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico antes de usar COLDETOM.
• Use COLDETOM únicamente en el oído, no lo inyecte.
• Antes de aplicar las gotas de COLDETOM, limpie el conducto auditivo.
• Durante el uso de COLDETOM, siga las precauciones habituales relacionadas con la administración de corticosteroides que su médico le haya indicado.
• Consulte a su médico si padece o ha padecido anteriormente enfermedades como miastenia grave o enfermedad de Parkinson. Los antibióticos de este tipo pueden empeorar la debilidad muscular.
• En pacientes que han recibido antibióticos aminoglucósidos, como la tobramicina, por vía sistémica (por inyección), se han observado graves efectos tóxicos a nivel del sistema nervioso, del oído y de los riñones.

Tenga precaución y consulte a su médico si está utilizando Coldetom junto con antibióticos aminoglucósidos administrados por vía sistémica (por inyección).

• Con la administración local de corticosteroides pueden aparecer efectos adversos habitualmente descritos tras la administración sistémica de corticosteroides (por vía oral o inyectada), como la disminución de la actividad de las glándulas suprarrenales, especialmente en niños (lea el apartado “Niños”).
• La tobramicina contenida en COLDETOM podría causar fenómenos tóxicos a nivel del oído: si tras la instilación de COLDETOM aparecen síntomas como mareo, vértigo, acúfeno (pitidos en el oído) y disminución de la audición, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
• Para reducir el riesgo de fenómenos tóxicos, no aplique COLDETOM sobre heridas ni quemaduras y no utilice el medicamento durante más de 7 días.
• El uso prolongado de antibióticos como la tobramicina puede favorecer el desarrollo de microorganismos frente a los cuales el medicamento ya no es eficaz, incluidos los hongos. Si no observa una mejoría de su enfermedad en un breve período de tiempo, suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico.
• Si está tomando tobramicina u otros antibióticos aminoglucósidos por vía sistémica (por inyección) al mismo tiempo que COLDETOM, su médico le realizará análisis para controlar la cantidad total de antibiótico presente en la sangre.
• Si aparecen irritación o sensibilización (reacción alérgica), interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. La sensibilización puede manifestarse también con el uso de otros antibióticos pertenecientes a la misma clase de los aminoglucósidos, tanto administrados localmente como por vía sistémica (por inyección).
• Se requiere un control médico más estrecho en pacientes ancianos, en pacientes ya en tratamiento con antibióticos aminoglucósidos, en pacientes con enfermedad renal y en aquellos que reciben tratamiento concomitante con diuréticos de asa.
• Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Consulte a su médico si nota hinchazón y acumulación de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que éstas suelen ser las primeras manifestaciones de un síndrome denominado síndrome de Cushing. La supresión de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento prolongado o intensivo con COLDETOM. Consulte a su médico antes de interrumpir usted mismo el tratamiento. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y en pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir.

Niños
COLDETOM puede utilizarse en niños a partir de los 2 años. Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los corticosteroides, incluso tras la administración local. Pueden producirse supresión del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso en el aumento de peso y en el crecimiento, y aumento de la presión intracraneal con cefalea y tensión de las fontanelas. Siga exactamente las instrucciones del médico si debe administrar COLDETOM a un niño.

Otros medicamentos y COLDETOM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está tomando ritonavir o cobicistat, ya que pueden aumentar el nivel de desametasone en sangre.

Incompatibilidades
El componente tyloxapol, contenido en COLDETOM gotas óticas, es incompatible con las tetraciclinas. No utilice COLDETOM junto con otros medicamentos para los oídos que contengan tetraciclinas.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos de COLDETOM sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad humana de la administración de COLDETOM.

Embarazo
Los datos sobre el uso de corticosteroides en las orejas en mujeres embarazadas son inexistentes o limitados. Por tanto, durante el embarazo, la utilización de COLDETOM debe ser decidida por el médico, quien valorará los beneficios para la madre y los riesgos para el feto.

Lactancia
No se sabe si la tobramicina o el desametasone administrados en las orejas se excretan en la leche materna. Los corticosteroides y la tobramicina se excretan en la leche materna tras la administración por vía oral o inyectada. El riesgo para los lactantes no puede excluirse. El uso de COLDETOM está contraindicado durante la lactancia.

COLDETOM contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,046 mg de cloruro de benzalconio (por dosis diaria de 12 gotas de solución), equivalente a 0,046 mg/477,6 mg (peso de la solución) o 0,470 ml (volumen de la solución), que puede causar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar COLDETOM

Aplique COLDETOM gotas oticas únicamente en los oídos.
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 2 años
Instile en el conducto auditivo externo 4 gotas 3 veces al día o según prescripción médica.
No utilice el medicamento durante más de 7 días (lea el apartado “Advertencias y precauciones”).
Cómo aplicar COLDETOM

• Lávese las manos.
• Tome el frasco y desenrosque el tapón.
• Sujete el frasco con la abertura hacia abajo, agarrándolo con el pulgar y el dedo medio.
• Acuéstese con el oído afectado orientado hacia arriba.
• Acerque la punta del frasco al canal auditivo.
• Evite el contacto del cuentagotas con el lóbulo de la oreja, el canal auditivo, las zonas circundantes u otras superficies: podrían contaminar las gotas.
• Aplique una ligera presión en la base del frasco para que salga una gota de COLDETOM a la vez.
• No presione fuertemente el frasco; está diseñado para que una ligera presión en la base sea suficiente.
• Si utiliza las gotas en ambos oídos, repita el procedimiento también para el otro oído.
• Vuelva a enroscar firmemente el tapón en el frasco inmediatamente después de su uso y mantenga bien cerrado el frasco cuando no se esté utilizando.
• Si una gota no entra en el oído, inténtelo de nuevo.

Si utiliza más COLDETOM del que debe
Si utiliza más COLDETOM del recomendado, consulte a su médico o al farmacéutico. El uso excesivo o prolongado de corticosteroides para uso local puede provocar el desarrollo del síndrome de Cushing, en particular astenia (cansancio), adinamia (debilidad marcada), aumento de la presión sanguínea, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución del potasio en sangre y alcalosis metabólica (aumento del pH sanguíneo).
Si olvida utilizar COLDETOM
Si olvida utilizar COLDETOM, no se preocupe y aplíquelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario habitual de administración. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, COLDETOM puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse casos de alergia (hipersensibilidad) local. En estos casos, interrumpa el tratamiento y consulte
con su médico.
Efectos adversos con frecuencia poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Efectos en los ojos: visión borrosa.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Problemas hormonales: aumento del crecimiento del vello corporal (especialmente en mujeres), debilidad y atrofia
muscular, estrías violáceas en la piel del cuerpo, aumento de la presión sanguínea, ciclo menstrual irregular o
ausente, alteraciones en los niveles de proteínas y calcio en el cuerpo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes
e hinchazón y aumento de peso en el cuerpo y en la cara (llamada “síndrome de Cushing”) (ver sección 2,
“Advertencias y precauciones”).
Tras el uso local de antibióticos aminoglucósidos, se han observado reacciones de toxicidad auditiva
(ototoxicidad), cuya frecuencia no se conoce.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar COLDETOM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura del frasco. Debe eliminarse cualquier producto sobrante.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene COLDETOM

• Los principios activos son tobramicina y desametasona. 1 ml de solución contiene 3 mg de tobramicina y 1,316 mg de fosfato sódico de desametasona (equivalente a 1 mg de desametasona).
• Los demás componentes son: tyloxapol , cloruro de benzalconio , edetato disódico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, ácido sulfúrico (regulador del pH), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de COLDETOM y contenido del envase
Coldetom es una solución otológica disponible en frasco cuentagotas de 5 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Scharper S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 Milán (MI)
Productor
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)