Clobetasol ISDIN

Prospecto: información para el usuario

Clobetasolo Isdin 500 microgramos/ml solución cutánea

clobetasol propionato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Clobetasolo Isdin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Clobetasolo Isdin
3. Cómo usar Clobetasolo Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clobetasolo Isdin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Clobetasolo Isdin y para qué se utiliza

Clobetasolo Isdin 500 microgramos/ml solución cutánea contiene un principio activo llamado clobetasol propionato que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides tópicos.
Clobetasolo Isdin 500 microgramos/ml solución cutánea se utiliza en el tratamiento a corto plazo de determinadas afecciones del cuero cabelludo, por ejemplo, psoriasis del cuero cabelludo que no responde de forma satisfactoria a esteroides menos potentes.

2. Qué debe saber antes de usar Clobetasol Isdin

No use Clobetasol Isdin:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si presenta quemaduras, heridas ulcerosas o abiertas, u otras afecciones cutáneas como rosácea, acné, inflamación de la piel alrededor de la boca, prurito alrededor del ano o de los genitales, o si tiene una infección cutánea
• en partes del cuerpo o de la cara (incluidos los ojos) distintas del cuero cabelludo
• en niños menores de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Clobetasol Isdin.
Al igual que con todos los corticosteroides tópicos, Clobetasol Isdin puede ser absorbido a través de la piel y puede causar efectos adversos – véase la sección 4 para conocer todos los posibles efectos adversos. Por este motivo:

• deben evitarse tratamientos prolongados con Clobetasol Isdin, especialmente en niños.
• Clobetasol Isdin no debe aplicarse en zonas extensas.
• no deben utilizarse vendajes oclusivos sobre las superficies tratadas, salvo bajo supervisión médica.

Una vez que mejoren las condiciones de la piel o tras un período máximo de tratamiento de cuatro semanas, el médico deberá modificar o cambiar el tratamiento.
Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Informe a su médico:

• si su estado no mejora tras 4 semanas de tratamiento.
• si se produce una infección, ya que esto podría requerir la suspensión del tratamiento con Clobetasol Isdin.
• si tiene problemas hepáticos.
• si experimenta problemas visuales, dado que este tipo de medicamento podría favorecer el desarrollo de cataratas.
• si padece diabetes mellitus (diabetes), porque los niveles de azúcar/glucosa en sangre pueden verse afectados por el esteroide.

Niños y adolescentes
Clobetasol Isdin está contraindicado en niños menores de 2 años y no se recomienda en niños y adolescentes entre 2 y 18 años. Si se receta a un niño o adolescente, debe contactar con el médico cada semana antes de continuar el tratamiento.
Algunos efectos adversos conocidos provocados por los corticosteroides tienen mayor probabilidad de manifestarse en niños. Los efectos adversos incluyen:

• las glándulas suprarrenales podrían dejar de funcionar correctamente. Los síntomas son fatiga, depresión y ansiedad.
• hinchazón y aumento de peso corporal y facial (llamada “síndrome de Cushing”)
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes
• un aumento de la presión intracraneal que puede provocar:
  • una protuberancia de la fontanela (la zona blanda en la parte superior del cráneo) en niños
  • dolor de cabeza continuo y punzante
  • visión borrosa u otros trastornos visuales.

Otros medicamentos y Clobetasol Isdin
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Clobetasolo Isdin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Clobetasolo Isdin es adecuado únicamente para aplicaciones tópicas.
Utilice este medicamento solamente para la patología para la cual le ha sido recetado. Clobetasolo
Isdin debe aplicarse únicamente sobre el cuero cabelludo y no debe ingerirse.
Aplique Clobetasolo Isdin sobre la zona afectada del cuero cabelludo dos veces al día
(mañana y noche) del siguiente modo:

1. Lávese las manos.
2. Desenrosque el tapón del frasco y coloque el aplicador directamente sobre la zona afectada y limpia.
3. Aplique una pequeña dosis sobre la zona afectada y limpia.
4. Sobre la zona afectada notará una sensación de frío hasta que el líquido se seque.
5. Vuelva a lavarse las manos.

No utilice Clobetasolo Isdin en la cara. Si por accidente una parte del producto entra en
contacto con los ojos, la nariz o la boca, enjuáguelos inmediatamente con agua fría. Podría
notar una sensación de escozor. Consulte al médico si el dolor persiste.
La zona tratada no debe cubrirse ni vendar si no está bajo supervisión médica.
No lave ni enjuague la zona tratada del cuero cabelludo inmediatamente después de aplicar Clobetasolo
Isdin. No utilice más de 50 g de Clobetasolo Isdin por semana.
El tratamiento no debe superar las 4 semanas. Transcurrido este periodo, Clobetasolo Isdin puede
utilizarse ocasionalmente si fuera necesario. Alternativamente, el médico puede recetarle
un esteroide menos potente para mantener su patología bajo control.
Uso en niños
Utilice según lo indicado anteriormente. No utilice Clobetasolo Isdin en niños menores de 2 años.
Si utiliza más Clobetasolo Isdin del que debe
Si utiliza Clobetasolo Isdin en grandes cantidades o durante un período prolongado sin
control médico, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida utilizar Clobetasolo Isdin
Si olvida utilizar Clobetasolo Isdin, hágalo tan pronto como se acuerde. Si recuerda la dosis olvidada cerca del momento de la siguiente, espere hasta ese momento.
Si interrumpe el tratamiento con Clobetasolo Isdin
Si utiliza Clobetasolo Isdin regularmente, hable con su médico antes de dejar de usarlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero en más de 1 de cada 100):

• Sensación de quemazón
• Otras reacciones cutáneas en el lugar de aplicación

Efectos adversos poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 pacientes, pero en más de 1 de cada 1.000):

• Piel fina o frágil (atrofia cutánea)
• Visión borrosa

Efectos adversos muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Enrojecimiento y erupciones en el cuerpo (hipersensibilidad)
• Dermatitis
• Erupción cutánea pruriginosa (dermatitis de contacto)
• Empeoramiento de la erupción escamosa (empeoramiento de la psoriasis)
• Irritación y dolor en la piel
• Enrojecimiento en el lugar de aplicación
• Picazón acompañada a veces de dolor en el lugar de aplicación

Otros efectos adversos de los corticosteroides:
Los efectos adversos provocados por el uso prolongado incluyen:

• Como con otros corticosteroides tópicos, cuando Clobetasolo Isdin se utiliza en grandes cantidades y durante largos períodos de tiempo, puede provocar un trastorno denominado supresión adrenocortical. Este efecto adverso es más probable que ocurra en lactantes y niños, o cuando se utiliza vendaje oclusivo.
• Alteración del control metabólico de la diabetes mellitus (si padece diabetes, puede experimentar fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre).
  • Estrías de color blanco en la piel (estrías) y trastornos vasculares, como dilatación de los vasos sanguíneos cutáneos, heridas ulcerosas o abiertas, enrojecimiento, aparición de manchas rojas o moradas en la piel (púrpura o equimosis) y cicatrices blancas, irregulares o en forma de estrella, especialmente cuando se utiliza vendaje oclusivo o en los pliegues de la piel.
  • En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o la interrupción del tratamiento) puede provocar un empeoramiento de la enfermedad y la aparición de la forma pustulosa de la misma.
  • Alteraciones en el crecimiento del vello (crecimiento anormal en zonas alejadas del lugar de aplicación y en zonas inusuales del cuerpo)
  • Cambios en el color de la piel

A veces, los corticosteroides pueden causar efectos adversos locales, tales como:

• Aftas bucales
• Enrojecimiento y erupciones cutáneas en la cara
• Retraso en la cicatrización de heridas
• Efectos oculares, por ejemplo aumento de la presión intraocular o catarata
• Erupción cutánea, inflamación de la piel
• Las infecciones preexistentes pueden empeorar si los corticosteroides no se utilizan según las instrucciones
• Irritación de los folículos pilosos, por ejemplo dolor, sensación de calor y enrojecimiento

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Algunos efectos adversos conocidos por ser provocados por los corticosteroides tienen más probabilidades de presentarse en niños. Vea el apartado 2 para obtener más información.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Clobetasolo Isdin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Mantener alejado de llamas, fuego o calor artificial.
No tire ningún medicamento por el desagüe. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Clobetasolo Isdin

• El principio activo es clobetasol propionato. Un ml de solución cutánea contiene 500 microgramos de clobetasol propionato (equivalentes a 440 microgramos de clobetasol).
• Los demás componentes son: Carbomer 980 NF, alcohol isopropílico, hidróxido sódico (solo para la regulación del pH) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Clobetasolo Isdin y contenido del envase
Cada caja contiene un frasco de plástico con 100 ml de solución cutánea, con dispensador y tapón.
Titular de la autorización de comercialización
ISDIN S.r.l., Via Tito Speri 8, 20154 Milán
Productor
Recipharm Parets S.L - Ramón y Cajal 2,
08150, Parets del Vallés, Barcelona. España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
España: Clobisdin 500 microgramos/ml solución cutánea
Italia: Clobetasolo Isdin