Claritromicina HCS

Folleto informativo: Información para el paciente

Claritromicina HCS 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Claritromicina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Claritromicina HCS y para qué se utiliza

La claritromicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos macrólidos. Los antibióticos bloquean el crecimiento de las bacterias que causan las infecciones. Claritromicina HCS se utiliza en adultos y en niños de 12 años o más para tratar las siguientes infecciones:

• Infecciones pulmonares como bronquitis y neumonía,
• Infecciones de la garganta y de la nariz,
• Infecciones de la piel y de los tejidos blandos,
• Infecciones asociadas a Helicobacter pylori con úlceras duodenales.

2. Qué debe saber antes de tomar Claritromicina HCS

No tome Claritromicina HCS si:

• sabe que es alérgico a la claritromicina, a otros antibióticos macrólidos como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
• está tomando medicamentos llamados alcaloides del ergot, por ejemplo ergotamina o dihidroergotamina en comprimidos o usa inhaladores de ergotamina para la migraña. Consulte con su médico acerca de medicamentos alternativos.
• está tomando medicamentos llamados simvastatina o losuvastatina (conocidos comúnmente como estatinas, utilizados para reducir el aumento de lípidos en sangre como el colesterol y los triglicéridos).
• está tomando medicamentos llamados terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida (para enfermedades del estómago) o pimozida en comprimidos (para problemas de salud mental), ya que la combinación de estos medicamentos puede provocar, en ocasiones, alteraciones graves del ritmo cardíaco. Consulte con su médico acerca de medicamentos alternativos.
• está tomando otros medicamentos que se sabe que provocan alteraciones graves del ritmo cardíaco.
• está tomando medicamentos llamados ticagrelor o ranolazina (para la angina o para reducir la probabilidad de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
• está tomando un medicamento llamado colchicina (para la gota).
• tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre (hipocaliemia).
• está tomando midazolam por vía oral (para la epilepsia).
• tiene problemas en los riñones y/o en el hígado.
• usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia ventricular, incluyendo torsades de pointes) o anomalías en el electrocardiograma (ECG, registro eléctrico del corazón) denominada «síndrome del QT largo».

Claritromicina HCS 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película no son adecuados para el uso en niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Claritromicina HCS:

• Si tiene problemas cardíacos.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.
• Si necesita tomar midazolam por vía intravenosa.
• Si tiene un nivel anormalmente bajo de magnesio en sangre (hipomagnesemia).

Si desarrolla diarrea grave o prolongada durante o después de tomar Claritromicina HCS,
informe a su médico inmediatamente, ya que podría ser síntoma de una afección más grave,
como la colitis pseudomembranosa o diarrea asociada a Clostridium difficile.
Si presenta cualquier síntoma de disfunción hepática, como anorexia (pérdida del apetito),
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina oscura, picor o abdomen
distendido, suspenda el tratamiento con Claritromicina HCS e informe a su médico inmediatamente.
Informe a su médico antes de tomar Claritromicina HCS si tiene problemas renales.
El uso prolongado de Claritromicina HCS puede provocar infecciones por bacterias o hongos resistentes.
Niños y adolescentes
Claritromicina HCS no es adecuado para su uso en niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y Claritromicina HCS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando
medicamentos llamados:

• digoxina, quinidina o disopiramida (utilizados para tratar problemas cardíacos). Su corazón debe ser monitorizado (prueba ECG) o puede necesitar análisis de sangre si está tomando claritromicina junto con cualquier medicamento para tratar problemas del corazón.
• warfarina, o cualquier anticoagulante (utilizado para fluidificar la sangre). Puede ser necesario realizar análisis de sangre para verificar que la coagulación sanguínea sea adecuada.
• omeprazol (utilizado para tratar la indigestión o úlceras gástricas), a menos que su médico se lo haya recetado específicamente para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori asociada a úlcera duodenal.
• alcaloides del ergot como ergotamina o dihidroergotamina (para el tratamiento de la migraña).
• colchicina (para el tratamiento de la gota). Su médico podría controlarle.
• teofilina (utilizada en pacientes con dificultad respiratoria como el asma).
• terfenadina o astemizol (para fiebre del heno o alergias).
• triazolam, alprazolam o midazolam (sedantes).
• cilostazol (para mala circulación).
• cisaprida o cimetidina (para problemas estomacales).
• carbamazepina, valproato, fenitoína o fenobarbital (para el tratamiento de la epilepsia).
• metilprednisolona (un corticosteroide).
• vinblastina (para el tratamiento del cáncer).
• ciclosporina, tacrolimus o sirolimus (inmunosupresores utilizados en trasplantes de órganos y eccema grave).
• pimozida o hierba de San Juan (para problemas de salud mental).
• rifabutina, rifampicina, rifapentina, fluconazol e itraconazol (tratamiento de enfermedades infecciosas).
• verapamilo, amlodipino o diltiazem (para la hipertensión arterial).
• tolterodina (para vejiga hiperactiva).
• simvastatina y lovastatina (conocidos como inhibidores de la HMG-CoA reductasa para el tratamiento del colesterol alto).
• ritonavir, efavirenz, nevirapina, atazanavir, saquinavir, etravirina y zidovudina (medicamentos antivirales o anti-VIH).
• sildenafil, vardenafil y tadalafil (para la impotencia en hombres adultos o utilizados para la hipertensión arterial pulmonar: presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones).
• insulina, repaglinida, rosiglitazona, pioglitazona o nateglinida (medicamentos para el tratamiento de la diabetes).
• aminoglucósidos (un tipo de antibiótico) como gentamicina, estreptomicina, tobramicina, amikacina, netilmicina.

Claritromicina HCS con alimentos y bebidas
Claritromicina TAD puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que lo está o si está planeando un
embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad del uso de claritromicina durante el embarazo y la lactancia no ha sido
establecida. Por tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo sin una evaluación cuidadosa de los beneficios frente a los riesgos. La claritromicina se excreta en la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Claritromicina TAD puede causar mareo, vértigo, confusión y desorientación. Si experimenta
estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.
Claritromicina HCS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo tomar Claritromicina HCS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Para infecciones pulmonares, infecciones de la garganta o del seno nasal e infecciones de la piel y de los tejidos blandos:
La dosis habitual de Claritromicina HCS comprimidos recubiertos con película para adultos y niños mayores de 12 años es de 250 mg dos veces al día durante 6-14 días, por ejemplo, un comprimido recubierto con película de Claritromicina HCS 250 mg por la mañana y otro por la noche.
Su médico puede aumentar la dosis hasta un comprimido recubierto con película de Claritromicina HCS 500 mg dos veces al día en caso de infecciones graves.
Los comprimidos de Claritromicina HCS deben tragarse enteros con al menos medio vaso de agua.
Para el tratamiento de infecciones por Helicobacter pylori asociadas a úlcera duodenal:
Existen varios tratamientos combinados eficaces disponibles para el tratamiento de Helicobacter pylori, en los que se toman comprimidos de Claritromicina HCS junto con uno o dos medicamentos más.
Las combinaciones incluyen las siguientes:
a) un comprimido de Claritromicina HCS 500 mg tomado dos veces al día junto con amoxicilina 1000 mg dos veces al día y lansoprazol 30 mg dos veces al día.
b) un comprimido de Claritromicina HCS 500 mg tomado dos veces al día junto con lansoprazol 30 mg dos veces al día y metronidazol 400 mg dos veces al día.
c) un comprimido de Claritromicina HCS 500 mg tomado dos veces al día junto con amoxicilina 1000 mg dos veces al día o metronidazol 400 mg dos veces al día más omeprazol 40 mg una vez al día.
d) un comprimido de Claritromicina HCS 500 mg tomado dos veces al día junto con amoxicilina 1000 mg dos veces al día más omeprazol 20 mg una vez al día.
e) un comprimido de Claritromicina HCS 500 mg tomado tres veces al día junto con omeprazol 40 mg una vez al día.
El tratamiento combinado que reciba podría diferir ligeramente de los indicados anteriormente. Su médico decidirá cuál combinación es más adecuada para usted. Si no está seguro de qué comprimidos debe tomar o durante cuánto tiempo, consulte a su médico.
Uso en niños y adolescentes
No administre estos comprimidos a niños menores de 12 años de edad. Su médico le recetará un medicamento adecuado para su hijo.
Si toma más Claritromicina HCS de lo que debe
Si toma accidentalmente más comprimidos de los que le ha indicado su médico, o si un niño ingiere accidentalmente algunos comprimidos, contacte con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Una sobredosis de comprimidos de Claritromicina HCS probablemente provocará vómitos y dolor abdominal.
Si olvida tomar Claritromicina HCS
Si olvida tomar un comprimido, hágalo tan pronto como se acuerde. No tome más comprimidos en un día de los que le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina HCS
No interrumpa el tratamiento aunque se encuentre mejor. Es importante que tome los comprimidos durante el tiempo indicado por su médico, ya que, de lo contrario, el problema podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si usted padece cualquiera de las siguientes condiciones en cualquier momento durante el tratamiento, INTERRUMPA LA TOMA de las tabletas y contacte inmediatamente con su médico:

• diarrea grave o prolongada, que puede contener sangre o moco. La diarrea puede persistir durante más de dos meses después del tratamiento con claritromicina; en este caso, debe contactar igualmente con su médico.
• erupción cutánea, dificultad para respirar, desmayos o hinchazón de la cara y la garganta. Esto es un indicio de que se está desarrollando una reacción alérgica.
• coloración amarilla de la piel (ictericia), irritación de la piel, heces claras, orina oscura, abdomen blando o pérdida de apetito. Estos pueden ser signos de que el hígado no está funcionando correctamente.
• reacciones cutáneas graves como ampollas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas de una reacción alérgica rara denominada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica); una erupción cutánea roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• dolor muscular o debilidad conocido como rabdomiólisis (una afección que provoca la ruptura del tejido muscular y que puede causar daño renal).

Frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

• trastornos del sueño (insomnio)
• alteraciones del gusto
• dolor de cabeza
• problemas estomacales como sensación de malestar, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea
• alteración de la función hepática en los análisis de sangre
• erupción cutánea, sudoración excesiva, sofocos

Poco frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

• infecciones de la piel o de la vagina, infecciones por hongos (candidiasis)
• alteración del nivel de glóbulos blancos en sangre (lo que puede hacer que las infecciones sean más probables)
• alteración de los niveles de plaquetas en sangre (aumento del riesgo de hematomas, sangrado y coágulos sanguíneos)
• reacción alérgica
• disminución del apetito
• ansiedad, nerviosismo, gritos
• desmayos, mareos, somnolencia, temblores, movimientos involuntarios de la lengua, cara, labios o extremidades
• sensación de giro (vértigo), zumbido en los oídos, pérdida de audición
• latidos rápidos y fuertes del corazón (palpitaciones), alteraciones del ritmo cardíaco o paro cardíaco
• problemas respiratorios (asma), sangrado nasal
• coágulos de sangre en los pulmones
• problemas de hinchazón abdominal, estreñimiento, gases (flatulencia), eructos, acidez o dolor anal
• inflamación del revestimiento del estómago o del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago)
• dolor bucal, boca seca, inflamación de la lengua
• problemas hepáticos como hepatitis o colestasis, que pueden causar coloración amarilla de la piel (ictericia), heces pálidas o orina oscura
• aumento de las enzimas hepáticas
• picazón, urticaria, inflamación de la piel
• rigidez, dolores o espasmos musculares
• problemas renales como niveles elevados de proteína normalmente excretada por los riñones o aumento de los niveles de enzimas renales
• fiebre, escalofríos, debilidad, fatiga, dolor torácico o sensación general de malestar
• resultados anormales en las pruebas de sangre

Frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• infección del colon
• infección de la piel
• trastornos psiquiátricos, confusión, alteración del sentido de la realidad, depresión, pérdida de orientación (desorientación), alucinaciones (ver cosas), sueños anormales (pesadillas), episodios maníacos
• convulsiones
• alteración o pérdida del sentido del tacto y/o del gusto
• parestesia (hormigueo y sensación de ardor en la piel, entumecimiento, sensación de hormigueo)
• sordera
• sangrado
• inflamación del páncreas
• decoloración de la lengua, alteración del color de los dientes
• insuficiencia hepática, ictericia (coloración amarilla de la piel)
• reacciones cutáneas raras como el síndrome DRESS (que puede causar trastornos graves como erupción cutánea, fiebre e inflamación de órganos internos)
• acné
• trastornos musculares (miopatía)
• inflamación de los riñones (que puede causar hinchazón de los tobillos y presión arterial alta) o insuficiencia renal.

Consulte inmediatamente a su médico si desarrolla alguno de estos síntomas o si aparecen otros síntomas inesperados o inusuales.
Notificación de efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segna-lar-e-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Claritromicina HCS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Claritromicina HCS

• El principio activo es claritromicina. 250 mg: Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina. 500 mg: Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
• Los demás ingredientes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K30, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, ácido esteárico en el núcleo del comprimido y dióxido de titanio E171, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro amarillo E172 y glicol propilénico en el recubrimiento del comprimido.

Descripción del aspecto de Claritromicina HCS y contenido del envase
250 mg: comprimidos recubiertos con película ovalados, biconvexos, ligeramente amarillo marronáceo, de 15-15,2 mm de longitud y 8 mm de anchura.
500 mg: comprimidos recubiertos con película ovalados, biconvexos, ligeramente amarillo marronáceo, de 19,5-19,8 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Claritromicina HCS 250 mg está disponible en blísteres que contienen 10, 12, 14, 16, 20 comprimidos recubiertos con película.
Claritromicina HCS 500 mg está disponible en blísteres que contienen 7, 10, 14, 16, 20, 21 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización
HCS BVBA
H. KENNISSTRAAT 53, B 2650 EDEGEM, BÉLGICA
Representante local en Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones: