Citalopram Almus
Italia
Contenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- CITALOPRAM ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. Qué es CITALOPRAM ALMUS y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM ALMUS
- 3. Cómo tomar CITALOPRAM ALMUS
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar CITALOPRAM ALMUS
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el paciente
CITALOPRAM ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es CITALOPRAM ALMUS y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM ALMUS
- Cómo tomar CITALOPRAM ALMUS
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar CITALOPRAM ALMUS
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es CITALOPRAM ALMUS y para qué se utiliza
CITALOPRAM ALMUS contiene el principio activo citalopram, que pertenece a la clase de
antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS), que actúan
regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:
- depresión (síndromes depresivos endógenos);
- prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión;
- ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a los espacios abiertos (agorafobia).
2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM ALMUS
No tome CITALOPRAM ALMUS
- si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o un adolescente menor de 18 años
- si está tomando otros medicamentos pertenecientes a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO). Estos medicamentos incluyen la selegilina, un I-MAO selectivo utilizado en la enfermedad de Parkinson, linezolid, un I-MAO reversible (no selectivo), un medicamento usado para tratar infecciones, y moclobemida (selectiva tipo IA), utilizada en el tratamiento de la depresión
- si está tomando un I-MAO irreversible, tome CITALOPRAM ALMUS al menos 14 días después de suspender el tratamiento con dicho medicamento. Si está tomando un I-MAO reversible (RIMA), tome CITALOPRAM ALMUS tras haber suspendido el tratamiento con el RIMA durante el tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento
- si debe iniciar la terapia con un I-MAO, espere al menos 7 días después de suspender el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS
- si padece un trastorno del ritmo cardíaco o le han diagnosticado un alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma o una síndrome congénita del QT largo
- si está tomando medicamentos que pueden alargar el intervalo QT (ver la sección “Otros medicamentos y CITALOPRAM ALMUS”)
- si está tomando pimozida, utilizada para el tratamiento de ciertos trastornos mentales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CITALOPRAM ALMUS.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:
- si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico podría modificar la dosis del medicamento (ver sección 3)
- si padece ataques de pánico, ya que puede presentar ansiedad severa al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica)
- si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
- si padece trastorno bipolar, porque durante el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS podría observarse un cambio hacia la fase maníaca caracterizada por cambios rápidos e inusuales en el pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, suspenda el tratamiento
- si padece epilepsia
- si padece diabetes
- si tiene un problema de coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) y si toma medicamentos que empeoran estos problemas (ver sección “Otros medicamentos y CITALOPRAM ALMUS”)
- si tiene tendencia a sangrar o a presentar moretones fácilmente o si está embarazada (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
- si se somete a terapia electroconvulsiva (electroshock)
- si está tomando productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum )
- si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo del miocardio)
- si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento
- si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo cerrado)
- si debe tomar selegilina junto con CITALOPRAM ALMUS, la dosis máxima recomendada de selegilina es de 10 mg al día
- si padece psicosis con depresión
- medicamentos como CITALOPRAM ALMUS (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, tanto si padece depresión como otros problemas mentales (trastornos psiquiátricos), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Por este motivo, el médico debe vigilarle estrechamente, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años). Informe inmediatamente a su médico si experimenta estos síntomas o si alguien que le cuida observa cambios en su comportamiento.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas del tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Suspender inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias (mioclonías) o aumento de la temperatura corporal (hipertermia). Estos síntomas podrían indicar una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Sin embargo, el médico puede recetar CITALOPRAM ALMUS a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. En estos casos, deberá observar cuidadosamente al niño o adolescente e informar al médico si aparecen o empeoran síntomas como intentos de suicidio, pensamientos suicidas o actitudes de hostilidad durante el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS.
Otros medicamentos y CITALOPRAM ALMUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden alterar la acción de otros y esto puede provocar, en ocasiones, reacciones adversas graves.
Informe especialmente a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
- medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), porque pueden producirse efectos adversos graves, incluso fatales, incluyendo el síndrome serotoninérgico (ver las secciones “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”). Estos medicamentos incluyen la selegilina, un I-MAO selectivo utilizado en la enfermedad de Parkinson, linezolid, un I-MAO reversible (no selectivo), un medicamento usado para tratar infecciones, y moclobemida (selectiva tipo IA), utilizada en el tratamiento de la depresión
- si está tomando un I-MAO irreversible, tome CITALOPRAM ALMUS al menos 14 días después de suspender el tratamiento con dicho medicamento. Si está tomando un I-MAO reversible (RIMA), tome CITALOPRAM ALMUS tras haber suspendido el tratamiento con el RIMA durante el tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento
- si debe iniciar la terapia con un I-MAO, espere al menos 7 días después de suspender el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS
- si debe tomar selegilina junto con CITALOPRAM ALMUS, la dosis máxima recomendada de selegilina es de 10 mg al día
- buspirona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad debido al riesgo de síndrome serotoninérgico
- antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos usados para trastornos del ritmo cardíaco; debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma
- medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos), debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma (por ejemplo, derivados fenotiazínicos, haloperidol y pimozida, que no debe tomarse con CITALOPRAM ALMUS), al riesgo de disminución del umbral convulsivo (por ejemplo, fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas) y porque pueden aumentar el riesgo de hemorragias (por ejemplo, antipsicóticos atípicos y fenotiazinas)
- otros medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos), debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma, disminución del umbral convulsivo y aumento del riesgo de hemorragias
- antimicrobianos (medicamentos usados para tratar infecciones) como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma
- antimaláricos como halofantrina (debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma) y mefloquina (debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo)
- antihistamínicos como astemizol y mizolastina, usados para tratar alergias debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma
- sumatriptán y otros medicamentos similares, usados para tratar el dolor de cabeza (migraña) debido al riesgo de potenciación del efecto serotoninérgico
- tramadol, usado para tratar el dolor debido al riesgo de potenciación del efecto serotoninérgico y de disminución del umbral convulsivo
litio y triptófano, usados para tratar ciertos trastornos mentales debido al riesgo de potenciación del efecto serotoninérgico
productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), usados para la depresión, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos
- medicamentos usados para fluidificar la sangre como dipiridamol (anticoagulantes) y ticlopidina (antiagregantes plaquetarios), porque pueden aumentar el riesgo de hemorragias
- medicamentos usados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico, porque pueden aumentar el riesgo de hemorragias
- medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (que pueden causar hipopotasemia/hipomagnesemia, condiciones que aumentan el riesgo de arritmias)
- cimetidina, lansoprazol, esomeprazol y omeprazol (usados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (usado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Pueden causar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram
- medicamentos como flecainida, propafenona y metoprolol (usados para tratar problemas cardíacos), antidepresivos como desipramina, clomipramina y nortriptilina o antipsicóticos como risperidona, tioridazina y haloperidol, porque podría ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
CITALOPRAM ALMUS y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
CITALOPRAM ALMUS no debe usarse durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario, y solo tras una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios por parte del médico.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, especialmente en el tercer trimestre, su bebé podría presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteraciones del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses, medicamentos como CITALOPRAM ALMUS pueden aumentar el riesgo de una condición grave en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma CITALOPRAM ALMUS cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (tendencia al sangrado). Informe a su médico o matrona que está tomando CITALOPRAM ALMUS, para que puedan aconsejarle sobre qué hacer.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite la interrupción brusca del tratamiento (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS”).
Lactancia
Si está amamantando, tome este medicamento con precaución porque el citalopram pasa a la leche materna.
Fertilidad masculina
El citalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero no se ha observado su impacto en la fertilidad humana (ver sección “Posibles efectos adversos”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede reducir su capacidad de juicio y reacción ante situaciones de peligro. Por tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar maquinaria.
CITALOPRAM ALMUS contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.
3. Cómo tomar CITALOPRAM ALMUS
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
CITALOPRAM ALMUS puede tomarse con o sin alimentos.
La tableta puede dividirse en partes iguales.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS para evitar síntomas de abstinencia (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS”).
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. No modifique la dosis sin haber consultado antes con su médico (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS”).
- Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 20 mg al día en una sola toma. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día, según su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente entre las 2 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento, que debe continuar durante al menos 4-6 meses para los síntomas de los trastornos maníaco-depresivos. Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento debe continuar durante más tiempo para evitar recaídas.
- Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día, hasta un máximo de 40 mg al día según su respuesta al tratamiento. El efecto máximo del medicamento se alcanza tras 3 meses de tratamiento. Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, el tratamiento deberá prolongarse durante mucho tiempo (1 año). Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico le recetará medicamentos sedantes.
Uso en personas mayores
Si es usted mayor (más de 65 años de edad), su médico reducirá la dosis a 10-20 mg al día.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día según su respuesta al tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico puede decidir reducir la dosis.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día según su respuesta al tratamiento.
Si toma más CITALOPRAM ALMUS del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido una dosis excesiva de CITALOPRAM ALMUS, o si cree que un niño ha podido tomar este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar convulsiones, aumento de los latidos del corazón (taquicardia), somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión), parada cardíaca, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón, alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la piel (cianosis), aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación), lesiones musculares (rabdomiólisis), fatiga, debilidad, sedación.
Si olvida tomar CITALOPRAM ALMUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS
No interrumpa el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS de forma repentina ni sin haberlo consultado antes con su médico. Al interrumpir el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de abstinencia:
- mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias);
- trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños que parecen reales (sueños vívidos);
- agitación o ansiedad, temblores, confusión;
- náuseas y/o vómitos, diarrea;
- sudoración, dolor de cabeza (cefalea);
- aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
- inestabilidad emocional, irritabilidad;
- trastornos visuales (visuales).
En general, estos síntomas son de leves a moderados y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).
La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo gradualmente las dosis durante al menos 1-2 semanas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana del tratamiento y posteriormente suelen desaparecer.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente al médico.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
- somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza;
- boca seca, náuseas;
- sudoración excesiva.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- disminución del apetito, pérdida de peso;
- agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica);
- temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de la atención;
- percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
- bostezos;
- diarrea, vómitos, estreñimiento;
- picor;
- dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia);
- trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación);
- fatiga.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- aumento del apetito, aumento de peso;
- agresividad, sensación de desapego de uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía;
- pérdida temporal de conciencia (síncope);
- dilatación de la pupila (midriasis);
- disminución/aumento de los latidos del corazón (bradicardia/taquicardia);
- irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (purpura), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad);
- dificultad para orinar (retención urinaria);
- menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia);
- hinchazón debido a acumulación de líquidos (edema).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
- convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (discinesia), alteraciones del gusto;
- sangrado (hemorragia);
- inflamación del hígado (hepatitis);
- fiebre (pirexia).
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
- disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
- reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves (reacción anafiláctica);
- producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina;
- disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
- ataques de pánico, inquietud;
- rechinamiento de dientes (bruxismo);
- pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida;
- convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma posición incluso por breves momentos (acatisia), trastornos del movimiento;
- trastornos visuales;
- trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluyendo torsión de punta), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen trastornos cardíacos (prolongación preexistente del intervalo QT u otras patologías cardíacas);
- sensación de vértigo al levantarse rápidamente, causada por la disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
- sangrado nasal (epistaxis);
- pérdida de sangre con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal);
- sangrado abundante vaginal poco después del parto (hemorragia posparto); véase el apartado 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad» para más información;
- pruebas de laboratorio anormales para la función hepática;
- moretones (equimosis), hinchazón principalmente en la cara, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema);
- menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia);
- erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción de leche en el pecho (galactorrea) en el hombre.
Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar CITALOPRAM ALMUS
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene CITALOPRAM ALMUS
CITALOPRAM ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos con película
- El principio activo es citalopram bromhidrato. Cada comprimido contiene 24,98 mg de citalopram bromhidrato (equivalente a 20 mg de citalopram).
- Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, copolímero de vinilpirrolidona y vinilacetato, glicerina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento de película: dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilmetilcelulosa (E 463), polietilenglicol 400 (E 1521).
Descripción del aspecto de CITALOPRAM ALMUS y contenido del envase
Envase que contiene 28 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Titular del permiso de comercialización
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Génova
Correo electrónico: [email protected]
Productor
Special Product’s Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)