Chenpen

Folleto informativo: información para el usuario

Chenpen 150 microgramos en 0,3 ml de solución para inyecciones en una jeringa precargada

Adrenalina (epinefrina)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Chenpen 150 microgramos y para qué se utiliza

• Chenpen 150 microgramos consiste en una jeringa precargada con adrenalina contenida en un dispositivo automático para inyección (Autoinyector). Este dispositivo inyecta una dosis única de adrenalina en el músculo.
• Este medicamento es solo para emergencias y, tras su uso, debe solicitarse inmediatamente asistencia médica.
• La adrenalina es una hormona que se libera naturalmente en respuesta al estrés. En las reacciones alérgicas agudas, mejora la presión arterial, la función cardíaca y la respiración, y reduce la hinchazón. La adrenalina también es conocida como epinefrina.
• Chenpen 150 microgramos se utiliza para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves o anafilaxia provocadas por cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, picaduras o mordeduras de insectos y otros alérgenos, así como por ejercicio o causas desconocidas.

2. Qué debe saber antes de usar Chenpen 150 microgramos

No use Chenpen 150 microgramos
No existe ninguna razón conocida para no usar Chenpen 150 microgramos en caso de emergencia alérgica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Chenpen 150 microgramos.

• Su médico debe haberle explicado cuándo y cómo usar correctamente el Autoinyector Chenpen.
• Informe a su médico si padece una enfermedad cardíaca, incluida angina, hipertiroidismo, presión arterial alta, niveles bajos de potasio o niveles elevados de calcio en sangre, trastornos circulatorios, feocromocitoma (un tipo de tumor en la glándula suprarrenal), aumento de la presión intraocular (glaucoma), enfermedades renales o de la próstata, diabetes o cualquier otra enfermedad.
• Si padece asma, podría tener un riesgo aumentado de desarrollar una reacción alérgica grave.
• Toda persona que haya sufrido un episodio de anafilaxia debe acudir al médico para realizarse las pruebas necesarias que determinen a qué sustancias es alérgico, con el fin de evitarlas estrictamente en el futuro. Es importante tener en cuenta que una alergia a una sustancia puede provocar alergia a otras sustancias relacionadas.
• En caso de alergias alimentarias, es fundamental revisar los ingredientes de todo lo que ingiera (incluidos medicamentos), ya que incluso cantidades mínimas pueden provocar reacciones graves.
• La repetición de la inyección en el mismo lugar puede causar daño en la piel en el sitio de inyección. La inyección accidental en un vaso sanguíneo puede provocar un aumento brusco de la presión arterial. La inyección accidental en la mano o en el pie puede provocar pérdida del flujo sanguíneo en la zona afectada.
• Solicite inmediatamente asistencia médica en el hospital más cercano.

Otros medicamentos y Chenpen 150 microgramos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento, especialmente:

• Medicamentos para enfermedades del corazón, como digoxina, betabloqueantes, quinidina.
• Medicamentos para la depresión, como antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).
• Medicamentos para la diabetes; su médico podría necesitar ajustar la dosis tras el uso de Chenpen 150 microgramos.
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
• Medicamentos para enfermedades tiroideas.
• Otros medicamentos: antihistamínicos, como difenhidramina o clorfeniramina, teofilina, ipratropio y oxitropio (usados en el tratamiento de enfermedades respiratorias, incluido el asma), oxitocina (usada en el trabajo de parto), anestésicos inhalatorios, alfa bloqueantes (usados para tratar la hipertensión), simpaticomiméticos (usados para tratar el asma, otras enfermedades respiratorias y congestión nasal).

Chenpen 150 microgramos y alcohol
El consumo de alcohol junto con este medicamento puede tener efectos negativos, ya que potencia sus efectos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No se sabe con certeza si la administración de adrenalina durante el embarazo representa un riesgo para el feto. Sin embargo, esto no debería impedirle usar Chenpen 150 microgramos en una emergencia durante el embarazo, ya que su vida podría estar en peligro. Debe discutirlo con su médico antes de que se presente una emergencia.
• No se prevé que la adrenalina tenga ningún efecto sobre el recién nacido durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria después de inyectarse este medicamento hasta que hayan desaparecido los síntomas relacionados con el shock anafiláctico.

Chenpen 150 microgramos contiene metabisulfito sódico (E223)
El metabisulfito sódico puede provocar reacciones de tipo alérgico y dificultad respiratoria, especialmente en personas con antecedentes de asma.
Informe a su médico o farmacéutico si sabe que es alérgico al metabisulfito sódico.

Chenpen 150 microgramos contiene una pequeña cantidad de cloruro sódico (sal)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es prácticamente «sin sodio».

Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo utilizar Chenpen 150 microgramos

Lleve siempre consigo 2 autoinyectores porque la primera administración podría no tener éxito o no ser suficiente.

• Utilice siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico.
• Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
• Inyéctelo únicamente en los músculos del muslo.
• Para una sola administración, asegúrese de desechar el producto de forma segura inmediatamente después de su uso. Chenpen 150 microgramos suministra una dosis única de 0,3 ml de solución equivalente a 0,15 mg (150 microgramos) de adrenalina. Tras su uso, quedará un volumen de 0,77 ml en el autoinyector, pero no puede reutilizarse.

La reacción anafiláctica generalmente comienza en pocos minutos tras el contacto con el alérgeno y los síntomas incluyen:

• Picor de la piel, erupción cutánea urticariforme (urticaria), sofocos e hinchazón de los ojos, labios o lengua.
• Dificultad para respirar debido a la hinchazón de la garganta. Silbidos, falta de aire y tos pueden deberse a una broncoconstricción.
• Otros síntomas de anafilaxia incluyen dolor de cabeza, vómitos y diarrea.
• Colapso y pérdida de conciencia debido a una caída brusca de la presión arterial.

Si presenta alguno de estos signos y síntomas, utilice inmediatamente el Autoinyector Chenpen. Debe inyectar este medicamento únicamente en el músculo de la cara externa del muslo, no en los glúteos.
A veces, una sola dosis de adrenalina puede no ser suficiente para contrarrestar los efectos de una reacción alérgica grave. Por este motivo, es probable que su médico le recete más de un autoinyector de Chenpen 150 microgramos. Si tras 5-15 minutos de la primera inyección sus síntomas no mejoran o empeoran, usted o las personas que estén con usted deben administrar una segunda inyección. Por este motivo, debe llevar siempre consigo más de un autoinyector de Chenpen 150 microgramos.

Uso en adultos

• La dosis habitual es de 300 microgramos.
• Los adultos con mayor masa corporal podrían necesitar más de una inyección para contrarrestar los efectos de una reacción alérgica.

Uso en niños y adolescentes

• La dosis adecuada es de 150 microgramos o 300 microgramos.
• Esto depende del peso corporal del niño y queda a criterio del médico.
• En niños y adolescentes con peso superior a 30 kg debe recetarse Chenpen 300 microgramos.
• También existe un Autoinyector que suministra 300 microgramos de adrenalina. No puede administrarse con suficiente precisión una dosis inferior a 150 microgramos en niños con peso inferior a 15 kg; por tanto, no se recomienda su uso a menos que el niño esté en peligro de muerte y la administración se realice bajo supervisión médica.

Niños entre 15 kg y 30 kg de peso corporal
La dosis habitual es de 150 microgramos.
Niños con más de 30 kg de peso corporal
La dosis habitual es de 300 microgramos.
Chenpen 150 microgramos está diseñado como tratamiento de emergencia. Inmediatamente después de usar Chenpen 150 microgramos, debe solicitar atención médica. Llame al 112 o al 118, pida una ambulancia y diga "anafilaxia", aunque los síntomas parezcan estar mejorando. Deberá acudir al hospital para ser vigilado y recibir tratamiento adicional si es necesario. Esto se debe a que la reacción podría reaparecer más adelante.
Mientras espera la ambulancia, debe permanecer tumbado con las piernas elevadas, a menos que esto le dificulte la respiración; en ese caso, debe sentarse. Pida a alguien que permanezca con usted hasta que llegue la ambulancia, por si se encuentra mal nuevamente.
Los pacientes inconscientes deben colocarse de lado en posición de seguridad.

Instrucciones para su uso
Se recomienda que también los miembros de su familia, las personas que cuidan de usted o los profesores reciban formación sobre el uso correcto de Chenpen 150 microgramos.

A. Partes del Autoinyector Chenpen
Antes de usar el Autoinyector Chenpen, el paciente debe conocer sus componentes. Estos se muestran en la figura.

Obturador giratorio de la ventanilla de visualización de la solución: gire el obturador giratorio de la ventanilla de visualización de la solución para alinear las lentes con la ventana del autoinyector.
Ventanilla de visualización de la solución: observe a través de las lentes, antes de la inyección, para verificar que la solución sea transparente y esté lista para su uso.
Indicador de inyección: antes de la inyección, puede ver un émbolo de plástico blanco a través de la ventanilla. Esto indica que el autoinyector Chenpen no ha sido activado accidentalmente ni manipulado. Tras la inyección, el indicador se vuelve rojo, lo que indica que el autoinyector Chenpen ha sido activado correctamente.
Protección negra de la aguja (reutilizable): esta protege la aguja cuando no está utilizando el autoinyector Chenpen. Retire la protección antes de la inyección. Tras la inyección, gire la protección negra y colóquela nuevamente en el mismo extremo del autoinyector Chenpen para cubrir la aguja.
Tapón gris de seguridad: cubre el botón rojo de activación e impide que se presione accidentalmente.
No retire la protección negra de la aguja ni el tapón gris de seguridad hasta que necesite usar el autoinyector Chenpen.

B. Comprobación del autoinyector Chenpen
Antes de usar el autoinyector Chenpen, debe comprobarlo como sigue:

1. Gire completamente en sentido antihorario el obturador giratorio de la ventanilla de visualización de la solución, como indica la flecha, para alinear las lentes con la ventana del autoinyector.

2. Mire a través de las lentes en la ventanilla de visualización de la solución. Compruebe que la solución sea transparente e incolora. Si está turbia, coloreada o contiene partículas, deseche el autoinyector Chenpen.

3. Asegúrese de que el indicador de inyección no sea rojo. Si es rojo, significa que el autoinyector Chenpen ya ha sido usado y debe desecharse.

4. Gire completamente en sentido horario la cubierta móvil de la ventanilla de visualización de la solución, como indica la flecha, para asegurarse de que ambas ventanillas estén cubiertas. Vuelva a colocar el autoinyector Chenpen en su estuche hasta que lo necesite.

C. Uso del autoinyector Chenpen
Si se ha retirado la protección negra de la aguja, no coloque el pulgar, los dedos ni la mano sobre el extremo descubierto (el de la aguja) del autoinyector Chenpen.
Para usar el autoinyector Chenpen, siga las siguientes instrucciones:

1. Retire la protección negra de la aguja tirando con fuerza en la dirección indicada por la flecha. Esto también retira la protección gris de la aguja.

2. Retire el tapón gris de seguridad del botón rojo de activación tirando como indica la flecha.

3. Coloque el extremo abierto (el de la aguja) de Chenpen sobre la cara externa del muslo. Si es necesario, puede usar Chenpen a través de ropa ligera, como vaqueros, algodón o poliéster.

4. Presione el botón rojo de activación hasta que encaje. Mantenga el autoinyector Chenpen apoyado sobre la cara externa del muslo durante 10 segundos. Retire lentamente Chenpen del muslo. Masajee ligeramente el lugar de la inyección.

5. El indicador de inyección se habrá vuelto rojo. Esto indica que la inyección se ha completado. Si el indicador de inyección no es rojo, debe repetir la inyección con un nuevo autoinyector Chenpen.

6. Tras la inyección, la aguja sobresale. Para cubrirla, vuelva a colocar con un clic el extremo ancho de la protección negra de la aguja en el extremo abierto (el de la aguja) del autoinyector Chenpen (como indica la flecha).

Entregue el autoinyector Chenpen usado al personal del hospital o al farmacéutico para su eliminación adecuada.

Si utiliza más Chenpen 150 microgramos de los que debe

• Si inyecta demasiada adrenalina o si inyecta accidentalmente el medicamento en un vaso sanguíneo o en un dedo,
• solicite asistencia médica inmediata en el hospital más cercano.
• Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.

• Chenpen 150 microgramos contiene metabisulfito (E223), que puede provocar reacciones de tipo alérgico y dificultades respiratorias, especialmente en personas con antecedentes de asma. Solicite atención médica inmediata si presenta estos efectos adversos.
• Los efectos adversos frecuentes de la adrenalina incluyen sensación de latidos cardíacos intensos (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, sudoración, náuseas, vómitos, dificultad respiratoria,

vértigo, debilidad, palidez de la piel (palidez), temblores, dolor de cabeza, inquietud, nerviosismo, ansiedad y frío en las extremidades.

• Otros efectos adversos menos frecuentes son alucinaciones, desmayos, pupilas dilatadas, dificultad para orinar, temblores musculares, aumento de la presión arterial y alteraciones en la sangre, tales como concentraciones elevadas de azúcar en sangre, bajos niveles de potasio y aumento de ácidos.
• Ocasionalmente, con dosis elevadas o en pacientes susceptibles, puede producirse un aumento repentino de la presión arterial que podría causar hemorragia cerebral, ritmo cardíaco irregular, infarto de miocardio y reducción del flujo sanguíneo a la piel, a las mucosas y a los riñones.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional
de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Chenpen 150 microgramos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el autoinyector, indicada como
cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No lo conserve por encima de los 25°C.
No utilice este medicamento si la solución parece turbia, de color o contiene partículas. Consulte las "Instrucciones
para el uso" para obtener indicaciones sobre los controles que debe realizar en este medicamento.
Mantenga el autoinyector en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Chenpen 150 microgramos

• El principio activo es 150 microgramos de adrenalina (epinefrina) en 0,3 ml.
• Los demás componentes son: metabisulfito de sodio (E223), cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección.

Descripción del aspecto de Chenpen 150 microgramos y contenido del envase
Chenpen consiste en una jeringa precargada* con una solución de adrenalina para inyecciones contenida en un
dispositivo de autoinyección (autoinyector).
Chenpen se suministra en envases de 1 o 2 autoinyectores colocados en una funda protectora termoformada,
introducida en la caja de cartón.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
*Longitud de la parte expuesta de la aguja: 10 mm ± 1,5 mm

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización:
Bioprojet Pharma
9, rue Rameau
75002 París
Francia
Productor:
Owen Mumford Limited
Primsdown Industrial Estate,
Worcester Road, Chipping Norton,
Oxfordshire OX7 5XP,
Reino Unido.
LYOFAL – Salon de Provence, ZA La Gandonne,
452 rue du Rémoulaire, Salon de Provence,
13300 Francia
Concesionario de la venta:
Bioprojet Italia S.r.l.
Via G. Battista Pirelli, 11 – Milán
Este medicamento está autorizado en Estados miembros del EEE con las siguientes denominaciones:
Anapen Junior: Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia,
Irlanda, Luxemburgo, Malta, Portugal, Suecia, Países Bajos.
Anapen (junior): Noruega
Anapen: Finlandia, Luxemburgo, España
Chenpen: Bélgica, Italia
Anapen/Chenpen es una marca registrada

Folleto informativo: Información para el usuario

Chenpen 300 microgramos en 0,3 ml de solución inyectable en jeringa precargada

Adrenalina (epinefrina)
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Chenpen 300 microgramos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Chenpen 300 microgramos
3. Cómo usar Chenpen 300 microgramos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Chenpen 300 microgramos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Chenpen 300 microgramos y para qué se utiliza

• Chenpen 300 microgramos consiste en una jeringa precargada con adrenalina contenida en un dispositivo automático para inyección (autoinyector). Este dispositivo inyecta una dosis única de adrenalina en el músculo.
• Este medicamento es solo para emergencias y, tras su uso, debe solicitarse inmediatamente asistencia médica.
• La adrenalina es una hormona que se libera naturalmente en respuesta al estrés. En las reacciones alérgicas agudas mejora la presión arterial, la función cardíaca y la respiración, y reduce la hinchazón. La adrenalina también es conocida como epinefrina.
• Chenpen 300 microgramos se utiliza para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves o de anafilaxia provocadas por cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, picaduras o mordeduras de insectos y otros alérgenos, así como por ejercicio o causas desconocidas.

2. Qué debe saber antes de usar Chenpen 300 microgramos

No use Chenpen 300 microgramos
No existe ninguna razón conocida para no usar Chenpen 300 microgramos en caso de una reacción alérgica de emergencia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Chenpen 300 microgramos.

• Su médico debería haberle explicado cuándo y cómo usar correctamente el autoinyector Chenpen.
• Informe a su médico si padece una enfermedad cardíaca, incluyendo angina, hipertiroidismo, presión arterial alta, bajos niveles de potasio y niveles elevados de calcio en sangre, trastornos circulatorios, feocromocitoma (un tipo de tumor en la glándula suprarrenal), aumento de la presión intraocular (glaucoma), enfermedades renales o de la próstata, diabetes o cualquier otra enfermedad.
• Si padece asma, podría tener un riesgo aumentado de desarrollar una reacción alérgica grave.
• Toda persona que haya sufrido un episodio de anafilaxia debe acudir al médico para realizarse las pruebas necesarias que determinen a qué sustancias es alérgico, con el fin de evitarlas estrictamente en el futuro. Es importante tener en cuenta que una alergia a una sustancia puede provocar alergia a otras sustancias afines.
• En caso de alergias alimentarias, es fundamental revisar los ingredientes de todo lo que se ingiera (incluyendo medicamentos), ya que incluso pequeñas cantidades pueden provocar reacciones graves.
• La repetición de la inyección en el mismo lugar puede causar daño en la piel en el sitio de inyección. Una inyección accidental en un vaso sanguíneo puede provocar un aumento repentino de la presión arterial. Una inyección accidental en la mano o en el pie puede causar pérdida del flujo sanguíneo en la zona afectada. En caso de ocurrir esto, debe buscar atención médica inmediata en el hospital más cercano.

Otros medicamentos y Chenpen 300 microgramos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente:

• Medicamentos para enfermedades del corazón, como la digital (digoxina), los betabloqueantes, la quinidina.
• Medicamentos para la depresión, como los antidepresivos tricíclicos, los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).
• Medicamentos para la diabetes; su médico podría necesitar ajustar su dosis tras el uso de Chenpen 300 microgramos.
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
• Medicamentos para enfermedades tiroideas.
• Otros medicamentos: antihistamínicos, como la difenhidramina o la clorfeniramina, la teofilina, el ipratropio y el oxitropio (utilizados para tratar enfermedades respiratorias, incluyendo el asma), la oxitocina (utilizada para el parto), anestésicos inhalatorios, alfa bloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial alta), simpaticomiméticos (utilizados para tratar el asma, otras enfermedades respiratorias y la congestión nasal).

Chenpen 300 microgramos y alcohol
El consumo de alcohol junto con este medicamento puede tener efectos negativos, ya que potencia sus efectos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No está claro si la administración de adrenalina durante el embarazo supone un riesgo para el feto. Sin embargo, esto no debería impedirle usar Chenpen 300 microgramos en una emergencia durante el embarazo, ya que su vida podría estar en peligro. Debe discutir este tema con su médico antes de que se presente una emergencia.
• No se prevé que la adrenalina tenga ningún efecto sobre el recién nacido que esté siendo amamantado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No conduzca ni utilice maquinaria después de haberse inyectado este medicamento hasta que hayan desaparecido los síntomas relacionados con el shock anafiláctico.

Chenpen 300 microgramos contiene metabisulfito de sodio (E223)
El metabisulfito de sodio puede provocar reacciones de tipo alérgico y dificultad respiratoria, especialmente en personas con antecedentes de asma.
Informe a su médico o farmacéutico si sabe que es alérgico al metabisulfito de sodio.

Chenpen 300 microgramos contiene una pequeña cantidad de cloruro de sodio (sal)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es prácticamente «sin sodio».

Para quienes practican actividad deportiva:
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo usar Chenpen 300 microgramos

Lleve siempre consigo 2 autoinyectores porque la primera administración podría no tener éxito o no
ser ser suficiente.

• Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico.
• Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Inyéctelo únicamente en el músculo del muslo.
• Para una sola administración, asegúrese de desechar el producto de forma segura inmediatamente después de su uso. Chenpen 300 microgramos suministra una dosis única de 0,3 ml de solución equivalente a 0,3 mg (300 microgramos) de adrenalina. Después del uso, queda un volumen de 0,77 ml en el autoinyector, pero no puede reutilizarse.

La reacción anafiláctica generalmente comienza en pocos minutos tras el contacto con el alérgeno y los síntomas
incluyen:

• Picor de la piel, erupción cutánea urticariforme (urticaria), sofocos y hinchazón de los ojos, labios o lengua.
• Dificultad para respirar debido a la hinchazón de la garganta. Silbidos, falta de aliento y tos pueden deberse a una broncoconstricción.
• Otros síntomas de anafilaxia incluyen dolor de cabeza, vómitos y diarrea.
• Colapso y pérdida de conciencia debido a la brusca disminución de la presión arterial.

Si presenta alguno de estos signos y síntomas, use inmediatamente el Autoinyector Chenpen. Debe inyectar este
medicamento únicamente en el músculo de la cara externa del muslo, no en las nalgas.
A veces, una sola dosis de adrenalina podría no ser suficiente para contrarrestar los efectos de una
reacción alérgica grave. Por este motivo, es probable que su médico le recete más de un autoinyector de
Chenpen 300 microgramos. Si, entre 5 y 15 minutos tras la primera inyección, sus síntomas no mejoran o empeoran, usted o las personas que estén con usted deben administrarle una segunda inyección. Por este motivo, debe llevar siempre consigo más de un autoinyector de Chenpen 300 microgramos.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 300 microgramos para personas con un peso corporal inferior a 60 kg.
La dosis recomendada es de 300 a 500 microgramos para personas con un peso corporal superior a 60 kg, según
la evaluación clínica.
Los adultos con peso superior a 60 kg podrían necesitar más de una inyección para contrarrestar los efectos de una
reacción alérgica, según la evaluación clínica.

Uso en niños y adolescentes

• La dosis adecuada es de 150 microgramos o 300 microgramos.
• Esto depende del peso corporal del niño y queda a criterio del médico.
• También existe un Autoinyector que suministra 150 microgramos de adrenalina. No puede administrarse una dosis inferior a 150 microgramos con suficiente precisión en niños con peso inferior a 15 kg; por tanto, no se recomienda su uso a menos que el niño esté en peligro de vida y la administración se realice bajo supervisión médica.

Niños entre 15 kg y 30 kg de peso corporal
La dosis habitual es de 150 microgramos.
Niños con más de 30 kg de peso corporal
La dosis habitual es de 300 microgramos.
Chenpen 300 microgramos está diseñado como tratamiento de emergencia. Inmediatamente después de usar
Chenpen 300 microgramos, debe solicitar siempre atención médica. Llame al 112 o al 118, pida una
ambulancia y diga "anafilaxia", aunque los síntomas parezcan estar mejorando. Deberá acudir al
hospital para ser vigilado y recibir tratamientos adicionales, si fuera necesario. Esto se debe a que la
reacción podría reaparecer más adelante.
Mientras espera la ambulancia, debe permanecer tumbado con las piernas elevadas, salvo que esto le dificulte la respiración; en tal caso, debe sentarse. Pida a alguien que permanezca con usted hasta la llegada de la ambulancia, por si volviera a sentirse mal.
Los pacientes inconscientes deben colocarse de lado en posición de seguridad.

Instrucciones de uso
Se recomienda que también los miembros de su familia, quienes lo cuidan o sus profesores reciban formación sobre el uso correcto de Chenpen 300 microgramos.

A. Partes del Autoinyector Chenpen
Antes de usar el Autoinyector Chenpen, el paciente debe conocer sus partes. Estas se muestran en la figura.

Obturador giratorio de la ventanilla que expone la solución: gire el obturador giratorio de la ventanilla que expone la solución para alinear las lentes con la ventana del Autoinyector.
Ventanilla que expone la solución: observe a través de las lentes, en la ventanilla, antes de la inyección para verificar que la solución sea transparente y esté lista para su uso.
Indicador de inyección: antes de la inyección, puede ver un émbolo de plástico blanco a través de la ventanilla. Esto indica que el Autoinyector Chenpen no ha sido activado por error ni manipulado. Tras la inyección, el indicador se vuelve rojo. Esto indica que el Autoinyector Chenpen ha sido activado correctamente.
Protección negra de la aguja (reutilizable): esta protege la aguja cuando no se está usando el Autoinyector Chenpen. Retire la protección antes de la inyección. Tras la inyección, gire la protección negra y colóquela nuevamente en el mismo extremo del Autoinyector Chenpen para cubrir la aguja.
Tapón gris de seguridad: este cubre el botón rojo de activación. Evita que el botón se presione accidentalmente.
No retire la protección negra de la aguja ni el tapón gris de seguridad hasta que necesite usar el Autoinyector Chenpen.

B. Control del Autoinyector Chenpen
Antes de usar el Autoinyector Chenpen, debe comprobarlo como sigue:

1. Gire completamente en sentido antihorario el obturador giratorio de la ventanilla que expone la solución, como indica la flecha, para alinear las lentes con la ventana del Autoinyector.

2. Mire a través de las lentes en la ventanilla que expone la solución. Compruebe que la solución sea transparente e incolora. Si está turbia, coloreada o contiene partículas, deseche el Autoinyector Chenpen.

3. Asegúrese de que el indicador de inyección no sea rojo. Si lo es, significa que el Autoinyector Chenpen ya ha sido usado y debe desecharse.

4. Gire completamente en sentido horario la cubierta móvil de la ventanilla que expone la solución, como indica la flecha, para asegurarse de que ambas ventanillas estén cubiertas. Guarde el Autoinyector Chenpen en su estuche hasta que lo necesite.

C. Uso del Autoinyector Chenpen
Si se ha retirado la protección negra de la aguja, no coloque el pulgar, los dedos ni la mano sobre el extremo descubierto (el de la aguja) del Autoinyector Chenpen.
Para usar el Autoinyector Chenpen, siga las siguientes instrucciones:

1. Retire la protección negra de la aguja tirando con fuerza en la dirección indicada por la flecha. Esto también retira la protección gris de la aguja.

2. Retire el tapón gris de seguridad del botón rojo de activación, tirando como indica la flecha.

3. Coloque el extremo abierto (el de la aguja) de Chenpen sobre la cara externa del muslo. Si es necesario, puede usar Chenpen a través de ropa ligera, como la confeccionada con tejidos de mezclilla, algodón o poliéster.

4. Presione el botón rojo de activación para que se dispare. Mantenga el Autoinyector Chenpen apoyado sobre la cara externa del muslo durante 10 segundos. Retire lentamente Chenpen del muslo. Masajee suavemente el lugar de la inyección.

5. El indicador de inyección habrá cambiado a rojo. Esto indica que la inyección se ha completado. Si el indicador de inyección no es rojo, debe repetir la inyección con un Chenpen nuevo.

6. Tras la inyección, la aguja queda expuesta. Para cubrirla, coloque de nuevo con un clic el extremo ancho de la protección negra de la aguja en el extremo abierto (el de la aguja) del Autoinyector Chenpen (como indica la flecha).

Entregue el Autoinyector Chenpen usado al personal del hospital o al farmacéutico para su eliminación
adecuada.
Si usa más Chenpen 300 microgramos de lo que debe

• Si inyecta demasiada adrenalina o inyecta accidentalmente el medicamento en un vaso sanguíneo o en un dedo, solicite asistencia médica inmediata en el hospital más cercano.
• Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

• Chenpen 300 microgramos contiene metabisulfito (E223), que puede provocar reacciones de tipo alérgico y dificultad respiratoria, especialmente en personas con antecedentes de asma. Solicite atención médica inmediata si experimenta estos efectos adversos.
• Los efectos adversos frecuentes de la adrenalina incluyen sensación de palpitaciones (latidos cardíacos intensos), taquicardia o latidos irregulares, sudoración, náuseas, vómitos, dificultad respiratoria, mareo, debilidad, palidez cutánea (palidez), temblores, cefalea, inquietud, nerviosismo, ansiedad y frío en las extremidades.
• Otros efectos adversos menos frecuentes son alucinaciones, desmayos, dilatación de las pupilas, dificultad para orinar, temblores musculares, aumento de la presión arterial y alteraciones en la sangre, como concentraciones elevadas de glucosa, niveles bajos de potasio y aumento de la acidez.
• Ocasionalmente, con dosis elevadas o en pacientes susceptibles, puede producirse un aumento brusco de la presión arterial que podría provocar hemorragia cerebral, arritmia cardíaca, infarto de miocardio y reducción del flujo sanguíneo a la piel, mucosas y riñones.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Chenpen 300 microgramos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el autoinyector,
indicada tras la abreviatura "cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento por encima de 25°C.
No utilice este medicamento si la solución aparece turbia, coloreada o contiene partículas. Consulte las
"Instrucciones de uso" para obtener indicaciones sobre los controles que debe realizar con este medicamento.
Mantenga el autoinyector en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Chenpen 300 microgramos

• El principio activo es 300 microgramos de adrenalina (epinefrina) en 0,3 ml.
• Los demás componentes son: metabisulfito de sodio (E223), cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección.

Descripción del aspecto de Chenpen 300 microgramos y contenido del envase
Chenpen consiste en una jeringa precargada* con una solución de adrenalina para inyección contenida en un
dispositivo de autoinyección (autoinyector).
Chenpen se presenta en envases de 1 o 2 autoinyectores colocados en una funda protectora termoformada,
introducida en la caja de cartón. Puede que no todos los envases estén comercializados.
*Longitud de la parte expuesta de la aguja: 10 mm ± 1,5 mm
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización:
Bioprojet Pharma
9, rue rameau
75002 París
Francia
Productor:
Owen Mumford Limited
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire OX7 5XP, Reino Unido.
LYOFAL – Salon de Provence, ZA La Gandonne,
452 rue du Rémoulaire, Salon de Provence,
13300 Francia
Concesionario para la venta:
Bioprojet Italia S.r.l.
Via G. Battista Pirelli, 11 – Milán
Este medicamento está autorizado en Estados miembros del EEE con las siguientes denominaciones:
Anapen : Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría,
Islandia, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Noruega, Portugal, Eslovenia, España, Suecia, Países Bajos.
Chenpen : Bélgica, Italia
Anapen/Chenpen es una marca registrada