Cemisiana

Folleto informativo: información para el usuario

Cemisiana 0,030 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película

Etinilestradiol/dienogest
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Aspectos importantes que debe saber sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una interrupción de 4 o más semanas.
• Esté atento y consulte a su médico si piensa que tiene síntomas de un coágulo sanguíneo (véase el apartado 2 «Coágulos sanguíneos»).

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cemisiana y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cemisiana
3. Cómo tomar Cemisiana
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cemisiana
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Cemisiana y para qué se utiliza

Cemisiana es un medicamento utilizado
o para prevenir el embarazo (“pastilla” anticonceptiva)
o para el tratamiento del acné moderado en mujeres que aceptan tomar una pastilla
anticonceptiva tras el fracaso de tratamientos tópicos adecuados o de antibióticos por vía oral.

• Cada una de las 21 comprimidos recubiertos blancos contiene una pequeña cantidad de las hormonas femeninas etinilestradiol y dienogest
• Las 7 comprimidos recubiertos verdes no contienen principios activos y también se denominan comprimidos placebo
• Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan píldoras “combinadas” o “anticonceptivos hormonales combinados”

En mujeres en las que un efecto pronunciado de hormonas masculinas (las llamadas “andrógenos”) provoca acné,
ensayos clínicos han demostrado que Cemisiana alivia esta afección.

2. Qué debe saber antes de tomar Cemisiana

Notas generales
Antes de comenzar a usar Cemisiana, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos en el apartado 2.
Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo sanguíneo (ver apartado 2
"Coágulos sanguíneos").
Antes de tomar Cemisiana, su médico le hará algunas preguntas sobre su historial médico personal y familiar. Además, el médico le medirá la presión arterial y, según su situación personal, podría realizar otros exámenes.
En este prospecto se describen varias situaciones que requieren la suspensión de Cemisiana o en las que la seguridad de Cemisiana puede verse reducida. En tales situaciones, debe abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar métodos anticonceptivos adicionales no hormonales, por ejemplo, usar un preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo ni el de la temperatura basal.
Estos métodos pueden ser poco fiables ya que Cemisiana altera las variaciones mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Cemisiana, como otros anticonceptivos hormonales, no ofrece ninguna protección frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
El acné generalmente mejora tras tres a seis meses de tratamiento y puede continuar mejorando incluso después de seis meses de tratamiento. Hable con su médico sobre la necesidad de continuar el tratamiento tres a seis meses después del inicio de la terapia y posteriormente de forma periódica.

Cuándo no debe tomar Cemisiana
No use Cemisiana si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si padece alguna de las condiciones descritas a continuación, consulte a su médico. El médico hablará con usted sobre otros métodos anticonceptivos que podrían ser más adecuados para su caso.
No tome Cemisiana:

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos;
• si sabe que tiene un trastorno que afecta la coagulación sanguínea, como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina-III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica o si va a permanecer acostada durante un período prolongado (ver apartado "Coágulos sanguíneos");
• si ha tenido alguna vez un infarto de miocardio o un ictus;
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una condición que causa un fuerte dolor en el pecho y que puede ser un primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas temporales de ictus);
• si tiene alguna de las siguientes enfermedades, que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos
  • presión arterial muy alta
  • niveles muy elevados de grasas (colesterol o triglicéridos) en la sangre
  • una enfermedad conocida como hiperhomocisteinemia
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña denominado "migraña con aura"
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas ( pancreatitis ) asociada a altos niveles de grasas (lípidos) en la sangre (hipertrigliceridemia)
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad grave del hígado y la función hepática aún es anormal
• si tiene (o ha tenido alguna vez) tumores hepáticos benignos o malignos
• si tiene (o ha tenido alguna vez) o se sospecha que tiene un cáncer de órganos genitales o de mama influenciado por hormonas sexuales (por ejemplo, cáncer de mama o del revestimiento del útero)
• si tiene sangrados vaginales no explicados
• si es alérgica (hipersensible) al etinilestradiol, al dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• No use Cemisiana si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver también en el apartado "Otros medicamentos y Cemisiana").

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente se produce durante el tratamiento con Cemisiana, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y consultar a su médico. Mientras tanto, debe utilizar un método anticonceptivo diferente no hormonal. Para más información, consulte también la sección "Advertencias y precauciones".

Advertencias y precauciones
Cuándo debe tener especial cuidado con Cemisiana
¿Cuándo debe acudir a un médico?
Acuda inmediatamente a un médico

• si observa signos posibles de un coágulo sanguíneo que podrían indicar que padece un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en el pulmón (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (ver el siguiente apartado "Coágulos sanguíneos"). Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte el apartado "Cómo reconocer un coágulo sanguíneo".

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cemisiana. Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso.
En algunos casos, es necesaria especial precaución al tomar Cemisiana o cualquier otra píldora combinada, y su médico podría pedirle que se someta a exámenes periódicos.
Si alguna de estas condiciones aparece o empeora mientras está tomando Cemisiana, debe informar a su médico:

• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
• si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema inmunitario);
• si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si tiene niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas);
• si debe someterse a una intervención quirúrgica o si va a permanecer acostada durante un período prolongado (ver apartado 2 "Coágulos sanguíneos");
• si acaba de dar a luz, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es mayor. Pregunte a su médico cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar Cemisiana;
• si tiene inflamación de las venas superficiales (tromboflebitis superficial);
• si tiene varices.
• si tiene defectos en las válvulas cardíacas o alteraciones del ritmo cardíaco
• si tiene casos de cáncer de mama en familiares cercanos;
• si tiene enfermedades del hígado o de la vesícula biliar, cálculos biliares;
• si tiene ictericia o prurito debido a colestasis;
• si tiene manchas o coloración amarillenta-marrón en la piel, especialmente en la cara (cloasma), o si las ha tenido durante un embarazo previo; en este caso, evite la exposición a la luz solar intensa y a las radiaciones UV
• si tiene problemas de formación de hemoglobina (porfiria);
• si padece depresión;
• si padece epilepsia
• si tiene corea de Sydenham (baile de San Vito)
• si ha tenido erupciones cutáneas con ampollas durante un embarazo previo (herpes gestacional);
• si tiene pérdida de audición del oído interno (pérdida auditiva por otosclerosis)
• si padece angioedema desde el nacimiento, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas. Debe consultar inmediatamente a su médico si aparecen síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con dificultad respiratoria.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Cemisiana aumenta el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en comparación con no usarlo. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse

• en las venas (condición denominada "trombosis venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV)
• en las arterias (condición denominada "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA).

La recuperación tras un coágulo sanguíneo no siempre es completa. Rara vez, pueden producirse efectos graves de larga duración o, muy raramente, estos efectos pueden ser fatales.
Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo sanguíneo perjudicial asociado a Cemisiana es bajo.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.
¿Qué le ocurre?
¿Presenta alguno de estos signos?
¿Probablemente?

• hinchazón en una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o del pie, especialmente si va acompañada de:
  o dolor o sensibilidad en la pierna que puede notarse solo al estar de pie o al caminar
  o sensación de calor en la pierna afectada
  o cambio en el color de la piel de la pierna, como palidez, enrojecimiento o coloración azulada
  Trombosis venosa profunda
• falta de aire o respiración acelerada repentina e inexplicable;
• tos repentina sin causa evidente, con posible expulsión de sangre;
• dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• latido cardíaco acelerado o irregular;
• fuerte dolor abdominal
  Embolia pulmonar

Si no está segura, informe a su médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la falta de aire, podrían confundirse con una afección más leve, como una infección respiratoria (por ejemplo, un "resfriado común").

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas (trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos adversos son raros. En la mayoría de los casos, ocurren durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si un coágulo sanguíneo se forma en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo sanguíneo se desprende de la pierna y se traslada al pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente, el coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es mayor durante el primer año en que se
toma por primera vez un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo puede ser aún mayor si se
reanuda la toma de un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o uno diferente)
tras una interrupción de 4 o más semanas.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente superior al de no tomar un
anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando se interrumpe la toma de Cemisiana, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo vuelve a
los niveles normales en cuestión de semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de desarrollar un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con
Cemisiana es bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no toman ningún anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que toman un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, aproximadamente entre 5 y 7 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• Aún no se sabe cómo se compara el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con Cemisiana respecto al riesgo asociado a un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
• El riesgo de que se forme un coágulo sanguíneo depende de sus antecedentes médicos (ver más abajo “Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena”).

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con Cemisiana es bajo, pero algunas condiciones pueden aumentarlo.
Su riesgo es mayor:

• si tiene un fuerte sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si un familiar directo ha tenido un coágulo sanguíneo en una pierna, en el pulmón o en otro órgano a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea;
• si debe someterse a una operación o si debe permanecer acostada durante un largo periodo debido a una lesión o enfermedad, o si tiene una pierna enyesada. Podría ser necesario interrumpir la toma de Cemisiana varias semanas antes de la intervención o durante el período en que esté menos móvil. Si debe interrumpir la toma de Cemisiana, pregunte a su médico cuándo puede comenzar a tomarla nuevamente;
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si ha dado a luz hace menos de algunas semanas.

El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo aumenta cuando usted presenta más de una de estas condiciones.
Los viajes en avión (de duración >4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo, especialmente si usted tiene alguno de los otros factores de riesgo mencionados.
Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, incluso si no está segura. Su médico puede decidir que debe interrumpir la toma de Cemisiana.
Si alguna de las condiciones mencionadas cambia mientras está tomando Cemisiana, por ejemplo, si un familiar directo sufre una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.
COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?
Al igual que los coágulos sanguíneos en una vena, los coágulos en una arteria pueden causar problemas graves, por ejemplo, pueden provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o de ictus asociado al uso de Cemisiana es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de los 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Cemisiana, se recomienda que deje de fumar. Si no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene la presión arterial alta;
• si un familiar directo ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo elevado de infarto de miocardio o ictus;
• si usted o un familiar directo tienen un nivel elevado de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si padece migraña, especialmente migraña con aura;
• si tiene algún problema cardíaco (valvulopatía, un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si padece diabetes.

Si presenta más de una de estas condiciones o si una de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor.
Si alguna de las condiciones mencionadas cambia mientras está tomando Cemisiana, por ejemplo, si comienza a fumar, si un familiar directo sufre una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.
Cemisiana y el cáncer
El cáncer de mama se diagnostica con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman la píldora, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, es posible que se diagnostiquen más casos de cáncer de mama en mujeres que toman píldoras combinadas porque acuden con mayor frecuencia a revisiones médicas. El riesgo de cáncer de mama disminuye progresivamente tras la interrupción del anticonceptivo hormonal combinado. Es importante que usted se examine regularmente las mamas y que contacte con su médico si nota la presencia de un nódulo.
En casos raros, se han diagnosticado tumores hepáticos benignos en usuarias de la píldora y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos. En casos aislados, estos tumores han provocado hemorragias internas potencialmente mortales. Contacte con su médico si tiene un dolor abdominal intenso.
Algunos estudios indican que el uso prolongado de la píldora aumenta el riesgo de que la mujer desarrolle cáncer de cuello uterino. Sin embargo, no está claro en qué medida este riesgo está influenciado por el comportamiento sexual (por ejemplo, cambio frecuente de pareja) y otros factores como el virus del papiloma humano (VPH).
¿Cuándo debe consultar al médico?
Controles periódicos:
Si toma la píldora, su médico le pedirá que se someta a controles periódicos. Normalmente, debe consultar al médico al menos una vez al año.
Además, consulte inmediatamente al médico si:

• nota cualquier cambio en su salud, especialmente los mencionados en el apartado “No tome Cemisiana”. No olvide las enfermedades que afectan a sus familiares
• nota un nódulo en el seno
• está tomando otros medicamentos (véase también la sección “Otros medicamentos y Cemisiana”)
• debe permanecer en cama durante un período prolongado o va a someterse a una intervención quirúrgica (contacte con el médico al menos cuatro semanas antes)
• tiene un sangrado vaginal inusual y abundante entre dos menstruaciones
• ha olvidado tomar las pastillas blancas durante la primera semana de toma de la píldora y ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores
• no ha tenido dos menstruaciones consecutivas a pesar de haber tomado regularmente las pastillas blancas y sospecha que está embarazada.

Si tiene un sangrado inesperado entre las menstruaciones:
Durante los primeros meses de tratamiento con Cemisiana, puede tener sangrados inesperados. El sangrado vaginal irregular desaparece cuando el cuerpo se ha adaptado a la toma de la píldora (normalmente después de aproximadamente 3 ciclos de pastillas). Si presenta un sangrado vaginal más intenso, similar a un periodo menstrual normal, o un sangrado vaginal ligero que dura varios días, consulte al médico.
Si no aparece la menstruación mensual habitual:
Si ha tomado correctamente las pastillas, no ha tenido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado ningún otro medicamento, la probabilidad de que esté embarazada es extremadamente baja. Continúe tomando Cemisiana como de costumbre.
Si no aparecen dos menstruaciones consecutivas, o si no ha tomado Cemisiana según lo prescrito en el período anterior a la ausencia de menstruación, es posible que esté embarazada. Consulte inmediatamente al médico. No tome Cemisiana hasta que el médico haya descartado el embarazo.
Niños y adolescentes
Cemisiana solo puede utilizarse después de la primera menstruación (menarquia).
Otros medicamentos y Cemisiana
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden provocar sangrado de interrupción entre menstruaciones y/o comprometer el efecto anticonceptivo de Cemisiana.
Efecto de otros medicamentos sobre Cemisiana
Informe siempre a su médico si está tomando otros medicamentos o productos herbales. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le haya recetado medicamentos (o al farmacéutico) que está tomando Cemisiana. Ellos le indicarán si debe adoptar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, el preservativo) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo, o si debe modificar el medicamento que necesita.
Algunos medicamentos

• pueden afectar los niveles de Cemisiana en la sangre
• pueden hacer que Cemisiana sea menos eficaz para prevenir un embarazo
• pueden causar sangrado inesperado.

Estos medicamentos incluyen:
o medicamentos para el tratamiento de:

• epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato)
• presión elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)
• tuberculosis (por ejemplo rifampicina)
• infecciones por VIH y virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
• infecciones fúngicas (griseofulvina, ketoconazol)
• artritis, artrosis (etoricoxib)
• el remedio herbal hierba de San Juan

Si está en tratamiento con alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe utilizar temporalmente también un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, el preservativo) o elegir otro método anticonceptivo. Utilice métodos anticonceptivos locales adicionales si está tomando otros medicamentos junto con Cemisiana y también durante 28 días después de interrumpir el tratamiento con otros medicamentos.
Si el tratamiento dura más que la duración del blíster de Cemisiana, comience inmediatamente con el siguiente blíster de Cemisiana, sin el intervalo de toma de las pastillas verdes.
Si se requiere un tratamiento prolongado con alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe elegir otro método anticonceptivo no hormonal fiable.
Efecto de Cemisiana sobre otros medicamentos
Cemisiana puede influir en el efecto de otros medicamentos, como por ejemplo:

• el antiepiléptico lamotrigina (esto podría provocar un aumento de la frecuencia de crisis epilépticas)
• ciclosporina
• teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios)
• tizanidina (utilizada para tratar el dolor muscular o los calambres musculares).

Lea también el prospecto de los otros medicamentos recetados.
No tome Cemisiana si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede provocar aumentos en los resultados de las pruebas de sangre de la función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos.
Cemisiana puede reiniciarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar este tratamiento. Véase el apartado “No tome Cemisiana”.
Interacción con los análisis de laboratorio
El uso de Cemisiana puede influir en los resultados de algunos análisis de laboratorio, incluyendo los valores de la función hepática, de la corteza suprarrenal, de los riñones y de la tiroides, así como la cantidad de ciertas proteínas presentes en la sangre, como aquellas que afectan la digestión de las grasas, el metabolismo de los hidratos de carbono, la coagulación sanguínea y la fibrinólisis. Sin embargo, estas variaciones generalmente se mantienen dentro del intervalo de normalidad. Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora.
Cemisiana con alimentos y bebidas
Cemisiana puede tomarse con o sin alimentos, si es necesario, con una pequeña cantidad de agua.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, no debe usar Cemisiana. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Cemisiana, debe suspender inmediatamente la toma del medicamento y consultar a su médico. Si desea un embarazo, puede interrumpir la toma de Cemisiana en cualquier momento (véase también “Si desea dejar de tomar Cemisiana”).
Lactancia
En general, no debería tomar Cemisiana si está amamantando, ya que puede reducir la producción de leche y pequeñas cantidades del principio activo pueden pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay indicios de que el uso de Cemisiana influya en la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
Cemisiana contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Cemisiana

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome un comprimido de Cemisiana cada día, si es necesario, con una pequeña cantidad de agua y tráguelo entero. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos aproximadamente a la misma hora cada día. La hora del día no importa, pero, una vez elegida, debe seguir este horario.
Blíster con flechas
Siga las direcciones de las flechas negras en el blíster hasta que haya tomado las 21 pastillas blancas.
Luego siga las indicaciones de las flechas rojas y tome un comprimido verde al día durante 7 días.
Blíster con pegatinas semanales
Para ayudarle a mantener el orden correcto, hay 7 etiquetas adhesivas, cada una con los 7 días de la semana para cada blíster de Cemisiana. Elija la etiqueta adhesiva semanal que comience con el día de la semana en que empiece a tomar los comprimidos. Por ejemplo, si comienza un miércoles, utilice la etiqueta adhesiva semanal que empiece con “MIÉ”.
Pegue la etiqueta adhesiva semanal a lo largo del borde superior del blíster de Cemisiana donde pone “Aplicar aquí el adhesivo semanal”, de modo que el primer día quede encima del comprimido marcado con “Inicio”.
De esta forma, habrá un día indicado sobre cada comprimido y podrá comprobar si ha tomado la pastilla en un día determinado. Las flechas indican el orden en que debe tomar los comprimidos.
Durante los 7 días en que toma los comprimidos verdes, la hemorragia menstrual (sangrado de privación) debería comenzar 2-3 días después de tomar el último comprimido blanco.
El octavo día después de tomar el último comprimido blanco de Cemisiana (es decir, después de los 7 días de tomar los comprimidos verdes), debe comenzar el siguiente blíster, independientemente de si el sangrado ha terminado o no. Esto significa que debe comenzar cada blíster el mismo día de la semana y que la hemorragia de privación debe comenzar el mismo día cada mes.
Si utiliza Cemisiana de esta manera, estará protegida del embarazo incluso durante los 7 días en que toma los comprimidos placebo.
¿Cuándo puede comenzar el primer blíster de Cemisiana?

• Si no ha utilizado un anticonceptivo hormonal durante el mes anterior: Comience a tomar Cemisiana el primer día del ciclo, es decir, el primer día de la menstruación.
• Cambio desde otra píldora anticonceptiva hormonal combinada: Comience a tomar Cemisiana preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo de la píldora anterior, o como máximo al día siguiente del final del intervalo libre de comprimidos o después del último comprimido inactivo de la píldora anterior.
• Cambio desde un anillo vaginal o un parche transdérmico a Cemisiana: Comience a tomar Cemisiana preferiblemente el día de la retirada del último anillo vaginal o parche según lo previsto en el ciclo de tratamiento, o como máximo el día en que se prevea la siguiente aplicación.
• Cambio desde un método basado únicamente en progestágenos (minipíldora, implante, inyección) o desde un sistema intrauterino de liberación de progestágeno (IUS, espiral hormonal) a Cemisiana: Puede cambiar en cualquier día desde la píldora solo con progestágeno (desde un implante o el IUS el día de su retirada, desde una inyección en el momento en que deba administrar la siguiente), pero en todos estos casos debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días de toma de Cemisiana.
• Si desea comenzar Cemisiana tras un aborto en el primer trimestre de embarazo: Hable con su médico. En principio, puede comenzar inmediatamente a tomar Cemisiana.
• Si desea comenzar Cemisiana tras un aborto en el segundo trimestre de embarazo o tras haber tenido un bebé: Si desea tomar Cemisiana, su médico le recomendará comenzar la toma entre el día 21 y el 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre. Si comienza más tarde, debe utilizar un método de barrera (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días de toma de Cemisiana.

Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, debe asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar a tomar Cemisiana, o esperar hasta la siguiente menstruación.

• Si desea amamantar y comenzar a tomar Cemisiana tras el parto: Lea la sección “Lactancia”.

Si toma más Cemisiana de la que debe
No se han notificado efectos nocivos graves tras la ingestión de demasiados comprimidos de Cemisiana.
Si ha tomado varios comprimidos a la vez, podría experimentar síntomas de náuseas, vómitos o sangrado vaginal. También niñas que aún no han tenido la primera menstruación y que hayan tomado los comprimidos por error podrían presentar este sangrado. Si un niño ha tomado Cemisiana, consulte al médico.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Cemisiana, o si descubre que un niño ha ingerido comprimidos, consulte al médico o al farmacéutico.
Si olvida tomar Cemisiana
Los comprimidos verdes en la cuarta fila del blíster son comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos verdes, esto no afecta a la eficacia de este medicamento. Deseche el comprimido placebo olvidado.

• Si se retrasa menos de 12 horas en tomar un comprimido blanco, el efecto anticonceptivo no se reduce. Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde y continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual.
• Si se retrasa más de 12 horas en tomar un comprimido blanco, el efecto anticonceptivo puede reducirse. Cuantos más comprimidos olvide, mayor será el riesgo de embarazo.

El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si olvida un comprimido blanco al principio o al final del blíster. En este caso, siga las siguientes reglas:
Más de un comprimido blanco olvidado en este blíster:
Contacte con su médico.
Un comprimido blanco olvidado en la semana 1:
Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos comprimidos simultáneamente. Luego continúe tomando los comprimidos como de costumbre y utilice otros métodos anticonceptivos adicionales durante los siguientes 7 días, por ejemplo, el preservativo. Si ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido del comprimido, existe la posibilidad de que esté embarazada. En este caso, consulte al médico.
Un comprimido blanco olvidado en la semana 2:
Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos comprimidos simultáneamente. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si ha tomado Cemisiana correctamente durante los 7 días anteriores al olvido del comprimido, el efecto anticonceptivo no se reduce. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
Sin embargo, si ha olvidado más de un comprimido, utilice métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días.
Un comprimido blanco olvidado en la semana 3:
Puede elegir una de las dos opciones siguientes sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que haya tomado Cemisiana correctamente durante los 7 días anteriores al olvido del comprimido.

1. Tome el comprimido blanco olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos comprimidos simultáneamente. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de tomar los comprimidos verdes, comience el siguiente blíster. Es improbable que tenga una menstruación al final del segundo blíster; sin embargo, podría presentar sangrado intermenstrual o hemorragia de ruptura durante los días en que tome los comprimidos blancos del segundo blíster. O BIEN
2. Puede interrumpir inmediatamente la toma de los comprimidos blancos del blíster en uso y comenzar a tomar los comprimidos verdes ( registre el día en que olvidó el comprimido ). Si desea comenzar un nuevo blíster en el día habitual de la semana, haga que el periodo de toma de los comprimidos verdes dure menos de 7 días . Si ha olvidado cualquier comprimido del blíster, y no tiene sangrado durante el primer periodo de toma de los comprimidos verdes, podría estar embarazada. Consulte al médico antes de comenzar el siguiente blíster.

Qué debe saber si tiene diarrea o vómitos graves
Si tiene vómitos dentro de las 3 o 4 horas posteriores a la toma de un comprimido o si tiene diarrea grave, existe el riesgo de que los principios activos del comprimido no se absorban completamente. Esta situación es similar al olvido de un comprimido. Tras vómitos o diarrea, tome otro comprimido de un blíster de reserva tan pronto como sea posible. Si es posible, tome el comprimido dentro de las 12 horas respecto a la hora habitual de toma. Si no es posible o han pasado más de 12 horas, debe seguir las indicaciones descritas en “Si olvida tomar Cemisiana”.
Retrasar los días de la menstruación: qué debe saber
Aunque no se recomienda, puede retrasar la menstruación mensual comenzando inmediatamente un nuevo blíster de Cemisiana en lugar de tomar los comprimidos verdes. Puede continuar tomando los comprimidos hasta que desee que comience la menstruación. Sin embargo, deje de tomar la píldora como máximo al finalizar el segundo blíster. Puede presentarse un sangrado ligero o similar a la menstruación durante la toma de este segundo blíster. Tras el periodo habitual de 7 días de toma de los comprimidos verdes, comience el siguiente blíster.
Consulte a su médico antes de decidir retrasar la menstruación
Cambiar el día de la semana en que comienza la menstruación: qué debe saber
Si toma los comprimidos según se indica, tendrá la menstruación cada 4 semanas más o menos el mismo día. Si desea cambiar este día, simplemente acorte (nunca alargue) el intervalo de toma de los comprimidos verdes. Si su menstruación suele comenzar los viernes y desea que en el futuro comience los martes (3 días antes), tome el primer comprimido del nuevo blíster tres días antes de lo habitual. Si hace muy corto el intervalo de toma de los comprimidos verdes (por ejemplo, 3 días o menos), podría no tener sangrado en esos días. Entonces podría presentarse un sangrado ligero o similar a la menstruación.
Si no está seguro de qué hacer, consulte al médico.
Si desea dejar de tomar Cemisiana
Puede interrumpir la toma de Cemisiana en cualquier momento. Si no desea un embarazo, consulte al médico para obtener consejo sobre otros métodos fiables de control de la natalidad.
Si desea un embarazo, deje de tomar Cemisiana y espere al sangrado menstrual antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular con mayor facilidad la posible fecha del parto.
Tras la interrupción del tratamiento, puede llevar algún tiempo hasta que se restablezca un ciclo menstrual normal.
Información adicional sobre grupos particulares de pacientes
Uso en niños y adolescentes
Cemisiana solo puede utilizarse tras la primera menstruación (menarquia).
Pacientes ancianos
Cemisiana solo puede utilizarse en mujeres antes de la menopausia.
Pacientes con alteración hepática
Cemisiana no debe usarse en mujeres con enfermedades hepáticas graves (ver sección 2 “No tome Cemisiana”).
Pacientes con alteración renal
No se ha estudiado el uso de Cemisiana en mujeres con función renal comprometida. Los datos disponibles no sugieren necesidad de modificar el tratamiento en este grupo de pacientes.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Si experimenta algún efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o si nota algún cambio en su salud que crea que pueda estar relacionado con Cemisiana, informe a su médico.

Existe un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]) en todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos derivados del uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte la sección 2 «Qué debe saber antes de tomar Cemisiana».

Los efectos adversos graves asociados al uso de Cemisiana se describen en la sección «Qué debe saber antes de tomar Cemisiana». Lea atentamente este apartado y acuda inmediatamente al médico si fuera necesario.

Los siguientes efectos adversos se han observado en estudios clínicos con etinilestradiol/dienogest:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• dolor en el pecho, incluyendo molestias en el pecho y sensibilidad mamaria

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• inflamación de la vagina y/o de los genitales externos (vaginitis/vulvovaginitis), infecciones vaginales por hongos (candidiasis, otras infecciones vulvovaginales)
• aumento del apetito
• estado de ánimo depresivo
• migraña, vértigo
• presión arterial alta o baja
• dolor abdominal (incluida flatulencia), náuseas, vómitos o diarrea
• acné, pérdida de cabello (alopecia), erupción cutánea, prurito
• sangrado menstrual anómalo, incluyendo sangrado abundante (menorragia), sangrado escaso (hipomenorrea), sangrados irregulares (oligomenorrea) y ausencia de sangrado (amenorrea)
• sangrado entre los períodos menstruales consistente en hemorragia vaginal y sangrado irregular entre períodos (metrorragia), menstruación dolorosa (dismenorrea)
• secreción genital/vaginal, formación de estructuras llenas de líquido (quistes) en los ovarios, dolor en los órganos genitales internos, aumento del pecho, edema mamario
• fatiga, debilidad y sensación general de malestar
• aumento de peso

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• inflamación de los ovarios o de las trompas de Falopio, infección del tracto urinario, inflamación de la vejiga (cistitis), inflamación del pecho (mastitis), inflamación del revestimiento del cuello uterino (cervicitis), infecciones fúngicas (por ejemplo, Candida), infecciones virales (por ejemplo, herpes labial), gripe, bronquitis, infección sinusal (sinusitis), infecciones del tracto respiratorio superior
• crecimientos benignos del útero (fibromas), crecimientos benignos en el tejido adiposo del pecho (lipomas)
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)
• reacciones alérgicas
• masculinización (virilismo)
• pérdida de apetito (anorexia)
• depresión, trastornos psiquiátricos, insomnio, trastornos del sueño, agresividad
• problemas circulatorios en el cerebro o en el corazón, trastornos musculares que, por ejemplo, pueden provocar una postura anómala (distonía)
• ojos secos o irritados, trastornos visuales, visión borrosa
• pérdida repentina de la audición, zumbidos u otros ruidos en los oídos (tinnitus), vértigo, disminución de la audición
• latido cardíaco acelerado
• inflamación de las venas, presión diastólica elevada, mareo o desmayo al levantarse de una posición sentada o acostada (hipotensión ortostática), sofocos, venas varicosas (varices), trastornos venosos, dolor en las venas
• coágulos sanguíneos peligrosos en una vena o en una arteria, por ejemplo:
  o en una pierna o en un pie (TVP)
  o en un pulmón (EP)
  o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
  o miniaccidente cerebrovascular o síntomas temporales similares a los del accidente cerebrovascular, conocidos como accidente isquémico transitorio (AIT)
  o coágulos sanguíneos en el hígado, en el estómago/intestino, en los riñones o en el ojo.
  La posibilidad de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor si padece alguna otra condición que aumente dicho riesgo (consulte el apartado 2 para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo sanguíneo).
• asma, respiración rápida o profunda (hiperventilación)
• inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), inflamación intestinal (enteritis), trastornos estomacales (dispepsia)
• inflamación alérgica de la piel (dermatitis), erupción cutánea (por ejemplo, neurodermatitis), prurito, enrojecimiento, erupción (eccema), enfermedad de la piel con placas engrosadas de piel enrojecida (psoriasis), sudoración excesiva (hiperhidrosis), cambios o alteraciones en el color de la piel (por ejemplo, cloasma), sobreproducción de grasa por las glándulas sebáceas (seborrea), caspa, exceso de vello en el cuerpo y en la cara (hirsutismo), lesiones cutáneas, piel con aspecto de "piel de naranja" (celulitis), presencia de vasos sanguíneos en forma de araña con una mancha roja central en la piel (nevos arácnidos)
• dolor de espalda, dolor en huesos, articulaciones y músculos (por ejemplo, mialgia), dolor en brazos y piernas
• crecimiento anómalo de células en la superficie del cuello uterino (displasia cervical), dolor o formación de estructuras llenas de líquido en las trompas de Falopio y en los ovarios, formación de estructuras llenas de líquido en el pecho, dolor o espasmos durante las relaciones sexuales (dispareunia), secreción de las glándulas mamarias similar a la leche materna (galactorrea), trastornos menstruales
• dolor en el pecho, hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico), síntomas similares a los de la gripe, inflamación, fiebre, irritabilidad
• aumento de los niveles de grasas en sangre (aumento de triglicéridos y colesterol), pérdida de peso, cambios de peso
• hinchazón de glándulas mamarias accesorias congénitas fuera de la zona del pecho (senos accesorios)

Otros efectos adversos observados en usuarias de etinilestradiol/dienogest, pero cuya frecuencia exacta no se conoce, son:
Cambios en el estado de ánimo, aumento o disminución del deseo sexual (libido), intolerancia a las lentes de contacto, urticaria; reacción de la piel y/o de las membranas mucosas con erupción cutánea, nódulos, ampollas o muerte del tejido (eritema nudoso o eritema multiforme); secreción mamaria, acumulación de líquido en el cuerpo (edema).

Tumores

• La incidencia del diagnóstico de cáncer de mama aumenta ligeramente con el uso de etinilestradiol/dienogest. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el riesgo de desarrollar cáncer de mama en relación con el riesgo total es bajo. Para obtener más información, consulte la sección «Cemisiana y el cáncer».
• tumores del hígado (benignos y malignos)
• cáncer cervical

Otras condiciones

• mujeres con hipertrigliceridemia (aumento de grasas en sangre con el consiguiente aumento del riesgo de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales combinados)
• hipertensión arterial
• aparición o empeoramiento de condiciones cuya relación con los anticonceptivos orales combinados no está definida: ictericia y/o prurito por colestasis (flujo biliar bloqueado); formación de cálculos biliares; una enfermedad metabólica denominada porfiria; lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune crónica); síndrome urémico hemolítico (una enfermedad de la coagulación sanguínea); una afección neurológica denominada corea de Sydenham; herpes gestacional (un tipo de afección cutánea que aparece durante el embarazo); pérdida de audición por otosclerosis
• en mujeres con angioedema hereditario (caracterizado por hinchazón repentina, por ejemplo de ojos, boca, garganta, etc.), los estrógenos externos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema
• alteración de la función hepática
• cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la insulina
• enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa
• cloasma

Interacciones

• El sangrado inesperado y/o el fallo anticonceptivo pueden derivar de interacciones entre otros medicamentos y los anticonceptivos orales (por ejemplo, el remedio herbal hierba de San Juan, o medicamentos para la epilepsia, la tuberculosis, las infecciones por VIH y otras infecciones). Consulte la sección «Efecto de otros medicamentos sobre Cemisiana».

Otras reacciones graves tras la ingestión de etinilestradiol/dienogest, así como los síntomas relacionados, se describen en el apartado «Advertencias y precauciones».

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cemisiana

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 ºC. Manténgalo en el envase original para protegerlo
de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cemisiana
Un blíster de Cemisiana contiene 21 comprimidos activos blancos en la primera, segunda y tercera fila y 7 comprimidos placebo verdes en la cuarta fila.
Comprimidos activos

• Los principios activos son etinilestradiol y dienogest. Un comprimido activo blanco contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 2 mg de dienogest.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K-30. Revestimiento film: hipromelosa 2910, macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).

Comprimidos placebo
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K-30, sílice coloidal anhidra.
Revestimiento film: hipromelosa 2910, triacetina, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), pigmento azul de aluminio FD & C azul 2 (E132) y óxido de hierro amarillo (E172).
Descripción del aspecto de Cemisiana y contenido del envase
Los comprimidos activos son blancos, redondos, recubiertos con película, con un diámetro aproximado de 5,0 mm.
Los comprimidos placebo son verdes, redondos, recubiertos con película, con un diámetro aproximado de 5,0 mm.
Cemisiana está disponible en envases que contienen 28, 3x28, 4x28 y 6x28 comprimidos recubiertos con película (21 comprimidos activos más 7 comprimidos placebo).
El blíster puede estar incluido en una bolsita.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia
Fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Foxinette 0,03 mg/2 mg 21+7 – Comprimidos recubiertos con película
Bélgica Cemisiana 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película
Finlandia Cemisiana 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película
Alemania Starletta HEXAL 21+7
Italia Cemisiana
Eslovenia Etinilestradiol/dienogest Sandoz 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película