Folleto informativo: Información para el paciente

Celecoxib Teva 100 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Celecoxib Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Teva
Cómo tomar Celecoxib Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Celecoxib Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Celecoxib Teva y para qué se utiliza

Celecoxib Teva se utiliza para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartrosis y la
espondilitis anquilosante en adultos.
Celecoxib Teva, cuyo principio activo es el celecoxib, pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y, de forma específica, al subgrupo de fármacos conocidos como inhibidores
de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
El organismo produce ciertas sustancias, las llamadas prostaglandinas, que pueden causar dolor e inflamación.
Cuando se padecen enfermedades como la artritis reumatoide u osteoartrosis, el organismo produce una cantidad mayor de
estas sustancias. Celecoxib Teva actúa reduciendo la producción de estas sustancias, disminuyendo así el dolor y la inflamación.

2. Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Teva

NO tome Celecoxib Teva

si es alérgico al celecoxib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados “sulfamídicos” (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones);
si actualmente tiene una úlcera en el estómago o en el intestino, o padece de hemorragia gastrointestinal;
si tras la ingestión de ácido acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio o analgésico (AINE) ha presentado asma, pólipos nasales, congestión nasal grave o una reacción alérgica, como una erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar o sibilancias;
si está embarazada. Si existe la posibilidad de que quede embarazada durante el tratamiento, debe consultar con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos;
si está amamantando;
si padece una enfermedad hepática grave;
si padece una enfermedad renal grave;
si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn;
si padece insuficiencia cardíaca;
si padece una enfermedad cardíaca isquémica o cerebrovascular confirmada, por ejemplo, si le han diagnosticado un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o un accidente isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocido como “miniaccidente cerebrovascular”), angina de pecho o oclusiones de los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro;
si tiene, o ha tenido, problemas de circulación sanguínea (arteriopatía periférica), o si ha sometido a una cirugía en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Teva

Si en el pasado ha tenido una úlcera o una hemorragia en el estómago o en el intestino. No tome Celecoxib Teva si actualmente tiene una úlcera o una hemorragia gastrointestinal.
Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas para proteger el corazón).
Si está utilizando medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina/anticoagulantes similares a la warfarina o nuevos anticoagulantes orales, como el apixaban).
Si está utilizando medicamentos denominados corticosteroides (por ejemplo, prednisona).
Si toma Celecoxib Teva simultáneamente con otros AINE que no sean ácido acetilsalicílico, como ibuprofeno o diclofenaco. El uso concomitante de estos medicamentos debe evitarse.
Si fuma.
Si padece diabetes (diabetes mellitus).
Si tiene la presión arterial alta.
Si tiene el colesterol alto.
Si su corazón, hígado o riñones no funcionan adecuadamente, su médico podría querer controlarle regularmente.
Si padece retención de líquidos (por ejemplo, tobillos y pies hinchados).
Si está deshidratado, por ejemplo, debido a náuseas, diarrea o al uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquidos en el cuerpo).
Si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento.
Si no se encuentra bien debido a una infección o cree que podría tener una infección, ya que Celecoxib Teva puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección o inflamación.
Si tiene más de 65 años, su médico podría querer controlarle con regularidad.
El consumo de alcohol junto con AINE puede aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales.

Como ocurre con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que su médico podría querer medirle regularmente la tensión arterial.
Se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación hepática grave, daño hepático e insuficiencia hepática (a veces con desenlace fatal o que requirió trasplante de hígado) con celecoxib. Entre los casos en los que se informó del momento de aparición, la mayoría de las reacciones hepáticas graves se produjeron dentro del primer mes desde el inicio del tratamiento.

Otros medicamentos y Celecoxib Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

algunos medicamentos para tratar la tos (dextrometorfano);
medicamentos utilizados para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca (por ejemplo, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos);
algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas o bacterianas (fluconazol y rifampicina);
anticoagulantes que reducen la coagulación sanguínea (warfarina u otros medicamentos similares a la warfarina, incluyendo medicamentos más recientes, como el apixaban);
medicamentos para el tratamiento de la depresión (por ejemplo, litio);
medicamentos para el tratamiento de trastornos del sueño o de arritmias cardíacas;
medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales (neurolépticos);
algunos medicamentos para el tratamiento de la artritis reumatoide, la psoriasis y la leucemia (metotrexato);
algunos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia/convulsiones y de ciertos tipos de dolor o depresión (carbamazepina);
algunos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia/convulsiones y de ciertos trastornos del sueño (barbitúricos);
algunos medicamentos utilizados para la supresión del sistema inmunitario, por ejemplo, tras trasplantes de órganos (ciclosporina y tacrolimus);
ácido acetilsalicílico. Celecoxib Teva puede tomarse junto con ácido acetilsalicílico, pero únicamente si el ácido acetilsalicílico se toma en dosis diarias bajas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ambos medicamentos conjuntamente.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib Teva no debe usarse en mujeres embarazadas ni en mujeres que podrían quedar embarazadas (es decir, mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas) durante el tratamiento. Si queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Teva, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico para una terapia alternativa.
Lactancia
Celecoxib Teva no debe usarse durante la lactancia materna.
Fertilidad
Los AINE, incluido Celecoxib Teva, pueden dificultar la concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debe tener en cuenta cómo reacciona usted a Celecoxib Teva antes de conducir o utilizar maquinaria. Si experimenta mareos o somnolencia tras tomar Celecoxib Teva, no debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que estos efectos desaparezcan.

3. Cómo tomar Celecoxib Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Para la osteoartrosis
la dosis diaria recomendada es de 200 mg ( 1 cápsula blanda dos veces al día o 2 cápsulas blandas una vez al día ), que el médico podrá aumentar hasta un máximo de 400 mg ( 2 cápsulas blandas dos veces al día ) si fuera necesario.
Para la artritis reumatoide
la dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg ( 1 cápsula blanda dos veces al día ), que el médico podrá aumentar hasta un máximo de 400 mg ( 2 cápsulas blandas dos veces al día ) si fuera necesario.
Para la espondilitis anquilosante
la dosis diaria recomendada es de 200 mg ( 1 cápsula blanda dos veces al día o 2 cápsulas blandas una vez al día ), que el médico podrá aumentar hasta un máximo de 400 mg ( 4 cápsulas blandas una vez al día o 2 cápsulas blandas dos veces al día ) si fuera necesario.
Su médico le indicará qué dosis debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con problemas cardíacos puede aumentar con la dosis y con la duración del tratamiento, es importante utilizar la dosis mínima eficaz para controlar el dolor y no tomar Celecoxib Teva durante un período más largo del necesario para controlar los síntomas. Si cree que el efecto de Celecoxib Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico dentro de las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento si no nota ningún beneficio.
Dosis máxima diaria:
No debe tomar más de 400 mg (4 cápsulas blandas) de Celecoxib Teva al día.
Problemas renales o hepáticos
Asegúrese de que su médico sepa si tiene problemas en el hígado o en los riñones, ya que podría necesitar tomar una dosis inferior.
Ancianos, especialmente personas con peso inferior a 50 kg
Si tiene más de 65 años y pesa menos de 50 kg, es posible que su médico decida realizar un seguimiento más estrecho.
Uso en niños
Celecoxib Teva es solo para adultos y no debe utilizarse en niños.
Cómo tomar Celecoxib Teva
Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, intente tomar cada dosis de Celecoxib Teva a la misma hora todos los días.
Las cápsulas de Celecoxib Teva deben tragarse con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, un vaso [200 ml] ).
Si tiene dificultad para tragar las cápsulas: el contenido completo de la cápsula puede esparcirse sobre una cucharada de alimento semisólido (como puré de manzana, papilla de arroz, yogur o pulpa de plátano machacado, fríos o a temperatura ambiente) y tragarse inmediatamente con una bebida, aproximadamente un vaso de agua.
Para abrir la cápsula, colóquela en posición vertical para mantener el polvo en el fondo, luego presione suavemente la parte superior y gire para retirarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
Si toma más Celecoxib Teva del que debe
No tome más cápsulas blandas de las que le ha recetado su médico. Si toma demasiadas cápsulas blandas, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o hospital, y lleve consigo su medicamento para que el médico pueda ver qué está tomando.
Si olvida tomar Celecoxib Teva
Si olvida tomar Celecoxib Teva, hágalo tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Teva
La interrupción repentina del tratamiento con Celecoxib Teva podría provocar un empeoramiento de los síntomas.
No interrumpa la toma de Celecoxib Teva a menos que sea su médico quien se lo indique. Es posible que su médico le recomiende reducir la dosis durante algunos días antes de dejar completamente el tratamiento con Celecoxib Teva.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han observado en pacientes con artritis que han tomado celecoxib. Los efectos adversos marcados con asterisco (*) se han notificado con mayor frecuencia en pacientes que han tomado celecoxib para prevenir pólipos del colon. Los pacientes de estos estudios tomaron celecoxib a dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo.
Deje de tomar Celecoxib Teva e informe inmediatamente a su médico si se presenta alguna de las siguientes condiciones:

reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar;
reacciones cutáneas como erupción, formación de ampollas o descamación de la piel;
problemas cardíacos como dolor en el pecho;
fuerte dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre;
insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos)).

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Presión arterial elevada, incluido empeoramiento de una hipertensión preexistente*
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Infarto*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Falta de aire*, sinusitis (inflamación de los senos paranasales, infección de los senos paranasales, senos bloqueados o dolorosos), nariz tapada o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas gripales
Mareos, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencia
Erupción cutánea, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Dolor de cabeza
Náuseas (sensación de malestar)
Dolor articular
Empeoramiento de alergias preexistentes
Lesión accidental
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Accidente cerebrovascular (ictus)*
Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación del latido del corazón), frecuencia cardíaca elevada
Alteraciones en los valores hepáticos en las pruebas de sangre
Alteraciones en los valores renales en las pruebas de sangre
Anemia (alteraciones en los glóbulos rojos que pueden provocar fatiga y falta de aliento)
Ansiedad, depresión, cansancio, somnolencia, sensación de hormigueo (como de agujas y alfileres)
Niveles elevados de potasio en los análisis de sangre (pueden provocar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbidos en los oídos, dolor y llagas en la boca, dificultad auditiva*
Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o intestino
Calambres en las piernas
Aumento de erupciones cutáneas con picor (urticaria)
Inflamación del ojo
Dificultad para respirar
Decoloración de la piel (moretones)
Dolor en el pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
Hinchazón de la cara
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Úlceras (con sangrado) en el estómago, esófago o intestino; o perforación intestinal (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del páncreas (puede provocar dolor de estómago), inflamación de la garganta (esófago)
Niveles bajos de sodio en sangre (una condición conocida como hiponatremia)
Disminución de los glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo de las infecciones) y de las plaquetas (mayor riesgo de sangrado o moretones)
Dificultad para coordinar los movimientos musculares
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Mayor sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello
Alucinaciones
Hemorragia ocular
Reacción aguda que puede provocar inflamación pulmonar
Latido irregular
Hormigueos
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir falta de aire repentina, dolor agudo al respirar o desmayo.
Hemorragia en el estómago o intestino (puede causar sangre en las heces o vómitos), inflamación del intestino o colon
Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, tendencia al sangrado, picor o escalofríos
Insuficiencia renal aguda
Alteraciones menstruales
Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para tragar
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Reacciones alérgicas graves (incluido shock anafiláctico potencialmente mortal)
Enfermedades graves de la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson, la dermatitis exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (pueden causar erupción, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen enrojecimiento de la piel con bultos cubiertos por numerosas pequeñas pústulas)
Reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, aumento del tamaño de las glándulas, alteraciones en los análisis de sangre (por ejemplo, hígado, hemograma (eosinofilia, un aumento específico de glóbulos blancos))
Hemorragia cerebral mortal
Meningitis (inflamación de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal)
Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (hepatitis fulminante) (casos a veces mortales o que han requerido trasplante de hígado). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, tendencia al sangrado, picor o escalofríos
Trastornos hepáticos (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden ir acompañados de síntomas como cambio en el color de las heces, náuseas y coloración amarillenta de la piel o de los ojos)
Inflamación de los riñones y otros trastornos renales (como el síndrome nefrótico y la enfermedad de lesión mínima, que pueden ir acompañados de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
Empeoramiento de la epilepsia (posibilidad de crisis convulsivas más frecuentes y/o más graves)
Obstrucción de una arteria o vena del ojo, que provoca pérdida parcial o total de la vista
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, pústulas violáceas en la piel)
Disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar fatiga, tendencia a los moretones, hemorragias nasales frecuentes y mayor riesgo de infecciones)
Dolor y debilidad musculares
Alteración del sentido del olfato
Pérdida del gusto

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución de la fertilidad en mujeres, generalmente reversible al interrumpir el medicamento

En estudios clínicos no relacionados con la artritis (inflamación articular) ni con otras afecciones artríticas, en los que se tomó celecoxib a dosis de 400 mg al día durante un período máximo de 3 años, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Trastornos cardíacos: angina de pecho (dolor en el pecho);
Trastornos gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencia);
Cálculos renales (que pueden provocar dolor abdominal, dolor de espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar;
Aumento de peso;

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Trombosis venosa profunda (coágulos de sangre generalmente en la pierna, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla o problemas respiratorios)
Trastornos gastrointestinales: infección del estómago (que puede provocar irritación y úlceras en el estómago y en el intestino)
Fractura de extremidades inferiores
Herpes zóster (culebrilla), infección de la piel, eccema (erupción cutánea seca y con picor), neumonía (infección del tórax (tos posible, fiebre, dificultad respiratoria))
Moscas volantes en el ojo que causan alteración u opacidad de la visión, vértigo debido a trastornos del oído interno, encías dolorosas, inflamadas o sangrantes, llagas en la boca
Micción excesiva nocturna, hemorroides sangrantes, movimientos intestinales frecuentes
Acumulación de grasa en la piel u otros lugares, quiste de ganglio (protuberancias inofensivas en o alrededor de articulaciones y tendones de manos o pies), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy abundante desde la vagina, dolor en los senos
Niveles elevados de sodio en los análisis de sangre

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Celecoxib Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el blíster y en el envase exterior tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Blíster de aluminio/aluminio
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Blíster de PVC/PVDC/aluminio
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Envase para comprimidos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Envase para comprimidos:
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Celecoxib Teva

El principio activo es celecoxib. Cada cápsula dura contiene 100 mg de celecoxib.
Los demás componentes son: fosfato de calcio e hidrógeno dihidrato, laurilsulfato sódico, crospovidona (tipo B), povidona (K30), povidona (K 90), estearato de magnesio, gelatina, goma laca, glicol propilénico, agua purificada, dióxido de titanio (E171), lacca de aluminio de indigotina carmín (E132).

Descripción del aspecto de Celecoxib Teva y contenido del envase
Las cápsulas de Celecoxib Teva son cápsulas duras opacas de gelatina, blancas, con la inscripción “100” impresa en azul.
Celecoxib Teva está disponible en envases de 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras en blíster, de 50 x 1 y de 60 x 1 cápsulas duras en blíster perforado unidosis, y en envase para comprimidos de 100 cápsulas duras.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productores
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Hungría
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305,
74770 Opava-Komarov
República Checa
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80. 31-546,
Cracovia
Polonia
HBM Pharma s.r.o.
03680 Martin, Slabinská 30
República Eslovaca

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard
Chipre: Celecoxib Teva 100mg Hard Capsules
Francia: Celecoxib TEVA 100 mg, gélules
Alemania: Celecoxib AbZ 100 mg Hartkapseln
Grecia: Celecoxib Teva 100 mg Καψάκια, σκληρά
Islandia: Celecoxib Teva
Italia: Celecoxib Teva
Países Bajos: Celecoxib 100 mg, capsule, hard
Portugal: Celecoxib Teva
Reino Unido: Celecoxib 100 mg capsules, hard

Folleto informativo: Información para el paciente

Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

7. Qué es Celecoxib Teva y para qué se utiliza

Celecoxib Teva se utiliza para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartrosis y la
espondilitis anquilosante en adultos.
Celecoxib Teva, cuyo principio activo es el celecoxib, pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y, de forma específica, al subgrupo de fármacos llamados inhibidores
de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
El organismo produce unas sustancias, las llamadas prostaglandinas, que pueden causar dolor e inflamación.
Si se padece una enfermedad como la artritis reumatoide o la osteoartrosis, el organismo produce una cantidad mayor de
estas sustancias. Celecoxib Teva actúa reduciendo la producción de dichas sustancias, disminuyendo así el dolor y la inflamación.

8. Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Teva

NO tome Celecoxib Teva

si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados "sulfamidas" (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones);
si actualmente tiene una úlcera en el estómago o en el intestino, o padece de hemorragia en el estómago o en el intestino;
si tras la ingestión de ácido acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio o analgésico (AINE) ha presentado asma, pólipos nasales, congestión nasal grave o una reacción alérgica como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar o sibilancias;
si está embarazada. Si existe la posibilidad de que quede embarazada durante el tratamiento, debe consultar con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos;
si está amamantando;
si padece una enfermedad hepática grave;
si padece una enfermedad renal grave;
si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn;
si padece insuficiencia cardíaca;
si padece enfermedad cardíaca isquémica o enfermedad cerebrovascular confirmada, por ejemplo, si le han diagnosticado un infarto de miocardio, un ictus o un accidente isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocido como "miniictus"), angina de pecho o oclusiones de los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro;
si padece, o ha padecido, problemas circulatorios (arteriopatía periférica) o si ha sometido a una cirugía en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Teva

Si en el pasado ha tenido una úlcera o una hemorragia en el estómago o en el intestino. No tome Celecoxib Teva si actualmente tiene una úlcera o una hemorragia en el estómago o en el intestino.
Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas para proteger el corazón).
Si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina/anticoagulantes similares a la warfarina o nuevos anticoagulantes orales, como el apixaban).
Si utiliza medicamentos denominados corticosteroides (por ejemplo, prednisona).
Si toma Celecoxib Teva simultáneamente con otros AINE que no sean ácido acetilsalicílico, como ibuprofeno o diclofenaco. El uso combinado de estos medicamentos debe evitarse.
Si fuma.
Si padece diabetes (diabetes mellitus).
Si tiene la presión arterial alta.
Si tiene el colesterol alto.
Si su corazón, hígado o riñones no funcionan correctamente, su médico podría desear realizarle controles periódicos.
Si padece retención de líquidos (por ejemplo, tobillos y pies hinchados).
Si está deshidratado, por ejemplo debido a náuseas, diarrea o al uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquidos en el cuerpo).
Si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento.
Si no se encuentra bien debido a una infección o cree que tiene una infección, ya que Celecoxib Teva puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección o inflamación.
Si tiene más de 65 años, su médico le realizará controles periódicos.
El consumo de alcohol y de AINE puede aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales.

Como ocurre con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que su médico podría desear medirle regularmente la presión arterial.
Se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación hepática grave, daño hepático e insuficiencia hepática (a veces con desenlace fatal o que requirió trasplante de hígado) con celecoxib. Entre los casos en los que se informó del tiempo de aparición, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron dentro del primer mes de inicio del tratamiento.

Otros medicamentos y Celecoxib Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

algunos medicamentos para tratar la tos (dextrometorfano);
medicamentos utilizados para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca (por ejemplo, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos);
algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas o bacterianas (fluconazol y rifampicina);
anticoagulantes que reducen la coagulación sanguínea (warfarina u otros medicamentos similares a la warfarina, incluyendo medicamentos más recientes, como el apixaban);
medicamentos para el tratamiento de la depresión (por ejemplo, litio);
medicamentos para el tratamiento de trastornos del sueño o de arritmias cardíacas;
medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales (neurolépticos);
algunos medicamentos para el tratamiento de la artritis reumatoide, la psoriasis y la leucemia (metotrexato);
algunos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia/convulsiones y ciertos tipos de dolor o depresión (carbamazepina);
algunos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia/convulsiones y ciertos trastornos del sueño (barbitúricos);
algunos medicamentos utilizados para la supresión del sistema inmunitario, por ejemplo, tras trasplantes de órganos (ciclosporina y tacrolimus);
ácido acetilsalicílico. Celecoxib Teva puede tomarse junto con ácido acetilsalicílico, pero únicamente si el ácido acetilsalicílico se toma en dosis bajas diarias. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ambos medicamentos conjuntamente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Celecoxib Teva no debe utilizarse en mujeres embarazadas ni en mujeres que podrían quedar embarazadas (es decir, mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados) durante el tratamiento. Si queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Teva, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico para una terapia alternativa.

Lactancia
Celecoxib Teva no debe utilizarse durante la lactancia materna.

Fertilidad
Los AINE, incluido Celecoxib Teva, pueden dificultar el intento de concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debe tener en cuenta cómo reacciona a Celecoxib Teva antes de conducir o utilizar maquinaria. Si experimenta mareos o somnolencia tras tomar Celecoxib Teva, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos efectos desaparezcan.

9. Cómo tomar Celecoxib Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Para la osteoartritis
la dosis diaria recomendada es de 200 mg ( 1 cápsula dura una vez al día ), que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg ( 1 cápsula dura dos veces al día ) si fuera necesario.
Para la artritis reumatoide
la dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg (como 1 cápsula dura de 100 mg dos veces al día ), que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg ( 1 cápsula dura dos veces al día ) si fuera necesario.
Para la espondilitis anquilosante
la dosis diaria recomendada es de 200 mg ( 1 cápsula dura una vez al día ), que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg ( 2 cápsulas duras una vez al día o 1 cápsula dura dos veces al día ) si fuera necesario.
Su médico le indicará cuál debe ser su dosis. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con problemas cardíacos puede aumentar con la dosis y con la duración del tratamiento, es importante utilizar la dosis mínima eficaz para controlar el dolor y no tomar Celecoxib Teva durante un período más largo del necesario para controlar los síntomas. Si considera que el efecto de Celecoxib Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Acuda a su médico dentro de las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento si no nota ningún beneficio.
Dosis máxima diaria:
No debe tomar más de 400 mg (2 cápsulas duras) de Celecoxib Teva al día.
Problemas renales o hepáticos
Asegúrese de que su médico sepa si tiene problemas en el hígado o en los riñones, ya que podría necesitar tomar una dosis inferior.
Pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con peso inferior a 50 kg
Si tiene más de 65 años y pesa menos de 50 kg, es posible que su médico decida realizarle un seguimiento más estrecho.
Uso en niños
Celecoxib Teva es solo para adultos y no debe usarse en niños.
Cómo tomar Celecoxib Teva
Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, intente tomar cada dosis de Celecoxib Teva aproximadamente a la misma hora todos los días.
Las cápsulas de Celecoxib Teva deben tragarse con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, un vaso [200 ml] ).
Si tiene dificultad para tragar las cápsulas: el contenido completo de la cápsula puede esparcirse sobre una cucharada de alimento semisólido (como puré de manzana, gachas de arroz, yogur o pulpa de plátano machacado, fríos o a temperatura ambiente), y debe tragarse inmediatamente con una bebida, aproximadamente un vaso de agua.
Para abrir la cápsula, manténgala en posición vertical para contener el polvo en el fondo, luego presione suavemente la parte superior y gire para retirarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
Si toma más Celecoxib Teva del que debe
No tome más cápsulas duras de las que le ha recetado su médico. Si toma demasiadas cápsulas duras, contacte inmediatamente a su médico, farmacéutico o hospital, y lleve consigo su medicamento para que el profesional pueda ver qué está tomando.
Si olvida tomar Celecoxib Teva
Si olvida tomar Celecoxib Teva, hágalo tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Teva
La interrupción repentina del tratamiento con Celecoxib Teva podría provocar un empeoramiento de los síntomas.
No interrumpa el tratamiento con Celecoxib Teva a menos que su médico se lo indique. Es posible que su médico le recomiende reducir la dosis durante algunos días antes de dejar completamente el tratamiento con Celecoxib Teva.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos indicados a continuación se han observado en pacientes con artritis que han tomado celecoxib. Los efectos adversos marcados con asterisco (*) se notificaron con mayor frecuencia en pacientes que tomaron celecoxib para prevenir pólipos del colon. Los pacientes de estos estudios tomaron celecoxib a dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo.
Interrumpa la toma de Celecoxib Teva e informe inmediatamente a su médico si aparece alguna de las siguientes condiciones:

Reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, silbidos o dificultad para respirar;
Reacciones cutáneas como erupción, formación de ampollas o descamación de la piel;
Problemas cardíacos como dolor en el pecho;
Dolor intenso en el estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre;
Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos)).

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Presión arterial elevada, incluido empeoramiento de una hipertensión preexistente*

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Infarto*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Falta de aire*, sinusitis (inflamación de los senos paranasales, infección de los senos paranasales, senos obstruidos o dolorosos), nariz tapada o con secreción, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de gripe
Mareos, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencias
Erupción cutánea, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Dolor de cabeza
Náuseas (sensación de malestar)
Dolor articular
Empeoramiento de alergias preexistentes
Lesión accidental

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Ictus*
Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación del latido cardíaco), frecuencia cardíaca elevada
Alteraciones en los valores hepáticos en las pruebas de sangre
Alteraciones en los valores renales en las pruebas de sangre
Anemia (alteraciones en los glóbulos rojos que pueden provocar fatiga y falta de aliento)
Ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo (como de agujas y alfileres)
Niveles elevados de potasio en las pruebas de sangre (pueden provocar náuseas (sensación de malestar), cansancio, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbidos en los oídos, dolor y llagas en la boca, dificultad auditiva*
Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o intestino.
Calambres en las piernas
Aumento de erupciones cutáneas con picor (urticaria)
Inflamación del ojo
Dificultad para respirar
Decoloración de la piel (moretones)
Dolor en el pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
Hinchazón de la cara
li.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Úlceras (con sangrado) en el estómago, esófago o intestino; o perforación intestinal (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del páncreas (puede provocar dolor de estómago), inflamación de la garganta (esófago)
Niveles bajos de sodio en sangre (una condición conocida como hiponatremia)
Disminución de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo de infecciones) y de plaquetas (mayor riesgo de sangrado o moretones)
Dificultad para coordinar los movimientos musculares
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Mayor sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello
Alucinaciones
Hemorragia ocular
Reacción aguda que puede provocar inflamación pulmonar
Latido irregular
Sofocos
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir falta repentina de aire, dolor agudo al respirar o desmayo.
Hemorragia en el estómago o intestino (puede causar sangre en las heces o vómitos), inflamación del intestino o del colon
Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
Insuficiencia renal aguda
Trastornos menstruales
Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para tragar

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Reacciones alérgicas graves (incluido shock anafiláctico potencialmente mortal)
Enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la dermatitis exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (pueden causar erupción, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen enrojecimiento de la piel con bultos cubiertos de pequeñas pústulas)
Reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, aumento del tamaño de las glándulas, alteraciones en las pruebas de sangre (por ejemplo, hígado, hemograma (eosinofilia, un aumento específico de glóbulos blancos))
Hemorragia cerebral fatal
Meningitis (inflamación de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal)
Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (hepatitis fulminante) (casos a veces mortales o que requirieron trasplante de hígado). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
Trastornos hepáticos (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden ir acompañados de síntomas como cambio en el color de las heces, náuseas e ictericia)
Inflamación de los riñones y otros trastornos renales (como el síndrome nefrótico y la enfermedad de lesiones mínimas, que pueden ir acompañados de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
Empeoramiento de la epilepsia (mayor riesgo de convulsiones más frecuentes y/o más graves)
Obstrucción de una arteria o vena del ojo, que provoca pérdida parcial o total de la vista
Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolores, pústulas violáceas en la piel)
Disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar fatiga, facilidad para presentar moretones, hemorragias nasales frecuentes y mayor riesgo de infecciones)
Dolor y debilidad muscular
Alteración del sentido del olfato
Pérdida del gusto

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución de la fertilidad en mujeres, generalmente reversible al interrumpir el medicamento

En estudios clínicos no relacionados con artritis (inflamación de las articulaciones) ni con otras condiciones artríticas, en los que se tomó celecoxib a dosis de 400 mg al día durante un período máximo de 3 años, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Trastornos cardíacos: angina de pecho (dolor en el pecho);
Trastornos gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencias);
Cálculos renales (que pueden causar dolor de estómago, dolor de espalda o sangre en la orina), dificultad para orinar;
Aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla o problemas respiratorios)
Trastornos gastrointestinales: infección del estómago (que puede provocar irritación y úlceras en el estómago y el intestino)
Fractura de extremidades inferiores
Herpes zóster (fuego de San Antonio), infección de la piel, eccema (erupción cutánea seca y con picor), neumonía (infección del tórax (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria))
Moscas volantes en el ojo que causan alteración u opacidad visual, vértigo debido a trastornos del oído interno, encías dolorosas, inflamadas o sangrantes, llagas en la boca
Micción excesiva nocturna, hemorroides sangrantes, movimientos intestinales frecuentes
Acumulación de grasa en la piel u otros lugares, quistes de ganglio (bultos inofensivos en o alrededor de articulaciones y tendones de manos o pies), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy intenso de la vagina, dolor en el pecho
Niveles elevados de sodio en las pruebas de sangre

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar Celecoxib Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el blíster y en el envase exterior tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Blíster de aluminio/aluminio
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Blíster de PVC/PVDC/aluminio
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Envase para comprimidos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Envase para comprimidos:
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Celecoxib Teva

El principio activo es celecoxib. Cada cápsula blanda contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son: fosfato dicálcico dihidrato, laurilsulfato sódico, crospovidona (tipo B), povidona (K30), povidona (K 90), estearato magnésico, gelatina, goma laca, glicol propilénico, agua purificada, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Celecoxib Teva y contenido del envase
Las cápsulas de Celecoxib Teva son cápsulas rígidas opacas de gelatina de color blanco, con la inscripción «200» impresa en color amarillo.
Celecoxib Teva se presenta en envases de 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas rígidas en blíster, en presentaciones de 30 x 1 y 50 x 1 cápsulas rígidas en blíster perforado unidosis, y en envase contenedor de 100 cápsulas rígidas.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán

Productores
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Hungría
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305,
74770 Opava-Komarov
República Checa
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546,
Cracovia
Polonia
HBM Pharma s.r.o.
03680 Martin, Slabinská 30
República Eslovaca

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Celecoxib Teva 200 mg cápsulas, duras
Bulgaria: TevaCoxib 200 mg cápsulas, duras
Chipre: Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras
Francia: Celecoxib TEVA 200 mg, cápsulas
Alemania: Celecoxib AbZ 200 mg cápsulas duras
Grecia: Celecoxib Teva 200 mg Καψάκια, σκληρά
Islandia: Celecoxib Teva
Italia: Celecoxib Teva
Países Bajos: Celecoxib 200 mg, cápsulas, duras
Portugal: Celecoxib Teva
España: Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras EFG
Reino Unido: Celecoxib 200 mg cápsulas, duras