Ceftriaxona PensA: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

CEFTRIAXONE PENSA 500 mg/ 2 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso

intramuscular
Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque
contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que se le administre CEFTRIAXONE PENSA
Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza

CEFTRIAXONE PENSA contiene el principio activo ceftriaxona, que es un antibiótico que se administra a adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
CEFTRIAXONE PENSA se utiliza para tratar las infecciones:

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA

No debe administrársele CEFTRIAXONE PENSA si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y CEFTRIAXONE PENSA debe administrársele mediante inyección intramuscular.

CEFTRIAXONE PENSA no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales.
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede provocar que la piel adquiera un tono amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran CEFTRIAXONE PENSA durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PENSA puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar azúcar y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a pruebas:

informe a la persona que le tome la muestra que le han administrado CEFTRIAXONE PENSA.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se administre CEFTRIAXONE PENSA al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Otros medicamentos y CEFTRIAXONE PENSA
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido.
un antibiótico denominado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
CEFTRIAXONE PENSA puede causar mareos. Si padece mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.
Póngase en contacto con su médico si presenta estos síntomas.

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA

CEFTRIAXONE PENSA generalmente se administra por un médico o un enfermero mediante
una inyección directamente en un músculo. CEFTRIAXONE PENSA será preparado por un
médico, farmacéutico o enfermero y no se mezclará, ni se administrará al mismo tiempo que
inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PENSA para usted. La dosis dependerá de la
gravedad y tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad,
del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de días o semanas durante los cuales recibirá
CEFTRIAXONE PENSA dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):

De 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrarse como dosis única una vez al día o en dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

De 50 a 80 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá administrarse como dosis única una vez al día o en dos dosis separadas.
A los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

De 20 a 50 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de
CEFTRIAXONE PENSA que necesite y le realizará un seguimiento estrecho, en función de la gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más CEFTRIAXONE PENSA de lo que debe
Si se le administra accidentalmente más CEFTRIAXONE PENSA de la dosis prescrita, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida administrarse CEFTRIAXONE PENSA
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA
No deje de tomar CEFTRIAXONE PENSA a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (frecuencia desconocida, no puede determinarse con base en los datos
disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, acuda inmediatamente al médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina del rostro, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

Erupciones cutáneas graves (frecuencia desconocida, no puede determinarse con base en los datos
disponibles)
Si presenta una erupción cutánea grave, acuda inmediatamente al médico.

Los signos pueden incluir una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, formación de ampollas en la boca.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
Heces blandas o diarrea.
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
Erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
Disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de hematomas, dolor e hinchazón en las articulaciones.
Dolor de cabeza.
Mareo.
Náusea o vómito.
Picor.
Dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró CEFTRIAXONE PENSA. Dolor en el lugar de la inyección.
Fiebre.
Valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón.
Presencia de sangre o azúcar en la orina.
Edema (acumulación de líquidos).
Escalofríos.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)

Infecciones secundarias que podrían no responder al antibiótico prescrito.
Una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Convulsiones.
Vértigo.
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
Inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
Inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
Problemas en la vesícula biliar que pueden causar dolor, náuseas y vómitos.
Una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
Problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Podría presentar dolor al orinar o reducción de la cantidad de orina producida.
Resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas en la sangre).
Resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anómala del azúcar galactosa).
CEFTRIAXONE PENSA puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico. Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, tras
“Cad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la
reconstitución. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su
uso son responsabilidad del usuario. La estabilidad química y física del medicamento después de la
reconstitución se ha demostrado durante 24 horas entre +2°C y +8°C, y durante 6 horas para el producto conservado a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Un frasco de polvo contiene:
principio activo: ceftriaxona sodio 3,5 H O 596,5 mg equivalente a ceftriaxona 500 mg;
un vial de disolvente contiene: solución acuosa de lidocaína al 1 %.
Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PENSA y contenido del envase CEFTRIAXONE
PENSA 500 mg/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular: 1
frasco de polvo + 1 vial de disolvente de 2 ml.
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
La siguiente lista de puntos debe respetarse estrictamente en cuanto al uso y la
eliminación de jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:

Las agujas y las jeringas nunca deben reutilizarse.
Introducir todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente específico para objetos punzantes (recipiente desechable resistente a perforaciones).
Mantener el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben depositarse en la basura doméstica.
Eliminar el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.

Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos en el medio ambiente debe reducirse al mínimo. Los medicamentos no deben arrojarse a las aguas residuales ni a la basura doméstica. Utilice sistemas de recogida específicos, si están disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milán
Fabricante
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

CEFTRIAXONE PENSA 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso

intramuscular
Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. Nunca debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA
Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un número bajo de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA

No debe administrársele CEFTRIAXONE PENSA si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen una hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, una hinchazón repentina de las manos, los pies y los tobillos, o una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y CEFTRIAXONE PENSA debe administrársele mediante inyección intramuscular.

CEFTRIAXONE PENSA no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (amarilleo de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales.
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un color amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran CEFTRIAXONE PENSA durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PENSA puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a pruebas:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado CEFTRIAXONE PENSA.

Niños
Consulte al médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CEFTRIAXONE PENSA al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contiene calcio.

Otros medicamentos y CEFTRIAXONE PENSA
Informe al médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

un tipo de antibiótico llamado aminoglucósido.
un antibiótico llamado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El médico evaluará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
CEFTRIAXONE PENSA puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Consulte al médico si presenta estos síntomas.

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA

CEFTRIAXONE PENSA generalmente se administra por un médico o un enfermero mediante
una inyección directamente en un músculo. CEFTRIAXONE PENSA será preparado por un
médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se administrará
simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PENSA para usted. La dosis dependerá de la
gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de
días o semanas durante los cuales recibirá CEFTRIAXONE PENSA dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, ancianos y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a
50 kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le prescribirá una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

20-50 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos o renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad
de CEFTRIAXONE PENSA que necesite y lo mantendrá bajo estrecha vigilancia, en función de la
gravedad de la enfermedad hepática o renal.
Si toma más CEFTRIAXONE PENSA de la que debe
Si accidentalmente se le administra más CEFTRIAXONE PENSA de la dosis prescrita, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CEFTRIAXONE PENSA
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente
inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones
juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA
No deje de tomar CEFTRIAXONE PENSA a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

Erupciones cutáneas graves (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Si presenta una erupción cutánea grave, consulte inmediatamente a su médico.

Los signos pueden incluir una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, formación de ampollas en la boca.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
Heces blandas o diarrea.
Alteraciones en los resultados de las pruebas sanguíneas de función hepática.
Erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
Disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
Dolor de cabeza.
Mareo.
Náuseas o vómitos.
Picazón.
Dolor o sensación de quemazón a lo largo de la vena donde se administró CEFTRIAXONE PENSA. Dolor en el lugar de la inyección.
Fiebre.
Valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse a una amplia zona del cuerpo, asociada a picazón e hinchazón.
Presencia de sangre o azúcar en la orina.
Edema (acumulación de líquidos).
Escalofríos.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
Una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Convulsiones.
Vértigo.
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
Inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
Inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
Problemas en la vesícula biliar que pueden causar dolor, náuseas y vómitos.
Una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
Problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentarse dolor al orinar o una disminución en la cantidad de orina producida.
Resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas sanguíneos).
Resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anómala del azúcar galactosa).
CEFTRIAXONE PENSA puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico. Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de
“Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la
reconstitución. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario. Se ha demostrado que la estabilidad química y física del medicamento tras la reconstitución se mantiene durante 24 horas entre +2°C y +8°C, y durante 6 horas para el producto conservado a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Un frasco de polvo contiene:
principio activo: ceftriaxona sódica 3,5 H₂O 1,193 g equivalente a ceftriaxona 1 g;
un vial de disolvente contiene: solución acuosa de lidocaína al 1 %.
Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PENSA y contenido del envase CEFTRIAXONE
PENSA 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable de uso intramuscular: 1 frasco de
polver + 1 vial disolvente de 3,5 ml.
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
La siguiente lista de puntos debe respetarse estrictamente en lo que respecta al uso y la
eliminación de jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:

Las agujas y las jeringas nunca deben reutilizarse.
Introducir todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente especial para objetos punzantes (recipiente desechable resistente a las perforaciones).
Mantener el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben eliminarse con los residuos domésticos.
Eliminar el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.

Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos al medio ambiente debe reducirse al mínimo. Los medicamentos no deben
desecharse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Utilice sistemas de recogida especiales, si están disponibles.
Titular de la Autorización de Puesta en Circulación
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milán
Productor
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Folleto informativo: información para el paciente

CEFTRIAXONE PENSA 1 g / 3,5 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso

intramuscular
Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque
contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé nunca a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA
Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA

No debe administrársele CEFTRIAXONE PENSA si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos, y una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.
es alérgico a la lidocaína y CEFTRIAXONE PENSA debe administrársele mediante inyección intramuscular.

CEFTRIAXONE PENSA no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta ciertos problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren CEFTRIAXONE PENSA si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales.
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede hacer que la piel adquiera un color amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si le administran CEFTRIAXONE PENSA durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PENSA puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a pruebas:

informe a la persona que le toma la muestra que le han administrado CEFTRIAXONE PENSA.

Niños
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de administrar CEFTRIAXONE PENSA al niño si:

el niño ha recibido recientemente o está a punto de recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

un tipo de antibiótico llamado aminoglucósido.
un antibiótico llamado cloranfenicol (utilizado en el tratamiento de infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico valorará los beneficios que le aportaría el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA y los posibles riesgos para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
CEFTRIAXONE PENSA puede causar mareos. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Contacte con su médico si presenta estos síntomas.

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA

CEFTRIAXONE PENSA generalmente se administra por un médico o una enfermera mediante
una inyección directamente en un músculo. CEFTRIAXONE PENSA será preparado por un
médico, farmacéutico o enfermero y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PENSA para usted. La dosis dependerá de la
gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, así como del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de
días o semanas durante los cuales recibirá CEFTRIAXONE PENSA dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):

De 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria supera los 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le prescribirá una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
A los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

20-50 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido. Personas con problemas hepáticos o renales Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad de CEFTRIAXONE PENSA que necesite y le realizará un seguimiento estrecho, en función de la gravedad de la enfermedad hepática o renal.

Si toma más CEFTRIAXONE PENSA de lo que debe
Si accidentalmente le administran más CEFTRIAXONE PENSA de la dosis prescrita, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CEFTRIAXONE PENSA
Si se salta una inyección, debe recibirla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones juntas) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA
No deje de tomar CEFTRIAXONE PENSA a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas graves (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

Erupciones cutáneas graves (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si padece una erupción cutánea grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos pueden incluir una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, formación de ampollas en la boca.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos);
heces blandas o diarrea;
alteraciones en los resultados de las pruebas sanguíneas de función hepática;
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral);
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia);
reducción del número de glóbulos rojos (anemia);
problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de hematomas, dolor e hinchazón en las articulaciones;
dolor de cabeza;
mareo;
náuseas o vómitos;
picor;
dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena por donde se administró CEFTRIAXONE PENSA. Dolor en el lugar de la inyección;
fiebre;
valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor de estómago y fiebre;
dificultad para respirar (broncoespasmo);
erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picor e hinchazón;
presencia de sangre o azúcar en la orina;
edema (acumulación de líquidos);
escalofríos.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito;
una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
convulsiones;
vértigo;
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen un dolor intenso en el estómago que se extiende a la espalda;
inflamación de la mucosa oral (estomatitis);
inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua;
problemas en la vesícula biliar que pueden causar dolor, náuseas y vómitos;
una alteración neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus);
problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede sentir dolor al orinar o disminuir la cantidad de orina producida;
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba para detectar problemas sanguíneos);
resultado falso posit游戏副本

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de
"Cad".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la
reconstitución. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario. La estabilidad química y física del medicamento después de la reconstitución se ha demostrado durante 24 horas entre +2°C y +8°C y durante 6 horas para el producto conservado a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Un frasco de polvo contiene:
principio activo: ceftriaxona disódica 3,5 H₂O 1,193 g equivalente a ceftriaxona 1 g;
un vial de disolvente contiene: solución acuosa de lidocaína al 1 %.
Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PENSA y contenido del envase CEFTRIAXONE
PENSA 1 g / 3,5 ml, polvo y disolvente para solución inyectable de uso intramuscular: 1 frasco de
polvo + 1 vial de disolvente de 3,5 ml.
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
La siguiente lista de puntos debe respetarse estrictamente en cuanto al uso y la
eliminación de jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:

Las agujas y las jeringas nunca deben reutilizarse.
Introducir todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente especial para objetos punzantes (recipiente desechable resistente a las perforaciones).
Mantener el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben eliminarse junto con los residuos domésticos.
Eliminar el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.

Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos al medio ambiente debe reducirse al mínimo. Los medicamentos no deben
desecharse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Utilice sistemas de recogida especiales, si están disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milán
Productor
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Folleto informativo: Información para el paciente

CEFTRIAXONE PENSA 2 g polvo para solución para perfusión

Ceftriaxona
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque
contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé nunca a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que se le administre CEFTRIAXONE PENSA
Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es CEFTRIAXONE PENSA y para qué se utiliza

del cerebro (meningitis).
de los pulmones.
del oído medio.
del abdomen y de la pared abdominal (peritonitis).
de las vías urinarias y de los riñones.
de los huesos y de las articulaciones.
de la piel o de los tejidos blandos.
de la sangre.
del corazón.

Puede administrarse:

para tratar infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
para tratar a pacientes con un bajo número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.
para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica.
para tratar la enfermedad de Lyme (causada por la picadura de garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de vida.
para prevenir infecciones durante una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de que se le administre CEFTRIAXONE PENSA

No debe administrársele CEFTRIAXONE PENSA si:

es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, penicilinas, monobactames y carbapenémicos). Los posibles signos incluyen hinchazón repentina de la garganta o de la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de manos, pies y tobillos, o una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente.

CEFTRIAXONE PENSA no debe administrarse a niños en los siguientes casos:

el niño es prematuro.
el niño es un recién nacido (hasta 28 días de vida) y presenta determinados problemas sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo), o debe recibir por vía intravenosa un producto que contenga calcio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre CEFTRIAXONE PENSA si:

ha recibido recientemente o está a punto de recibir productos que contengan calcio.
ha tenido recientemente problemas de diarrea tras tomar un antibiótico. Ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino).
padece problemas hepáticos o renales.
tiene cálculos biliares o cálculos renales.
padece otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede provocar que la piel adquiera un color amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar).
sigue una dieta baja en sodio.

Si debe someterse a un análisis de sangre o orina
Si se le administra CEFTRIAXONE PENSA durante un período prolongado, podría necesitar someterse regularmente a análisis de sangre. CEFTRIAXONE PENSA puede afectar los resultados de los análisis de orina respecto a la glucosa y una prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si va a someterse a análisis:

informe a la persona que le toma la muestra que se le ha administrado CEFTRIAXONE PENSA.

Niños
Consulte a su médico, farmacéut游戏副本

3. Cómo se administra CEFTRIAXONE PENSA

CEFTRIAXONE PENSA generalmente se administra por un médico o un enfermero mediante
perfusión (infusión intravenosa) o mediante una inyección directamente en una vena.
CEFTRIAXONE PENSA será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se
mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan calcio.
Dosis habitual
Será el médico quien determine la dosis adecuada de CEFTRIAXONE PENSA para usted. La dosis dependerá de la
gravedad y del tipo de infección, del posible tratamiento concomitante con otros antibióticos, de su peso y edad, del grado de funcionamiento de sus riñones y hígado. El número de
días o semanas durante los cuales recibirá CEFTRIAXONE PENSA dependerá del tipo de infección que presente.
Adultos, personas mayores y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a
50 kilogramos (kg):

de 1 a 2 g una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le administrará una dosis más alta (hasta 4 g al día). Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.

Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg:

50-80 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del niño, según la gravedad y el tipo de infección. Si tiene una infección grave, el médico le recetará una dosis más alta, desde 100 mg por cada kg de peso corporal hasta un máximo de 4 g al día. Si su dosis diaria es superior a 2 g, podrá recibirla como dosis única una vez al día o como dos dosis separadas.
a los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg se les debe administrar la dosis habitual para adultos.

Recién nacidos (0-14 días de vida)

20-50 mg de CEFTRIAXONE PENSA una vez al día por cada kg de peso corporal del recién nacido, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del recién nacido.

Personas con problemas hepáticos y renales
Podría administrársele una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá la cantidad
de CEFTRIAXONE PENSA que necesitará y lo mantendrá bajo estricta vigilancia, en función de la
gravedad de la enfermedad hepática y renal.
Si toma más CEFTRIAXONE PENSA de la que debe
Si se le administra accidentalmente más CEFTRIAXONE PENSA de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al hospital más cercano.
Si olvida tomar CEFTRIAXONE PENSA
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente
inyección programada, omita la inyección olvidada. No tome una dosis doble (dos inyecciones
juntas) para compensar la omisión de la dosis.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONE PENSA
No deje de tomar CEFTRIAXONE PENSA a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Con este medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (no conocida, la frecuencia no puede determinarse con base en los datos
disponibles)
Si tiene una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente a su médico.
Los signos podrían incluir:

hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca. Esto puede dificultar la respiración o la deglución.
hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos.

Erupciones cutáneas graves (no conocida, la frecuencia no puede determinarse con base en los datos
disponibles)
Si presenta una erupción cutánea grave, consulte inmediatamente a su médico.

Los signos pueden incluir una erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con formación de ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, formación de ampollas en la boca.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraciones en los glóbulos blancos (como reducción de leucocitos y aumento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución de trombocitos).
Heces blandas o diarrea.
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre para evaluar la función hepática.
Erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis oral).
Disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Problemas de coagulación sanguínea. Los signos incluyen aparición fácil de moretones, dolor e hinchazón en las articulaciones.
Dolor de cabeza.
Mareo.
Náuseas o vómitos.
Picazón.
Dolor o sensación de ardor a lo largo de la vena donde se administró CEFTRIAXONE PENSA. Dolor en el lugar de la inyección.
Fiebre.
Valores anómalos en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina en sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación del intestino grueso (colon). Los signos incluyen diarrea, a menudo con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Erupción cutánea con ronchas (urticaria) que puede extenderse por una amplia zona del cuerpo, asociada a picazón e hinchazón.
Presencia de sangre o glucosa en la orina.
Edema (acumulación de líquidos).
Escalofríos.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)

Infecciones secundarias que pueden no responder al antibiótico prescrito.
Una forma de anemia caracterizada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Convulsiones.
Vértigo.
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Los signos incluyen dolor abdominal intenso que se extiende a la espalda.
Inflamación de la mucosa oral (estomatitis).
Inflamación de la lengua (glositis). Los signos incluyen hinchazón, enrojecimiento e irritación de la lengua.
Problemas en la vesícula biliar que pueden causar dolor, náuseas y vómitos.
Una afección neurológica que puede desarrollarse en recién nacidos con ictericia grave (kernicterus).
Problemas renales causados por depósitos de ceftriaxona-calcio. Puede presentar dolor al orinar o puede disminuir la cantidad de orina producida.
Un resultado falso positivo en la prueba de Coombs (un análisis para detectar problemas en la sangre).
Un resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (una acumulación anómala del azúcar galactosa).
CEFTRIAXONE PENSA puede interferir con algunos tipos de pruebas para medir la glucosa en sangre; consulte con su médico. Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFTRIAXONE PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco, tras la palabra
"Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la
reconstitución. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y el período de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario. Se ha demostrado que la estabilidad química y física del medicamento después de la reconstitución se mantiene durante 24 horas entre +2 °C y +8 °C, y durante 6 horas si el producto se conserva a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Un frasco contiene:
principio activo: ceftriaxona disódica 3,5 H₂O 2,386 g equivalente a ceftriaxona 2 g.
Descripción del aspecto de CEFTRIAXONE PENSA y contenido del envase CEFTRIAXONE
PENSA 2 g polvo para solución para perfusión: 1 frasco de polvo.
Eliminación de jeringas/objetos punzantes
Debe respetarse estrictamente la siguiente lista de puntos respecto al uso y
eliminación de jeringas y otros dispositivos médicos punzantes:

Las agujas y las jeringas nunca deben reutilizarse.
Introduzca todas las agujas y jeringas usadas en un recipiente específico para objetos punzantes (recipiente desechable resistente a perforaciones).
Mantenga el recipiente fuera del alcance de los niños.
Los recipientes usados para objetos punzantes no deben eliminarse con la basura doméstica.
Elimine el recipiente lleno de acuerdo con los requisitos locales o según las instrucciones del médico.

Eliminación de medicamentos caducados/no utilizados
La liberación de medicamentos en el medio ambiente debe reducirse al mínimo. Los medicamentos no deben arrojarse por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Utilice sistemas de recogida específicos, si están disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milán
Productor
Laboratorio Farmacéutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)