Цефтриаксон Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефтриаксон Пенса 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения

Цефтриаксон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введено данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Цефтриаксона Пенса
Как применяют Цефтриаксон Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется

Цефтриаксон Пенса содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Пенса применяется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит);
лёгких;
среднего уха;
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит);
мочевыводящих путей и почек;
костей и суставов;
кожи или мягких тканей;
крови;
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис);
для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней;
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса не должен применяться, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
у вас ранее была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Пенса должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Пенса не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Пенса, если:

вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приёма антибиотиков;
у вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек;
у вас имеются камни в желчном пузыре или почках;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Пенса в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Пенса может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам был введён Цефтриаксон Пенса.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Пенса ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Пенса
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется при лечении инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Пенса для вас и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Пенса может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются такие симптомы.

3. Как вводится Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса, как правило, вводится врачом или медсестрой посредством
инъекции непосредственно в мышцу.
Цефтриаксон Пенса будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешиваться,
а также не будет вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную дозу Цефтриаксон Пенса для вас. Доза будет зависеть от
тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками,
от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования ваших почек и печени.
Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Пенса,
зависит от типа имеющейся у вас инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна однократная доза в день, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Пенса один раз в день на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в день. Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна однократная доза в день, либо как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более должна назначаться обычная доза для взрослых.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни):

20–50 мг Цефтриаксон Пенса один раз в день на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Ваш врач определит необходимое количество
Цефтриаксон Пенса и будет внимательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели Цефтриаксон Пенса в большем количестве, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Пенса, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Цефтриаксон Пенса
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Пенса
Не прекращайте применение Цефтриаксон Пенса, если только врач не посоветит вам это сделать.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого препарата у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапное отекание лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные высыпания (частота неизвестна, невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)
Если у вас появилось тяжелое кожное высыпание, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать тяжелое быстро прогрессирующее высыпание, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможное появление волдырей во рту.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Изменения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов);
Разжиженный стул или диарея;
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
Кожная сыпь.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Грибковые инфекции (например, кандидоз);
Снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения);
Снижение количества эритроцитов (анемия);
Проблемы со свертываемостью крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
Головная боль;
Головокружение;
Тошнота или рвота;
Зуд;
Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Пенса. Боль в месте инъекции;
Лихорадка;
Отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
Затруднение дыхания (бронхоспазм);
Кожная сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
Наличие крови или сахара в моче;
Отеки (накопление жидкости);
Озноб.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначаемым антибиотиком;
Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
Резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз);
Судороги;
Головокружение;
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
Проблемы с желчным пузырем, которые могут вызывать боль, тошноту и рвоту;
Неврологическое заболевание, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
Почки, пораженные отложением кальциевых солей цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться количество выделяемой мочи;
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ крови для выявления нарушений в крови);
Ложноположительный результат на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы);
Цефтриаксон Пенса может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефтриаксон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после восстановления.
Если препарат не используется сразу, условия и срок хранения до использования находятся на ответственности пользователя.
Химическая и физическая стабильность лекарственного препарата после восстановления подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °C до +8 °C и в течение 6 часов при хранении продукта при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-бисодик 3,5 H₂O — 596,5 мг, что соответствует цефтриаксону — 500 мг;
один флакон с растворителем содержит: водный раствор лидокаина 1%.
Описание внешнего вида и содержимого упаковки Цефтриаксон Пенса
Цефтриаксон Пенса 500 мг/2 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 флакон растворителя объёмом 2 мл.
Утилизация шприцев/острых предметов
При использовании и утилизации шприцев и других медицинских острых устройств необходимо строго соблюдать следующие правила:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы следует помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к проколам).
Держите контейнер в недоступном для детей месте.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Утилизируйте полностью заполненный контейнер в соответствии с местными требованиями или указаниями врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Необходимо свести к минимуму попадание лекарственных препаратов в окружающую среду. Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать с бытовыми отходами. При наличии, следует использовать специальные системы сбора.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. — Via Ippolito Rosellini, 12 — 20124 Милан
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. — Via Dante Alighieri, 71 — 18038 Сан-Ремо (IM)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Цефтриаксон Пенса 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для

внутримышечного применения
Цефтриаксон
Биоэквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введён этот препарат, поскольку
она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется
Что вам следует знать перед введением Цефтриаксона Пенса
Как вводится Цефтриаксон Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Пенса
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется

Цефтриаксон Пенса содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком, предназначенным для применения у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Пенса применяется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким содержанием лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургического вмешательства.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса не должен применяться, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
ранее у вас возникала острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или схожие антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Пенса должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Пенса не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения в составе крови, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Цефтриаксон Пенса, если:

вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приёма антибиотиков;
у вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек;
у вас желчнокаменная или мочекаменная болезнь;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Пенса длительное время, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Пенса может влиять на результаты анализов мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам применялся Цефтриаксон Пенса.

Дети
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Цефтриаксон Пенса у ребёнка, если:

ребёнок недавно получал или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Пенса
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Пенса для вас и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Пенса может вызывать головокружение. Если вы ощущаете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

3. Как вводят Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса, как правило, вводится врачом или медсестрой посредством инъекции непосредственно в мышцу.
Цефтриаксон Пенса будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешиваться и не будет вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную дозу Цефтриаксон Пенса для вас. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования ваших почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Пенса, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна ежедневная доза, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Пенса один раз в день на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может вводиться либо как одна ежедневная доза, либо как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более должна назначаться обычная доза для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни):

20–50 мг Цефтриаксон Пенса один раз в день на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Ваш врач определит необходимое количество Цефтриаксон Пенса и будет тщательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели Цефтриаксон Пенса в дозе больше, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Пенса, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы пропустили введение Цефтриаксон Пенса
Если вы пропустили инъекцию, её необходимо ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Пенса
Не прекращайте лечение Цефтриаксон Пенса, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапное отекание лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные высыпания (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникло тяжелое кожное высыпание, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать тяжелое высыпание, быстро прогрессирующее, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможное появление волдырей во рту.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Отклонения в показателях лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и повышение числа эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов).
Мягкий стул или диарея.
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
Кожная сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Грибковые инфекции (например, кандидоз).
Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
Снижение числа эритроцитов (анемия).
Проблемы со свертываемостью крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота или рвота.
Зуд.
Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Пенса. Боль в месте инъекции.
Лихорадка.
Отклонения в показателях функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).
Кожная сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
Наличие крови или сахара в моче.
Отеки (накопление жидкости).
Озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Судороги.
Головокружение.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, распространяющуюся на спину.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
Проблемы с желчным пузырем, которые могут вызывать боль, тошноту и рвоту.
Неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
Почки, пораженные отложением кальциевых солей цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи.
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления проблем с кровью).
Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Пенса может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

5. Как хранить Цефтриаксон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после восстановления. Если препарат не используется сразу, условия и срок хранения до его применения — ответственность пользователя. Химическая и физическая стабильность препарата после восстановления подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-натрий 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует цефтриаксону — 1 г;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1%.
Описание внешнего вида и содержимого упаковки Цефтриаксон Пенса
Цефтриаксон Пенса 1 г/3,5 мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 ампула растворителя объёмом 3,5 мл.
Утилизация шприцев/острых предметов
Следующий перечень правил необходимо строго соблюдать при использовании и утилизации шприцев и других медицинских острых устройств:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы следует помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к проколам).
Хранить контейнер в недоступном для детей месте.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или указаниями врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Необходимо свести к минимуму попадание лекарственных средств в окружающую среду. Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. При наличии, следует использовать специальные системы сбора.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124, Милан, Италия
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038, Сан-Ремо (IM), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефтриаксон Пенса 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения

Цефтриаксон
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введено это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Цефтриаксона Пенса
Как применяют Цефтриаксон Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Пенса
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургического вмешательства.

2. Что необходимо знать перед введением препарата Цефтриаксон Пенса

Вам не должен вводиться препарат Цефтриаксон Пенса, если:

вы аллергик на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее наблюдалась внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у вас аллергия на лидокаин, и препарат Цефтриаксон Пенса должен быть введен внутримышечно.

Препарат Цефтриаксон Пенса не должен применяться у детей в следующих случаях:

ребёнок — недоношенный;
ребёнок — новорождённый (до 28 дней жизни), у которого имеются определённые заболевания крови, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз) или которому необходимо внутривенное введение препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до введения препарата Цефтриаксон Пенса, если:

вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приёма антибиотиков;
у вас были заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть проблемы с печенью или почками;
у вас имеются камни в желчном пузыре или почках;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если вы получаете препарат Цефтриаксон Пенса в течение продолжительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Препарат Цефтриаксон Пенса может влиять на результаты анализа мочи на содержание сахара, а также на один из анализов крови — пробу Кумбса. Если вы проходите обследование:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам вводился препарат Цефтриаксон Пенса.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до введения препарата Цефтриаксон Пенса ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Пенса
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения препаратом Цефтриаксон Пенса для вас и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Цефтриаксон Пенса может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

3. Как вводят Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса, как правило, вводят врач или медсестра путем
инъекции непосредственно в мышцу.
Цефтриаксон Пенса будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешиваться,
а также не будет вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксона Пенса, подходящую именно вам, определит врач. Доза зависит от
тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками,
от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени.
Продолжительность лечения Цефтриаксоном Пенса в днях или неделях зависит от типа
инфицирования, которым вы страдаете.

Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в сутки).
Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна однократная доза, либо как две раздельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксона Пенса один раз в сутки на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в сутки.
Если суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна однократная доза, либо как две раздельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни):

20–50 мг Цефтриаксона Пенса один раз в сутки на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксона Пенса и будет внимательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.

Если вы ввели Цефтриаксон Пенса в дозе больше, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксона Пенса, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли ввести Цефтриаксон Пенса
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если почти настало время следующей запланированной инъекции, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цефтриаксоном Пенса
Не прекращайте применение Цефтриаксона Пенса, если только врач не посоветит вам это сделать.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

внезапный отек лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Симптомы могут включать тяжелое высыпание, быстро прогрессирующее, с образованием пузырей или шелушением кожи, а также, возможно, образованием пузырей во рту.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения со стороны лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и повышение числа эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов);
Разжиженный стул или диарея;
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
Кожная сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Грибковые инфекции (например, кандидоз);
Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
Снижение числа эритроцитов (анемия);
Нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
Головная боль;
Головокружение;
Тошнота или рвота;
Зуд;
Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Пенса. Боль в месте инъекции;
Лихорадка;
Нарушения показателей функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
Затрудненное дыхание (бронхоспазм);
Кожная сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
Наличие крови или сахара в моче;
Отеки (накопление жидкости);
Озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначаемыми антибиотиками;
Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
Судороги;
Головокружение;
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
Патология желчного пузыря, которая может вызывать боль, тошноту и рвоту;
Неврологическое заболевание, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
Поражение почек, вызванное отложением кальциевой соли цефтриаксона. Возможна боль при мочеиспускании или снижение объема мочи;
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ, выявляющий проблемы с кровью);
Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы);
Цефтриаксон Пенса может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Цефтриаксон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad» («Срок годности»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после восстановления. Если препарат не используется сразу, условия и срок хранения до его применения находятся под ответственностью пользователя. Химическая и физическая стабильность препарата после восстановления подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон натрия 3,5 H₂O 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1%.
Описание внешнего вида и содержимого упаковки Цефтриаксон Пенса
Цефтриаксон Пенса 1 г/3,5 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 флакон растворителя объёмом 3,5 мл.
Утилизация шприцев/острых предметов
При использовании и утилизации шприцев и других медицинских острых устройств необходимо строго соблюдать следующие правила:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы следует помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к прокалыванию).
Держать контейнер в недоступном для детей месте.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или указаниями врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Необходимо свести к минимуму попадание лекарственных препаратов в окружающую среду. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. При наличии, следует использовать специальные системы сбора.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Милан, Италия
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (ИМ), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефтриаксон Пенса 2 г порошок для приготовления раствора для инфузий

Цефтриаксон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте данный листок перед тем, как Вам введут это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для Вас.

Сохраните этот листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется
Что следует знать перед введением Цефтриаксона Пенса
Как вводится Цефтриаксон Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Пенса и для чего он применяется

Цефтриаксон Пенса содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Пенса используется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней и старше.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут вводить Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса не должен применяться в следующих случаях:

если у вас аллергия на цефтриаксон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую быстро прогрессирующую сыпь.

Цефтриаксон Пенса не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), а также если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксона Пенса, если:

вы недавно получали или планируете получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приёма антибиотиков;
у вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть заболевания печени или почек;
у вас имеются камни в желчном пузыре или почках;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету.

Если вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Пенса в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Пенса может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на один из анализов крови — пробу Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам вводили Цефтриаксон Пенса.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать Цефтриаксон Пенса ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или планирует получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Пенса
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксоном Пенса для вас и возможные риски для ребёнка.

3. Как применяют Цефтриаксон Пенса

Цефтриаксон Пенса, как правило, вводят врач или медсестра
в виде капельницы (внутривенной инфузии) или посредством инъекции, вводимой непосредственно в вену.
Цефтриаксон Пенса будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой. Его нельзя смешивать и вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Пенса, подходящую именно вам, определит врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Пенса, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как однократная доза один раз в сутки, либо как две раздельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Пенса один раз в сутки на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в сутки. Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как однократная доза один раз в сутки, либо как две раздельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Пенса один раз в сутки на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Пенса и будет внимательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы примете Цефтриаксон Пенса в большем количестве, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Пенса, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Цефтриаксон Пенса
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Пенса
Не прекращайте применение Цефтриаксон Пенса, если только врач не посоветит вам это сделать. Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого препарата у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные высыпания (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникло тяжелое кожное высыпание, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать тяжелое высыпание, быстро прогрессирующее, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможное появление волдырей во рту.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

Изменения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и увеличение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
Мягкий стул или диарея.
Изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени.
Кожная сыпь.

Нечастые (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек)

Грибковые инфекции (например, кандидоз).
Снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
Снижение количества эритроцитов (анемия).
Нарушения свертываемости крови. Симптомы включают повышенную склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота или рвота.
Зуд.
Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Пенса. Боль в месте инъекции.
Повышение температуры тела.
Отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и повышение температуры.
Затрудненное дыхание (бронхоспазм).
Кожная сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
Наличие крови или сахара в моче.
Отеки (накопление жидкости).
Озноб.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
Резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
Судороги.
Головокружение.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
Патология желчного пузыря, которая может вызывать боль, тошноту и рвоту.
Неврологическое состояние, которое может развиваться у новорождённых с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
Почки, вызванные отложением кальций-цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться количество выделяемой мочи.
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления проблем с кровью).
Ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Пенса может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Цефтриаксон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после восстановления. Если препарат не будет использован немедленно, условия и срок хранения до использования лежат в ответственности лица, его применяющего. Химическая и физическая стабильность лекарственного препарата после восстановления была подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

один флакон содержит:
активное вещество: цефтриаксон натрия 3,5 H₂O 2,386 г, что соответствует цефтриаксону 2 г.
Описание внешнего вида препарата Цефтриаксон Пенса и содержимое упаковки Цефтриаксон Пенса 2 г порошок для раствора для инфузий: 1 флакон с порошком.
Утилизация шприцев/предметов, представляющих опасность прокола
Следующий перечень правил должен строго соблюдаться при использовании и утилизации шприцев и других медицинских устройств, представляющих опасность прокола:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы необходимо помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к прокалыванию).
Держите контейнер вне досягаемости детей.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Утилизируйте полный контейнер в соответствии с местными требованиями или по указанию врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Выброс лекарственных средств в окружающую среду должен быть сведён к минимуму. Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Используйте специальные системы сбора, если они доступны.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Милан, Италия
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (IM)