Carreflor

Italia
Nombre comercial Carreflor
Forma farmacéutica solución, oral
Principio activo / Dosificación
L-CARNITINA SAL INTERNA
Tipo de receta Sin receta médica – no disponible sin receta
Código ATC
A16AA01
Número de registro 043857
Fabricante SO.SE.PHARM S.L. SOCIEDAD DE SERVICIO PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFINES

Contenido

Folleto informativo: información para el usuario

CARREFLOR 1 g/10 ml solución oral, 2 g/10 ml solución oral

L-carnitina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es CARREFLOR y para qué se utiliza

El principio activo de CARREFLOR es la L-carnitina.
La carnitina es un componente natural de las células del organismo humano y desempeña un papel fundamental en la producción y el transporte de la energía.
CARREFLOR está indicado para el tratamiento de las deficiencias de carnitina.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar CARREFLOR

No tome CARREFLOR

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARREFLOR.
Informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estrecha vigilancia:

  • Si padece diabetes y utiliza insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales (medicamentos tomados por vía oral que reducen los niveles de azúcar en sangre), ya que CARREFLOR podría provocar una reducción adicional del azúcar en sangre. En estos casos, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de glucosa en sangre y podrá ajustar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver apartado “Cómo tomar CARREFLOR”).
  • Si tiene predisposición a convulsiones, el tratamiento con L-carnitina podría desencadenarlas; si ya padece convulsiones, la administración de L-carnitina podría aumentar la frecuencia y/o gravedad de las crisis convulsivas.
  • Si tiene problemas graves en los riñones (insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal) o si está en diálisis. En estos casos, su médico controlará la función renal durante el tratamiento, especialmente si este es prolongado (ver apartado “Cómo tomar CARREFLOR”).
  • Si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver apartado “Otros medicamentos y CARREFLOR”).

CARREFLOR no presenta riesgos de habituación (pérdida de eficacia del medicamento con el tiempo) ni de dependencia.
Otros medicamentos y CARREFLOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes), ya que no puede descartarse una interacción entre la L-carnitina y los fármacos cumarínicos. Se han notificado casos muy raros de alteraciones en la coagulación sanguínea en pacientes que recibían tratamiento concomitante con fármacos cumarínicos (ver “Efectos adversos”, “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la epilepsia (ácido valproico), antibióticos (que contienen ácido piválico, cefalosporinas) o medicamentos para el tratamiento del cáncer (cisplatino, carboplatino e ifosfamida), ya que pueden reducir la concentración de CARREFLOR en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
CARREFLOR puede utilizarse durante el embarazo si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
La L-carnitina es un componente normal de la leche materna. CARREFLOR puede utilizarse durante la lactancia si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el niño.
Fertilidad
CARREFLOR no tiene efectos adversos sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
CARREFLOR no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
CARREFLOR 1 g/10 ml solución oral contiene benzoato de sodio, etanol y sodio
Este medicamento contiene:

  • 48 mg de benzoato de sodio en cada envase unidosis de 10 ml de solución. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
  • 0,00075 mg de alcohol (etanol) en cada envase unidosis de 10 ml. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

CARREFLOR 2 g/10 ml solución oral contiene benzoato de sodio, sodio y etanol
Este medicamento contiene:

  • 48 mg de benzoato de sodio en cada envase unidosis de 10 ml. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
  • 0,0015 mg de alcohol (etanol) en cada envase unidosis de 10 ml. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar CARREFLOR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Déficits primarios y déficits secundarios debidos a enfermedades genéticas del metabolismo
La dosis oral diaria depende de la edad y del peso del paciente.
Uso en adultos y adolescentes a partir de los 12 años
La dosis recomendada es de 2 a 4 gramos al día, según la gravedad de la enfermedad y el criterio del médico.
Uso en niños
Niños de 0 a 2 años
La dosis recomendada es de 150 mg por kg de peso corporal.
Niños de 2 a 6 años
La dosis recomendada es de 100 mg por kg de peso corporal.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 75 mg por kg de peso corporal.
Déficits secundarios a hemodiálisis
La dosis recomendada es de 2 a 4 gramos al día.
Las soluciones orales deben tomarse únicamente tras diluirse; las presentaciones en envases unidosis deben diluirse en un vaso de agua. Vierta la solución oral contenida en el envase unidosis en un vaso de agua antes de beberla o de administrársela a su hijo.
Si tiene graves problemas renales, el tratamiento oral con CARREFLOR no debería prolongarse ni administrarse a altas dosis.
Si es mayor, no son necesarias precauciones especiales ni ajustes de la dosis de CARREFLOR.
Si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en sangre, CARREFLOR podría provocar una reducción adicional de la glucemia; por ello, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de azúcar en sangre y podrá ajustar la dosis de insulina o de los medicamentos hipoglucemiantes orales (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más CARREFLOR del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de CARREFLOR, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Una sobredosis puede provocar diarrea.
Si olvida tomar CARREFLOR
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de CARREFLOR, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico
inmediatamente, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • vómitos
  • náuseas
  • diarrea
  • dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • dolor de cabeza
  • presión sanguínea aumentada o alta
  • presión sanguínea baja
  • alteración del gusto
  • dificultad para digerir
  • boca seca
  • olor a pescado en la orina, en el aliento y en el sudor*
  • contracción muscular repentina e involuntaria (espasmos musculares)
  • dolor en el pecho
  • sensación de malestar
  • fiebre

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):

  • alteración de la coagulación de la sangre**

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)

  • convulsiones***
  • mareo
  • latidos cardíacos irregulares (palpitaciones)
  • dificultad para respirar
  • picor
  • erupción cutánea
  • miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad muscular) ****
  • tensión muscular

* Esto ocurre en pacientes con problemas graves de riñón o en diálisis, debido a la acumulación de metabolitos de
la L-carnitina en sangre.
** En pacientes que utilizan simultáneamente medicamentos que reducen la coagulación sanguínea
(anticoagulantes).
*** En pacientes con o sin antecedentes de episodios convulsivos o predispuestos.
**** En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
en la siguiente dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar CARREFLOR
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra Scad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CARREFLOR
El principio activo de CARREFLOR es la L-carnitina.
Los demás componentes son:
Benzoato sódico, Sacarina sódica, Ácido málico, Aroma de piña, Ácido clorhídrico diluido, Agua purificada.
Descripción del aspecto de CARREFLOR y contenido del envase:
Cada envase contiene 10 recipientes unidosis de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma) – Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) – Italia

Folleto informativo: Información para el usuario

CARREFLOR 1 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso, 2 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso

L-carnitina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es CARREFLOR y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar CARREFLOR
  3. Cómo usar CARREFLOR
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar CARREFLOR
  6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es CARREFLOR y para qué se utiliza?

El principio activo de CARREFLOR es la L-carnitina.
La carnitina es un componente natural de las células del organismo humano y desempeña un papel fundamental en la producción y en el transporte de la energía.
CARREFLOR se utiliza en las deficiencias de carnitina.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar CARREFLOR

No use CARREFLOR

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARREFLOR.
Informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estrecha vigilancia:

  • Si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales (medicamentos tomados por vía oral que reducen los niveles de azúcar en sangre), ya que CARREFLOR podría provocar una reducción adicional del azúcar en sangre. En estos casos, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de glucosa en sangre y podría ajustar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver sección “Cómo tomar CARREFLOR”).
  • Si tiene predisposición a convulsiones, el tratamiento con CARREFLOR podría desencadenarlas; si ya padece convulsiones, la administración de CARREFLOR podría aumentar la frecuencia y/o la gravedad de las crisis.
  • Si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver sección “Otros medicamentos y CARREFLOR”).

CARREFLOR no presenta riesgo de habituación (pérdida de eficacia del medicamento con el tiempo) ni de dependencia.

Otros medicamentos y CARREFLOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes), ya que no puede descartarse una interacción entre la L-carnitina y los fármacos cumarínicos. Se han notificado casos muy raros de alteraciones en la coagulación sanguínea en pacientes que recibían tratamiento concomitante con fármacos cumarínicos (ver “Efectos adversos”, “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la epilepsia (ácido valproico), antibióticos (que contienen ácido piválico, cefalosporinas) o medicamentos para el tratamiento del cáncer (cisplatino, carboplatino e ifosfamida), ya que pueden reducir la cantidad de CARREFLOR en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
CARREFLOR puede utilizarse durante el embarazo si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
La L-carnitina es un componente normal de la leche materna. CARREFLOR puede utilizarse durante la lactancia si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el niño.

Fertilidad
CARREFLOR no tiene efectos desfavorables sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
CARREFLOR no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar CARREFLOR

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Déficit de carnitina secundarios a la hemodiálisis
La dosis recomendada es de 2 gramos al finalizar la sesión dialítica, administrados lentamente por vía
endovenosa.
La dosis de 2,5 g puede utilizarse en pacientes que llevan más de 1 año en diálisis.
La administración endovenosa debe realizarse lentamente durante un período de 2-3 minutos.
Si es usted mayor, no son necesarias precauciones especiales ni ajustes de la dosis de CARREFLOR.
Si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en sangre,
CARREFLOR podría provocar una reducción adicional del azúcar en sangre; por tanto, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de glucosa en sangre y podrá ajustar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si utiliza más CARREFLOR del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de CARREFLOR, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Una dosis excesiva de CARREFLOR puede provocar diarrea.
Si olvida utilizar CARREFLOR
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada de CARREFLOR.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de CARREFLOR, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el tratamiento y consulte al médico
inmediatamente, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • vómitos
  • náuseas
  • diarrea
  • dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • dolor de cabeza
  • presión arterial aumentada o alta
  • presión arterial baja
  • alteración del gusto
  • dificultad para digerir
  • boca seca
  • olor a pescado en la orina, en el aliento y en el sudor*
  • contracción muscular repentina e involuntaria (espasmos musculares)
  • dolor en el pecho
  • sensación de malestar
  • fiebre
  • reacción en el lugar de inyección

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • alteraciones en la coagulación de la sangre**

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)

  • convulsiones***
  • mareo
  • latido cardíaco irregular (palpitaciones)
  • dificultad para respirar
  • picor
  • erupción cutánea
  • miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad muscular) ****
  • tensión muscular

* Esto ocurre en pacientes con graves problemas renales o en diálisis, debido a la acumulación de metabolitos de la
L-carnitina en la sangre.
** En pacientes que toman simultáneamente medicamentos que reducen la coagulación sanguínea
(anticoagulantes).
*** En pacientes con o sin antecedentes de episodios convulsivos o predispuestos.
**** En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
Notificación de efectos adversos:
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
disponible en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar CARREFLOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CARREFLOR
El principio activo de CARREFLOR es la L-carnitina.
Los demás componentes son:
Ácido clorhídrico diluido
Agua para preparaciones inyectables
Descripción del aspecto de CARREFLOR y contenido del envase
Cada envase contiene 5 viales de vidrio oscuro de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma) - Italia
Fabricante
Esseti Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00071 Pomezia (RM) - Italia