Campto
Italia
Contenido
- Folleto informativo: Información para el usuario
- CAMPTO 20 mg/mL, concentrado para solución para perfusión
- 1. QUÉ ES CAMPTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
- 2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR CAMPTO
- 3. CÓMO UTILIZAR CAMPTO
- 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
- 5. CÓMO CONSERVAR CAMPTO
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: Información para el usuario
CAMPTO 20 mg/mL, concentrado para solución para perfusión
irinotecan clorhídrico trihidrato
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
Contenido de este folleto
- Qué es CAMPTO y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar CAMPTO
- Cómo usar CAMPTO
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar CAMPTO
- Contenido del envase y demás informaciones
1. QUÉ ES CAMPTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CAMPTO es un medicamento antineoplásico que contiene el principio activo irinotecán clorhidrato trihidrato.
El irinotecán clorhidrato trihidrato interfiere con el crecimiento y la propagación de las células tumorales en el organismo.
CAMPTO está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado o metastásico del colon o del recto.
CAMPTO puede utilizarse en monoterapia en pacientes con cáncer metastásico del colon o del recto cuya enfermedad haya recaído o progresado tras un tratamiento inicial basado en fluorouracilo.
2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR CAMPTO
No use CAMPTO:
- si padece de una enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/o una obstrucción intestinal
- si es alérgico al clorhidrato de irinotecán trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6 “Contenido del envase y otras informaciones”)
- si está dando el pecho (ver la sección 2)
- si el nivel de bilirrubina es 3 veces superior al límite superior del rango de normalidad
- si padece una insuficiencia medular grave
- si su estado general es deficiente (“estado de rendimiento según la OMS” superior a 2)
- si está tomando o ha tomado recientemente Hierba de San Juan (un extracto vegetal que contiene hipérico)
- si se le deben administrar o se le han administrado recientemente vacunas vivas atenuadas (vacunas contra la fiebre amarilla, varicela, herpes zóster, paperas, sarampión, rubéola, tuberculosis, rotavirus, gripe) y durante los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia.
Si recibe CAMPTO en combinación con otros medicamentos, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos respecto a contraindicaciones adicionales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar CAMPTO
- Si padece el síndrome de Gilbert, una afección hereditaria que puede provocar niveles elevados de bilirrubina e ictericia (piel y ojos amarillentos)
Tenga especial cuidado con CAMPTO. El uso de CAMPTO debe limitarse a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y debe administrarse únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de quimioterapia antineoplásica.
Diárrrea
CAMPTO puede causar diarrea, que en algunos casos puede ser grave. Puede manifestarse unas horas o un par de días después de la infusión del medicamento. Si no se trata, podría provocar deshidratación y desequilibrios químicos graves, que pueden poner en peligro la vida. Su médico le recetará medicamentos para ayudarle a prevenir o controlar este efecto adverso. Asegúrese de tener el medicamento disponible en casa para que pueda tomarlo inmediatamente cuando lo necesite.
- Tome el medicamento según se le haya indicado ante el primer signo de movimientos intestinales frecuentes o ante la primera evacuación de heces líquidas.
- Beba grandes cantidades de agua y/o bebidas saladas (agua mineral, bebidas gaseosas o sopa).
- Consulte a su médico o enfermero si continúa con diarrea, especialmente si dura más de 24 horas, o si se siente mareado, tiene vértigos o sensación de desmayo.
Neutropenia (disminución de ciertos glóbulos blancos en la sangre)
Este medicamento puede reducir el número de glóbulos blancos, especialmente en las semanas posteriores a su administración. Esto puede aumentar el riesgo de contraer una infección. Asegúrese de informar inmediatamente a su médico o enfermero si presenta signos de infección, como fiebre (38 °C o más), escalofríos, dolor al orinar, tos nueva o aumento del esputo. Evite estar cerca de personas que estén enfermas o que tengan infecciones. Informe inmediatamente a su médico si desarrolla signos de infección.
Control sanguíneo
Probablemente su médico realizará un análisis de sangre antes y durante el tratamiento para controlar los efectos del medicamento sobre la sangre o la química sanguínea. En función de los resultados de las pruebas, podrían ser necesarios medicamentos para tratar los efectos secundarios. Su médico podría también necesitar reducir o retrasar la dosis siguiente de este medicamento, o incluso suspenderlo por completo.
Respete todas las citas médicas y de análisis de laboratorio.
Este medicamento puede reducir el recuento de plaquetas en las semanas posteriores a su administración, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragias. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento o suplemento que pueda afectar la capacidad de su cuerpo para detener una hemorragia, como aspirina o medicamentos que contengan aspirina, warfarina o vitamina E. Informe inmediatamente a su médico si presenta hematomas inusuales o sangrados, como sangrado nasal, encías sangrantes al cepillarse los dientes o heces negras y alquitranadas.
Náuseas y vómitos
Puede experimentar náuseas y vómitos el día en que se le administre este medicamento o en los primeros días siguientes. Su médico puede administrarle un medicamento antes del tratamiento para ayudarle a prevenir las náuseas y los vómitos. Probablemente su médico le recetará medicamentos antieméticos que podrá tomar en casa. Mantenga estos medicamentos a mano para cuando los necesite. Consulte a su médico si no puede ingerir líquidos por vía oral debido a las náuseas y vómitos.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento puede afectar a una parte del sistema nervioso que controla las secreciones del cuerpo, provocando lo que se conoce como síndrome colinérgico. Los síntomas pueden incluir secreción nasal, aumento de la saliva, lagrimeo excesivo, sudoración, sofocos, calambres abdominales y diarrea. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de estos síntomas, ya que existen medicamentos que pueden ayudar a controlarlos.
Enfermedades respiratorias
Rara vez, las personas que toman este medicamento pueden presentar graves problemas pulmonares. Informe inmediatamente a su médico si desarrolla tos o si su tos existente empeora, y si tiene dificultad para respirar y fiebre. Su médico podría tener que suspender el tratamiento para manejar este problema.
Este medicamento puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos graves en las venas de las piernas o de los pulmones, que pueden desplazarse a otras partes del cuerpo como los pulmones o el cerebro. Informe inmediatamente a su médico si siente dolor en el pecho, falta de aliento, o hinchazón, dolor, enrojecimiento o sensación de calor en un brazo o una pierna.
Inflamación intestinal crónica y/o obstrucción intestinal
Informe a su médico si siente dolor abdominal y no puede defecar, especialmente si también tiene hinchazón y pérdida de apetito.
Terapia de radiación
Si ha recibido recientemente un tratamiento con radioterapia pélvica o abdominal, podría tener un mayor riesgo de desarrollar supresión de la médula ósea. Antes de comenzar a tomar CAMPTO, informe a su médico.
Función renal
Se han notificado casos de disfunción renal.
Enfermedades cardíacas
Informe a su médico si padece o ha padecido enfermedades cardíacas o si ha recibido previamente medicamentos antineoplásicos. Su médico le controlará cuidadosamente y analizará con usted cómo reducir los factores de riesgo (por ejemplo, tabaquismo, hipertensión arterial y niveles elevados de grasas).
Enfermedades vasculares
CAMPTO rara vez se asocia con trastornos del flujo sanguíneo (coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y los pulmones) que pueden ocurrir raramente en pacientes con múltiples factores de riesgo.
Otros
Este medicamento puede causar llagas en la boca o en los labios, a menudo en las primeras semanas tras el inicio del tratamiento. Esto puede provocar dolor bucal, sangrado o incluso dificultad para ingerir alimentos. Su médico o enfermero pueden sugerirle formas de reducir este efecto, como modificar la forma de comer o cepillarse los dientes. Si fuera necesario, su médico puede recetarle medicamentos para aliviar el dolor.
Para información sobre anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad, consulte las indicaciones proporcionadas más adelante en la sección Anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad.
Informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento si está pensando en someterse a una intervención quirúrgica o a cualquier procedimiento.
Si se utiliza en combinación con otros medicamentos antineoplásicos para su afección, asegúrese de leer también los prospectos de dichos medicamentos.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos y CAMPTO
CAMPTO puede interactuar con varios medicamentos y suplementos, que pueden aumentar o disminuir el nivel del medicamento en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos usados para tratar convulsiones (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y fosfenitoína)
- Medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol)
- Medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (claritromicina, eritromicina y telitromicina)
- Medicamentos usados para tratar la tuberculosis (rifampicina y rifabutina)
- Hierba de San Juan (un suplemento herbal)
- Vacunas vivas atenuadas
- Medicamentos usados para tratar el VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir y otros)
- Medicamentos usados para suprimir el sistema inmunitario del cuerpo para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina y tacrolimus)
- Medicamentos usados para tratar el cáncer (regorafenib, crizotinib, idelalisib y apalutamida)
- Antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes comunes como warfarina)
- Medicamentos usados para relajar los músculos durante la anestesia general y procedimientos quirúrgicos (suxametonio)
- 5-fluorouracilo/ácido folínico
- Bevacizumab (un inhibidor del crecimiento de vasos sanguíneos)
- Cetuximab (un inhibidor del receptor EGF)
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar CAMPTO si está recibiendo o ha recibido recientemente un tratamiento quimioterápico (y radioterápico).
No comience ni suspenda ningún medicamento mientras esté tomando CAMPTO sin hablar primero con su médico.
Este medicamento puede causar diarrea grave. Trate de evitar los laxantes y ablandadores de heces durante el tratamiento con este medicamento.
Pueden existir otros medicamentos que interactúen con CAMPTO. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero si hay otros medicamentos, hierbas o suplementos, y si el alcohol puede causar problemas con este medicamento.
Anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad
Anticoncepción
Si es una mujer en edad fértil, debe usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 6 meses después de su finalización.
Si es un hombre, debe usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su finalización. Es importante verificar con su médico qué tipos de métodos anticonceptivos pueden usarse con este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede causar problemas al feto si se toma en el momento de la concepción o durante el embarazo. Antes de iniciar el tratamiento, su médico se asegurará de que no esté embarazada.
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lactancia
Se ha detectado irinotecán y su metabolito en la leche materna. La lactancia debe suspenderse durante todo el tratamiento con este medicamento.
Si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidad
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento puede tener efectos sobre la fertilidad. Antes de tomar este medicamento, hable con su médico sobre el posible riesgo que representa este medicamento y las opciones que podrían preservar su capacidad de tener hijos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Podría sentir mareos y/o tener problemas de visión durante las primeras 24 horas tras tomar este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta este efecto adverso.
CAMPTO contiene sorbitol
Este medicamento contiene un azúcar (sorbitol).
El sorbitol es fuente de fructosa. Si a usted (o al niño) le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara, usted (o el niño) no debe tomar este medicamento. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no pueden metabolizar la fructosa, cuya acumulación puede causar graves efectos adversos.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si usted (o el niño) padece intolerancia hereditaria a la fructosa o si el niño se siente mal, vomita o tiene reacciones desagradables como hinchazón, calambres abdominales o diarrea al ingerir alimentos o bebidas dulces.
Este medicamento contiene 45 mg de sorbitol por cada mL, equivalente a 90 mg/2 mL, 225 mg/5 mL y 675 mg/15 mL.
Este medicamento contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
3. CÓMO UTILIZAR CAMPTO
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico.
CAMPTO será administrado por profesionales sanitarios.
Su médico puede recomendarle una prueba de ADN antes de la primera dosis de CAMPTO.
Algunas personas tienen, genéticamente, mayor probabilidad de presentar ciertos efectos adversos con este medicamento.
La cantidad de CAMPTO que recibirá dependerá de muchos factores, entre ellos la altura y el peso, su estado general de salud u otros problemas médicos, así como el tipo de cáncer o la afección que deba tratarse. Su médico determinará la dosis y el momento adecuados.
CAMPTO se inyecta en una vena a través de una vía intravenosa (i.v.). Recibirá esta inyección en una clínica o en el hospital. CAMPTO debe administrarse lentamente y la infusión i.v. puede tardar hasta 90 minutos en completarse.
Durante la administración de CAMPTO, podrían administrarle otros medicamentos para prevenir náuseas, vómitos, diarrea y otros efectos adversos. Podría necesitar continuar tomando estos medicamentos durante al menos un día después de la inyección de CAMPTO.
Informe inmediatamente al personal sanitario si nota escozor, dolor o hinchazón alrededor de la aguja durante la infusión de CAMPTO. Si el medicamento se sale de la vena, podría causar daño en los tejidos. Si siente dolor o nota enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la infusión mientras recibe CAMPTO, informe inmediatamente al profesional sanitario.
Actualmente existen varios regímenes de tratamiento recomendados para CAMPTO. Generalmente se administra una vez cada 3 semanas (CAMPTO administrado solo) o una vez cada 2 semanas (CAMPTO administrado en quimioterapia concomitante con 5FU/AF). La dosis dependerá de varios factores, entre ellos el régimen de tratamiento, la constitución corporal, la edad y el estado general de salud, el hemograma, la función hepática, si ha recibido radioterapia en abdomen/pélvis y si ha presentado efectos adversos como diarrea.
Solo su médico puede evaluar la duración del tratamiento.
Si utiliza más CAMPTO del que debe
Acuda de inmediato a un médico. Los síntomas de sobredosis pueden incluir algunos de los efectos adversos graves mencionados en esta guía de uso del medicamento.
Si olvida utilizar CAMPTO
Si falta a una cita programada para la inyección de CAMPTO, póngase en contacto con su médico para recibir instrucciones.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos podrían ser graves. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver apartado 2).
Acuda de forma urgente al médico si presenta alguno de estos signos de reacción alérgica:
urticaria, dificultad para respirar, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta.
-
Diarrea (ver apartado 2)
-
Diarrea precoz: Aparece dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento, acompañada de síntomas como secreción nasal, aumento de la salivación, lagrimeo, sudoración, sofocos y calambres abdominales (esto puede ocurrir durante la administración del medicamento. En tal caso, informe inmediatamente al personal sanitario. Pueden administrarse medicamentos para detener y/o reducir este efecto adverso inicial).
-
Diarrea tardía: Aparece más de 24 horas después de la administración del medicamento. Debido a los problemas de deshidratación y desequilibrios electrolíticos provocados por la diarrea, es importante mantener contacto con el personal sanitario para el seguimiento y recibir consejos sobre medicamentos y modificaciones en la dieta.
Hable con su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes síntomas:
| Síntomas | Frecuencia* de la manifestación en monoterapia | Frecuencia† de la manifestación en terapia combinada |
| Número anormalmente bajo de glóbulos blancos que puede aumentar el riesgo de infección | Muy común | Muy común |
| Bajo número de glóbulos rojos que causa fatiga y falta de aliento | Muy común | Muy común |
| Disminución del apetito | Muy común | Muy común |
| Síndrome colinérgico (ver preste especial atención con CAMPTO) | Muy común | Muy común |
| Vómitos | Muy común | Muy común |
| Náuseas | Muy común | Muy común |
| Dolor abdominal | Muy común | Común |
| Caída del cabello (reversible) | Muy común | Muy común |
| Inflamación de las mucosas | Muy común | Muy común |
| Fiebre | Muy común | Común |
| Sensación de debilidad y falta de energía | Muy común | Muy común |
| Bajo número de plaquetas (células sanguíneas que ayudan a la coagulación) que puede causar moretones o hemorragias | Común | Muy común |
| Valores anormales en las pruebas de función hepática | Común | Muy común |
| Infección | Común | Común |
| Bajo número de glóbulos blancos con fiebre | Común | Común |
| Dificultad para defecar | Común | Común |
| Valores anormales en las pruebas de función renal | Común | No reportado |
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- Diarrea grave, persistente o con sangre (que puede estar asociada a dolor abdominal o fiebre) provocada por bacterias denominadas Clostridium difficile
- Infección en la sangre
- Deshidratación (provocada por diarrea y vómitos)
- Mareo, latidos cardíacos acelerados y palidez (una afección denominada hipovolemia)
- Reacción alérgica
- Trastornos temporales del lenguaje durante o inmediatamente después del tratamiento
- Hormigueo
- Presión arterial alta (durante o después de la infusión)
- Problemas del corazón*
- Enfermedad pulmonar que provoca respiración sibilante y dificultad respiratoria (ver sección 2)
- Hipo
- Obstrucción intestinal
- Colon dilatado
- Hemorragia intestinal
- Inflamación del intestino grueso
- Resultados anormales en análisis de laboratorio
- Perforación intestinal
- Enfermedad hepática por hígado graso
- Reacciones cutáneas
- Reacciones en el lugar donde se administró el medicamento
- Nivel bajo de potasio en sangre
- Nivel bajo de sal en sangre, principalmente relacionado con diarrea y vómitos
- Calambres musculares
- Problemas renales*
- Presión arterial baja*
- Infecciones fúngicas
- Infecciones virales
Se han observado casos no frecuentes de estos eventos en pacientes con episodios de deshidratación asociados a diarrea y/o vómitos, o infecciones en la sangre.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR CAMPTO
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Su médico lo controlará.
Condiciones de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original, para proteger el medicamento de la luz.
Período de validez
Antes de la dilución: 2 años (presentación de 40 mg en 2 mL) o 3 años (presentaciones de 100 mg en 5 mL y 300 mg en 15 mL).
Después de la dilución: el medicamento se le administrará dentro de las 24 horas siguientes a la dilución. La solución diluida puede conservarse entre 2°C y 8°C en frigorífico.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene CAMPTO
El principio activo es:
clorhidrato de irinotecán trihidrato 20 mg/mL equivalente a irinotecán 17,33 mg/mL
Un vial de 2 mL contiene 40 mg de clorhidrato de irinotecán trihidrato (40 mg/2 mL).
Un vial de 5 mL contiene 100 mg de clorhidrato de irinotecán trihidrato (100 mg/5 mL).
Un vial de 15 mL contiene 300 mg de clorhidrato de irinotecán trihidrato (300 mg/15 mL).
Los demás componentes son:
sorbitol E420 (ver sección 2), ácido láctico, hidróxido de sodio (ver sección 2), ácido clorhídrico
y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de CAMPTO y contenido del envase
Este medicamento se presenta como un concentrado para solución para perfusión en viales Onco-Tain
de vidrio ámbar de 2 mL, 5 mL o 15 mL.
Los viales están recubiertos con un plástico protector que reduce el riesgo de fugas en caso de rotura
de los viales; estos se denominan viales Onco-Tain.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Productor
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem (Bélgica)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Bélgica Campto 20 mg/mL, solución para diluir para perfusión
Francia Campto 20 mg/mL, solución para diluir para perfusión (IV)
Grecia Campto 20 mg/mL, concentrado para solución para perfusión
Irlanda Campto 20 mg/mL, concentrado para solución para perfusión
Italia Campto 20 mg/mL, concentrado para solución para
perfusión
Luxemburgo Campto, solución para diluir para perfusión
Países Bajos Campto 20 mg/mL, concentrado para solución para
perfusión
Reino Unido (Irlanda del Norte) Campto, 20 mg/mL, concentrado para solución para perfusión
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Italiana
del Medicamento (AIFA) http://www.agenziafarmaco.gov.it/.
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos y profesionales sanitarios:
Instrucciones para el personal sobre la manipulación segura de CAMPTO
Como con todas las sustancias antineoplásicas, el irinotecán debe prepararse y manipularse con cuidado.
Debe utilizarse gafas protectoras, mascarilla y guantes.
Si CAMPTO entra en contacto con la piel, lávese inmediata y cuidadosamente con agua y jabón. Si CAMPTO
entra en contacto con las mucosas, lávese inmediata y cuidadosamente con agua.
Como con todos los medicamentos inyectables, CAMPTO debe prepararse en condiciones asépticas.
Si se observan turbidez o condensación en el vial o tras la dilución del concentrado, el medicamento no
debe utilizarse y debe desecharse.
Preparación de la solución para perfusión
Como con cualquier otro medicamento inyectable, CAMPTO concentrado para solución para perfusión
debe prepararse asépticamente.
Si observa cualquier precipitado en el vial o en la solución para perfusión, deseche el producto según los
procedimientos estándar para agentes citotóxicos.
Aspire asépticamente la cantidad calculada de CAMPTO concentrado para solución para perfusión del
vial a una jeringa y transfiérala a una bolsa o vial de perfusión de 250 mL que contenga una solución de
cloruro sódico al 0,9% (p/v) o una solución de glucosa al 5% (p/v). Mezcle cuidadosamente la solución
para perfusión en la bolsa o vial mediante rotación manual.
No mezcle con otros medicamentos.
Período de validez
La solución diluida de CAMPTO es físicamente y químicamente estable hasta 28 días como solución para
perfusión (solución de cloruro sódico al 0,9% (p/v) y solución de glucosa al 5% (p/v)) si se conserva en
recipientes de LDPE o PVC a una temperatura de 5°C o 30°C, protegida de la luz.
Cuando la solución diluida no se conserva protegida de la luz, es físicamente y químicamente estable
hasta un máximo de 3 días.
Desde el punto de vista microbiológico, se recomienda su uso inmediato. Si el producto no se utiliza
inmediatamente tras la dilución, los tiempos y condiciones de conservación son responsabilidad del
usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2°C-8°C, a menos que la dilución se realice en
condiciones asépticas controladas.
Advertencias sobre ciertos signos visibles de deterioro
No utilice CAMPTO si observa un precipitado en los viales o en la solución diluida. En este caso, el
producto debe eliminarse según los procedimientos hospitalarios estándar aplicables a residuos citotóxicos.
No elimine ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Administración
Para información sobre la administración, lea el Resumen de las Características del Producto de
CAMPTO.
Eliminación
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo
con la normativa local vigente.